Dalacin T

Para que serve Dalacin T

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


APROVADO EM 25-07-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Dalacin T 10 mg/ml Solução cutânea
Fosfato de clindamicina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:
1. O que é Dalacin T e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Dalacin T
3. Como utilizar Dalacin T
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dalacin T
6. Outras informações


O QUE É DALACIN T E PARA QUE É UTILIZADO

O Dalacin T é um medicamento com actividade antimicrobiana.
Dalacin T está indicado para o tratamento da acne vulgaris.


ANTES DE UTILIZAR DALACIN T

Não utilize Dalacin T
- se tem alergia (hipersensibilidade) à clindamicina ou à lincomicina ou a qualquer outro
componente de Dalacin T
- se tem história anterior de doença inflamatória do intestino ou colite associada ao uso de
antibióticos.

Tome especial cuidado com Dalacin T
- se tiver diarreia grave ou prolongada após a administração de Dalacin T fale com o seu
médico.
- Se tem pele atópica a administração de Dalacin T deve ser feita com precaução.

Ao utilizar Dalacin T com outros medicamentos
Informe o se médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. APROVADO EM 25-07-2014 INFARMED Atendendo a que não existem dados suficientes é aconselhável não proceder à mistura de
Dalacin T com outras substâncias activas ou componentes. Dalacin T deverá ser utilizado
com precaução em doentes que estejam a receber fármacos bloqueantes neuromusculares.
Foi demonstrada resistência cruzada entre a clindamicina e a lincomicina, e antagonismo in
vitro entre a clindamicina e a eritromicina. No entanto, desconhece-se o significado clínico
desta interacção.
Ao tomar clindamicina com varfarina ou outros medicamentos anticoagulantes similares, pode ser mais propenso a ter uma hemorragia. O seu médico poderá necessitar de realizar análises sanguíneas regulares para verificar a actividade anticoagulante.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida ou pensa que poderá estar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar qualquer medicamento.

Se está a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.

Informações importantes sobre alguns componentes de Dalacin T
Este medicamento contém uma base alcoólica que pode causar ardor e irritação nos olhos,
mucosas e pele escarificada.
Dalacin T contém propilenoglicol, o qual pode causar irritação cutânea.


COMO UTILIZAR DALACIN T

Utilizar Dalacin T sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Aplicar 2 vezes por dia, uma camada fina de Dalacin T sobre a área afectada. Apenas para
uso externo.

Para administração cutânea.

A embalagem do Dalacin T contém um frasco de plástico branco com a solução e um
aplicador e respectiva tampa em separado. Antes de utilizar Dalacin T deve colocar o
aplicador no frasco da seguinte forma:
1) Retire a tampa do frasco e deite-a fora;
2) Coloque o aplicador no frasco (pressione até encaixe total); APROVADO EM 25-07-2014 INFARMED 3) Feche o frasco com o aplicador e respectiva tampa.

O seu farmacêutico poder-lhe-á colocar o aplicador no frasco de Dalacin T. O aplicador
serve para aplicar o medicamento directamente na pele. O frasco deve ser inclinado e
pressionado firmemente contra a pele.
Deve aplicar uma camada fina de solução de Dalacin T não só nas borbulhas, mas também
em toda a área afectada pela acne. Durante a aplicação deve-se ter em atenção os olhos,
nariz e boca, evitando estas áreas.
Se a solução entrar em contacto com os olhos, estes devem ser lavados de imediato,
cuidadosamente, com uma grande quantidade de água fria corrente. Se continuar a sentir
uma sensação de queimadura e ardor deve consultar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.


EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Dalacin T pode causar efeitos secundários, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.

O efeito indesejável registado com maior frequência após o uso de Dalacin T foi secura da
pele. Foram ainda registadas as seguintes reacções associadas ao uso da solução cutânea de
clindamicina: ardor ocular, dor abdominal, perturbações gastrointestinais, foliculite gram-
negativa, irritação cutânea, dermatite de contacto, pele oleosa, urticária.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.


COMO CONSERVAR DALACIN T Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Dalacin T após o prazo de validade impresso na embalagem exterior do
medicamento, com a designação "Val". O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado. APROVADO EM 25-07-2014 INFARMED
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas
irão ajudar a proteger o ambiente.

OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dalacin T

- A substância activa é fosfato de clindamicina. Cada ml da solução contém 12 mg de
fosfato de clindamicina equivalente a 10 mg de clindamicina base.
- Os outros componentes são: propilenoglicol, álcool isopropílico, ácido clorídrico
concentrado, hidróxido de sódio e água purificada.

Qual o aspecto de Dalacin T e conteúdo da embalagem

Solução cutânea límpida e incolor.
Embalagem de 1 frasco de plástico branco de 30 ml e 60ml.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Rijksweg 12
2870 Puurs
Bélgica

Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei
1930 Zaventem
Bélgica

Este folheto foi aprovado pela última vez em




DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
  2. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  3. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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