Acarbose J. Neves

Para que serve Acarbose J. Neves

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

ACARBOSE JNEVES 100, ACARBOSE JNEVES 50Acarbose 100 mg, Acarbose 50 mgConserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.- Caso tenha dúvidas consulte o seu médico ou farmacêutico.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêuticoNeste folheto:1.O que é Acarbose JNEVES e para que é utilizada2.Antes de tomar Acarbose

JNEVES

3.Como tomar Acarbose

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4.Efeitos secundários possíveis5.Como conservar Acarbose

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6.Outras informações1.O QUE É ACARBOSE JNEVES E PARA QUE É

UTILIZADA

O que é Acarbose JNEVES?Acarbose JNEVES 100 e 50 contêm a substância activa acarbose. A acarbose pertence aum grupo de substâncias conhecidas como inibidores das alfa-glucosidases que sãousadas para tratar a diabetes mellitus. Os inibidores das alfa-glucosidases retardam adegradação dos hidratos de carbono (açúcares complexos) da dieta e deste modo reduzemos elevados níveis sanguíneos de glucose que ocorrem após as refeições, facilitando destemodo o controlo da glicemia. Em doentes diabéticos e pré-diabéticos demonstrou-se queesta acção contribui para reduzir várias complicações cardiovasculares associadas àdiabetes.Para que é utilizada Acarbose JNEVES?Acarbose JNEVES é usada para:- Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.- Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação de diabetes tipo 2 emindivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à glucose e anomalia daglicemia em jejum * (“pré-diabéticos”).* definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l (140-200 mg/dl)2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum entre 5,6 e 7,0mmol/l (100-125 mg/dl).Demonstrou-se que a utilização de Acarbose JNEVES nestas indicações contribui parareduzir várias complicações cardiovasculares associadas à diabetes.

2.

ANTES DE TOMAR ACARBOSE JNEVES

Não tome Acarbose

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- Se tem alergia (hipersensibilidade) à acarbose ou ainda a qualquer dos outrosingredientes do medicamento. Se não tem a certeza se já teve alguma alergia devida àacarbose, consulte o seu médico. - Acarbose JNEVES não deve ser utilizado por criançasou adolescentes com menos de 18 anos de idade.Se está grávida ou a amamentar veja também a secção "Que fazer se estiver grávida ou aamamentar".Acarbose JNEVES não deve ser usada caso sofra de:- Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afectadas a digestão oua absorção intestinais.- Úlceras intestinais, obstrução intestinal, hérnias de grandes dimensões ou outrassituações que se possam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.- Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose JNEVES sem antes informaro seu médico.- Cetoacidose diabética.- Cirrose hepática.Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulteo seu médico.Tome especial cuidado com Acarbose

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Se estiver a tomar Acarbose JNEVES e tiver uma hipoglicemia não deverá utilizar açúcarvulgar (sacarose). Em vez disso deve tomar glucose (=dextrose) que poderá encontrar nasfarmácias.Durante o tratamento com Acarbose JNEVES, o seu médico poderá pedir-lhe para fazeranálises que têm como objectivo avaliar o funcionamento do fígado. Estas análise devemser efectuadas de 3 em 3 meses no primeiro ano de tratamento e depois periodicamente.O tratamento prolongado com a acarbose retarda o aparecimento de diabetes tipo 2, noentanto, não altera a predisposição individual para o desenvolvimento da doença.Tomar Acarbose JNEVES com outros medicamentosInforme o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos (incluindo medicamentos sem receita médica). Seguidamente sãomencionados alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados comAcarbose JNEVES ou que podem influenciar o efeito de Acarbose

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- Sulfonilureias, metformina ou insulina usadas para tratar a diabetes; pode ser necessárioreduzir as doses destes medicamentos. Em alguns casos pode ocorrer uma descidaabrupta e acentuada dos níveis de açúcar do sangue (choque hipoglicémico).- Digoxina usada para tratar a insuficiência cardíaca; em alguns casos Acarbose

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pode aumentar ou diminuir os efeitos da digoxina, podendo o médico recomendar umajustamento da dose de digoxina.- Deve evitar-se a utilização simultânea de colestiramina (usada no tratamento docolesterol elevado), adsorventes intestinais (usados em caso de diarreia) e enzimas

digestivas (estimulantes da digestão) pois podem influenciar a acção de AcarboseJNEVES.- Para além de medicamentos, também substâncias como a sacarose (açúcar vulgar) e osalimentos que contêm sacarose podem, quando utilizados em conjunto com AcarboseJNEVES, provocar diarreia e mal-estar abdominal.- Se estiver a tomar simultaneamente, com a Acarbose JNEVES, medicamentos queoriginam um aumento de açúcar no sangue (tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides,fenotiazidas, estrogénios, anticonceptivos orais, fenitoína, ácido nicotínico,simpaticomiméticos, bloqueadores dos canal de cálcio ou isoniazida), o seu médico iráreceitar a dose de acarbose mais adequada para si.Gravidez e aleitamentoSe estiver grávida ou a amamentar consulte o seu médico antes de tomar qualquermedicamento.Os comprimidos de acarbose não devem ser tomados durante a gravidez, dada a ausênciade informações sobre o seu uso em mulheres grávidas.No caso de gravidez ou sua suspeita deve informar imediatamente o seu médico.Acarbose JNEVES pode ser dada a crianças?Acarbose JNEVES não deve ser usada em crianças ou em indivíduos com idade inferior a18 anos.Acarbose JNEVES pode ser usada por pessoas idosas?Sim.Acarbose JNEVES pode ser usada caso sofra de alguma doença?Informe o seu médico sobre qualquer doença de que sofra pois isso pode interferir com otratamento com Acarbose JNEVES.Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose JNEVES sem antes informar oseu médico.Condução de veículos e utilização de máquinasNão se encontram disponíveis dados sobre os efeitos da acarbose sobre a capacidade deconduzir e utilizar máquinas.3.

COMO TOMAR ACARBOSE JNEVES

Como tomar Acarbose JNEVES?Para tirar o máximo benefício do tratamento com Acarbose JNEVES deve seguir a dietaque o seu médico lhe receitou. Tome os comprimidos como o seu médico lhe receitou;não altere a dose nem a duração do tratamento.Importante: os comprimidos de Acarbose JNEVES devem ser engolidos inteiros com umpouco de líquido imediatamente antes das refeições ou então mastigados em conjuntocom os primeiros alimentos da refeição.

Tratamento da Diabetes:Início do tratamentoPara melhorar a tolerabilidade, o médico receita geralmente uma dose de 50 mg (1comprimido de 50 mg ou ½ comprimido de 100 mg) 1 a 3 vezes por dia na fase inicial dotratamento.De acordo com a tolerabilidade individual esta dose é gradualmente aumentada, emintervalos de 4 – 8 semanas.Manutenção do tratamentoA dose geralmente recomendada é de 1 comprimido de 100 mg ou 2 comprimidos de 50mg, 3 vezes por dia.A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50mg 3x /dia.Fale com o seu médico se tiver a impressão que a dose receitada é demasiado forte oudemasiado fraca.Crianças: Acarbose JNEVES não deve ser dada a crianças, uma vez que não há estudosrealizados neste grupo.Insuficiência hepática: Não é necessário ajustar a posologia em doentes com insuficiênciahepática.Insuficiência renal: A Acarbose JNEVES não deve ser administrado a doentes cominsuficiência renal grave.Prevenção da diabetes tipo 2 em doentes “pré-diabéticos”:Início do tratamentoO tratamento deve iniciar-se com uma posologia diária de 1 comprimido de 50 mg. Estadose deve ser gradualmente aumentada em intervalos de 4-8 semanas até 1 comprimidode 100 mg 3 x ao dia.Manutenção do tratamentoPosologia recomendada: 1 comprimido de 100 mg 3 x ao diaA dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50mg 3x /dia.Durante quanto tempo devo tomar Acarbose JNEVES?Acarbose JNEVES destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-áexactamente durante quanto tempo tem de tomar Acarbose JNEVES.Caso se tenha esquecido de tomar Acarbose

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Se se esqueceu de tomar uma ou mais doses não deve tomar um comprimido entre asrefeições nem tomar uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar;deverá aguardar até à próxima refeição e proceder normalmente.

Se tomar mais Acarbose JNEVES do que deveriaNo caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou hospital mais próximo ou oCentro AntiVenenos (Tel. 808250143). Se possível leve a embalagem com oscomprimidos.Se tomou mais do que a dose prescrita ou no caso de uma sobredosagem poderão ocorrerefeitos indesejáveis como gases intestinais (flatulência), ruídos intestinais e diarreia.No caso de sobredosagem, a ingestão de alimentos ou bebidas contendo açúcar deve serevitada e o médico assistente avisado o mais rapidamente possível.Ao contrário das sulfonilureias ou insulina a sobredosagem da acarbose não provocahipoglicemia.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.4.EFEITOS SECUNDÁ

RIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Acarbose JNEVES pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.Efeitos muito frequentes:- flatulência (gases intestinais);Efeitos frequentes:- diarreia, dor abdominal e gastrointestinal;Efeitos pouco frequentes:- náuseas (enjoos), vómitos, digestão difícil e dolorosa;- aumento passageiro das enzimas do fígado;Efeitos raros:- edema (inchaço);- icterícia;Efeitos muito raros:- trombocitopenia (diminuição das plaquetas sanguíneas);- reacção alérgica (erupção e vermelhidão da pele, comichão intensa);- subíleos/íleos (paralisia intestinal grave);- hepatite. (No Japão foram relatados casos individuais de hepatite fulminante comdesfecho fatal. A sua relação com a acarbose não é clara.)No caso de não ser seguida a dieta indicada para a diabetes pode verificar-se umagravamento destes efeitos secundários.Na maior parte dos casos, seguindo rigorosamente a dieta e a posologia recomendadapelo médico estes efeitos atenuam-se ou desaparecem com a continuação do tratamento.

Se apesar de seguir a dieta indicada os sintomas forem acentuados deverá informar o seumédico.Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.5.

COMO CONSERVAR ACARBOSE JNEVES

- Manter fora do alcance e da vista das crianças.- Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem.Não utilize Acarbose JNEVES depois de ultrapassado o prazo de validade indicado naembalagem e no blister.- Conservar a temperatura inferior a 30ºC.- Os comprimidos devem ser conservados na embalagem de origem e só deverão serretirados do blister imediatamente antes da sua utilização.6.OUTRAS INFORMAÇÕ

ES

Qual a composição de Acarbose

JNEVES

- A substância activa é a acarbose.- Os outros componentes são: celulose microcristalina, sílica anidra coloidal, estearato demagnésio e amido de milho.Qual o aspecto de Acarbose JNEVES e conteúdo da embalagem:Acarbose

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embalagens de 50 e de 60 comprimidos de 100 mg.Acarbose JNEVES embalagens de 20, de 50 e de 60 comprimidos de 50 mg.Titular da Autorização de Introdução no Mercado e FabricanteSociedade J.Neves, Lda.Parque Industrial do Seixal2840-068 Paio PiresFabricanteBluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.São Martinho do BispoP.O. Box 70033045-016 CoimbraEste folheto foi revisto pela última vez em:



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Acidose: Desequilíbrio do meio interno caracterizado por uma maior concentração de íons hidrogênio no organismo. Pode ser produzida pelo ganho de substâncias ácidas ou perda de substâncias alcalinas (básicas).
  2. Bile: Líquido secretado pelo fígado e acumulado na vesícula biliar, com abundante quantidade de bilirrubina, colesterol e pigmentos biliares. Tem importante função na digestão de gorduras. ?? lançada na porção inicial do intestino delgado através de um conduto chamado hepato-colédoco.
  3. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  4. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  5. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  6. Paralisia: Perda total da força muscular que produz incapacidade para realizar movimentos nos setores afetados. Pode ser produzida por doença neurológica, muscular, tóxica, metabólica ou ser uma combinação das mesmas.
  7. Uréia: Produto do metabolismo das proteínas. Indica de forma indireta a eficiência da função renal. Quando existe insuficiência renal, os valores de uréia elevam-se produzindo distúrbios variados (pericardite urêmica, encefalopatia urêmica, etc.).

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