CAMBEM

Para que serve CAMBEM

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Bula do Paciente CAMBEM

®

UCI-FARMA – Conforme RDC 47/09

Página 2

CAMBEM

cambendazol

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
CAMBEM

®

COMPRIMIDO 180 MG

cartucho contendo 2

comprimidos.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS DE
IDADE
VIA ORAL

COMPOSIÇÃO
cambendazol .............................................................................. 180 mg
Excipientes* q.s.p. .......................................................... 1 comprimido
*(amido, estearato de magnésio, lactose, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, polissorbato 80, fosfato de cálcio dibásico,
polimetacrílicocopoliacrilato de etila, corante vermelho Ponceau).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CAMBEM

®

COMPRIMIDO é indicado no tratamento da

estrongiloidíase, incluindo as formas crônicas e disseminada, ou em
pacientes que não respondem à terapia com tiabendazol.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cambendazol apresenta ação antiparasitária de amplo espectro,
atingindo as parasitoses causadas por Ancylostoma brasiliense (Larva
migrans), Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxocara cati e
principalmente o Strongyloides stercoralis.
É o fármaco de escolha para o tratamento da estrongiloidíase,
incluindo as formas crônicas e graves da parasitose.
A explicação para a eficácia do cambendazol é sua ação inibitória
sobre as fases do ciclo de vida do Strongyloides stercoralis.

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Após a administração oral, o cambendazol é rapidamente absorvido
pelo trato gastrointestinal atingindo a circulação sanguínea em 2 a 4
horas.
É eliminado principalmente pela urina e, 5%, pelas fezes.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CAMBEM

®

COMPRIMIDO não deve ser utilizado por pacientes

alérgicos à cambendazol ou a qualquer componente da fórmula.

O

QUE

DEVO

SABER

ANTES

DE

USAR

ESTE

MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Gestantes - Risco C
: Este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.


Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser
realizados para a identificação do parasita e consequente escolha
correta do medicamento para um tratamento eficaz da parasitose.
Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os
cuidados de higiene pessoal e da moradia sejam intensificados,
como por exemplo, não andar descalço, lavar as mãos após ir ao
banheiro e antes de todas as refeições, usar banheiros adequados e
evitar jogar fezes no chão.

Interações medicamentosas

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®

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Derivados xantínicos (aminofilina, teobromina, teofilina): o uso
concomitante com o cambendazol pode aumentar os níveis séricos dos
xantínicos e consequentemente o potencial tóxico destas substâncias.

Álcool: Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante
o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo
uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode
ser perigoso para a sua saúde.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR
ESTE MEDICAMENTO?

Características de CAMBEM

COMPRIMIDO: comprimido

circular, rosa, vincado em um dos lados, com odor e sabor
característico de cambendazol.


CAMBEM

®

COMPRIMIDO deve ser conservado em temperatura

ambiente (temperatura entre 15 e 30

o

C) protegido da luz e umidade.


Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o
em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja
no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,
consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar:

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Crianças de 7 a 12 anos de idade: 1 comprimido
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade:
2 comprimidos

A dose de CAMBEM

®

COMPRIMIDO deve ser administrada em

tomada única.

CAMBEM

®

COMPRIMIDO deve ser ingerido durante a refeição,

com o auxílio de água.

A dose deverá ser repetida 10 dias após a primeira administração do
medicamento.

Não é necessária a administração de laxantes ou purgantes antes ou
após a administração de CAMBEM

®

COMPRIMIDO.


Não é recomendável o uso deste medicamento por via parenteral
(uso por injeção ou sonda).

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários,
as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento
sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento da administração da segunda dose
(repetição da dose) na data correta, administrar assim que possível.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de
seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?

CAMBEM

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é um medicamento bem tolerado, com reações adversas

pouco frequentes, de baixa intensidade e restritos ao período de três a

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cinco horas após a administração. Geralmente as reações adversas são
leves e transitórias não causando a suspensão do tratamento.

Não houve alterações nos exames laboratoriais dos pacientes tratados
com cambendazol.

As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e
frequência, definidas como muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100,
< 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000);
e muito raras (< 1/10.000).

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
Comuns: dor abdominal, cólicas, enjôos, diarréia, vômitos, excesso de
gases no estômago e intestino, intestino preso, falta de apetite.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
Comuns: tontura, dor de cabeça.

Distúrbios do Estado Geral
Comum: fraqueza.

Distúrbios Psiquiátricos
Comum: sonolência.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base
em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do
cambendazol.

DADOS DE FARMACOVIGILNCIA
Ainda não foram relatadas reações adversas com o uso do produto
CAMBEM

®

COMPRIMIDO durante o período pós-comercialização.


Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também á empresa através do seu serviço de
atendimento.

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Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor
UCI-FARMA pelo telefone

00 191 291

ou pelo email

sac@uci-

farma.com.br

.


O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de administração de altas doses do cambendazol, podem
ocorrer sintomas como enjôos, vômitos, cólicas abdominais, diarréia.

A indução de vômito não é recomendada a não ser que o
procedimento seja realizado por um médico, devido ao risco de
aspiração do medicamento para os pulmões. O tratamento consiste na
realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle
dos sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula
do medicamento, se possível. Ligue para

00 722 6001

, se você
precisar de mais orientações.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Lote, Fabricação e Validade: Vide Cartucho.

Serviço de Atendimento ao Consumidor:

00 191291

Email:

sac@uci-farma.com.br

Farmacêutico Responsável: Dr. Claudio Roberto Mataruco

CRF-SP n

o

47.156

CAMBEM

®

COMPRIMIDO

Registro MS n

o

1.0550.0032.001-6

UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP

CNPJ 48.396.378/0001-82 – Indústria Brasileira

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“Esta bula foi aprovada pela ANVISA em xx / xx / xxxx”






































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cambendazol


SUSPENSÃO ORAL

6 MG/ML











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CAMBEM

cambendazol

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
CAMBEM

®

SUSPENSÃO 6 MG/ML

cartucho com frasco contendo

20 m

L, acompanhado de copo-medida de 10 m

L.

USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
VIA ORAL

COMPOSIÇÃO
cambendazol .................................................................................. 6 mg
Veículos* q.s.p. ............................................................................. 1 m

L
*(celulose microcristalina, simeticona, sacarose, sacarina sódica,
glicerol, polissorbato 80, metilparabeno, propilparabeno, aroma de
caramelo, corante amarelo crepúsculo, álcool etílico, água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CAMBEM

®

SUSPENSÃO

é

indicado

no

tratamento

da

estrongiloidíase, incluindo as formas crônicas e disseminada, ou em
pacientes que não respondem à terapia com tiabendazol.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cambendazol apresenta ação anti-helmíntica de amplo espectro,
atingindo as parasitoses causadas por Ancylostoma brasiliense (Larva
migrans), Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxocara cati e
principalmente o Strongyloides stercoralis.
É o fármaco de escolha para o tratamento da estrongiloidíase,
incluindo as formas crônicas e graves da parasitose.
A explicação para a eficácia do cambendazol é sua ação inibitória
sobre as fases do ciclo de vida do Strongyloides stercoralis.

Bula do Paciente CAMBEM

®

UCI-FARMA – Conforme RDC 47/09

Página 11

Após a administração oral, o cambendazol é rapidamente absorvido
pelo trato gastrointestinal atingindo a circulação sanguínea em 2 a 4
horas.
É eliminado principalmente pela urina e, 5%, pelas fezes.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CAMBEM

®

SUSPENSÃO não deve ser utilizado por pacientes

alérgicos à cambendazol ou a qualquer componente da fórmula.

CAMBEM

SUSPENSÃO é contraindicado para crianças

menores de 2 anos de idade.

O

QUE

DEVO

SABER

ANTES

DE

USAR

ESTE

MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Gestantes - Risco C
: Este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.


Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser
realizados para a identificação do parasita e consequente escolha
correta do medicamento para um tratamento eficaz da parasitose.
Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os
cuidados de higiene pessoal e da moradia sejam intensificados,
como por exemplo, não andar descalço, lavar as mãos após ir ao
banheiro e antes de todas as refeições, usar banheiros adequados e
evitar jogar fezes no chão.

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®

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Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR.

Durante

o

manuseio

e

administração

de

CAMBEM

SUSPENSÃO deve-se tomar cuidado, pois, o medicamento pode
manchar roupas e tecidos.

Interações medicamentosas

Derivados xantínicos
(aminofilina, teobromina, teofilina): o uso
concomitante com o cambendazol pode aumentar os níveis séricos dos
xantínicos e consequentemente o potencial tóxico destas substâncias.

Álcool: Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante
o tratamento.

Deve-se agitar bem o frasco de CAMBEM

®

SUSPENSÃO antes da

administração.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo
uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode
ser perigoso para a sua saúde.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR
ESTE MEDICAMENTO?

Características de CAMBEM

SUSPENSÃO: suspensão de cor

laranja com odor e sabor de caramelo.

CAMBEM

®

SUSPENSÃO deve ser conservado em temperatura

ambiente (temperatura entre 15 e 30

o

C) protegido da luz e umidade.


Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o
em sua embalagem original.

Bula do Paciente CAMBEM

®

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Página 13

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja
no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,
consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar:

Crianças de 2 a 6 anos de idade:
10 m

L
Crianças de 7 a 12 anos de idade:
20 m

L

A dose de CAMBEM

®

SUSPENSÃO deve ser administrada em

tomada única.

CAMBEM

®

SUSPENSÃO deve ser ingerido durante a refeição.

A dose deverá ser repetida 10 dias após a primeira administração do
medicamento.

Não é necessária a administração de laxantes ou purgantes antes ou
após a administração de CAMBEM

®

SUSPENSÃO.


Para a utilização correta, as doses de CAMBEM

®

SUSPENSÃO

devem ser administradas utilizando-se o copo-medida contido na
embalagem do medicamento.

O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser
seguidas conforme prescrição médica.

Descrição do copo-medida:


1 Copo-medida de 10 m

L

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Não é recomendável o uso deste medicamento por via parenteral
(uso por injeção ou sonda).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários,
as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento
sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento da administração da segunda dose
(repetição da dose) na data correta, administrar assim que possível.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de
seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?

CAMBEM

®

é um medicamento bem tolerado, com reações adversas

pouco frequentes, de baixa intensidade e restritos ao período de três a
cinco horas após a administração. Geralmente as reações adversas são
leves e transitórias não causando a suspensão do tratamento.

Não houve alterações nos exames laboratoriais dos pacientes tratados
com cambendazol.

As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e
frequência, definidas como muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100,
< 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000);
e muito raras (< 1/10.000).

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
Comuns: dor abdominal, cólicas, enjôos, diarréia, vômitos, excesso de
gases no estômago e intestino, intestino preso, falta de apetite.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
Comuns: tontura, dor de cabeça.

Bula do Paciente CAMBEM

®

UCI-FARMA – Conforme RDC 47/09

Página 15

Distúrbios do Estado Geral
Comum: fraqueza.

Distúrbios Psiquiátricos
Comum: sonolência.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base
em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do
cambendazol.

DADOS DE FARMACOVIGILNCIA
Ainda não foram relatadas reações adversas com o uso do produto
CAMBEM

®

SUSPENSÃO durante o período pós-comercialização.


Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também á empresa através do seu serviço de
atendimento.

Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor
UCI-FARMA pelo telefone

00 191 291

ou pelo email

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farma.com.br

.


O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de administração de altas doses do cambendazol, podem
ocorrer sintomas como enjôos, vômitos, cólicas abdominais, diarréia.

A indução de vômito não é recomendada a não ser que o
procedimento seja realizado por um médico, devido ao risco de
aspiração do medicamento para os pulmões. O tratamento consiste na
realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle
dos sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula

Bula do Paciente CAMBEM

®

UCI-FARMA – Conforme RDC 47/09

Página 16

do medicamento, se possível. Ligue para

00 722 6001

, se você
precisar de mais orientações.


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Lote, Fabricação e Validade: Vide Cartucho.

Serviço de Atendimento ao Consumidor:

00 191291

Email:

sac@uci-farma.com.br

Farmacêutico Responsável: Dr. Claudio Roberto Mataruco.

CRF-SP n

o

47.156

CAMBEM

®

SUSPENSÃO

Registro MS n

o

1.0550.0032.002-4


UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP

CNPJ 48.396.378/0001-82 – Indústria Brasileira

“Esta bula foi aprovada pela ANVISA em xx / xx / xxxx”



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Parasita: Organismo uni ou multicelular que vive às custas de outro, denominado hospedeiro. A presença de parasitos em um hospedeiro pode produzir diferentes doenças dependendo do tipo de afecção produzida, do estado geral de saúde do hospedeiro, de mecanismos imunológicos envolvidos, etc. São exemplos de parasitas: a sarna, os piolhos, os áscaris (lombrigas), as tênias (solitárias), etc.
  2. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.

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