Calmarum tosse seca e irritativa

Para que serve Calmarum tosse seca e irritativa

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


APROVADO EM 16-07-2013 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Calmarum Tosse Seca e Irritativa, 2 mg/ml, Solução oral
Bromidrato de dextrometorfano

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:
1. O que é Calmarum Tosse Seca e Irritativa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Calmarum Tosse Seca e Irritativa
3. Como tomar Calmarum Tosse Seca e Irritativa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Calmarum Tosse Seca e Irritativa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


O que é Calmarum Tosse Seca e Irritativa e para que é utilizado

Classificação Farmacoterapêutica: 5.2.1.. Aparelho respiratório. Antitússicos e
expectorantes. Antitússicos

Calmarum Tosse Seca e Irritativa é um medicamento antitússico, apresentando-se sob a
forma de solução oral.
A substância ativa é o bromidrato de dextrometorfano que é um derivado morfínico
sintético com ação antitússica central. A ação antitússica começa 30 minutos após a
administração oral e mantém-se durante 4 a 5 horas.

Calmarum Tosse Seca e Irritativa está indicado para:
Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva.


O que precisa de saber antes de tomar Calmarum Tosse Seca e Irritativa

Não tome Calmarum Tosse Seca e Irritativa
- Se tem alergia ao bromidrato de dextrometorfano ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
- Se sofre de insuficiência respiratória;
- Se sofre de asma; APROVADO EM 16-07-2013 INFARMED - Em caso de tosse produtiva;
- Se está sob tratamento com inibidores da mono-amino-oxidase (IMAO) ou até 14 dias
após a interrupção do tratamento com IMAOs;
- Se sofre de intolerância a alguns açúcares;
- Se estiver grávida ou amamentar.

Em caso de dúvidas, peça conselho ao seu médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Calmarum Tosse Seca e Irritativa:
- Se sofre de tosse crónica ou persistente (p. ex.º tabagismo, enfisema (doença pulmonar)
ou asma) ou se a tosse é acompanhada de excesso de secreção.
- Em caso de insuficiência hepática e/ou renal e em doentes idosos, a posologia será
diminuída de 50 % e poderá eventualmente ser aumentada de 25 % em função da
tolerância e das necessidades.
- A administração de dextrometorfano pode estar associada à libertação de histamina
devendo por isto haver precaução com a sua utilização em crianças com predisposição
hereditária para reações alérgicas.
- A tosse persistente pode ser um sintoma de uma situação grave. Se a tosse persistir mais
de uma semana ou tender a ser recorrente, ou for acompanhada de outros sintomas como
febre, erupções cutâneas ou cefaleias prolongadas, deverá investigar-se a sua causa e
reavaliar a situação clínica do doente.
- Antes de prescrever um tratamento antitússico, devem ser procuradas as causas da tosse
que requerem um tratamento próprio, nomeadamente: asma, dilatação dos brônquios,
verificação dos obstáculos intrabrônquicos, insuficiência ventricular esquerda qualquer
que seja a causa, embolia pulmonar, foro cardíaco, cancro, afeções brônquicas e até
situações de tabagismo.

Crianças
- Calmarum Tosse Seca e Irritativa não está recomendado para crianças com idade
inferior a 2 anos.

Outros medicamentos e Calmarum Tosse Seca e Irritativa
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou
se vier a tomar outros medicamentos.

Associações contraindicadas: inibidores da mono-amino-oxidase (IMAO)

Associações que requerem precaução: não se recomenda a associação com medicamentos
depressores do Sistema Nervoso Central e inibidores da isoenzima CYP2D6 do
citocromo 450 (amiodarona, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona, quinidina e
tioridazida).

Calmarum Tosse Seca e Irritativa com alimentos e bebidas
Não se recomenda a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
APROVADO EM 16-07-2013 INFARMED Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Por precaução não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez.
O dextrometorfano é excretado no leite materno pelo que não se aconselha a toma deste
medicamento pelas mulheres a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os condutores de veículos e os utilizadores de máquinas devem ter atenção devido ao
risco de sonolência e de vertigem associado ao uso de dextrometorfano, ou quando em
associação com a ingestão de álcool.

Calmarum Tosse Seca e Irritativa contém maltitol líquido. Se foi informado pelo seu
médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este
medicamento.

Calmarum Tosse Seca e Irritativa também contém um corante, o amarante (E 123), que
pode causar reações alérgicas.


Como tomar Calmarum Tosse Seca e Irritativa

Adultos e crianças a partir dos 12 anos:
A posologia usual é de 5-10 ml (1-2 colheres de medida com 5 ml) de Calmarum Tosse
Seca e Irritativa por toma, com intervalos de 4 a 6 horas.
A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 120 mg (equivalente a 12
colheres medida de 5 ml cada).

Crianças dos 6 aos 12 anos:
A posologia usual é de 30 a 60 mg/20 a 35 Kg peso corporal/dia.
A dose usual é de 2,5-5 ml de Calmarum Tosse Seca e Irritativa com intervalos de 4 a 6
horas.
A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 60 mg (equivalente a 6
colheres medida de 5 ml cada).

Crianças entre os 2 e os 6 anos:
A posologia usual é de 15 a 30 mg/12 a 20 Kg peso corporal/dia.
A dose usual é de 1,25-2,5 ml de Calmarum Tosse Seca e Irritativa com intervalos de 4 a

horas.

A dose diária máxima é de 30 mg (equivalente a 3 colheres medida de 5 ml cada).

Idosos ou doentes com insuficiência hepática e/ou renal:
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada e, se necessário, pode
ser aumentada, dependendo da tolerabilidade.

O período de tratamento não deve ultrapassar os 5 dias. APROVADO EM 16-07-2013 INFARMED O tratamento deve ser limitado ao período de ocorrência da tosse sem nunca ultrapassar
as doses recomendadas.

Para uma correta administração deve ser usada a colher de medida.

Se tomar mais Calmarum Tosse Seca e Irritativa do que deveria
Os sintomas de sobredosagem incluem náuseas, vómitos, tonturas, sonolência,
irritabilidade, visão turva, descoordenação dos movimentos, retenção urinária, psicose
tóxica e coma.
O tratamento de sobredosagem com dextrometorfano inclui medidas sintomáticas e de
suporte e administração de cloridrato de naloxona por via sistémica.

Caso se tenha esquecido de tomar Calmarum Tosse Seca e Irritativa
No caso de omissão de uma ou mais doses, deve-se reiniciar o tratamento e retomar a
posologia estabelecida anteriormente. Se estiver próximo da dose seguinte, ignore a dose
esquecida e continue no horário previsto. Não tome uma dose a dobrar para compensar
uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.


Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Ocasionalmente reportaram-se:

Doenças gastrointestinais
Náuseas, vómitos, obstipação e alterações gastrointestinais.

Doenças do sistema nervoso
Sonolência, vertigens, confusão mental.

Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Alterações alérgicas cutâneas.

Estão ainda referidos casos de:
- Aumento da temperatura corporal
- Fadiga
- Dependência psicológica.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

APROVADO EM 16-07-2013 INFARMED 5. Como conservar Calmarum Tosse Seca e Irritativa

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

A estabilidade do produto não se altera após abertura da embalagem, desde que mantido
em condições normais de conservação.

Não utilize este medicamento se este se tornar turvo.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na
embalagem exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.


Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Calmarum Tosse Seca e Irritativa
A substância ativa é o bromidrato de dextrometorfano.

Cada mililitro de Calmarum Tosse Seca e Irritativa, solução oral, contém 2 mg de
bromidrato de dextrometorfano.
Os outros componentes são: Benzoato de sódio (E 211), ácido cítrico anidro, maltitol
líquido, sacarina sódica, propilenoglicol, aroma de morango, aroma contramarum,
amarante (E 123) e água purificada.

Qual o aspeto de Calmarum Tosse Seca e Irritativa e conteúdo da embalagem
Calmarum Tosse Seca e Irritativa apresenta-se na forma farmacêutica de Solução oral,
em frascos âmbar de Polietilenotereftalato (PET) providos de rolha de segurança de
Polietileno de alta densidade (HDPE).
O frasco é acompanhado de uma colher dupla de polipropileno (1,25; 2,5; 5 ml).
Este medicamento encontra-se disponível em embalagens com 200 ml de solução oral.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda. Rua Dr. Álvaro de Castro, 63-67 1600-058 Lisboa Portugal APROVADO EM 16-07-2013 INFARMED
Fabricante

Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva
2735-213 Cacém

Medicamento não sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em





DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Embolia: Impactação de uma substância sólida (trombo, colesterol, vegetação, inóculo bacteriano), líquida ou gasosa (embolia gasosa) em uma região do circuito arterial com a conseqüente obstrução do fluxo e isquemia (ver).
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  4. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  5. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.

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