Dalmadorm

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.


Dalmadorm
flurazepam
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 30 mg ? Embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTOCOMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 30 mg de flurazepam. (na forma de monocloridrato de flurazepam)
Excipientes: amido, manitol, celulose microcristalina, talco, hipromelose, estearato de magnésio,
etilcelulose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dalmadorm é indicado para induzir um sono normal (Tratamento da insônia a curto prazo).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Dalmadorm pertence a um grupo de medicamentos chamado benzodiazepinas. Sua substância ativa é
o flurazepam, que tem a capacidade de diminuir o tempo necessário para início do sono e aumentar a sua
duração. Reduz a frequência de interrupção do sono enquanto aumenta o tempo de permanência dormindo.
Este medicamento não elimina, porém, a causa da insônia. Dalmadorm só deve ser utilizado quando
prescrito pelo seu médico. Sua ação se faz sentir cerca de 20 minutos após sua administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dalmadorm é contraindicado a pacientes hipersensíveis ao fluzarepam ou a qualquer componente
da formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças, pacientes com hipersensibilidade aos
benzodiazepínicos, portadores de miastenia gravis (fraqueza muscular), insuficiência pulmonar
crônica, síndrome de apnéia do sono, doença grave no fígado e nos rins.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.( Categoria X)4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de iniciar o tratamento com Dalmadorm, certifique-se com seu médico de que você não sofre
de doença no fígado, problemas de dependência de drogas ou álcool, problemas respiratórios
severos, doença mental e alergia aos componentes do medicamento. Caso você tenha alguma
destas doenças, seu médico deverá avaliar se usará uma dose reduzida ou se não usará este
medicamento. Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com
Dalmadorm, uma vez que o álcool intensifica seu efeito, podendo ser prejudicial. Pacientes idosos
respondem mais ao Dalmadorm que pacientes jovens. Se você tiver mais que 65 anos seu médico
poderá prescrever doses menores para avaliar sua resposta ao tratamento. Deve-se ter cuidados
especiais para iniciar o tratamento com Dalmadorm.
Você deve comunicar ao seu médico se estiver grávida ou com intenção de engravidar. Não
administrar nos três primeiros meses de gravidez, uma vez que não se afasta a possibilidade de
causar danos ao feto. Não usar em mulheres que amamentam porque o Dalmadorm passa pelo
leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.( Categoria X)
Antes de iniciar seu tratamento, assegure-se de que seu médico saiba que você está fazendo uso de
outros medicamentos (incluindo aqueles não prescritos por ele). Isto é extremamente importante,
uma vez que ao se usar mais de um medicamento ao mesmo tempo pode-se estar aumentando ou
diminuindo seu efeito.
Por isso, você não deve tomar outros medicamentos ao fazer uso de Dalmadorm a não ser que seu
médico tenha sido informado e dado seu consentimento.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e
atenção podem estar prejudicadas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
(incluindo medicamentos fitoterápicos, homeopáticos, chás)
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como ocorre com qualquer substância psicoativa, o efeito do Dalmadorm pode ser intensificado
pelo álcool. Se o Dalmadorm for usado concomitantemente com outros medicamentos de ação
central tais como: neurolépticos, tranquilizantes, antidepressivos, hipnóticos, analgésicos
narcóticos, anestésicos e anti-histamínicos, seu efeito sedativo pode ser intensificado. No caso de
analgésicos narcóticos pode ocorrer aumento da euforia. Compostos que inibem certas enzimas
hepáticas como o citocromo P450, podem intensificar o efeito dos benzodiazepínicos.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (ambiente com temperatura entre 15 e 30ºC).
Dalmadorm possui 36 meses de validade a partir de sua data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Dalmadorm é um comprimido revestido cilíndrico biconvexo, ranhurado em uma das faces, de
revestimento uniforme e coloração de amarelo claro a amarelo laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre utilize Dalmadorm exatamente como seu médico prescreveu.
Os pacientes com mais de 65 anos tem maior sensibilidade ao Dalmadorm que pacientes jovens,
podendo seu médico iniciar com uma dosagem menor e observar a reação ao tratamento. A dose usual é
de 15 a 30 mg (1/2 a 1 comprimido revestido) com um pouco de líquido não alcoólico. Para pacientes idosos
e debilitados a posologia recomendada é de 1/2 comprimido revestido. Tome Dalmadorm ao deitar-se. É
importante assegurar pelo menos sete horas de sono após tomar a medicação. Nunca pare de tomar
Dalmadorm subitamente nem mude a dosagem recomendada sem antes consultar um médico. A duração
do tratamento deve ser a mais curta possível, não excedendo 4 semanas.
Seu médico sabe o momento ideal para suspender o tratamento. Lembre-se que Dalmadorm não deve
ser tomado indefinidamente. Se você toma Dalmadorm em altas doses e suspende de repente, seu
organismo pode reagir. Assim após 2 ou 3 dias sem qualquer problema, alguns dos sintomas que o
incomodavam podem reaparecer espontaneamente.
Não volte a tomar Dalmadorm e procure seu médico imediatamente. Para evitar este tipo de reação, seu
médico pode recomendar que você reduza a dose gradualmente durante vários dias, antes de suspender o
tratamento.
Um novo período de tratamento com Dalmadorm pode ser iniciado a qualquer momento, desde que por
indicação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar o medicamento, tome-o assim que puder. Se for quase hora da próxima
dose, espere até lá para tomar o remédio e pule a dose esquecida. Não use medicamento extra para
compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Dalmadorm é bem tolerado nas doses recomendadas.
Os efeitos adversos são leves e transitórios como sonolência, tontura, dor de cabeça. Em pacientes
idosos ou debilitados podem ocorrer estados confusionais e excitação paradoxal. Dalmadorm não
deve ser tomado com álcool porque seu efeito pode ser intensificado.
Em doses terapêuticas, o Dalmadorm é bem tolerado. As reações adversas são em geral leves e
transitórias como sonolência, vertigens, cefaleia, fraqueza muscular, ataxia ou diplopia. Outros
efeitos indesejados como distúrbios gastrintestinais, alterações da libido, reações cutâneas ou
amnésia foram relatados ocasionalmente. Nos pacientes idosos ou enfraquecidos podem ocorrer
estados confusionais e ataxia. Têm sido descritos raros casos de excitação paradoxal. Em casos
isolados observaram-se elevações dos valores das provas de função hepática. Podem ocorrer ainda
dependência e reações psiquiátricas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
A superdosagem manifesta-se por extrema intensificação dos efeitos do produto: sonolência, estado
confusional e perda da consciência. Recomenda-se lavagem gástrica, monitoramento e tratamento
convencional das alterações respiratórias e cardiovasculares. Nos casos de intoxicações graves por
quaisquer benzodiazepínicos (com coma ou sedação grave) recomenda-se o uso do antagonista específico,
o flumazenil, na dose inicial de 0,3 mg EV, com incrementos de 0,3 mg a intervalos de 60 segundos, até
reversão do coma. No caso dos benzodiazepínicos de meia-vida longa pode haver re-sedação, portanto,
recomenda-se o uso de flumazenil por infusão endovenosa de 0,1-0,4 mg/hora, gota a gota, em glicose a
5% ou cloreto de sódio 0,9%, juntamente com os demais processos de reanimação, desde que o flumazenil
não reverta a depressão respiratória. Nas intoxicações mistas, o flumazenil também pode ser usado para
diagnóstico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações. E notifique a empresa através do seu serviço de atendimento.
M.S. 1.0575.0041
Resp. Técnica: Edilene A. Campos - CRF-SP nº 17625
Registrado por:
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda.
R. Mário Junqueira da Silva, 736/766
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Uma empresa do grupo Valeant Pharmaceuticals International, Inc. - CanadáSac Valeant: 0800 16 6116
e-mail: [email protected]
Fabricado por: Blanver Farmoquímica Ltda.
Rua Dr. Mário Augusto Pereira, 91 - Taboão da Serra - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SUJEITA A RETENÇÃO. O ABUSO DESTE MEDICAMENTO
PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.Símbolo da reciclagem de papel.