Aceclofenac Avidraran

Para que serve Aceclofenac Avidraran

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Aceclofenac Avidraran 100 mg ComprimidosAceclofenacLeia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.Conserve este folheto informativo. Pode ter necessidade de o reler.Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Neste folheto:1. O que é o Aceclofenac Avidraran e para que é utilizado.2. Antes de tomar Aceclofenac Avidraran.3. Como tomar Aceclofenac Avidraran.4. Efeitos secundários possíveis.5. Conservação de Aceclofenac Avidraran.6. Outras informações1.O que é a ACECLOFENAC AVIDRARAN e para que é utilizadoO aceclofenac é uma substância que pertence ao grupo dos anti-inflamatórios nãoesteróides dos derivados do ácido acético, apresentando propriedades anti-inflamatóriase analgésicas.Grupo Farmacoterapêutico9.1.2 Derivados do ácido acéticoIndicações terapêuticasO Aceclofenac Avidraran está indicado nas seguintes situações:- Tratamento das formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo articular(osteoartrose, periartrite escápulo-umeral, artrite reumatóide, espondilite anquilosante).- Tratamento analgésico sintomático em reumatismo extra-articular (Iombalgia, ciática,bursites), mialgias, etc.- Tratamento de estados dolorosos de origem traumática, ortopédica cirúrgica,odontológica, ginecológica, etc.2. Antes de tomar

ACECLOFENAC AVIDRARAN

Não tome Aceclofenac Avidraran

- Se tem hipersensibilidade (alergia) ao aceclofenac ou a qualquer outro dos excipientesdeste medicamento.- Se desenvolveu reacções de hipersensibilidade (alergia) a salicilatos ou outrosantiinflamatórios não esteróides (AINEs).- Se tem hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica activa, conhecida ou suspeita.- Se está grávida, a amamentar ou se planeia engravidar.- Se tem insuficiência cardíaca grave.Tome especial cuidado com Aceclofenac Avidraran- se tem doenças gastrointestinais, e/ou antecedentes de úlcera péptica;- se apresenta alterações da função hepática, renal ou cardíaca;- se está a convalescer de uma intervenção cirúrgica;- se está grávida ou pretende engravidar durante o decorrer do tratamento;- se é idoso.Como medida de precaução, deve ser feito um seguimento de todos os doentes quefaçam tratamentos longos com AINEs (por exemplo, controle da função renal ehepática, bem como hemograma).Têm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema associados ao tratamentocom AINE, pelo que os doentes com história de hipertensão arterial e/ou insuficiênciacardíaca congestiva ligeira a moderada deverão ser adequadamente monitorizados eaconselhados.Os medicamentos tais como Aceclofenac Avidraran podem estar associados a umpequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AcidenteVascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentosmais prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duraçãodo tratamento.Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir asofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes,elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamentocom o seu médico ou farmacêutico.Como acontece com outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), devem seradoptadas algumas precauções no tratamento dos doentes idosos, já que em geral sãomais propensos aos efeitos indesejáveis, apresentam mais probabilidade de apresentaralterações da função renal, cardiovascular ou hepática, e de tomarem outrosmedicamentos.Não existem dados clínicos da utilização do aceclofenac em crianças.Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante omenor período de tempo necessário para controlar os sintomas.Utilização com outros medicamentosInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.O efeito do Aceclofenac Avidraran pode ser influenciado se tomar outros medicamentosao mesmo tempo.Administração simultânea com lítio e digoxina:Tal como outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), o aceclofenac podeaumentar as concentrações plasmáticas de lítio e de digoxina.

Administração simultânea com diuréticos:É possível que o aceclofenac, tal como outros anti-inflamatórios não esteróides(AINEs), possa interferir com os diuréticos. Esta propriedade pode ter importânciaclínica em doentes hipertensos ou com insuficiência cardíaca.Administração simultânea com anticoagulantes:Tal como outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) o aceclofenac podepotenciar a actividade dos anticoagulantes. Como tal, o seu médico poderá proceder àmonitorização do seu tratamento com aceclofenac e anticoagulantes.Administração simultânea com medicamentos hipoglicemiantes:Deve ter-se em conta a possibilidade de ajuste posológico dos medicamentoshipoglicemiantes quando se administra aceclofenac.Administração simultânea com outros AINEsO tratamento simultâneo com ácido acetilsalicílico e outros AINEs pode aumentar afrequência de efeitos indesejáveis.Tomar Aceclofenac Avidraran com alimentos e bebidasOs comprimidos de Aceclofenac Avidraran devem ser ingeridos inteiros e comquantidade suficiente de líquido. Pode ser administrado em jejum ou com alimentos.Gravidez e aleitamentoSe está grávida ou tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes detomar qualquer medicamento.Comunique imediatamente ao seu médico se engravidar durante o tratamento.Se está grávida ou a amamentar, não tome Aceclofenac Avidraran .Condução de veículos e utilização de máquinasDurante a condução de veículos ou utilização de máquinas deve ser tido emconsideração que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou vertigens.3. Como tomar

ACECLOFENAC AVIDRARAN

Tome sempre Aceclofenac Avidraran de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.A dose e a duração do tratamento serão ajustadas individualmente pelo seu médico deacordo com a sua resposta clínica e tolerância.Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas ou se tiver a sensação que oAceclofenac Avidraran é demasiado forte ou fraco.Modo de administração e PosologiaOs comprimidos Aceclofenac Avidraran são para administração por via oral.Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com quantidade suficiente de líquido,podendo ser administrados em jejum ou com alimentos.Os comprimidos devem ser tomados de 12 em 12 horas, ou seja um comprimido demanhã e o outro à noite. Porém, se o seu médico sugerir outro regime, siga as suasinstruções.Adultos: A dose recomendada é de 200 mg diários, em 2 tomas de 100 mg, ou seja, umcomprimido de manhã e outro comprimido à noite.

Doentes idosos: Não é necessário alterar a posologia, a não ser que existam doençasconcomitantes que o justifiquem. O seu médico dir-lhe-á qual a posologia mais indicadapara si.Doentes com insuficiência renal: Não existem provas que se deva alterar a posologia deAceclofenac Avidraran comprimidos nos doentes com insuficiência renal ligeira. Noentanto, como acontece com outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), devemadoptar-se precauções.Insuficiência hepática: Algumas evidências indicam que se deve reduzir a dose diária deaceclofenac, sugerindo-se a administração de 100 mg/dia, ou seja, de apenas um únicocomprimido por dia.Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando o medicamento durante omenor período de tempo necessário para controlar os sintomas.Duração do tratamentoO seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Aceclofenac Avidraran.Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.Se tomar mais Aceclofenac Avidraran do que deveriaSe tomar acidentalmente demasiado Aceclofenac Avidraran, ou se outra pessoa oucriança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.Tente esvaziar o estômago, provocando o vómito, contacto imediatamente o seu médicoe dirija-se a um serviço de saúde.Caso se tenha esquecido de tomar Aceclofenac AvidraranTente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. Noentanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar, emvez de a tomar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual. Nãotome uma toma a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.4. Efeitos secundários possíveisComo os demais medicamentos, o Aceclofenac Avidraran pode ter efeitos secundáriosem algumas pessoas. No entanto a maioria dos efeitos secundários de AceclofenacAvidraran são de fraca intensidade e carácter reversível.Os efeitos secundários frequentes referidos com Aceclofenac Avidraran foram osseguintes: dispepsia (digestão difícil e dolorosa), dores abdominais, náuseas, diarreia,aumento das enzimas hepáticas.Os efeitos secundários menos frequentes referidos com Aceclofenac Avidraran foram osseguintes: flatulência, gastrite (inflamação aguda ou crónica da mucosa do estômago),obstipação (prisão de ventre), vómitos, inflamação da mucosa bucal, tonturas, vertigens,prurido (comichão), exantema (manchas na pele), dermatite, aumento do azoto ureico,sanguíneo e da creatinina sanguínea,Os efeitos secundários raros referidos com Aceclofenac Avidraran foram: pancreatiteinflamação do pâncreas, sangue nas fezes, estomatite, parestesias (sensação anormal depicadas, formigueiro, queimadura), tremores, depressão, alterações do sono, sonolência,insónia, dor de cabeça, fadiga, alterações ao nível da pele (eczema, púrpura – manchascutâneas), rubor, hipercaliemia, aumento das fosfatases alcalinas, alterações sanguíneas,

palpitações, edema das partes em declive, cãibras das pernas, dispneia (dificuldade emrespirar), ressonar, inchaço facial, sufoco, alergia, aumento de peso, anomalias da visão,alterações do paladar.Os medicamentos tais como Aceclofenac Avidraran podem estar associados a umpequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte de miocárdio) ou AVC.Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.5. Conservação de

ACECLOFENAC AVIDRARAN

Mantenha Aceclofenac Avidraran fora do alcance e da vista das crianças.Não tome Aceclofenac Avidraran após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.Conservar a temperatura inferior a 30º C.Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.6. Outras informaçõesQual a composição de Aceclofenac AvidraranA substância activa deste medicamento é o aceclofenac. Cada comprimido contém 100mg de aceclofenac.Os restantes componentes são:Núcleo: celulose microcristalina 101, celulose microcristalina 102, povidona,croscarmelose sódica e distearato de glicerol.Revestimento: Sepifilm 752 branco (hidroxipropilmetilcelulose, celulosemicrocristalina, macrogol, dióxido de titânio (E 171)).Qual o aspecto de Aceclofenac Avidraran e conteúdo da embalagemAceclofenac Avidraran apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película,estando disponível em embalagens de 10, 20, 30 e 60 comprimidos.Algumas destas apresentações poderão não estar comercializadas.Titular da Autorização de Introdução no MercadoMylan, Lda.Rua Alfredo da Silva nº 3-

C

1300-040 LisboaFabricanteToll Manufacturing Services, S.L.C/ Aragoneses, 2 Alcobendas – MadridEste folheto informativo foi aprovado pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
  2. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  3. Eczema: Doença da pele caracterizada pelo surgimento de lesões generalizadas sob forma de placas, manchas ou bolhas, devido a uma reação por contato local ou por ação de uma agressão sistêmica.
  4. Gastrite: Inflamação aguda ou crônica da mucosa do estômago (ver). Manifesta-se por dor na região superior do abdome, acidez, ardor, náuseas, vômitos, etc. Pode ser produzida por infecções, consumo de medicamentos (aspirina), estresse, etc.
  5. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  6. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  7. Pancreatite: Inflamação do pâncreas. A pancreatite aguda pode ser produzida por cálculos biliares, alcoolismo, drogas, etc. Pode ser uma doença grave e fatal. Os primeiros sintomas consistem em dor abdominal, vômitos e distensão abdominal.
  8. Pâncreas: Glândula de secreção endócrina (ver), por sua produção de insulina, glucagon e peptídios intestinais que são lançados na corrente sangüínea e exócrina (ver) por sua produção de potentes enzimas digestivas lançadas no intestino delgado. Localiza-se profundamente na cavidade abdominal e possui um tamanho aproximado de 15x7cm.
  9. Reumatismo: Termo que é utilizado em geral para se referir ao conjunto de doenças inflamatórias e degenerativas que afetam as articulações e estruturas vizinhas.

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