CEFACIMED

Para que serve CEFACIMED

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Modelo de Bula

PACIENTE

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

CEFACIMED

cefalexina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

Suspensão oral

APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 250 mg/5m

L: frasco com 60 m

L + copo-medida, frasco com 100 m

L + copo-medida ou 50 frascos
com 60 m

L + 50 copos-medida.

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada m

L de suspensão oral reconstituída contém:
cefalexina monoidratada...................... 54 mg*
Excipientes**q.s.p.:............................... 1 m

L
*equivalente a 50 mg de cefalexina base
**sacarose, aroma de laranja, benzoato de sódio, corante amarelo crepúsculo n° 6, sacarina sódica, ciclamato de sódio,
dimeticona, dióxido de silício coloidal e goma xantana.


II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?


CEFACIMED
é destinada ao tratamento de infecções do trato respiratório como sinusite, otite, amigdalite, faringite;
infecções da pele e tecidos moles (tecidos que ficam por baixo da pele) como erisepela (infecção de pele); infecções dos
ossos; infecções da bexiga e dos rins, infecções dos dentes.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


CEFACIMED
é um antibiótico, que age destruindo as paredes das bactérias e assim impedindo a sua proliferação.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


CEFACIMED
é contraindicado a pacientes com alergia à cefalexina, às penicilinas ou a quaisquer outros componentes da
fórmula do produto.
Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Antes de você iniciar o tratamento com CEFACIMED deve-se pesquisar cuidadosamente quanto a reações anteriores de
hipersensibilidade à cefalexina e às penicilinas. Qualquer paciente que tenha demonstrado alguma forma de alergia,
particularmente as penicilinas e à cefalexina, deve receber antibióticos com cautela, não devendo haver exceção com
CEFACIMED .
Se ocorrer uma reação alérgica à CEFACIMED suspenda o medicamento e procure o seu médico ou cirurgião-dentista que
ele indicará outro tratamento. O uso prolongado com CEFACIMED poderá desenvolver bactérias resistentes.
CEFACIMED deve ser administrada cautelosamente em pacientes com doença dos rins.
Uso na gravidez e amamentação – CEFACIMED não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam
tentando engravidar ou com suspeita de estarem grávidas ou que estejam amamentando, salvo sob rigoroso
controle médico. Se engravidar durante o tratamento com CEFACIMED pare de tomar o medicamento e procure
seu médico ou cirurgião-dentista imediatamente.
Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Modelo de Bula

PACIENTE

Não é recomendado o uso combinado de cefalosporinas e anticoagulantes orais. A administração concomitante com
certos medicamentos tais como aminoglicosídeos, outras cefalosporinas ou furosemida e diuréticos potentes
semelhantes, pode aumentar o risco de lesão dos rins. A cefalexina pode reduzir os efeitos de anticoncepcionais orais,
por essa razão recomenda-se o uso adicional de métodos contraceptivos alternativos. Uma interação potencial entre a
cefalexina e a metformina pode resultar em acúmulo de metformina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CEFACIMED
suspensão oral deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto:
CEFACIMED é um pó branco a levemente amarelado, com odor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Para preparar CEFACIMED coloque água (temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC) até a marca indicada no rótulo e agite
levemente o frasco; se necessário complete novamente com água até a marca; tampe e agite bem o frasco.


CEFACIMED deve ser administrada por via oral.
Agite bem o frasco de CEFACIMED suspensão oral todas as vezes que utilizar o produto.
Adultos -
As doses para adultos variam de 1 a 4 g diários, em doses fracionadas. A dose usual para adultos é de 250 mg
a cada 6 horas. Para faringites estreptocócicas, infecções da pele e estruturas da pele e cistites não complicadas em
pacientes acima de 15 anos de idade, uma dose de 500 mg pode ser administrada a cada 12 horas. O tratamento de
cistites deve ser de 7 a 14 dias. Para infecções do trato respiratório causadas por S. pneumoniae e S. pyogenes uma dose
de 500 mg deve ser administrada a cada 6 horas. Para infecções mais graves ou aquelas causadas por microrganismos
menos sensíveis poderão ser necessárias doses mais elevadas.
Se doses diárias de CEFACIMED acima de 4 g forem necessárias, deve ser considerado o uso de uma cefalosporina
parenteral, em doses adequadas.
Exemplos de doses de CEFACIMED suspensão oral 250 mg/5m

L para adultos:
- 250 mg corresponde a 5 m

L;
- 500 mg corresponde a 10 m

L;
-1 g corresponde a 20 m

L.
Idosos - A dosagem é como a de adultos. A dosagem deve ser reduzida caso a função renal fique acentuadamente
comprometida.
Crianças - A dose diária recomendada para crianças é de 25 a 50 mg por kg de peso em doses divididas. Para faringites
em pacientes com mais de um ano de idade, infecções dos rins e infecções da pele e estruturas da pele, a dose diária
total poderá ser dividida e administrada a cada 12 horas.
Exemplos de doses de CEFACIMED suspensão oral 250 mg/5m

L, conforme o peso da criança:

Dose de 25 mg/kg/dia:
- A criança com 20 kg de peso deve tomar 2,5 m

L, quatro vezes ao dia ou 5,0 m

L, duas vezes ao dia.
- A criança com 40 kg de peso deve tomar 5,0 m

L, quatro vezes ao dia ou 10,0 m

L, duas vezes ao dia.

Dose de 50 mg/kg/dia:
- A criança com 20 kg de peso deve tomar 5,0 m

L, quatro vezes ao dia ou 10,0 m

L, duas vezes ao dia.
- A criança com 40 kg de peso deve tomar 10,0 m

L, quatro vezes ao dia ou 20,0 m

L, duas vezes ao dia.

Modelo de Bula

PACIENTE

Pacientes com comprometimento de função renal reduza a dosagem caso a função renal fique acentuadamente
comprometida.
Nas infecções graves, a dose pode ser dobrada.
No tratamento da otite média, os estudos clínicos demonstraram que são necessárias doses de 75 a 100 mg/kg/dia em 4
doses divididas.
No tratamento de infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos (bactérias), a dose deverá ser administrada por
10 dias, no mínimo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da
dose seguinte, espere por este horário. Nunca tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?


Foram observadas as seguintes reações adversas, das comuns para as muito raras com o uso de CEFACIMED :
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia e náuseas.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele, urticária,
inchaço idêntico à urticária.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manifestação da inflamação
de cólon (intestino grosso).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, tontura, náuseas,
vômitos, má digestão, dor abdominal, inflamação do fígado, coloração amarela da pele, doença da pele com bolha,
reação alérgica, inflamação do rim, vaginite, alteração na contagem do sangue, reação anafilática.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): fadiga.
Desconhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis): candíase vaginal, alucinações, agitação,
confusão, dores e inflamações nas articulações.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE


MEDICAMENTO?
No caso de superdosagem, podem surgir náuseas, vômitos, dor de estômago, diarreia e sangue na urina. Se outros
sintomas surgirem, é provável que sejam consequência da doença que está sendo tratada, reação alérgica ou aos efeitos
tóxicos de outra medicação.
Ao tratar uma superdose, o médico deverá considerar a possibilidade de superdose de múltiplos medicamentos,
interação entre medicamentos e ação incomum do medicamento no paciente.
Não é necessária a descontaminação do estômago e intestino, a menos que tenha sido ingerida uma dose 5 a 10 vezes a
dose normal.
O médico deverá ainda proteger a passagem de ar para o paciente e manter o oxigênio e a circulação.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

00 722 6001

, se você precisar de mais orientações.


III- DIZERES LEGAIS
Reg. MS 1.4381.0062
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883


Modelo de Bula

PACIENTE

Fabricado por:
NORTIS Farmacêutica Ltda.
Rua João Guilherme, 500 - Londrina/PR

CEP: 86042-290 - CNPJ

05.127.216/0001-36

Registrado por:
CIMED Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP

CEP: 01550-000 - CNPJ

02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira

Logo do SAC

00 704 46 47

www.grupocimed.com.br


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.

Modelo de Bula

PACIENTE

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/ notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas


Data do

Expediente


N° do

expediente


Assunto


Data do

Expediente


N° do

expediente


Assunto


Data da

aprovação


Itens de bula


Versões

(VS/VPS)


Apresentações

relacionadas

26/02/2014

0148885/14-6

10457-

SIMILAR –

Inclusão Inicial

de Texto de

Bula – RDC

60/12

26/02/2014

0148885/14-6

10457-

SIMILAR –

Inclusão

Inicial de

Texto de Bula

– RDC 60/12

26/02/2014

. Para quê este

medicamento é

indicado?

.Como este

medicamento funciona?

.Quando não devo usar

este medicamento?

.O que devo saber antes

de usar este

medicamento?

. Onde, como e por

quanto tempo posso

guardar este

medicamento?

. Como devo usar este

medicamento?

. O que devo fazer

quando eu me esquecer

de usar este

medicamento?

. Quais os males que

este medicamento pode

me causar?

. o que fazer se alguém

usar uma quantidade

maior do que a indicada

deste medicamento?

VP/VPS

. 250 MG/ 5 ML PO

PREP EXT CT FR VD

AMB X 60 ML

. 250 MG/ 5 ML PO

PREP EXT CT FR VD

AMB X 100 ML

. 250 MG/5 ML PO

PREP EXT CX

PAPELÃO COM

COLMÉIA 50 FR VD
AMB X 60 ML (EMB

HOSP)

Modelo de Bula

PACIENTE

. Indicações

. Resultados de eficácia

. Características

farmacológicas

. Contra – indicações

. Advertências e

precauções

. Interações

medicamentosas

. Cuidados de

armazenamento do

medicamento

. Posologia e modo de

usar

. Reações adversas

. Superdose

22/07/2014

0589527/14-8

10450 –

SIMILAR –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula –

RDC 60/12

22/07/2014

0589527/14-8

10450 –

SIMILAR –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

– RDC 60/12

22/07/2014

. DIZERES LEGAIS

VP/VPS

. 250 MG/ 5 ML PO

PREP EXT CT FR VD

AMB X 60 ML

. 250 MG/ 5 ML PO

PREP EXT CT FR VD

AMB X 100 ML

. 250 MG/5 ML PO

PREP EXT CX

PAPELÃO COM

COLMÉIA 50 FR VD
AMB X 60 ML (EMB

HOSP)

08/10/2015

---

10450 –

SIMILAR –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula –

RDC 60/12

---

---

---

---

2. Como este

medicamento funciona?

4. O que devo saber

antes de usar este

medicamento?

5. Onde, como e por

quanto tempo posso

guardar este

VP/VPS

.250 MG/ 5 ML PO

SUS OR CT FR VD

AMB X 60 ML + CP

MED

. 250 MG/ 5 ML PO
SUS OR CT FR VD

AMB X 100 ML + CP

Modelo de Bula

PACIENTE

medicamento?

6. Como devo usar este

medicamento?

8. Quais os males que

este medicamento pode

me causar?

MED

. 250 MG/5 ML PO

SUS OR CX 50 FR VD

AMB X 60 ML + 50

CP MED (EMB HOSP)

Modelo de Bula

PACIENTE













CEFACIMED

cefalexina

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.

CÁPSULAS

500 MG



















Modelo de Bula

PACIENTE

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

CEFACIMED

cefalexina

APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 500 mg: embalagens contendo 8 cápsulas.

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
cefalexina monoidratada...................... 549,99 mg*
Excipientes**q.s.p.:............................... 1cápsula
*equivalente a 500 mg de cefalexina base
**croscarmelose sódica, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.

II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?


CEFACIMED
é indicado para o tratamento de infecções do trato respiratório, otite média (inflamação no ouvido),
infecções na pele, e tecidos moles, infecções urinárias e infecções ósseas.


COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


CEFACIMED
é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a morte das bactérias. O
tempo para cura da infecção pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria causadora da
infecção e das condições do paciente.


QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


CEFACIMED
não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da penicilina,
penicilamina ou a outras cefalosporinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.


O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Antes que o tratamento com o CEFACIMED seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores
de alergia a algum medicamento, especialmente à cefalexina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina.
Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também a cefalosporinas, Se uma reação alérgica ocorrer,
interrompa o tratamento com o medicamento.
O tratamento com o CEFACIMED , assim como outros antibióticos, pode levar ao crescimento aumentado da bactéria
Clostridium difficile, a principal causa de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no
estômago; cólica, diarréia aquosa, podendo conter sangue; febre). É importante considerar este diagnóstico caso você
apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso do antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou
alguma doença gastrintestinal, particularmente colite.
Pacientes com função renal diminuída podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal.
Uso na gravidez: categoria de risco B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Modelo de Bula

PACIENTE

Uso na amamentação: CEFACIMED é excretado no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, deve ser
administrado com cuidado a mulheres que estão amamentando.
Uso em idosos:
pacientes idosos tem maior probabilidade de apresentar a função dos rins diminuída, portanto podem
ser necessários a administração de doses menores e o monitoramento da função dos rins.

Interações medicamentosas
A probenecidapode aumentar e prolongar a concentração do CEFACIMED no sangue.
Os diuréticos de alça (ex.: furosemida) podem aumentar o risco de toxicidade para os rins com as cefalosporinas.

Interações com testes laboratoriais
O CEFACIMED pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict ou
Fehling ou dos comprimidos de Clinitest.
Pacientes que receberam CEFACIMED ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga podem
apresentar resultado positivo no teste de antiglobulina (teste de Coombs). Este resultado poderá ser atribuído à droga.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

CEFACIMED cápsulas deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegida da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto:
Descrição do pó:
Pó branco a levemente amarelado, com odor característico, homogêneo e isento de material estranho.


Descrição da cápsula:
Cápsula de corpo branco e tampa verde, tamanho 0.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.


COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


CEFACIMED
deve ser administrada por via oral, de acordo com as orientações médicas.

ATENÇÃO

antes da administração, deve ser verificada a capacidade do paciente de engolir o medicamento na forma
de cápsula.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia
ADULTOS E ADOLESCENTES
Cistite não complicada; faringite; infecção da pele e dos tecidos moles; amigdalite:
500 mg a cada 12 horas.

NOTA

o tratamento de cistite é indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 15 anos, e deve durar de 7 a
14 dias.

Prevenção de endocaridte bacteriana (infecção das válvulas do coração) em pacientes com a alergia a penicilina:
2 g, em dose única, uma hora antes do início do procedimento.

Modelo de Bula

PACIENTE


Outras infecções:

Leve a moderada: 250 mg* cada 6 horas.

Grave: até 1 g a cada 6 horas.


* CEFACIMED cápsula não é inidcado para pacientes pediátricos. Recomenda-se a administração de cefalexina suspensão
oral.
Dose máxima para adultos: 4 g por dia.

CRIANÇAS
CEFACIMED
cápsula não é indicado para pacientes pediátricos. Recomenda-se a administração de cefalexina suspensão
oral.

IDOSOS
Não é necessário ajuste de dose. Ver POSOLOGIA - ADULTOS E ADOLESCENTES.
Pacientes idosos tem maior chance de ter a função dos rins diminuída e podem precisar de doses menores.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.


O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Se você se esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu médico. Deixar de administrar uma ou mais
doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resultado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.


QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?


Reações adversas raras
Gastrintestinais –
a reação adversa mais comum tem sido a diarréia, sendo raramente grave o bastante para levar a
interrupção do tratamento. Também podem ocorrer sintomas de colite pseudomembranosa durante ou após o tratamento
com antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica, diarréia aquosa, podendo conter sangue; febre),
dispepsia (má digestão), dor abdominal, náuseas, vômitos, hepatite (inflamação do fígado) transitória e icterícia
colestática (caracterizada por pele e mucosas amareladas).
Alergia – foram observadas reações alérgicas na forma de erupções na pele, urticária, angioedema (caracterizado por
inchaço na pele ou mucosas) e eritema multiforme (caracterizado por lesões avermelhadas), Síndrome de Stevens-
Jonhson ou necrólise tóxica epidérmica (reação alérgica grave na pele com bolhas e vermelhidão). Essas reações
geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Anafilaxia (reação alérgica aguda, caracterizada por urticária,
coceira e angioedema) também foi relatada.
Reações adversas muito raras
Outras reações têm incluído coceira anal e genital, monilíase genital (infecção por fungo), vaginite (inflamação na
vagina) e corrimento vaginal, tonturas, fadiga, dor de cabeça, agitação, confusão, alucinações, artralgia (dor nas
articulações), artrite (inflamação nas articulações) e doenças nas articulações. Tem sido raramente relatada nefrite
intersticial reversível (inflamação no rim). Eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), neutropenia (diminuição de
neutrófilos no sangue), trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue) e elevações moderadas de enzimas do
fígado (AST e ALT) no soro têm sido referidas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.


Modelo de Bula

PACIENTE



O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE


MEDICAMENTO?
Sinais e sintomas
Após uma superdose de CEFACIMED , o paciente pode apresentar náusea, vômito, dor epigástrica, diarréia e sangue na
urina.

Tratamento
Procurar um hospital ou Centro de Controle de Intoxicações para o tratamento dos sintomas. Os sinais vitais, a função
respiratória e os eletrólitos do sangue devem ser monitorados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

00 722 6001

, se você precisar de mais orientações.


REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Drug Information for the Health Care Professional – USP DI, 27 Edition, 2007, Thomson – Micromedex.
2. Drug Information, 2010, American Societyof Health-System Pharmacists.
3. Lyons RW, Andriole VT. Cephalexin: clinical and laboratory studies. Yale J Biol Med. 1971 Oct; 44(2): 187-198.
4. Davies JÁ, Strangeways JEM, Mitchell RG, Beijin LJ, Ledingham JGG, Holt JM. Comparative Double-blind Trial of
cephalexin and ampicilin in treatment of urinary infections. Br Med J. 1971 Jul 24; 3(5768): 215-217.
5. Rabinovicth M, Mac

Kenzie R, Brazeau M, Marks MI. Treatment of streptococcal pharyngitis. I. Clinical evaluation.
Can Med Assoc J. 1973 May 19; 108(10): 1271-1274.
6. Matsen JM, Torstenson O, Siegel SS, Bacaner H. Use of available dosage forms of cephalexin in clinical comparison
with phenoxymethil penicilin and benzathine penicilin in the treatment of streptococcal pharyngitis in children.


Antimicrob Agent Chemother. 1974 Oct: 6(4): 501-506.
7. Reisberg BE, Mandelbaum JM. Cephalexin: absorption and excretion as related to renal function and hemodialysis,
Infect Immun. 1971 Apr; 3(4): 540-543.

III- DIZERES LEGAIS

Reg. MS 1.4381.0062

Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra

CRF-MG 10.883

Fabricado por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A.

Rua José Pedro de Souza, 105 - Pouso Alegre/MG

CEP: 37550-000 - CNPJ

60.665.981/0005-41

Registrado por:

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.

Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP

CEP: 01550-000 - CNPJ

02.814.497/0001-07

Indústria Brasileira

Modelo de Bula

PACIENTE

Logo do SAC

00 704 46 47

www.grupocimed.com.br

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.

Modelo de Bula

PACIENTE

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/ notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas


Data do

Expediente


N° do

expediente


Assunto


Data do

Expediente


N° do

expediente


Assunto


Data da

aprovação


Itens de bula


Versões

(VP/VPS)


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relacionadas

26/02/2014

0148885/14-6

10457-

SIMILAR –

Inclusão



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Bactéria: Organismo unicelular, capaz de auto-reproduzir-se. Existem diferentes tipos de bactérias, classificadas segundo suas características de crescimento (aeróbicas ou anaeróbicas, etc.), sua capacidade de absorver corantes especiais (Gram positivas, Gram negativas), segundo sua forma (bacilos, cocos, espiroquetas, etc.). Algumas produzem infecções no ser humano, que podem ser bastante graves.
  2. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  3. Faringite: Inflamação da mucosa faríngea em geral de causa bacteriana ou viral. Caracteriza-se por dor, dificuldade para engolir e vermelhidão da mucosa, acompanhada de exsudatos (ver) ou não.
  4. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  5. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  6. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  7. Nefrite: Termo que significa ???inflamação do rim??? e que agrupa doenças caracterizadas por lesões imunológicas ou infecciosas do tecido renal. Alguns exemplos são a nefrite intersticial por drogas, a glomerulonefrite pós-estreptocócica, etc. Podem manifestar-se por hipertensão arterial, hematúria e dor lombar.
  8. Neutropenia: Queda no número de neutrófilos no sangue abaixo de 1000 por milímetro cúbico. Esta é a cifra considerada mínima para manter um sistema imunológico funcionando adequadamente contra os agentes infecciosos mais freqüentes. Quando uma pessoa neutropênica apresenta febre, constitui-se uma situação de ???emergência infecciosa???.
  9. Vaginite: Inflamação da mucosa que recobre a vagina. Em geral é devido a uma infecção bacteriana ou micótica. Manifesta-se por ardor, dor espontânea ou durante o coito (dispareunia) e secreção mucosa ou purulenta pela mesma.
  10. Vaginite: Inflamação da mucosa que recobre a vagina. Em geral é devido a uma infecção bacteriana ou micótica. Manifesta-se por ardor, dor espontânea ou durante o coito (dispareunia) e secreção mucosa ou purulenta pela mesma.
  11. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.
  12. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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