CAMOMILINA C

Para que serve CAMOMILINA C

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


CAMOMILINA® C
extrato de camomila 25mg, extrato de alcaçuz 5mg, vitamina C 25mg, vitamina D3 150UI

Uso Pediátrico Acima de 4 Meses
Uso Oral

Apresentação: caixa com 20 cápsulas

Composição:
Cada cápsula de Camomilina® C contém:


IDR*

Ingestão Diária Recomendada

Excipientes: fosfato tricálcico, amida, lactose e povidona.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE




PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Camomilina® C pode ajudar na fase da primeira dentição por trazer alívio aos sintomas comuns no
surgimento da primeira dentição em crianças.


COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A associação dos componentes de Camomilina® C faz com que ela apresente uma ação de alívio na fase
da primeira dentição. A camomila apresenta conhecida ação calmante suave, além de possuir
propriedades antiespasmódicas, favorecer a digestão e corrigir pequenos distúrbios gastrointestinais que
possam ocorrer concomitantemente na fase de dentição decídua.
O alcaçuz possui propriedade antiinflamatória suave. A vitamina C está envolvida na biossíntese e
secreção do colágeno. Sua deficiência pode causar alterações na estrutura da dentina do dente em
desenvolvimento. A vitamina D3 é considerada a forma mais ativa da vitamina D. Promove a absorção e
utilização do cálcio, mantendo seus níveis adequados, bem como a integridade da estrutura óssea.
O início da ação do medicamento, com redução dos sintomas locais, ocorre nas primeiras 12 horas de
administração, porém a melhora efetiva dos sintomas ocorre em aproximadamente 2 a 3 dias.
Em estudo feito com crianças entre 04 a 12 meses, observam-se sinais de melhora dos sintomas
(irritabilidade, alteração de apetite, alteração do sono e prurido) a partir das primeiras doses
(aproximadamente 3º dia de tratamento). A melhora é progressiva e o desaparecimento dos sinais e
sintomas pode ocorrer durante os primeiros dez dias de tratamento.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Camomilina® C está contraindicada nos casos de hipersensibilidade a um ou mais componentes da
fórmula. Crianças que apresentam febre, irritação intensa, alterações gengivais importantes e problemas
digestivos durante o processo da primeira dentição devem procurar um médico, pois estes sintomas
podem estar relacionados a algum processo infeccioso/inflamatório que não seja a dentição. Também é
contraindicado na hipercalcemia, hipercalciúria, cálculo renal, hiperparatireoidismo primário,
superdosagem prévia de vitamina D, mieloma e metástase óssea.


O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose de vitamina D3 por cápsula (150 UI) deve ser levada em consideração quando houver
administração concomitante com outras preparações contendo vitamina D. Como Camomilina® C já
contém vitamina D3, quantidades adicionais de vitamina D3 ou preparações de cálcio só devem ser
administradas sob rigorosa supervisão médica.
Camomilina® C deve ser usada com precaução em pacientes com disfunção renal. Em alguns pacientes
com insuficiência renal, a vitamina D na forma de vitamina D3 não é ativada normalmente e outras
formas da vitamina D devem ser utilizadas. Crianças que apresentam febre ou problemas digestivos
durante o processo da primeira dentição devem procurar um médico, pois estes sintomas não estão
necessariamente relacionados ao processo de dentição. Esse produto é de uso exclusivamente oral.
Não há relato de interações com alimentos ou medicamentos até o momento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.


ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C). Proteger da luz, do calor e da umidade. Quando
adicionado a alimentos e/ou líquidos, o medicamento deve ser imediatamente e completamente
consumido.
Camomilina® C é apresentada em cápsulas, cujo conteúdo é um granulado de cor branca levemente
amarelada, com odor e sabor característicos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.


COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Camomilina® C é indicada somente para o USO ORAL.
Camomilina® C deve ser utilizada em crianças entre 4 meses a 2 anos. Administrar 1 cápsula a cada
tomada. Duas tomadas ao dia ou a critério médico. A cápsula não deve ser ingerida. Ela deve ser aberta
cuidadosamente e o seu conteúdo deve ser misturado na água, leite, suco, frutas amassadas ou qualquer
outro alimento e administrado à criança logo após sua mistura. A dose máxima diária de Camomilina® C
é de 4 cápsulas.


Respeite sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Em caso de dúvida, procure orientação
de um médico. O uso de Camomilina

®

C pode ser interrompido a qualquer momento. Caso o uso do

produto esteja sendo feito sob recomendação médica, não interrompa o tratamento sem o conhecimento
do seu médico. A duração do tratamento será até a primeira dentição completa do bebê.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.


O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de dar uma dose de Camomilina

®

C espere até o horário de ministrar a próxima dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-
dentista.


QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Não foram relatadas reações adversas com o uso de Camomilina® C. Se o bebê apresentar qualquer efeito
indesejável consulte um médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.


O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Consulte imediatamente um médico se uma superdose do produto for ingerida acidentalmente.
A superdosagem leva à hipercalciúria e hipercalcemia com os seguintes sintomas: náusea, vômito, sede,
polidipsia, poliúria, desidratação, constipação. A superdose crônica resulta em hipercalcemia e pode
causar calcificação vascular e orgânica. Caso Camomilina® C seja utilizada na dose indicada, não há
risco de superdosagem. Entretanto, na ingestão acidental excessiva, medidas de suporte como: pulso,
pressão arterial, atividade cardíaca e respiratória, devem ser adotadas. Se houver conhecimento imediato
da ingestão, provocar vômitos ou realizar lavagem gástrica. A ingestão de óleo mineral pode acelerar a
eliminação fecal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

00 722 6001

, se você precisar
de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Farmacêutica Responsável:
Dra. Rosa Maria Scavarelli CRF - SP nº 6015
MS 1.0191.0061.004-4

THERASKIN FARMACÊUTICA LTDA.
Marg. Direita da Via Anchieta Km 13,5
São Bernardo do Campo - SP

CEP.

09696-005
CNPJ 61.517.397/0001-88
Indústria Brasileira

COT (Centro de Orientação Theraskin)

00 0196660


cot@theraskin.com.br
www.theraskin.com.br

Histórico de Alteração para a Bula

Número do

expediente

Nome do Assunto

Data da notificação /

petição

Data da

aprovação da

petição

Itens Alterados

063726/11-2

Renovação de Registro

21.01.11

14.11.11

Sobre a bula aprovada na Renovação de Registro foi realizada:
* Adequação de formato conforme a RDC 47/2009;
* Inversão da cor da cápsula que passou de: tampa rosa para:
tampa azul;
* Alteração de layout conforme novo padrão visual da
empresa.

0283955/13-5

Inclusão Inicial de Texto

de Bula – RDC 60/12

15.04.2013

15.04.2013

Com relação a versão acima, houve somente alteração de
layout que inicialmente foi enviado a arte final mas, conforme
orientações do Guia disponibilizado em 25/04/2013, enviamos
o texto em arquivo .doc convertido em .pdf.



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Cálculo: Formação sólida, produto da precipitação de diferentes substâncias dissolvidas nos líquidos corporais, podendo variar em sua composição segundo diferentes condições biológicas. Podem ser produzidos no sistema biliar (cálculos biliares) e nos rins (cálculos renais) e serem formados de colesterol, ácido úrico, oxalato de cálcio, pigmentos biliares, etc.
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.

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