Amlodipina Bluepharma

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.





Amlodipina 5 mg comprimidos
10

Amlodipina
Comprimidos 5 mg / 10 mg


Leia atentamente este folheto antes de tomar este
medicamento.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler
novamente.
• Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.

Neste folheto:
1. O que é Amlodipina 5/10 mg comprimidos e para que é utilizada
2. O que deve saber antes de tomar Amlodipina 5/10 mg comprimidos
3. Como tomar Amlodipina 5/10 mg comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Instruções para conservação de Amlodipina 5/10 mg comprimidos

Denominação do medicamento
Amlodipina Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A., 5 mg comprimidos
Amlodipina Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A., 10 mg comprimidos
Composição de Amlodipina 5/10 mg comprimidos

Cada comprimido contém 5 mg ou 10 mg de da substância activa amlodipina, sob a
forma de besilato.
Outros ingredientes: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado,
carboximetilamido sódico, estearato de magnésio.

Detentor da Autorização de Introdução no Mercado
Bluepharma – Indústria Farmacêutica S.A.
S. Martinho do Bispo
3040-086 COIMBRA

1.
O que é Amlodipina 5/10 mg comprimidos e para que é utilizada

Amlodipina 5/10 mg comprimidos pertence ao grupo dos medicamentos.
Vasodilatadores – usados como antianginosos e anti-hipertensores. Bloqueadores de
canais de cálcio (CFT: Grupos IV.4.a e IV.6.d.)
Forma farmacêutica: comprimido.
Encontra-se disponível em embalagens de 10,30,60 e 90 comprimidos (Amlodipina 5
mg comprimidos) e de 30,60 e 90 comprimidos (Amlodipina 10 mg comprimidos).
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Amlodipina 5/10 mg comprimidos exerce o seu efeito, reduzindo a tensão das
paredes dos vasos sanguíneos e está indicada no tratamento de primeira linha da
pressão arterial elevada (hipertensão) e da isquémia do miocárdio (p.ex. angina de
peito, caracterizada por dor no peito).
MEDICAMENTO SUJEITO A RECEITA MÉDICA
2.
O que deve saber antes de tomar Amlodipina 5/10 mg comprimidos

Não tome Amlodipina 5/10 mg comprimidos

- Se sabe ser alérgico à substância activa amlodipina, a medicamentos pertencentes à
classe das dihidropiridinas ou a qualquer outro ingrediente do medicamento (ver
composição).

Nas situações a seguir descritas Amlodipina 5/10 mg comprimidos deverá ser
utilizada com cuidado

Informe o seu médico sobre qualquer doença que sofra ou que tenha sofrido.
O tratamento com este medicamento requer um controlo médico periódico.

A amlodipina deve ser utilizada com precaução e sob vigilância médica em doentes
com função hepática alterada, uma vez que, nesta situação o tempo de actuação do
medicamento está prolongado, não tendo sido estabelecidas recomendações sobre a
posologia adequada.
Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A segurança da utilização de amlodipina durante a gravidez e o aleitamento não foi
ainda estabelecida. Informe o seu médico se estiver grávida, se pretender engravidar
ou se estiver a amamentar pois, em tais casos, a amlodipina só deverá ser utilizada se
for absolutamente necessário e caso não exista outra alternativa terapêutica mais
segura e também quando a doença represente um maior risco para mãe ou para o
feto.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não parece provável que a amlodipina possa afectar a sua capacidade de conduzir
veículos ou utilizar máquinas.

Uso em crianças
A segurança e eficácia da amlodipina em crianças ainda não se encontram
comprovadas, pelo que não se recomenda o seu uso em crianças.

Uso em doentes idosos

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O medicamento pode ser administrado a idosos nas doses normalmente
recomendadas, sendo igualmente bem tolerado tanto por doentes idosos como por
doentes mais jovens.
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Doentes com função renal alterada

O medicamento pode ser usado nas doses normais nestes doentes. A amlodipina não
é eliminada por diálise.
Antes de tomar outros medicamentos com Amlodipina 5/10 mg comprimidos
deverá ter em atenção

Não são conhecidas interacções significativas de amlodipina com outros
medicamentos ou com alimentos.
A amlodipina tem sido utilizada, com segurança, conjuntamente com diuréticos, outros
anti-hipertensores e antianginosos e também com anti-inflamatórios não esteróides,
antibióticos e hipoglicemiantes orais.
Deverá todavia informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos
que está a tomar ou tomou recentemente (incluindo medicamentos sem receita
médica).

3.
Como tomar Amlodipina 5/10 mg comprimidos

Administração, posologia e duração do tratamento

Via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com água ou outra bebida não
alcoólica, com ou sem alimentos, preferencialmente sempre à mesma hora.
Tome o medicamento seguindo rigorosamente as instruções do médico que lhe
indicará o número de comprimidos a tomar e a duração do tratamento.
Posologia para adultos
Tanto para o tratamento da hipertensão como da angina, a dose inicial habitual é de 1
comprimido de Amlodipina 5 mg, uma vez ao dia. Em conformidade com a resposta do
doente, esta dose pode ser aumentada até a um máximo de 10 mg. A amlodipina pode
administrar-se em conjunto com outros medicamentos também usados para o
tratamento da hipertensão e da angina (diuréticos, beta-bloqueadores e inibidores da
enzima de conversão) sem necessidade de alterar a dose de amlodipina.

Duração do tratamento

A amlodipina destina-se a tratamentos prolongados pelo que a sua administração não
deve ser interrompida, mesmo que se sinta melhor, salvo por recomendação do seu
médico.
O que fazer caso tome uma quantidade de Amlodipina 5/10 mg comprimidos
maior do que a recomendada

No caso de, por descuido, ter tomado mais do que a dose normal poderá verificar-se
uma descida acentuada da pressão arterial, caracterizada por sintomas como tonturas,
suores fortes, batimento acelerado do coração e cansaço; em tal caso, deve contactar
de imediato o seu médico ou o hospital mais próximo. Se possível leve a embalagem
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com os comprimidos e também as embalagens de outros medicamentos que
eventualmente esteja a tomar.
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Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina 5/10 mg comprimidos

Tome a dose que se esqueceu de tomar à hora normal e, nos dias seguintes, continue
o tratamento, conforme anteriormente indicado pelo seu médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Efeitos da interrupção do tratamento com Amlodipina 5/10 mg comprimidos

Deverá manter o tratamento durante o tempo recomendado pelo seu médico.
4. Efeitos secundários possíveis

A amlodipina é, no geral, bem tolerada. Todavia, como os demais medicamentos,
Amlodipina 5/10 mg comprimidos pode ter efeitos secundários, sendo os mais
frequentes: dores de cabeça, inchaço, cansaço, sonolência, enjoos, dores no ventre,
vermelhidão, palpitações e tonturas.
Podem ainda ocorrer, embora com menos frequência os seguintes efeitos: secura da
boca, suor intenso, fadiga, dores nas costas, mal-estar, aumento/diminuição de peso;
descida na pressão arterial, desmaio; formigueiros, doença dos nervos periféricos;
tremores; aumento do volume mamário; alteração dos hábitos intestinais, perturbações
da digestão, gengivas inchadas, inflamação do pâncreas, vómitos; hiperglicemia;
dores nas articulações, cãimbras e dores musculares; impotência, insónias, alterações
do humor; tosse, dificuldade em respirar; queda do cabelo; alterações do paladar,
zumbidos; aumento da frequência urinária; inflamação dos vasos sanguíneos;
perturbações da visão; baixa dos glóbulos brancos ou baixa das plaquetas.
Raramente foram descritos casos de reacção alérgica incluindo comichão, manchas
na pele (rash), inchaço generalizado e manchas vermelhas na pele.
Tal como se verifica com outros medicamentos do mesmo tipo pode,
excepcionalmente, ocorrer dor torácica ou outros efeitos a nível do sistema
cardiovascular que deverá, de imediato, comunicar ao seu médico.
Comunique ao seu médico ou farmacêutico a ocorrência de qualquer efeito secundário
acima mencionado ou de algum não mencionado neste folheto.
5.
Conservação de Amlodipina 5/10 mg comprimidos

MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS.
Não conservar acima de 25ºC.
Os comprimidos só deverão ser retirados do blister imediatamente antes da sua
utilização.
Não utilize Amlodipina 5/10 mg comprimidos após expirar o prazo de validade
indicado na embalagem e nos blisters.
A medicação não utilizada ou com prazo de validade expirado deve ser devolvida a
uma farmácia, para destruição.
Se tem ainda alguma dúvida ou pergunta sobre Amlodipina 5/10 mg comprimidos
consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este folheto foi revisto pela última vez em Julho de 2003.
FI-Amlodipina Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A. 5/10 mg comprimidos
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Versão: FI - 1
Data de Aprovação:
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