CAFILISADOR

Para que serve CAFILISADOR

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.



Cafilisador

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comprimido - Bula para o paciente

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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

CAFILISADOR

dipirona + cafeína

APRESENTAÇÕES
Comprimido
Embalagens com 16 ou 100 comprimidos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO

ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona monoidratada (equivalente a 500,0mg de dipirona)............................................................525,6mg
cafeína..................................................................................................................................................65,0mg
excipiente q.s.p.........................................................................................................................1 comprimido
(povidona, amido e estearato de magnésio).


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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado como analgésico especialmente para o tratamento de dores de cabeça e
enxaqueca.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento atua como um analgésico com ação antipirética tendo, portanto, a capacidade de aliviar
a dor e a febre. Por possuir a substância cafeína este medicamento também tem a capacidade de aumentar
a ação de alguns analgésicos (medicamentos para a dor), como é o caso da própria dipirona. Além de ter
efeito estimulante no humor, no estado de alerta e na atenção, a cafeína promove a constrição (contração)
dos vasos sanguíneos do cérebro, o que pode contribuir para o alívio das dores de cabeça.
Tem início de ação a partir de 15 a 30 minutos e seu efeito analgésico dura de 4 a 6 horas após a
administração.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula
do produto.
Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentam problemas renais (nos rins),
problemas no coração, nos vasos sanguíneos, no fígado e problemas específicos no sangue tais como
agranulocitopenia (diminuição dos glóbulos brancos) e a deficiência genética da enzima glicose-6-
fosfato desidrogenase.
Também está contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos derivados pirazolônicos (como a
fenilbutazona) ou ao ácido acetilsalicílico, particularmente, naqueles pacientes nos quais o ácido
acetilsalicílico acarreta crises de asma, urticária, coceira ou rinite aguda; história de agranulocitose
(problemas específicos no sangue) independente da origem; porfiria (doença congênita caracterizada
por coloração arroxeada nos fluídos corporais durante os ataques).
Pacientes com presença de úlcera gastroduodenal não devem fazer uso deste medicamento.
Este medicamento é contraindicado nos três primeiros meses de gravidez e após esse período,
só deve ser empregado nos casos de absoluta necessidade e sob orientação médica.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em tratamentos prolongados, recomenda-se o controle periódico do quadro laboratorial
hematológico através de seu médico. Este medicamento, por conter a substância dipirona pode inibir
a função plaquetária e prolongar o tempo de sangramento (em casos de hemorragias), sendo este
efeito reversível. Assim, deve-se ter cautela em pacientes portadores de doenças intrínsecas da
coagulação ou em uso de anticoagulantes.
A dipirona deve ser usada com cautela em pacientes com asma pré-existente. Pacientes com
insuficiência renal ou hepática, desaconselha-se o uso de altas doses deste medicamento em razão da
dipirona, visto que a taxa de eliminação através da urina é reduzida nestes pacientes.
Pacientes com insuficiência cardíaca, usuários de diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida) e idosos
possuem maior risco de toxicidade renal, devem ter cautela ao utilizar o produto, devendo ser
adequadamente monitorados.
O uso deste medicamento, por conter dipirona, em casos de amigdalite ou qualquer outra afecção buco-
faríngea deve merecer cuidado especial, pois esta afecção pré-existente pode mascarar os primeiros
sintomas de agranulocitose (dor de cabeça, dor de garganta, febre e calafrios), ocorrência rara, mas
possível.
Durante o tratamento com este medicamento, por conter dipirona, pode-se observar uma coloração
avermelhada na urina, devido à excreção da dipirona transformada em ácido rubazônico, porém, isto não
deve trazer-lhe nenhuma preocupação, por não ter significado clínico algum.
É desaconselhável o seu uso durante a gravidez devido aos riscos de efeitos sobre o sistema
cardiovascular fetal, principalmente no terceiro trimestre de gravidez e amamentação.

Este medicamento não pode ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe seu médico ou seu cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez ou se estiver
amamentando.


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A amamentação deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso deste medicamento devido à
possível excreção pelo leite materno.

Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas. A ação irritante do álcool no
estômago é aumentada quando é ingerido com este medicamento, podendo aumentar o risco de úlcera e
sangramento.
Pacientes com intolerância ao álcool, ou seja, pacientes que reagem até mesmo a pequenas quantidades de
certas bebidas alcoólicas, apresentando sintomas como espirros, lacrimejamento e rubor pronunciado da
face, demonstraram que podem ser portadores de síndrome de asma analgésica prévia não diagnosticada.
Este medicamento não é de uso contínuo. Pode-se tomar até por 7 dias consecutivos. Longos períodos de
uso deste medicamento somente através de orientação médica.

Interações Medicamentosas:
Interações medicamento-medicamento
A dipirona aumenta a ação de:

Anti-inflamatórios não hormonais: naproxeno, cetoprofeno, ibuprofeno, piroxicam,
tenoxicam, meloxicam, diclofenaco, aceclofenaco, sulindac, nimesulida, fentiazac, ácido
acetilsalicílico, etc.

Anticoagulantes orais: warfarina e a fenindiona.

Hipoglicemiantes orais: glimepirida.

clorpromazina.

A dipirona diminui a ação de:

Ciclosporina.

A cafeína:

Lítio: a cafeína aumenta a excreção renal do lítio.

Interações medicamento-alimento
Não há dados disponíveis até o momento sobre a administração concomitante de alimentos e
dipirona.
Interações medicamento- exame laboratorial
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de dipirona em exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

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apresenta-se sob a forma de comprimido redondo, com a marca "F" de um dos lados e

liso do outro, branco a branco amarelado.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser ingerido por via oral, conforme orientado pelo seu médico.
Utilizar apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda
do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Tomar 1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao dia, com um pouco de água e sem mastigar.
Dose máxima diária recomendada: 8 comprimidos/dia equivalente a 4g/dia de dipirona.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.


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O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, tome-o assim que lembrar. Se for quase
hora da dose seguinte, não tome a dose faltante, apenas tome a próxima dose no próximo horário. Não
dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reações Comuns:
Reações cutâneas: coceira e vermelhidão na pele ou erupções.
Cardiocirculatória: Queda da pressão arterial (pressão baixa).
Outras: algumas vezes a urina com pH ácido pode apresentar coloração avermelhada. Este fato pode
ser decorrente da presença do ácido rubazônico, metabólito presente em baixa concentração. Este
efeito não tem significado clínico algum.

Reações Raras:
Reações alérgicas: choque anafilático (urticária/coceira, inchaço nos lábios e olhos, congestão
nasal, tontura, dificuldade de respirar).
Reações do aparelho digestivo: náuseas, vômitos, diarreia. Dor de garganta, inflamação da boca,
dificuldades de engolir, mal estar e calafrios. Se estes fenômenos ocorrerem informe imediatamente
o seu médico.
Asma: têm sido reportados casos de crise asmática, particularmente em pacientes com intolerância
ao ácido acetilsalicílico.

Reações Muito Raras:
Efeitos colaterais renais: insuficiência renal aguda, nefropatia (problemas nos rins).
Distúrbios visuais: a cafeína poderá provocar escotomas cintilantes (caracteriza-se como um ponto
brilhante que aparece diante dos olhos, que se movimenta com o olhar), zumbidos e dores de cabeça.
Reações hematológicas ou no sangue: agranulocitose (diminuição dos glóbulos brancos, com lesão
inflamatória na boca, na garganta); anemia e trombocitopenia (são muito raras, mas apresentam
sinais de manchas vermelhas na pele e nas mucosas).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento
não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas não terá mais efeito terapêutico.
A margem de segurança da dipirona é bem ampla. Podem ocorrer sintomas tais como: vômitos, vertigens
e sonolência.
Em caso de ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas, suspenda imediatamente a
medicação e procure assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.


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III – DIZERES LEGAIS


Registro

M.S.

1.7817.0097
Farm. Responsável: Fernando Costa Oliveira - CRF-GO nº 5.220
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: EMBALAGEM.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.







Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120

C.N.P.J.

61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira

Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020


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Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

No. expediente

Assunto

Data do

expediente

N° do

expediente

Assunto

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

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- Dizeres Legais

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DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  2. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  3. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  4. Rinite: Inflamação da mucosa nasal, produzida por uma infecção viral ou reação alérgica. Manifesta-se por secreção aquosa e obstrução das fossas nasais.
  5. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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