CALCICHELL

Para que serve CALCICHELL

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


BULA PARA O PACIENTE

CALCICHELL

cálcio aminoácido quelato


APRESENTAÇÕES
Pó Oral Instantâneo: Caixa com 4 e 15 envelopes contendo 3,5g de pó oral
(250mg de cálcio elementar como cálcio aminoácido quelato).
Pó Oral Instantâneo: Caixa com 15 envelopes contendo 7,0g de pó oral
(500mg de cálcio elementar como cálcio aminoácido quelato).

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Pó Oral Instantâneo: cada envelope de 3,5g contém:
cálcio elementar (como cálcio aminoácido quelato) ...................................................................... 250,00mg
Excipientes: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, aspartamo e manitol.

Pó Oral Instantâneo: cada envelope de 7,0g contém:
cálcio elementar (como cálcio aminoácido quelato) ...................................................................... 500,00mg
Excipientes: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, aspartamo e manitol.

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado como complemento nutricional e terapêutico, podendo ser utilizado em
situações de prevenção da baixa densidade óssea (nas crianças), hipocalcemia (diminuição do cálcio no
sangue em recém-nascidos e adolescentes), raquitismo (enfraquecimento ósseo), prevenção de cáries
dentárias, complemento nutricional para uma adequada formação óssea, tratamento auxiliar para
desmineralização óssea e osteomalácia (perda de massa e força óssea), suplemento de cálcio na gestação e
lactação.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Participa da formação do tecido ósseo e da dentina durante o período de crescimento, além de intervir
ativamente em outros processos de vital importância para o corpo humano.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia)
ao cálcio aminoácido quelato ou qualquer constituinte da fórmula e nos casos de aumento de cálcio no
sangue e na urina.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Este medicamento contém aspartamo.

Fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Evitar que se ultrapasse a dosagem maior que 4000 mg/dia, uma vez que podem produzir cálculo (pedra)
renal em pessoas suscetíveis, hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), síndrome do leite álcali,
deficiência de ferro e constipação intestinal (laxativo). A utilização deste medicamento em pacientes que
estão sendo medicados com bloqueadores dos canais de cálcio deve ser criteriosamente avaliada pelo
médico, pois, pode haver interferência na eficácia destes medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da luz e
umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O medicamento é um pó de coloração branca, com odor característico e sem sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar sempre junto às principais refeições, já que o cálcio é melhor absorvido em meio ácido.
Lactentes (0 a 11 meses): recomenda-se a ingestão diária de 500 mg de cálcio.
Crianças de 1 a 10 anos: recomenda-se a ingestão diária de 750 mg de cálcio.
Adultos: recomenda-se a ingestão diária de 1500 mg de cálcio.
As doses sugeridas podem ser aumentadas a critério médico, de acordo com a necessidade do paciente.

Rasgue o envelope por
uma das extremidades.

Misture o conteúdo do envelope

em um copo com água, chá ou

suco (aproximadamente

150mL).

Mexa com uma colher até

misturar bem todo o pó na

água, chá ou suco.

Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a
necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Até o momento não se tem relatos de reações adversas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
A ingestão de grandes quantidades deste medicamento pode, eventualmente, causar sintomas gerais
gastrointestinais e riscos de hipercalcemia (nível elevado de cálcio no sangue). É recomendado o
esvaziamento gástrico seguido de hiper-hidratação para diminuir a absorção e acelerar, posteriormente, a
eliminação do excesso de cálcio absorvido.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

M.S. nº 1.1861.0055
Farm. Resp.: Dra. Lucineia Nascimento N. de S. Machado - CRF-SP nº 31.274

Registrado por: Ativus Farmacêutica Ltda
Rua Emílio Mallet, 317 • Sala 1005 • Tatuapé •

CEP

03320-000 • São Paulo-SP

CNPJ

64.088.172/0001-41
Fabricado por: Ativus Farmacêutica Ltda
Rua Fonte Mécia, 2.050 • Caixa Postal 489 •

CEP

13273-900 • Valinhos-SP

CNPJ

64.088.172/0003-03 • Indústria Brasileira
Comercializado por: Arese Pharma Distr. de Med. Ltda-ME.

Rua José Leal Fontoura, 332 • Sala 1 • Centro •

CEP

83414-190 • Colombo-PR

CNPJ: 14.812.380/0001-73 • SAC

0800 770 79 70

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.





Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data de

expediente

Nº de

expediente

Assunto

Data do

expediente

Nº do

expediente

Assunto

Data da

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

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Inclusão Inicial

de Texto de

Bula – RDC

60/12

27/03/2013

Versão Inicial

VP/VPS

250 MG PÓ OR

INST CT 4 ENV AL

POLIET X 3,5 G;

250 MG PÓ OR

INST CT 15 ENV AL

POLIET X 3,5 G;

500 MG PÓ OR

INST CT 15 ENV AL

POLIET X 7 G

27/03/2013

0230960/13-2

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Inclusão Inicial de

Texto de Bula –

RDC 60/12

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N/A

10454 -

ESPECÍFICO -

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula –

RDC 60/12

11/09/2014

Dizeres legais

(Atualização do

Responsável

Técnico)



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Cálculo: Formação sólida, produto da precipitação de diferentes substâncias dissolvidas nos líquidos corporais, podendo variar em sua composição segundo diferentes condições biológicas. Podem ser produzidos no sistema biliar (cálculos biliares) e nos rins (cálculos renais) e serem formados de colesterol, ácido úrico, oxalato de cálcio, pigmentos biliares, etc.
  2. Cáries: Destruição do esmalte dental produzida pela proliferação de bactérias na cavidade oral.
  3. Osteoma: Tumor benigno derivado do tecido ósseo. Não produz metástases e sua manifestação clínica consiste em dor e deformidade óssea.
  4. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.

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