CALCIFIX COMPOSTO B12

Para que serve CALCIFIX COMPOSTO B12

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Calcifix Composto B12

fluoreto de sódio -

DCB

04170

cianocobalamina -

DCB

01984

fosfato de cálcio tribásico -

DCB

00203

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: Calcifix Composto B12

Nome genérico: fluoreto de sódio (DCB 04170) + cianocobalamina (DCB 01984) + fosfato de cálcio

tribásico (DCB 00203)

APRESENTAÇÃO

Suspensão oral – (0,10mg + 0,0012mg + 45mg)/mL – Embalagem contendo um frasco de 300mL + copo-

medida

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL de

CALCIFIX COMPOSTO B12

contém:

fluoreto de sódio ...................................................................................................................................... 0,10 mg

cianocobalamina (vit. B

12

) ................................................................................................................... 0,0012 mg

fosfato de cálcio tribásico ............................................................................................................................45 mg

Excipientes q.s.p. ........................................................................................................................................ 1 mL

(metilparabeno, sacarina sódica, bronopol, sorbitol, álcool etílico, ciclamato de sódio, simeticona,

propilparabeno, óleo de rícino polietoxilado, goma xantana, corante vermelho Bordeaux, aroma de morango e

água purificada).

INGESTÃO DIÁRIA RECOMENDADA

%IDR

adultos

crianças

4 a 6 anos 7 a 10 anos

cálcio.............................................101,25........................126,56............................108,48

cianocobalamina............................3.000..........................4.500...............................3.000

flúor................................................67,87.........................203,62............................101,81

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CALCIFIX COMPOSTO B12

é indicado como suplemento vitamínico e mineral para prevenção e

tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós menopausal, para crianças em fase de crescimento,

auxiliar nas anemias carenciais, em dietas restritivas e inadequadas, em doenças crônicas e convalescença, em

período de crescimento acelerado, na gestação e aleitamento, para prevenção do raquitismo, auxiliar do

sistema imunológico e em idosos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

CALCIFIX COMPOSTO B12

funciona como suplemento vitamínico e mineral.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto não deve ser administrado em pacientes com hipercalcemia ou que apresentem hipersensibilidade a

qualquer componente da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 4 anos de idade.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação desde que sob prescrição

médica ou do cirurgião dentista.

Contém 0,5% de etanol.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A ingestão de sais de alumínio e magnésio pode diminuir a absorção do flúor. Pacientes que utilizam

medicamentos bisfosfonados devem esperar meia hora para ingerir o produto.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação desde que sob prescrição

médica ou do cirurgião dentista.

Contém 0,5% de etanol.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

CALCIFIX COMPOSTO B12

deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido

da luz e da umidade.

CALCIFIX COMPOSTO B12

possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

CALCIFIX COMPOSTO B12

é uma suspensão homogênea de coloração rósea com odor e sabor de

morango.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.

Adultos

30 mL, 2 vezes ao dia, antes das refeições.

Crianças (acima de 4 anos)

15 mL, 3 vezes ao dia, antes das refeições.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso deste medicamento pode ser interrompido a qualquer momento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Podem ocorrer reações desagradáveis, tais como: hipercalcemia, constipação, náusea, vômito e diarreia.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

A hipercalcemia leve pode ser assintomática, a toxicidade moderada a grave pode causar constipação,

anorexia, cólicas abdominais, náusea, vômitos, poliúria, polidipsia, desidratação, delírio, estupor, estados

psicóticos, astenia, fraqueza muscular, encurtamento de intervalo QT no ECG e parada cardíaca.

Insuficiência renal aguda pode resultar do depósito de cálcio nos rins.

Em caso de superdose, deve-se interromper a administração ou exposição ao agente causal e procurar socorro

médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve

a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.

III - DIZERES LEGAIS

MS 1.1560.0163

Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim -

CRF/GO

5122

CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.

Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara

CEP

74675-090 – Goiânia / GO

CNPJ

17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira

CAC

0800 707 1212

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,

PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/09/2015.

Histórico da Alteração de Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

Nº.

expediente

Assunto

Data do

expediente

Nº.

expediente

Assunto

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

Apresentações

relacionadas

20/11/2013

0973143/13-

1

Inclusão inicial de

texto de bula –

RDC 60/12

Não se

aplica

Não se

aplica

Não se

aplica

Não se

aplica

-Adequação à

RDC 47/2009.

VP

Suspensão oral

15/09/2015

Não

disponível

Notificação

de

alteração de texto

de bula – RDC

60/12

Não se

aplica

Não se

aplica

Não se

aplica

Não se

aplica

-Como

devo

usar este medi-

camento?

VP

Suspensão oral



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Delírio: Alteração aguda da consciência ou da lucidez mental, provocado por uma causa orgânica.

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