CAMOMILINA

Para que serve CAMOMILINA

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.



CAMOMILINA CTheraskin Farmacêutica Ltda.Cápsulasextrato de camomila 25mg, extrato de alcaçuz 5mg, vitamina C 25mg, vitamina D3 150UICAMOMILINA Cextrato de camomila 25mg, extrato de alcaçuz 5mg, vitamina C 25mg, vitamina D3 150UIUso Pediátrico Acima de 4 MesesUso OralApresentação: caixa com 20 cápsulasComposição:Cada cápsula de Camomilina C contém:

IDR*

Ingestão Diária RecomendadaExcipientes: fosfato tricálcico, amida, lactose e povidona.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?Camomilina C pode ajudar na fase da primeira dentição por trazer alívio aos sintomas comuns nosurgimento da primeira dentição em crianças.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A associação dos componentes de Camomilina C faz com que ela apresente uma ação de alívio na faseda primeira dentição. A camomila apresenta conhecida ação calmante suave, além de possuirpropriedades antiespasmódicas, favorecer a digestão e corrigir pequenos distúrbios gastrointestinais quepossam ocorrer concomitantemente na fase de dentição decídua.O alcaçuz possui propriedade antiinflamatória suave. A vitamina C está envolvida na biossíntese esecreção do colágeno. Sua deficiência pode causar alterações na estrutura da dentina do dente emdesenvolvimento. A vitamina D3 é considerada a forma mais ativa da vitamina D. Promove a absorção eutilização do cálcio, mantendo seus níveis adequados, bem como a integridade da estrutura óssea.O início da ação do medicamento, com redução dos sintomas locais, ocorre nas primeiras 12 horas deadministração, porém a melhora efetiva dos sintomas ocorre em aproximadamente 2 a 3 dias.Em estudo feito com crianças entre 04 a 12 meses, observam-se sinais de melhora dos sintomas(irritabilidade, alteração de apetite, alteração do sono e prurido) a partir das primeiras doses(aproximadamente 3º dia de tratamento). A melhora é progressiva e o desaparecimento dos sinais esintomas pode ocorrer durante os primeiros dez dias de tratamento.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Camomilina C está contraindicada nos casos de hipersensibilidade a um ou mais componentes dafórmula. Crianças que apresentam febre, irritação intensa, alterações gengivais importantes e problemasdigestivos durante o processo da primeira dentição devem procurar um médico, pois estes sintomaspodem estar relacionados a algum processo infeccioso/inflamatório que não seja a dentição. Também écontraindicado na hipercalcemia, hipercalciúria, cálculo renal, hiperparatireoidismo primário,superdosagem prévia de vitamina D, mieloma e metástase óssea.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A dose de vitamina D3 por cápsula (150 UI) deve ser levada em consideração quando houveradministração concomitante com outras preparações contendo vitamina D. Como Camomilina C jácontém vitamina D3, quantidades adicionais de vitamina D3 ou preparações de cálcio só devem seradministradas sob rigorosa supervisão médica.Camomilina C deve ser usada com precaução em pacientes com disfunção renal. Em alguns pacientescom insuficiência renal, a vitamina D na forma de vitamina D3 não é ativada normalmente e outrasformas da vitamina D devem ser utilizadas. Crianças que apresentam febre ou problemas digestivosdurante o processo da primeira dentição devem procurar um médico, pois estes sintomas não estãonecessariamente relacionados ao processo de dentição. Esse produto é de uso exclusivamente oral.Não há relato de interações com alimentos ou medicamentos até o momento.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C). Proteger da luz, do calor e da umidade. Quandoadicionado a alimentos e/ou líquidos, o medicamento deve ser imediatamente e completamenteconsumido.Camomilina C é apresentada em cápsulas, cujo conteúdo é um granulado de cor branca levementeamarelada, com odor e sabor característicos.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e vocêobserve alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Camomilina C é indicada somente para o USO ORAL.Camomilina C deve ser utilizada em crianças entre 4 meses a 2 anos. Administrar 1 cápsula a cadatomada. Duas tomadas ao dia ou a critério médico. A cápsula não deve ser ingerida. Ela deve ser abertacuidadosamente e o seu conteúdo deve ser misturado na água, leite, suco, frutas amassadas ou qualqueroutro alimento e administrado à criança logo após sua mistura. A dose máxima diária de Camomilina Cé de 4 cápsulas.
Respeite sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Em caso de dúvida, procure orientaçãode um médico. O uso de Camomilina C pode ser interrompido a qualquer momento. Caso o uso doproduto esteja sendo feito sob recomendação médica, não interrompa o tratamento sem o conhecimentodo seu médico. A duração do tratamento será até a primeira dentição completa do bebê.Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procureorientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico oucirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de dar uma dose de Camomilina C espere até o horário de ministrar a próxima dose.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-
dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Não foram relatadas reações adversas com o uso de Camomilina C. Se o bebê apresentar qualquer efeitoindesejável consulte um médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveispelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADADESTE MEDICAMENTO?

Consulte imediatamente um médico se uma superdose do produto for ingerida acidentalmente.A superdosagem leva à hipercalciúria e hipercalcemia com os seguintes sintomas: náusea, vômito, sede,polidipsia, poliúria, desidratação, constipação. A superdose crônica resulta em hipercalcemia e podecausar calcificação vascular e orgânica. Caso Camomilina C seja utilizada na dose indicada, não hárisco de superdosagem. Entretanto, na ingestão acidental excessiva, medidas de suporte como: pulso,pressão arterial, atividade cardíaca e respiratória, devem ser adotadas. Se houver conhecimento imediatoda ingestão, provocar vômitos ou realizar lavagem gástrica. A ingestão de óleo mineral pode acelerar aeliminação fecal.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico eleve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisarde mais orientações.DIZERES LEGAISFarmacêutica Responsável:Dra. Rosa Maria Scavarelli CRF - SP nº 6015MS 1.0191.0061.004-4

THERASKIN FARMACÊUTICA LTDA.

Marg. Direita da Via Anchieta Km 13,5São Bernardo do Campo -

SPCEP.

09696-005CNPJ 61.517.397/0001-88Indústria BrasileiraCOT (Centro de Orientação Theraskin) 0800 0196660cot@theraskin.com.brwww.theraskin.com.br
Histórico de Alteração para a BulaNúmero doNome do AssuntoData da notificação /Data daItens Alteradosexpedientepetiçãoaprovação dapetição063726/11-2Renovação de Registro21.01.1114.11.11Sobre a bula aprovada na Renovação de Registro foi realizada:* Adequação de formato conforme a RDC 47/2009;* Inversão da cor da cápsula que passou de: tampa rosa para:tampa azul;* Alteração de layout conforme novo padrão visual daempresa.0283955/13-5Inclusão Inicial de Texto15.04.201315.04.2013Com relação a versão acima, houve somente alteração dede Bula ? RDC 60/12layout que inicialmente foi enviado a arte final mas, conformeorientações do Guia disponibilizado em 25/04/2013, enviamoso texto em arquivo .doc convertido em .pdf.


DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Cálculo: Formação sólida, produto da precipitação de diferentes substâncias dissolvidas nos líquidos corporais, podendo variar em sua composição segundo diferentes condições biológicas. Podem ser produzidos no sistema biliar (cálculos biliares) e nos rins (cálculos renais) e serem formados de colesterol, ácido úrico, oxalato de cálcio, pigmentos biliares, etc.
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.

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