Cataflam

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cataflam 50 mg comprimidos revestidos
Diclofenac de potássio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:
1. O que é Cataflam e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cataflam
3. Como tomar Cataflam
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cataflam
6. Outras informações

1. O QUE É CATAFLAM E PARA QUE É UTILIZADO

Cataflam pertence a um grupo de medicamentos designados por anti-inflamatórios
não esteróides (AINEs), que são utilizados no tratamento da dor e da inflamação.

Cataflam alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente, edema e dor, para além
de reduzir a febre. Não exerce qualquer efeito sobre as causas da inflamação ou da
febre.
Nas crises de enxaqueca, Cataflam é eficaz no alívio das dores de cabeça, bem como
nos sintomas acompanhantes como as náuseas e vómitos.

Cataflam pode ser utilizado para o tratamento de curta duração durante o período
sintomático agudo das seguintes patologias:

- entorses, distensões ou outras lesões;
- dor e edema após intervenção cirúrgica;
- dores menstruais;
- crises de enxaqueca;
-dores nas costas, “rigidez do ombro”, “cotovelo de tenista” e outras formas de
reumatismo dos tecidos moles.

Cataflam pode igualmente ser utilizado no tratamento de outras doenças, conforme
indicação do seu médico assistente.

2. ANTES DE TOMAR CATAFLAM

Siga cuidadosamente todas as indicações que o seu médico ou farmacêutico lhe deu,
mesmo que estas sejam diferentes da informação contida neste folheto.




Não tome Cataflam
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac de potássio ou a qualquer outro
componente de Cataflam
- se tem úlcera gástrica ou intestinal.
- se alguma vez teve uma reacção alérgica após tomar medicamentos para tratar a
inflamação ou a dor (por ex: diclofenac, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno). As
reacções podem incluir asma, corrimento nasal, eritema cutâneo, inchaço da cara.
Se achar que pode ser alérgico, fale com o seu médico.
- se tem hemorragia gastrointestinal, cujos sintomas podem incluir sangue nas fezes
ou fezes negras.
- se sofre de uma doença grave do fígado ou rins.
- se sofre de insuficiência cardíaca grave.
- se se encontra nos últimos três meses de gravidez.

Se alguma destas condições se aplica a si, contacte o seu médico e não tome
Cataflam.
O seu médico decidirá se este medicamento é indicado para si.

Tome especial cuidado com Cataflam

- Se estiver a tomar Cataflam simultaneamente com outros medicamentos anti-
inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticosteróides, antitrombóticos ou
ISRS.
- Se alguma vez tiver tido problemas gastrointestinais, tais como úlcera de
estômago, hemorragia ou fezes escuras ou se teve mal-estar gástrico ou azia após
tomar medicamentos anti-inflamatórios no passado.
- se tem asma.
- se tem uma inflamação do cólon (colite ulcerosa) ou do tracto intestinal (doença de
Crohn).
- se sofre de doença hepática ou renal.
- se tem problemas cardíacos ou pressão arterial elevada.
- se tem alterações da coagulação sanguínea ou outras doenças do sangue, incluindo
uma condição hepática rara designada por porfiria hepática.

O seu médico assistente prestará especial atenção a estas circunstâncias antes, e
durante o seu tratamento com Cataflam.

Cataflam pode reduzir os sintomas de uma infecção (p. ex. dor de cabeça,
temperatura elevada). Assim pode tornar uma infecção mais difícil de detectar e
tratar adequadamente. Se se sentir mal e necessitar de ver um médico, lembre-se
de referir que está a tomar Cataflam.

Em casos muito raros, Cataflam, como outros medicamentos anti-inflamatórios, pode
causar reacções alérgicas cutâneas graves (p.ex. rash). Assim informe
imediatamente o seu médico se sentir alguma destas reacções.

Os medicamentos tais como Cataflam, podem estar associados a um pequeno
aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular
Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos
prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem a duração do
tratamento.



Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir
a sofrer destas situações (por exemplo, se tem pressão sanguínea elevada, diabetes,
elevados níveis de colesterol ou é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento
com o seu médico ou farmacêutico.

Idosos
Os doentes idosos poderão ser mais sensíveis aos efeitos de Cataflam que os outros
adultos. Assim, os doentes idosos devem seguir as instruções do seu médico com
especial cuidado e tomar o mínimo número de comprimidos possível para o alívio dos
sintomas. É particularmente importante que os doentes idosos comuniquem
imediatamente ao seu médico assistente quaisquer efeitos indesejados.

Crianças e adolescentes
Não se recomenda o uso de Cataflam em crianças com idade inferior a 14 anos. Nos
doentes podem ser usadas outras formas de diclofenac tais como supositórios,
segundo prescrição do médico. Cataflam não deve ser administrado em crianças com
menos de 1 ano.

Ao tomar Cataflam com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

É particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum dos
medicamentos a seguir indicados:

- lítio ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina – ISRS (medicamentos
usados para tratar alguns tipos de depressão);
- digoxina (um medicamento usado para problemas cardíacos);
- metotrexato (um medicamento usado no tratamento de alguns tipos de cancro ou
artrite);
- ciclosporina e tacrolímus (medicamentos usados primariamente em doentes que
receberam um transplante de órgãos);
- medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, à excepção de insulina;
- medicamentos utilizados para aumentar o débito urinário (diuréticos);
- inibidores da ECA ou beta-bloqueantes (classes de medicamentos usados para
tratar a pressão arterial elevada);
- anti-coagulantes (medicamentos utilizados para evitar a coagulação sanguínea);
- alguns medicamentos usados no tratamento da infecção (antibacterianos à base de
quinolona);
- outros medicamentos anti-inflamatórios como o ácido acetilsalicílico ou o
ibuprofeno;
- corticosteróides (medicamentos usados para proporcionar alívio a áreas inflamadas
do corpo);
- alguns medicamentos usados no tratamento contra a infecção (antibacterianos à
base de quinolona);
- probenecide;
- sulfinpirazona (medicamento usado para o tratamento da gota) ou voriconazol
(medicamento usado para o tratamento de infecções fúngicas);
- fenitoína (medicamento usado para o tratamento de convulsões

Ao tomar Cataflam com alimentos e bebidas



Os comprimidos revestidos de Cataflam devem ser engolidos inteiros com um copo
de água ou qualquer outra bebida, preferencialmente antes das refeições ou em
jejum e não devem ser divididos ou mastigados.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico assistente caso esteja grávida ou pense que pode estar
grávida. Não deve tomar Cataflam durante a gravidez a não ser que seja
absolutamente necessário.
Durante o 1º e 2º trimestre de gravidez, Cataflam não deverá ser utilizado a não ser
que seja estritamente necessário. Se Cataflam for usado por mulheres que estejam a
tentar engravidar, ou durante o 1º e 2º trimestres de gravidez, a dose administrada
deverá ser a menor e durante o mais curto espaço de tempo possível.
Tal como outros medicamentos anti-inflamatórios, não deve tomar Cataflam durante
os últimos 3 meses de gravidez, pois tal poderá provocar lesões no feto ou causar
complicações no parto.
Cataflam poderá dificultar as suas tentativas de engravidar. Não deverá tomar
Cataflam, a menos que seja absolutamente necessário, caso planeie engravidar ou
se tem dificuldades em engravidar.

Deverá informar o seu médico se estiver a amamentar.
Não deverá amamentar se estiver a tomar Cataflam, pois poderá prejudicar a sua
criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em casos raros doentes a tomar Cataflam podem sentir alguns efeitos como
tonturas, sonolência ou perturbações da visão. Se sentir algum destes efeitos não
deve conduzir veículos, utilizar máquinas ou executar quaisquer tarefas que
requeiram uma atenção especial. Informe o seu médico assistente logo que possível
se sentir tais efeitos.

Informações importantes sobre alguns dos componentes de Cataflam
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CATAFLAM

Tomar Cataflam sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada
nem a duração do tratamento.

Que quantidade de medicamento deve tomar
Não exceda a dose recomendada. É importante que utilizar a dose mínima eficaz
para controlar a sua dor e que não tome Cataflam durante mais tempo do que
necessário.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.




O seu médico irá indicar-lhe exactamente quantos comprimidos revestidos de
Cataflam deverá tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento o seu médico
poderá sugerir uma dosagem mais ou menos elevada.

Adultos
No início do tratamento, a dose diária é geralmente de 100-150 mg. Nos casos mais
ligeiros, bem como nas crianças com mais de 14 anos, a dose de 75-100 mg diários
é, geralmente, suficiente. A dose diária deverá ser, regra geral, repartida em 2-3
tomas. Não exceda a dose máxima diária de 150 mg.

Nos casos de dor menstrual, inicie o tratamento com uma dose de 50 a 100 mg logo
que sentir os primeiros sintomas. Mantenha a dose de 50 mg, até um máximo de
três vezes por dia, durante alguns dias, conforme necessário. Se a dose diária
máxima de 150 mg não proporcionar suficiente alívio da dor durante 2-3 períodos
menstruais, poderá tomar um máximo de 200 mg por dia nos períodos menstruais
seguintes. Não exceda a dose de 200 mg por dia.

Na enxaqueca inicie o tratamento com uma dose única de 50 mg aos primeiros
sintomas de uma crise. Se não tiver alívio dentro das primeiras 2 horas após a
primeira dose, pode ser tomada uma dose adicional de 50 mg. Se necessário, doses
adicionais de 50 mg poderão ser tomadas a intervalos de 4 a 6 horas. Não exceda a
dose máxima de 200 mg por dia.

Crianças e adolescentes
Para adolescentes com idade igual ou superior a 14 anos é normalmente suficiente
uma dose diária de 75 a 100 mg. A dose diária total deve ser geralmente dividida em
2 a 3 doses. Não deve ser excedida a dose máxima diária de 150 mg.

Na enxaqueca, Cataflam não deverá ser utilizado em crianças e adolescentes (com
menos de 18 anos de idade).

Durante quanto tempo tomar Cataflam
Siga exactamente as indicações do seu médico.

Se tomar mais Cataflam do que deveria
Se tiver tomado, acidentalmente, demasiados comprimidos de Cataflam, informe o
seu médico ou dirija-se a uma urgência hospitalar imediatamente.
Pode necessitar de assistência médica.

Caso se tenha esquecido de tomar Cataflam
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre. Se for quase a
altura da sua próxima dose, deverá tomar somente a próxima dose à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Cataflam pode provocar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.



Os medicamentos tais como Cataflam podem estar associados a um pequeno
aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.

Alguns efeitos secundários raros ou muito raros podem ser graves:
Efeitos com probabilidade de afectarem entre menos de 1 a 10 em cada 10.000
- Hemorragias ou hematomas não usuais.
- Febre elevada ou dor de garganta persistente.
- Reacções alérgicas com inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta,
frequentemente associados com eritema e comichão, o que poderá causar
dificuldade em engolir, hipotensão (pressão arterial baixa), desmaios. Pieira e
sensação de falta de ar (sinais de asma).
- Dor no peito (sinais de ataque cardíaco).
- Dores de cabeça graves e súbitas, náuseas, tonturas, sonolência, edemaciamento,
incapacidade ou dificuldade em falar, paralisia (sinais de um ataque
cerebrovascular).
- Pescoço rígido (sinais de meningite viral).
- Convulsões.
- Hipertensão (pressão arterial elevada).
- Pele vermelha ou púrpura (possíveis sinais de inflamação dos vasos sanguíneos).
Eritema cutâneo com bolhas, inchaço dos lábios, olhos ou boca.
- Inflamação da pele com descamação.
- Dor de estômago grave, fezes negras ou com sangue. Vómitos com sangue.
- Amarelecimento da pele ou olhos (sinais de hepatite/insuficiência hepática).
- Sangue na urina, excesso de proteínas na urina, diminuição acentuada de produção
de urina (sinais de problemas nos rins).

Se sentir alguns destes sintomas, avise imediatamente o seu médico.

Alguns efeitos secundários são frequentes:
Efeitos com probabilidade de afectarem entre menos de 1 e 10 em cada 100 doentes
Dor de cabeça, tonturas, naúseas, vómitos, diarreia, indigestão, dor abdominal,
flatulência, perda de apetite, alterações da função hepática. (p.ex. níveis das
transaminases), eritema cutâneo.

Alguns efeitos secundários são raros:
Efeitos com probabilidade de afectarem 1 a 10 em cada 10.000 doentes
Sonolência, dor de estômago, inchaço dos braços, mãos, pernas e pés (edema).

Alguns efeitos secundários são muito raros:
Efeitos com probabilidade de afectarem menos de 1 em cada 10.000 doentes
Desorientação, depressão, dificuldades em dormir, pesadelos, irritabilidade,
distúrbios psicóticos, tremor ou edemaciamento das mãos e dos pés, perturbações
da memória, ansiedade, tremores, alterações do paladar, perturbações da visão ou
audição, obstipação, aftas, úlcera do esófago (o tubo que transporta a comida da
garganta para o estômago), palpitações, perda de cabelo, vermelhidão, inchaço e
formação de bolhas na pele (devido à sensibilidade aumentada ao sol).

Informe o seu médico se sentir algum destes efeitos secundários.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.




5. COMO CONSERVAR CATAFLAM

Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Não utilize Cataflam após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
“VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cataflam
- A substância activa é o diclofenac de potássio. Cada comprimido revestido por
contém 50 mg de diclofenac de potássio.

- Os outros componentes são:
Núcleo: sílica coloidal anidra, fosfato de cálcio tribásico, esteareato de magnésio,
amido de milho, carboximetilamido sódico, povidona K 30,
Revestimento: celulose microcristalina, macrogol 8000, óxido de ferro vermelho
(E172), povidona K 30, dióxido de titânio (E171), sacarose e talco.

Tinta de impressão: tinta branca.

Qual o aspecto de Cataflam e conteúdo da embalagem
Cataflam apresenta-se em embalagens de 10, 20, 30 e 60 comprimidos revestidos
acondicionados em blisters de alumínio e PVC/PE/PVDC.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
2710-444 Sintra
Tel.: 21 000 86 00

Fabricante

Novartis Farma, S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
I-80058 Torre Annunziata - Napoli
Itália
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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