ABCLER ABNAT

Para que serve ABCLER ABNAT

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

ABCLER

®

ABNAT

citrato de colina + betaína + metionina

APRESENTAÇÕES

Solução oral

Cartucho contendo 4, 6, 12, 50*, 60* e 100* flaconetes de 10 m

L (*embalagem múltipla)

Cartucho contendo frasco de plástico transparente com 120 m

L + copo medida


USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS


COMPOSIÇÃO

FLACONETE

Cada flaconete (10 m

L) contém:

citrato de colina ..................................................................................................... 1000 mg

betaína ................................................................................................................... 500 mg

dl-metionina ............................................................................................................ 100 mg

veículo* q.s.p. ........................................................................................................... 10 m

L

* sorbitol 70%, aroma de abacaxi, corante amarelo de tartrazina, sacarina sódica di-hidratada, álcool

etílico, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.


FRASCO

Cada 10 m

L da solução oral contém:

citrato de colina ........................................................................................................ 1000 mg

betaína ...................................................................................................................... 500 mg

dl-metionina .............................................................................................................. 100 mg

veículo* q.s.p. .............................................................................................................. 10 m

L

* sorbitol 70%, aroma de abacaxi, corante amarelo de tartrazina, sacarina sódica di-hidratada, álcool

etílico, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.







II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

ABCLER

®

ABNAT

é um produto composto por 3 aminoácidos: dl-metionina, colina e betaína.

Indicado no tratamento dos distúrbios metabólicos hepáticos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

ABCLER

®

ABNAT

age principalmente sobre o fígado evitando o acúmulo de gordura nesse órgão e

auxiliando na remoção de restos metabólicos e outras toxinas. Previne a infiltração (entrada) de

gordura no fígado.

Início de ação: cerca de 1 hora após a ingestão.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para pessoas hipersensíveis aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para pessoas portadoras de doenças graves do fígado, tais como

cirrose hepática proveniente do consumo de álcool.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em pacientes com doenças graves no fígado, a metionina deve ser usada com cautela, pois pode

desencadear encefalopatia hepática (doença cerebral que surge em consequência das doenças

graves no fígado).

ABCLER

®

ABNAT

não deve ser ingerido em jejum, pois ocasionalmente podem ocorrer problemas

gástricos.

Uso na gravidez e amamentação: informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o

tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica

ou do cirurgião-dentista.

Informe também se está amamentando.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize

medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns

medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no

bebê.

Atenção: este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar

reações alérgicas.

Interações medicamentosas

Não há relatos de interações medicamentosas com o produto.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de alguns outros

medicamentos.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Ao comprar qualquer medicamento, verifique o prazo de validade.

ABCLER

®

ABNAT é uma solução límpida amarela, com sabor e odor de abacaxi.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade

e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se

poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO ORAL

Adultos: 1 flaconete, até 3 vezes por dia, antes das principais refeições, ou a critério do médico.

Não ultrapasse as dosagens recomendadas, exceto com orientação médica.

Durante o tratamento, recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas.

Dose máxima diária recomendada: 3 flaconetes/dia que equivale a 3000mg/dia de colina,

1500mg/dia de betaina e 300mg de metionina.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu

médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

No caso de esquecimento, introduzir novamente e administrar a medicação para a continuação do

tratamento, não devendo, portanto, dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação comum (ocorre entre 1 e 10% dos pacientes que utilizaram este medicamento).

Reação incomum (ocorre entre 0,1 e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação rara

(ocorre em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este

medicamento).

Reação muito rara

(ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este

medicamento).

ABCLER® ABNAT

é bem tolerado. Não há relatos de reações adversas relacionadas a

seu uso nas doses recomendadas.

Reação rara: coceira; dor de cabeça; distúrbios gástricos como náuseas e pirose (azia).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso de medicamento. Informe também a empresa através

de seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Ao considerar as características farmacológicas dos componentes desse medicamento, é pouco

provável que a superdose acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos

adversos graves. Caso ocorram, recomenda-se procurar socorro médico para adotar medidas de

remoção do material não absorvido pelo organismo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722

6001, se você precisar de mais orientações.

III – DIZERES LEGAIS

MS: 1.4493.0011

Farmacêutica Responsável: Gisele Fuchter Filipi – CRF/SC 5.201

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação

médica.

Airela Indústria Farmacêutica LTDA

Rodovia SC 440, km 01, nº 500 – Bairro: Ilhota

Pedras Grandes/

SC – CEP

88720-000

CNPJ

01.858.973/0001-29

INDÚSTRIA BRASILEIRA

SIA

0800.646.2010

sia@airela.com.br

Anexo B

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bula

Data do

expediente

Nº expediente

Assunto

Data do

expediente

Nº expediente

Assunto

Data de

aprovação

Itens de

bula

Versões

(VP/VPS)

Apresentações

relacionadas

10457 – SIMILAR –

Inclusão Inicial de

Texto de Bula – RDC

60/12

10457 – SIMILAR

– Inclusão Inicial

de Texto de Bula –

RDC 60/12

Dizeres

legais/

Adequação à

RDC

47/2009

VP/VPS

(10 + 50 + 100) MG/ML

SOL OR CT 4 FLAC X 10

ML

(10 + 50 + 100) MG/ML

SOL OR CT 6 FLAC X 10

ML

(10 + 50 + 100) MG/ML

SOL OR CT

FLAC X 10

ML

(10 + 50 + 100) MG/ML

SOL OR CT

FLAC X 10

ML (EMB MULT)

(10 + 50 + 100) MG/ML

SOL OR CT

FLAC X 10

ML (EMB MULT)

(10 + 50 + 100) MG/ML

SOL OR CT 100 FLAC X

10 ML (EMB MULT)

(10 + 50 + 100) MG/ML

SOL OR CT FR PLAS

TRANS X 120 ML + COP



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.

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