Acarbose DNA Pharma

Para que serve Acarbose DNA Pharma

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


APROVADO EM 08-03-2013 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador

Acarbose DNA Pharma 50 mg Comprimidos
Acarbose DNA Pharma 100 mg Comprimidos
Acarbose

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:
1. O que é Acarbose DNA Pharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Acarbose DNA Pharma
3. Como tomar Acarbose DNA Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acarbose DNA Pharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


O que é Acarbose DNA Pharma e para que é utilizado

Acarbose DNA Pharma é um antidiabético oral.
Acarbose DNA Pharma contém a substância ativa acarbose.

Acarbose DNA Pharma é usada para:
- tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.
- prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação de diabetes tipo 2 em
indivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à glucose e anomalia da
glicemia em jejum * (“pré-diabéticos”).
* definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l (140-200 mg/dl)
2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum entre 5,6 e 7,0
mmol/l (100-125 mg/dl).
Demonstrou-se que a utilização de Acarbose DNA Pharma nestas indicações contribui
para reduzir várias complicações cardiovasculares associadas à diabetes.

Este medicamento foi receitado para si, pelo seu médico, para tratar a diabetes mellitus.
A Acarbose vai ajudá-lo a controlar os seus níveis de açúcar no sangue. Isto porque a
Acarbose retarda a degradação dos hidratos de carbono (açúcares complexos) da dieta, o
que reduz os níveis, anormalmente altos, de açúcar no sangue que ocorrem depois de
cada refeição
APROVADO EM 08-03-2013 INFARMED Em doentes diabéticos e pré-diabéticos demonstrou-se que esta ação contribui para
reduzir várias complicações cardiovasculares associadas à diabetes.


O que precisa de saber antes de tomar Acarbose DNA Pharma

Não tome Acarbose DNA Pharma:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à acarbose ou a qualquer outro componentes deste
medicamento (indicados na secção 6).
Se não tem a certeza se já teve alguma alergia devida à acarbose, consulte o seu médico.
- Acarbose DNA Pharma não deve ser utilizada por crianças ou adolescentes com menos
de 18 anos de idade.
- Se está grávida ou a amamentar veja também a secção " Gravidez e aleitamento".
- Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afetadas a digestão ou a
absorção intestinais.
- Úlceras intestinais, obstrução intestinal, hérnias de grandes dimensões ou outras
situações que se possam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.
- Cetoacidose diabética.
- Cirrose hepática (doença crónica grave do fígado).
- Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose DNA Pharma sem antes
informar o seu médico.

Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulte
o seu médico.

Veja também a secção " Qual a composição de Acarbose DNA Pharma” para verificar se
é alérgico ou intolerante a algum desses ingredientes.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Acarbose DNA Pharma..
- se estiver a tomar Acarbose DNA Pharma e tiver uma hipoglicemia não deverá utilizar
açúcar vulgar (sacarose). Em vez disso deve tomar glucose (também conhecida por
dextrose) que poderá encontrar nas farmácias.
Durante o tratamento com Acarbose DNA Pharma, o seu médico poderá pedir-lhe para
fazer análises que têm como objetivo avaliar o funcionamento do fígado. Estas análises
devem ser efetuadas de 3 em 3 meses no primeiro ano de tratamento e depois
periodicamente.
O tratamento prolongado com acarbose retarda o aparecimento de diabetes tipo 2, no
entanto, não altera a predisposição individual para o desenvolvimento da doença.

Outros medicamentos e Acarbose DNA Pharma
A Acarbose pode alterar o efeito de outros medicamentos ou outros medicamentos podem
afetar o efeito da Acarbose. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou
tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, APROVADO EM 08-03-2013 INFARMED - Seguidamente são mencionados alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se
tomados com Acarbose DNA Pharma ou que podem influenciar o efeito de Acarbose
DNA Pharma:

-Sulfonilureias, metformina ou insulina usadas para tratar a diabetes; pode ser necessário
reduzir as doses destes medicamentos. Em alguns casos pode ocorrer uma descida
abrupta e acentuada dos níveis de açúcar do sangue (choque hipoglicémico).

- Digoxina usada para tratar a insuficiência cardíaca; em alguns casos Acarbose DNA
Pharma pode aumentar ou diminuir os efeitos da digoxina, podendo o médico
recomendar um ajustamento da dose de digoxina.

- Deve evitar-se a utilização simultânea de colestiramina (usada no tratamento do
colesterol elevado), adsorventes intestinais (usados em caso de diarreia) e enzimas
digestivas (estimulantes da digestão) pois podem influenciar a ação de Acarbose DNA
Pharma.

- Para além de medicamentos, também substâncias como a sacarose (açúcar vulgar) e os
alimentos que contêm sacarose podem, quando utilizados em conjunto com Acarbose
DNA Pharma, provocar diarreia e mal-estar abdominal.

- Se estiver a tomar simultaneamente, com Acarbose DNA Pharma, medicamentos que
originam um aumento de açúcar no sangue (tiazidas e outros diuréticos, corticosteroides,
fenotiazidas, estrogénios, anticoncetivos orais, fenitoína, ácido nicotínico,
simpaticomiméticos, bloqueadores dos canal de cálcio ou isoniazida), o seu médico irá
receitar a dose de acarbose mais adequada para si.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer este medicamento Não existem
estudos sobre o uso de Acarbose DNA Pharma durante a gravidez e o aleitamento. Por
este motivo, os comprimidos de acarbose não devem ser tomados durante a gravidez.
No caso de gravidez ou sua suspeita deve informar imediatamente o seu médico.

Tomar Acarbose DNA Pharma com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Acarbose podem ser engolidos com líquidos imediatamente antes da
refeição.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se encontram disponíveis dados sobre os efeitos da acarbose sobre a capacidade de
conduzir e utilizar máquinas.


3. Como tomar Acarbose DNA Pharma
APROVADO EM 08-03-2013 INFARMED Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Para tirar o máximo benefício
da Acarbose deve aderir à dieta prescrita pelo seu médico. Isto vai ajudá-lo também a
reduzir algum efeito secundário que possa ocorrer.

Tratamento da Diabetes:
Início do tratamento
Para melhorar a tolerabilidade, o médico receita geralmente uma dose de 50 mg (1
comprimido de 50 mg ou ½ comprimido de 100 mg) 1 a 3 vezes por dia na fase inicial do
tratamento.

De acordo com a tolerabilidade individual esta dose é gradualmente aumentada, em
intervalos de 4 – 8 semanas.

Manutenção do tratamento
A dose geralmente recomendada é de 1 comprimido de 100 mg ou 2 comprimidos de 50
mg, 3 vezes por dia.
A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50
mg 3x /dia.
Fale com o seu médico se tiver a impressão que a dose receitada é demasiado forte ou
demasiado fraca.

Crianças: Acarbose DNA Pharma não deve ser dado a crianças, uma vez que não há
estudos realizados neste grupo.

Insuficiência hepática: Não é necessário ajustar a posologia em doentes com insuficiência
hepática.

Insuficiência renal: O Acarbose DNA Pharma não deve ser administrado a doentes com
insuficiência renal grave.

Prevenção da diabetes tipo 2 em doentes “pré-diabéticos”:
Início do tratamento
O tratamento deve iniciar-se com uma posologia diária de 1 comprimido de 50 mg. Esta
dose deve ser gradualmente aumentada em intervalos de 4-8 semanas até 1 comprimido
de 100 mg 3 x ao dia

Manutenção do tratamento
Posologia recomendada: 1 comprimido de 100 mg 3 x ao dia
A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50
mg 3x /dia.

Durante quanto tempo devo tomar Acarbose DNA Pharma?
Acarbose DNA Pharma destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-á
exatamente durante quanto tempo tem de tomar Acarbose DNA Pharma.
APROVADO EM 08-03-2013 INFARMED Acarbose DNA Pharma está disponível na forma de comprimidos para serem engolidos.

Os comprimidos de Acarbose DNA Pharma devem ser engolidos inteiros com um pouco
de líquido imediatamente antes das refeições ou então mastigados em conjunto com os
primeiros alimentos da refeição.

Se tomar mais Acarbose DNA Pharma do que deveria
Se tomou mais do que a dose prescrita ou no caso de uma sobredosagem poderão ocorrer
efeitos indesejáveis como gases intestinais (flatulência), ruídos intestinais e diarreia.
Se tomou mais do que a dose prescrita ou no caso de uma sobredosagem, evite a ingestão
de alimentos ou bebidas que contenham açúcares e contacte o seu médico ou hospital
mais próximo. Se possível leve a embalagem com os comprimidos e também as
embalagens de outros medicamentos que possa também estar a tomar.
Ao contrário das sulfonilureias ou insulina a sobredosagem da acarbose não provoca
hipoglicemia.

Caso se tenha esquecido de tomar Acarbose DNA Pharma
Se se esqueceu de tomar uma ou mais doses não deve tomar um comprimido entre as
refeições nem tomar uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar;
deverá aguardar até à próxima refeição e proceder normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.


Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Na experiência pós-comercialização foram descritas as reações adversas abaixo referidas.
Os seguintes efeitos secundários ocorrem muito frequentemente (ocorrem em mais de 1
em 10 doentes):
- flatulência

Os seguintes efeitos secundários ocorrem frequentemente (ocorrem em menos de 1 em 10
doentes mas mais de 1 em 100 doentes):
- diarreia
- dores do estômago, intestinais e abdominais

Efeitos pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes mas mais de 1 em
1.000 doentes):
- náuseas (enjoos), vómitos, digestão difícil e dolorosa;
- aumento passageiro das enzimas do fígado;
APROVADO EM 08-03-2013 INFARMED Os seguintes efeitos secundários ocorrem raramente (ocorrem em menos de 1 em 1.000
doentes mas mais de 1 em 10.000 doentes):
- edema (inchaço)
- icterícia (amarelecimento da pele)

A frequência dos seguintes efeitos secundários é desconhecida e baseada em relatos
isolados. No entanto, se tiver alguma destas reações, procure imediatamente ajuda
médica.
- trombocitopenia (dimunuição do número de plaquetas sanguíneas (associadas a rash,
ferir-se com mais facilidade ou sangramento))
- reações alérgicas tais como rash, vermelhidão da pele, erupções cutâneas, comichão
- subíleos/íleos (diminuição da atividade intestinal)
- hepatite (inflamação do fígado)
No caso de não ser seguida a dieta indicada para a diabetes pode verificar-se um
agravamento destes efeitos secundários.

Na maior parte dos casos, seguindo rigorosamente a dieta e a posologia recomendada
pelo médico, estes efeitos atenuam-se ou desaparecem com a continuação do tratamento.
Se, apesar de seguir a dieta indicada, os sintomas forem acentuados, deverá informar o
seu médico.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.


Como conservar Acarbose DNA Pharma

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade impresso na embalagem e
nos blisters. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.


Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Acarbose DNA Pharma
Acarbose DNA Pharma 50 mg Comprimidos: A substância ativa é a acarbose. Cada
comprimido contém 50 mg de acarbose.
Acarbose DNA Pharma 100 mg Comprimidos: A substância ativa é a acarbose. Cada
comprimido contém 100 mg de acarbose.
APROVADO EM 08-03-2013 INFARMED Acarbose DNA Pharma 50 mg Comprimidos
Acarbose DNA Pharma 100 mg Comprimidos
- Os outros componentes são: sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, amido de
milho e celulose microcristalina

Qual o aspeto de Acarbose DNA Pharma e o conteúdo da embalagem

Acarbose DNA Pharma 50 mg Comprimidos
Comprimidos brancos a amarelados, redondos, biconvexos
Cada embalagem contém 20 ou 50 comprimidos acondicionados em blister
PVC/PE/PVDC-Alu.

Acarbose DNA Pharma 100 mg Comprimidos
Comprimidos brancos a amarelados, redondos, biconvexos, com ranhura numa das faces.
Cada embalagem contém 50 comprimidos acondicionados em blister PVC/PE/PVDC-
Alu.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

DNA Pharma, Lda.
Travessa da Fazenda Lote 5, Bicesse
2645-004 Alcabideche
Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal


Este folheto foi revisto pela última vez em:










DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Acidose: Desequilíbrio do meio interno caracterizado por uma maior concentração de íons hidrogênio no organismo. Pode ser produzida pelo ganho de substâncias ácidas ou perda de substâncias alcalinas (básicas).
  2. Bile: Líquido secretado pelo fígado e acumulado na vesícula biliar, com abundante quantidade de bilirrubina, colesterol e pigmentos biliares. Tem importante função na digestão de gorduras. ?? lançada na porção inicial do intestino delgado através de um conduto chamado hepato-colédoco.
  3. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  4. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  5. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  6. Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.
  7. Uréia: Produto do metabolismo das proteínas. Indica de forma indireta a eficiência da função renal. Quando existe insuficiência renal, os valores de uréia elevam-se produzindo distúrbios variados (pericardite urêmica, encefalopatia urêmica, etc.).

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