Acarbose Alsucril

Para que serve Acarbose Alsucril

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Folheto informativo: Informação para o utilizadorAcarbose Alsucril 50 mg ComprimidosAcarbose Alsucril 100 mg ComprimidosLeia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.O que contém este folheto:1.O que é Acarbose Alsucril e para que é utilizado2.O que precisa de saber antes de tomar Acarbose Alsucril3.Como tomar Acarbose Alsucril4.Efeitos secundários possíveis5.Como conservar Acarbose Alsucril6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Acarbose Alsucril e para que é utilizadoAcarbose Alsucril 100 e 50 contêm a substância ativa acarbose. A acarbose pertence a um grupode substâncias conhecidas como inibidores das alfa- glucosidades que são usadas para tratar adiabetes mellitus. Os inibidores das alfa- glucosidades retardam a degradação dos hidratos decarbono (açúcares complexos) da dieta e deste modo reduzem os elevados níveis sanguíneos deglucose que ocorrem após as refeições, facilitando deste modo o controlo da glicemia. Emdoentes diabéticos e pré- diabéticos demonstrou-se que esta ação contribui para reduzir váriascomplicações cardiovasculares associadas à diabetes.Acarbose Alsucril é usado para:- Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.- Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação de diabetes tipo 2 emindivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à glucose e anomalia daglicemia em jejum (“pré- diabéticos”).Demonstrou-se que a utilização de Acarbose Alsucril nestas indicações contribui para reduzirvárias complicações cardiovasculares associadas à diabetes.2. O que precisa de saber antes de tomar Acarbose AlsucrilNão tome Acarbose Alsucril- se tem alergia (hipersensibilidade) à acarbose ou a qualquer outro componentes deste

medicamento (indicados na secção 6). Se não tem a certeza se já teve alguma alergia devida àacarbose, consulte o seu médico.- Acarbose Alsucril não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18 anos deidade.Se está grávida ou a amamentar veja também a secção “Gravidez e aleitamento”.

Acarbose Alsucril não deve ser usado caso sofra de:- Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afetadas a digestão ou aabsorção intestinais.- Úlceras intestinais, obstrução intestinal, hérnias de grandes dimensões ou outras situações quese possam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.- Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose Alsucril sem antes informar o seumédico.- Cetoacidose diabética.- Cirrose hepática.Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulte o seumédico.Acarbose Alsucril pode ser usada por pessoas idosas.Informe o seu médico sobre qualquer doença de que sofra pois isso pode interferir com otratamento com Acarbose Alsucril.Advertências e precauçõesFale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar AcarboseAlsucril.Se estiver a tomar Acarbose Alsucril e tiver uma hipoglicemia não deverá utilizar açúcar vulgar(sacarose). Em vez disso deve tomar glucose (= dextrose) que poderá encontrar nas farmácias.Durante o tratamento com Acarbose Alsucril, o seu médico poderá pedir-lhe para fazer análisesque têm como objetivo avaliar o funcionamento do fígado. Estas análises devem ser efetuadas de3 em 3 meses no primeiro ano de tratamento e depois periodicamente.O tratamento prolongado com a acarbose retarda o aparecimento de diabetes tipo 2, no entanto,não altera a predisposição individual para o desenvolvimento da doença.Outros medicamentos e Acarbose AlsucrilInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou sevier a tomar outros medicamentos (incluindo medicamentos sem receita médica). Seguidamentesão mencionados alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com AcarboseAlsucril ou que podem influenciar o efeito de Acarbose Alsucril.- Sulfonilureias, metformina ou insulina usadas para tratar a diabetes; pode ser necessário reduziras doses destes medicamentos. Em alguns casos pode ocorrer uma descida abrupta e acentuadados níveis de açúcar do sangue (choque hipoglicémico).- Digoxina usada para tratar a insuficiência cardíaca; em alguns casos Acarbose Alsucril podeaumentar ou diminuir os efeitos da digoxina, podendo o médico recomendar um ajustamento dadose de digoxina.- Deve evitar-se a utilização simultânea de colestiramina (usada no tratamento do colesterolelevado), absorventes intestinais (usados em caso de diarreia) e enzimas digestivas (estimulantesda digestão) pois podem influenciar a ação de Acarbose Alsucril

- Para além de medicamentos, também substâncias como a sacarose (açúcar vulgar) e osalimentos que contêm sacarose podem, quando utilizados em conjunto com Acarbose Alsucril,provocar diarreia e mal-estar abdominal.- Se estiver a tomar simultaneamente com medicamentos que originam um aumento de açúcar nosangue (tiazidas e outros diuréticos, corticosteroides, fenotiazidas, estrogénios, anticoncepcionaisorais, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, bloqueadores dos canais de cálcio ouisoniazida), o seu médico irá receitar a dose de acarbose mais adequada para si.Gravidez e aleitamentoSe está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

. Os comprimidos de acarbose não devem ser tomados durante a gravidez, dada a ausência deinformações sobre o seu uso em mulheres grávidas. No caso de gravidez ou sua suspeita deveinformar imediatamente o seu médico.Condução de veículos e utilização de máquinasNão se encontram disponíveis dados sobre os efeitos da acarbose sobre a capacidade de conduzire utilizar máquinas.3. Como tomar Acarbose AlsucrilTome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.Como tomar Acarbose Alsucril?Para tirar o máximo benefício do tratamento com Acarbose Alsucril deve seguir a dieta que o seumédico lhe receitou. Isto irá ajudar também a reduzir os efeitos secundários que podem surgir.Tome os comprimidos como o seu médico lhe receitou. Não altere a dose nem a duração dotratamento.Importante: os comprimidos de Acarbose Alsucril devem ser engolidos inteiros com um pouco delíquido imediatamente antes das refeições ou então mastigados em conjunto com os primeirosalimentos da refeição.Tratamento da Diabetes:A dose geralmente recomendada é de 1 comprimido de 100 mg ou 2 comprimidos de 50 mg, 3vezes por dia, no entanto, na fase inicial do tratamento e para melhorar a tolerabilidade, o médicoreceita geralmente uma dose de 50 mg, 1 a 3 vezes por dia.

De acordo com a tolerabilidade individual esta dose é gradualmente aumentada, em intervalos de4-8 semanas.A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50 mg 3x/dia.Fale com o seu médico se tiver a impressão que a dose receitada é demasiado forte ou demasiadofraca.Crianças: Acarbose Alsucril não deve ser dado a crianças, uma vez que não há estudos realizadosneste grupo.

Insuficiência hepática: Não é necessário ajustar a posologia em doentes com insuficiênciahepática.Insuficiência renal: O Acarbose Alsucril não deve ser administrado a doentes com insuficiênciarenal grave.Prevenção da diabetes tipo 2 em doentes “pré- diabéticos”:O tratamento deve iniciar-se com uma posologia diária de 1 comprimido de 50 mg. Esta dosedeve ser gradualmente aumentada em intervalos de 4-8 semanas até 1 comprimido de 100 mg 3xao dia.A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50 mg 3x/dia.Durante quanto tempo devo tomar Acarbose Alsucril?Acarbose Alsucril destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-á exatamentedurante quanto tempo tem de tomar Acarbose Alsucril.Se tomar mais Acarbose Alsucril do que deveriaNo caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou hospital mais próximo ou o CentroAntiVenenos (telf. 808 250 143). Se possível leve a embalagem com os comprimidos.Se tomou mais do que a dose prescrita ou no caso de uma sobredosagem poderão ocorrer efeitosindesejáveis como gases intestinais (flatulência), ruídos intestinais e diarreia.No caso de sobredosagem, a ingestão de alimentos ou bebidas contendo açúcar deve ser evitada eo médico assistente avisado o mais rapidamente possível.Ao contrário das sulfonilureias ou insulina a sobredosagem da acarbose não provocahipoglicemia.Caso se tenha esquecido de tomar Acarbose AlsucrilSe se esqueceu de tomar uma ou mais doses não deve tomar um comprimido entre as refeiçõesnem tomar uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar; deverá aguardaraté à próxima refeição e proceder normalmente.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.4. Efeitos secundários possíveisComo todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, emboraestesnão se manifestem em todas as pessoas.Na experiência pós-comercialização foram descritas as reações adversas abaixo referidas. Estãolistadas por classes de sistemas de orgãos, por grau de frequência, utilizando o seguinte critério:Convenção MedDRA sobre frequência.Efeitos muito frequentes (afetam 1 utilizadores em 10):- flatulência (gases intestinais);

Efeitos frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 100):- diarreia, dor abdominal e gastrointestinal;Efeitos pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1000):- náuseas (enjoos), vómitos, digestão difícil e dolorosa;- aumento passageiro das enzimas do fígado;Efeitos raros (afetam 1 a 10 utilizadores em 10000):- edema ( inchaço);- icterícia;Efeitos desconhecidos:- trombocitopenia (diminuição das plaquetas sanguíneas);- reação alérgica (erupção e vermelhidão da pele, comichão intensa);- Subíleos/íleos (paralisia intestinal grave);- hepatite. (no Japão foram relatados casos individuais de hepatite fulminante com desfecho fatal.A sua relação com a acarbose não é clara.);No caso de não ser seguida a dieta indicada para a diabetes pode verificar-se um agravamentodestes efeitos secundários.Na maior parte dos casos, seguindo rigorosamente a dieta e a posologia recomendada pelomédico estes efeitos atenuam-se ou desaparecem com a continuação do tratamento.

Se apesar de seguir a dieta indicada os sintomas forem acentuados deverá informar o seu médico.Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados nestefolheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.5. Como conservar Acarbose AlsucrilNão conservar acima de 30ºC.Conservar na embalagem de origem.Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade impresso na embalagem e nosblisters. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado..6. Conteúdo da embalagem e outras informaçõesQual a composição de Acarbose AlsucrilAcarbose Alsucril 50 mg ComprimidosA substância ativa é a acarbose. Cada comprimido contém 50 mg de acarbose.Acarbose Alsucril 100 mg ComprimidosA substância ativa é a acarbose. Cada comprimido contém 100 mg de acarbose.- Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado, sílicacoloidal anidra e estearato de magnésio

Qual o aspeto de Acarbose Alsucril e conteúdo da embalagemAcarbose Alsucril 50 mg ComprimidosComprimidos brancos, circulares, planos.Embalagens de 10, 20, 50 e 60 comprimidos acondicionados em blisters.Acarbose Alsucril 100 mg ComprimidosComprimidos brancos, circulares, planos com ranhura numa das faces.Embalagens de 10, 20, 50 e 60 comprimidos acondicionados em blisters.Titular da Autorização de Introdução no Mercado e FabricanteTitular da Autorização de Introdução no MercadoPentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.

A

Rua da Tapada Grande, 2Abrunheira2710-089 SintraPortugalFabricanteWest Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.Rua João de Deus, nº11,

Venda Nova,

2700-486 AmadoraPortugalEste folheto foi revisto pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Acidose: Desequilíbrio do meio interno caracterizado por uma maior concentração de íons hidrogênio no organismo. Pode ser produzida pelo ganho de substâncias ácidas ou perda de substâncias alcalinas (básicas).
  2. Bile: Líquido secretado pelo fígado e acumulado na vesícula biliar, com abundante quantidade de bilirrubina, colesterol e pigmentos biliares. Tem importante função na digestão de gorduras. ?? lançada na porção inicial do intestino delgado através de um conduto chamado hepato-colédoco.
  3. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  4. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  5. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  6. Paralisia: Perda total da força muscular que produz incapacidade para realizar movimentos nos setores afetados. Pode ser produzida por doença neurológica, muscular, tóxica, metabólica ou ser uma combinação das mesmas.
  7. Uréia: Produto do metabolismo das proteínas. Indica de forma indireta a eficiência da função renal. Quando existe insuficiência renal, os valores de uréia elevam-se produzindo distúrbios variados (pericardite urêmica, encefalopatia urêmica, etc.).

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