CALCIOFAR

Para que serve CALCIOFAR

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


CALCIOFAR

Fosfato de cálcio tribásico, cianocobalamina, colecalciferol, fluoreto de sódio


APRESENTAÇÃO
Suspensão oral:
frasco com 250mL.

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada mL de suspensão contém:
Fosfato de cálcio tribásico......................................................................................... 30mg
Cianocobalamina (vitamina B12)................................................................................. 3µg
Colecalciferol (vitamina D3)...................................................................................... 15UI
Fluoreto de sódio ................................................................................................... 0,10mg
Veículo q.s.p............................................................................................................... 1mL
Veículo: (celulose coloidal, corante vermelho bordeaux, metilparabeno, propilparabeno,
aroma de framboesa, sacarose, sorbitol, polissorbato 80, propilenoglicol, óleo mineral,
água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Calciofar
é um suplemento vitamínico e mineral indicado nos seguintes casos: para
crianças em fase de crescimento, para prevenção do raquitismo, para
prevenção/tratamento auxiliar na desmineralização óssea (osteoporose) pré e pós
menopausa.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Calciofar
é um suplemento à base de cálcio, vitamina D, vitamina B12 e flúor. O corpo
necessita de cálcio para formar e manter os ossos fortes. O cálcio também é necessário
para o funcionamento adequado do coração, dos músculos, sistema nervoso e
coagulação sanguínea. A presença de vitamina D ajuda na absorção do cálcio pelo
organismo, na prevenção da perda de cálcio dos ossos e na manutenção de níveis
sanguíneos de cálcio e fósforo. A vitamina B12 atua ajudando na formação das
hemácias (células vermelhas do sangue) tendo papel importante como fator de
crescimento. O flúor age estimulando a formação óssea através dos osteoblastos.

3.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Calciofar não deve ser utilizado em pacientes com hipercalcemia (excesso de cálcio),
hipercalciúria (aumento da reabsorção de cálcio, ocasionando formação de cálculos
renais), hipervitaminose D (excesso de vitamina D) ou que apresentam
hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula; também não deve ser utilizado
em pacientes com fluorese (excesso de flúor) declarada ou que utilizam outros produtos
que contenham flúor.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 1 ano.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Deve-se ter cautela na administração de Calciofar a pacientes que fazem uso de
glicosídeos cardiotônicos, devido ao risco de precipitação de arritmias ou que
apresentam prejuízos da função renal.
Embora não haja referências de casos de superdosagem, o medicamento deve ser
administrado com cuidado às populações onde a concentração de flúor na água for
maior do que 0,7 p.p.m., devido ao risco de fluorese (excesso de flúor) e eventuais
manchas dentárias.
Cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com Atrofia Óptica Hereditária de
Leber, uma vez que tem sido reportada uma atrofia rápida do nervo ótico na
administração a estes pacientes.
Sais de alumínio e magnésio podem diminuir a absorção do flúor.
Pacientes que utilizam medicamentos bisfosfonados devem esperar meia hora para
ingerir Calciofar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.

Número de lote e datas e fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
A suspensão é rosa, homogênea, de fácil redispersão. Possui odor característico de
framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A suspensão deve ser tomada sem diluir (misturar) em água por via oral. Agite a
suspensão antes de utilizá-la.
Adultos: 5mL, 3 vezes ao dia, antes das principais refeições, ou a critério médico.
Crianças (a partir de 1 ano de idade): 4mL, 2 vezes ao dia, antes das principais
refeições, ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Você deve tomar Calciofar conforme as recomendações da bula ou orientação médica.
Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto
é, na hora regular e sem dobrar a dose.


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou
cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações desagradáveis, tais como: hipercalcemia (excesso de cálcio),
hipercalciúria (aumento da reabsorção de cálcio, ocasionando formação de cálculos
renais), constipação, náusea, vômito, diarréia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve
procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico
imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de
intoxicação não estiverem presentes. Ainda não foram descritos os sintomas de
intoxicação do medicamento após uma superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue
para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MS 1.0571.0034
Farmacêutico Responsável: Dr. Rander Maia - CRF-MG 2546
BELFAR LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516 - Belo Horizonte - MG - CEP 31560-220

C.N.P.J.

18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira

S.A.C.

0800 031 0055

www.belfar.com.br


Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure
orientação médica.

Anexo B

Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do
expediente

No.
expediente

Assunto

Data do
expediente

N° do
expediente

Assunto

Data de
aprovação

Itens de bula

Versões
(VP/VPS)

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10461 –
ESPECÍFICO
– Inclusão
Inicial de
Texto de
Bula – RDC
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VP

Suspensão
oral




DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Cálculo: Formação sólida, produto da precipitação de diferentes substâncias dissolvidas nos líquidos corporais, podendo variar em sua composição segundo diferentes condições biológicas. Podem ser produzidos no sistema biliar (cálculos biliares) e nos rins (cálculos renais) e serem formados de colesterol, ácido úrico, oxalato de cálcio, pigmentos biliares, etc.

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