CALTRATE 600 + M

Para que serve CALTRATE 600 + M

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Caltrate

600 + M

carbonato de cálcio

associação


IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Caltrate

®

600 + M

Nome genérico: carbonato de cálcio 1500 mg + associação
Suplemento de Cálcio, Vitamina D e Minerais

APRESENTAÇÕES
Frascos com 30 e 60 comprimidos revestidos.
Concentração descrita na tabela de composição.

USO ORAL


USO ADULTO

Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas sobre este medicamento.

COMPOSIÇÃO

%* 2 comprimidos

Cada comprimido revestido contém:

Adultos

cálcio (como carbonato de cálcio)

600 mg

120

vitamina D3 (colecalciferol)

200 UI

200

zinco (como óxido de zinco)

7,5 mg

214

cobre (como sulfato de cobre)

1,0 mg

222

magnésio (como óxido de magnésio)

50 mg

38

manganês (como sulfato de manganês)

1,8 mg

157


*%: Teor percentual do componente, na posologia indicada de 2 comprimidos ao dia, relativo à ingestão
diária recomendada.

Excipientes: amido pré-gelatinizado, goma acácia, racealfatocoferol, óleo triglicerídeo, sacarose, fosfato
de cálcio tribásico, amido de milho, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, polissorbato, corante vermelho n°40, corante
azul n°1, corante amarelo n°6.

Caltrate® 600 + M contém 1500mg de carbonato de cálcio, que fornecem 600mg de cálcio elementar.


INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Caltrate

®

600 + M está indicado como suplemento vitamínico-mineral na prevenção e tratamento auxiliar

da osteoporose (desmineralização óssea, diminuição de massa óssea, porosidade nos ossos).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Caltrate

®

600 + M é um suplemento à base de cálcio, vitamina D e minerais. O corpo necessita de cálcio

para formar e manter os ossos fortes. O cálcio também é necessário para o funcionamento adequado do
coração, músculos, sistema nervoso e coagulação sanguínea. A presença da vitamina D ajuda na absorção
do cálcio pelo organismo, na prevenção da perda de cálcio dos ossos e na manutenção dos níveis
sanguíneos de cálcio e fósforo. A presença de zinco, cobre, magnésio e manganês justifica-se pelo
número crescente de evidências de sua participação nos processos de mineralização do esqueleto.
Principalmente após a menopausa, muitos fatores podem levar à deficiência de minerais: alimentação
inadequada, idade e medicamentos que interferem na absorção de nutrientes.


QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Caltrate

®

600 + M não deve ser utilizado na presença de qualquer das seguintes situações: alergia

conhecida a qualquer componente da fórmula; hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue);
hipermagnesemia (aumento de magnésio no sangue); hipercalciúria (aumento de cálcio na urina);
hiperparatireoidismo (aumento da função da paratireoide); hipervitaminose D (aumento de vitamina D);
sarcoidose (doença inflamatória de causa desconhecida) e insuficiência renal (diminuição da função dos
rins).

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.


4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cálcio pode interferir na absorção de alguns medicamentos orais, por isso, recomenda-se manter um
intervalo mínimo de 2 horas entre a administração de Caltrate® 600 + M e a de qualquer outro
medicamento. No caso da calcitonina, o intervalo para a administração de cálcio deve ser de 4 horas; para
agentes antibacterianos fluorquinolônicos, o suplemento de cálcio pode ser administrado 6 horas antes ou
2 horas após administração destes agentes..
Consulte um médico antes de usar este medicamento caso:

? Apresente história de litíase renal (pedra nos rins);

? Esteja sob cuidados médicos por qualquer condição grave;

? Esteja tomando ou tenha tomado recentemente medicamentos à base de fluorquinolona (como

ciprofloxacino e norfloxacino), tetraciclina, levotiroxina (hormônio tireoidiano),
corticosteroides, glicosídeos cardíacos, colestiramina ou laxantes;

? Esteja grávida ou amamentando.

Até o momento não existem relatos de complicações sobre o uso do medicamento por idosos.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores
de Diabetes.
Caltrate 600 + M contém 0,0085 kcal por comprimido, devido aos excipientes constantes em sua
formulação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Interações medicamento – medicamento:
O uso concomitante de Caltrate

®

600 + M com os seguintes fármacos pode causar a diminuição do efeito

dos mesmos:

? Tetraciclinas

? Quinolonas orais (ex. norfloxacino e ciprofloxacino)

? Levotiroxina (hormônio tireoidiano)

? Hidantoína

? Fluoreto de sódio

? Verapamil e outros bloqueadores dos canais de cálcio.

O uso concomitante com colestiramina ou laxantes pode reduzir a absorção da vitamina D.
Os corticosteroides podem reduzir a absorção do cálcio e a formação óssea.

Interação medicamento – substância química:
Desaconselha-se o uso concomitante com bebida alcoólica, cafeína e tabaco em excesso, pois pode haver
redução da absorção de cálcio.

Interações medicamento – alimentos:
Alimentos ricos em fibras, como farelos, cereais ou pães integrais podem interferir na absorção do cálcio.



Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.


5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser mantido em local protegido da umidade e da luz e em temperatura ambiente (entre 15
- 30°C).
Os suplementos de vitaminas e minerais são muito sensíveis à umidade, por isso evite manipular todos os
comprimidos de uma vez. Recomenda-se retirar parcialmente o lacre de alumínio do frasco, permitindo
apenas a passagem do comprimido que será utilizado. Mantenha os comprimidos em seu frasco original e
bem tampado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: Comprimido revestido, de cor rosa seco, com um lado vincado e
gravado com "+" à esquerda e "M" à direita do vinco. O outro lado é gravado com "CALTRATE".

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto
do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caltrate

®

600 + M deve ser administrado por via oral, na dose de 1 comprimido, uma ou duas vezes ao

dia, sempre junto às refeições, com intervalo mínimo de 2 horas, acompanhado de líquido. Não é
recomendado tomar dois comprimidos ao mesmo tempo, nem exceder a dose diária. Recomenda-se evitar
manipular todos os comprimidos de uma vez. Retire apenas o comprimido que será utilizado.
A duração do tratamento deve ser avaliada e estabelecida conforme orientação médica.
Consulte um médico antes de usar este medicamento caso apresente história de litíase renal (pedra nos
rins) ou insuficiência renal (diminuição da função dos rins), esteja sob cuidados médicos por qualquer
condição grave ou esteja grávida ou amamentando.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Até o momento não existem relatos de complicações sobre o uso do medicamento por idosos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.


7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar Caltrate

? 600+ M no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim

que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e
tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste
caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Nas doses recomendadas, não foram observadas reações adversas importantes. Entretanto, o uso de
suplementos de cálcio pode ocasionar algumas reações indesejáveis.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): distensões
abdominais, flatulência (gases).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dores
abdominais agudas, constipação (prisão de ventre), diarreia e náuseas.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): anorexia
(distúrbio alimentar), hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), nefrolitíase (pedra nos rins), prurido
(coceira), erupções cutâneas (“bolinhas” na pele) e urticária.

Reações com frequência desconhecida: eructação (arrotos), vômitos; hipercalciúria (aumento de cálcio na
urina).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento ao
Consumidor.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Recomenda-se suspender o uso.
A ingestão aguda de doses muito acima das preconizadas pode levar a manifestações gastrintestinais (do
estômago e intestinos), tais como náusea, vômito e prisão de ventre. Outras manifestações descritas
incluem anorexia (distúrbio alimentar), sede, dores abdominais, fadiga, fraqueza muscular, poliúria
(aumento do volume da urina), polidipsia (aumento da sede), perturbações mentais, dores nos ossos,
litíase renal (pedras nos rins) e, em casos graves, arritmias cardíacas e coma.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

DIZERES LEGAIS
MS nº 1.2110.0272
Farm. Resp.: Edina S. M. Nakamura – CRF-SP n° 9258

Fabricado por:
Wyeth Pharmaceutical Company, Guayama, Porto Rico, E.U.A.

Registrado por: Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Alexandre Dumas, 1860 - São Paulo - SP -
Brasil - CNPJ nº 61.072.393/0001-33

Importado e embalado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Castelo Branco, Km 32,5
Itapevi - São Paulo - Brasil
CNPJ nº 61.072.393/0039-06
Indústria Brasileira.

Logo SAC


Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em XX/XX/XXXX.


A Wyeth é uma empresa do Grupo (logo Pfizer)


CLM COM REV 200UI P 02



Wyeth Consumer Healthcare

Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.



Caltrate600M_Bula_ Histórico_11.2014

Histórico de alteração da bula – Caltrate 600 + M (carbonato de cálcio + associação)

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/ notificação que altera a bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

Nº do

expediente

Assunto

Data do

expediente

Nº do

expediente

Assunto

Data de

aprovação

Itens da bula

Versõe

s

VP/VP

S

Apresentações relacionadas

26/06/2014

0504512/1

4-6

10461-

MEDICAMENT

O ESPECÍFICO
- Inclusão Inicial

de Texto de
Bula – RDC

60/12

26/06/2014

0504512/1

4-6

10461-

MEDICAME

NTO

ESPECÍFIC

O - Inclusão

Inicial de
Texto de

Bula – RDC

60/12

26/06/2014

1

a

submissão no Bulário Eletrônico –

Caltrate 600 + M

VP/

VPS

- COM REV CT FR PLAS OPC X 30
- COM REV CT FR PLAS OPC X 60

27/10/2014

0966349/1

4-5

10454 -

ESPECÍFICO -

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula –

RDC 60/12

27/10/2014

0966349/1

4-5

10454 -

ESPECÍFIC

O -

Notificação

de Alteração

de Texto de
Bula – RDC

60/12

27/10/2014

VP/VPS
- Identificação Do Medicamento
- Dizeres Legais
VP
- Como Este Medicamento Funciona?
- Quando Não Devo Usar este
Medicamento?
- Como Devo Usar Este
Medicamento?
VPS
- Resultados de Eficácia;
-Características Farmacológicas;
- Contraindicações;
- Advertências e Precauções;
- Posologia e Modo de Usar.

VP/

VPS

- COM REV CT FR PLAS OPC X 30
- COM REV CT FR PLAS OPC X 60


Wyeth Consumer Healthcare

Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.



Caltrate600M_Bula_ Histórico_11.2014

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/ notificação que altera a bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

Nº do

expediente

Assunto

Data do

expediente

Nº do

expediente

Assunto

Data do

expediente

Nº do expediente

Assunt

o

Data do expediente

07/11/2014 ---

10454 -

ESPECÍFICO -

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula –

RDC 60/12

07/11/2014 ---

10454 -

ESPECÍFIC

O -

Notificação

de Alteração

de Texto de
Bula – RDC

60/12

07/11/2014

VP/VPS
Renotificação

com as mesma

alterações feitas na notificação
realizada em 27/10, expediente n?
0966349/14-5. Houve a necessidade
de notificar novamente, pois a nova
bula não foi carregada no bulário
eletrônico.

VP/

VPS

- COM REV CT FR PLAS OPC X 30
- COM REV CT FR PLAS OPC X 60



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Bactéria: Organismo unicelular, capaz de auto-reproduzir-se. Existem diferentes tipos de bactérias, classificadas segundo suas características de crescimento (aeróbicas ou anaeróbicas, etc.), sua capacidade de absorver corantes especiais (Gram positivas, Gram negativas), segundo sua forma (bacilos, cocos, espiroquetas, etc.). Algumas produzem infecções no ser humano, que podem ser bastante graves.
  2. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  3. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

Síguenos

X