Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

Para que serve Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO


Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamentoConserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:1. O que é Calcitonina de salmão Ostinate e para que é utilizado2. Antes de tomar Calcitonina de salmão Ostinate3. Como tomar Calcitonina de salmão Ostinate4. Efeitos secundários possíveis5. Conservação de Calcitonina de salmão OstinateCalcitonina de salmão Ostinate 200 U.I. solução para pulverização nasalA substância activa de Calcitonina de salmão Ostinate é a calcitonina sintética desalmão. Os outros ingredientes são: Trometamina, meglumina, ácido cítrico anidro,polivinilpirrolidona K30, metilparabeno, propilparabeno e água para injectáveis.Titular da autorização de introdução no mercado:GRÜNENTHAL, S.A.Rua Alfredo da Silva, n.º 162610-016

AMADORA

1. O QUE É CALCITONINA DE SALMÃO OSTINATE E PARA QUE É UTILIZADOCalcitonina de salmão Ostinate é uma solução para pulverização nasal,apresentado em frascos de vidro munidos de uma bomba doseadora que liberta emcada aplicação 200 U.I. de calcitonina.Cada frasco tem capacidade para 14 ou 28 aplicações de 200 U.I. cada.Calcitonina de salmão Ostinate pertence a um grupo de medicamentos hormonaisusados no tratamento de doenças endócrinas chamado doenças ósseas ehomeostasia do cálcio.Indicações terapêuticasCalcitonina de salmão Ostinate é utilizado no tratamento da osteoporose pós-
menopáusica estabelecida tendo em vista a redução do risco de fracturas vertebrais.

Não foi demonstrada uma redução nas fracturas da anca.2. ANTES DE TOMAR CALCITONINA DE SALMÃO OSTINATEContra-indicaçõesAntes do início do tratamento deve-se efectuar um exame nasal e, em caso delesões nasais, a medicação não deve ser iniciada.

Não tome Calcitonina de salmão Ostinate:-Se tem hipersensibilidade à calcitonina ou a qualquer outro ingrediente;-Se sofre de hipocalcemia.Advertências e precauções especiais de utilizaçãoTome especial cuidado com Calcitonina de salmão Ostinate:-Se ocorrer ulceração grave, da mucosa nasal (por exemplo, ferida penetrante ouassociação com hemorragia intensa), deve-se descontinuar a administraçãointranasal de calcitonina. Em caso de ulceração moderada, a medicação deve sertemporariamente interrompida até à cura;-Como a calcitonina é um péptido, há possibilidade de ocorrência de reacçõesalérgicas sistémicas e reacções tipo alérgico, incluindo casos isolados de choqueanafilático, que têm sido relatados em doentes tratados com calcitonina de salmão.Nos doentes suspeitos de sensibilidade à calcitonina, deve realizar-se um testecutâneo antes do início do tratamento.Advertência: “Contém os excipientes conservantes antimicrobianos metil e propilparabenos. Estas substâncias são ligeiramente irritantes para as mucosas”.GravidezCalcitonina de salmão Ostinate não deve ser administrado durante a gravidez.AleitamentoSe estiver a amamentar não deve tomar Calcitonina de salmão Ostinate .Condução de veículos e utilização de máquinasComo a calcitonina intranasal pode causar tonturas transitórias, evite conduzir,utilizar ferramentas ou máquinas se experimentar estes sintomas.Tomar Calcitonina de salmão Ostinate com outros medicamentos:Embora não tenham sido notificadas interacções medicamentosas com a calcitoninade salmão intranasal, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos semreceita médica.3. COMO TOMAR CALCITONINA DE SALMÃO OSTINATE

Como utilizar Calcitonina de salmão Ostinate 200 com 14 doses (com contador dedose)

Retirar a tampa de plástico Antes da primeira utilização activar a bomba doseadorasegurando o frasco e pressionando a fundo como mostra afigura, até a seta desaparecer e aparecer a letra “P”Pronto para usar (P) Introduzir na narina a ponta do aplicador, inclinandoligeiramente a cabeça para baixo. Premir uma vez o aplicador com firmeza, e inspirar. Aparecerá indicado o número da aplicação de 1 a 14

Como utilizar Calcitonina de salmão Ostinate 200 com 28 doses (sem contador dedose)

Retirar a tampa de plástico.

Quando se utiliza o frasco pulverizador pela primeira vez teráque se activar o pulverizador 5 vezes pressionando-o emantendo o frasco na vertical. Este passo é feito somente naprimeira utilização. Pronto para usar Introduzir na narina a ponta do aplicador, inclinandoligeiramente a cabeça para baixo. Premir uma vez o aplicador com firmeza, e inspirar.

Após utilização, tapar o pulverizador com o protector anexo.

Atenção: Cada pulverização corresponde a uma dose de 200 UI.A posologia recomendada de calcitonina intranasal no tratamento da osteoporosepós menopáusica estabelecida é 200 UI uma vez por dia. O uso de calcitoninaintranasal é recomendado em associação com uma adequada ingestão de cálcio evitamina D. Este é um tratamento prolongado.

Utilização em idosos, em insuficientes hepáticos e insuficientes renais:A vasta experiência de utilização da calcitonina intranasal nos doentes idosos nãomostrou evidência de redução da tolerabilidade ou de necessidade de alteraçãoposológica. O mesmo se aplica a doentes com funções renal ou hepática alteradas.Utilização em crianças:Uma vez que a calcitonina intranasal está indicada em mulheres pós-menopáusicas,a sua utilização em crianças não é apropriada.Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento:O seu médico indicar-lhe-á quando e durante quanto tempo deverá tomarCalcitonina de salmão Ostinate.Calcitonina de salmão Ostinate destina-se a uso nasal.Caso se tenha esquecido de tomar Calcitonina de salmão Ostinate:Não tome uma dose dupla para compensar a que se esqueceu de tomar. Deveprosseguir o tratamento de acordo com a posologia previamente estabelecida. Sehouver omissão de várias doses deve informar o médico assistente.Sobredosagem:Mesmo utilizando doses elevadas, não se registaram efeitos adversos graves com acalcitonina intranasal. No caso de ocorrerem sintomas de sobredosagem (náuseas,vómitos, rubor facial e tonturas) o tratamento deve ser sintomático.4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEISComo os demais medicamentos, Calcitonina de salmão Ostinate pode ter efeitossecundários.Com maior frequência registaram-se: náuseas, diarreia, dor abdominal, rubor, rinite(incluindo nariz seco, edema nasal, congestão nasal, espirros e rinite alérgica),sintomas inespecíficos do nariz, rash papular, alteração do olfacto, eritema, abrasão,tonturas, cefaleias, alteração do paladar; dor músculo-esquelética e fadiga.

Menos frequentemente verificaram-se: vómitos, hipertensão, tosse, perturbações davisão, edema, dores articulares, alergias e sintomas tipo gripe.Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.5. CONSERVAÇÃO DE CALCITONINA DE SALMÃO OSTINATEManter fora do alcance e da vista das crianças.Guardar entre 2ºC-8ºC (no frigorífico). Não guardar no congelador.Após abertura, utilizar no espaço de 1 mês a temperatura inferior a 25ºC.Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.Este folheto foi revisto pela última vez em:Setembro de 2004



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  3. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  4. Pápula: Uma pequena lesão endurecida, elevada, da pele.
  5. Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.
  6. Rinite: Inflamação da mucosa nasal, produzida por uma infecção viral ou reação alérgica. Manifesta-se por secreção aquosa e obstrução das fossas nasais.

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