DAMATER

Para que serve DAMATER

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

DAMATER

Polivitamínico e Poliminerais

APRESENTAÇÕES

Cápsula gelatinosa mole em embalagem com 30 cápsulas gelatinosas.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

DAMATER

®

:

Cada cápsula gelatinosa contém:

Substâncias ativas

Quantidade

%IDR* gestantes %IDR* lactantes

Vitamina A (betacaroteno)

2700 UI

101,00%

95,00%

Vitamina D (colecalciferol)

400 UI

200,00%

200,00%

Vitamina E (acetato de racealfatocoferol)

30 mg

300,00%

300,00%

Vitamina C (ácido ascórbico)

70 mg

127,00%

100,00%

Vitamina B1 (nitrato de tiamina)

3 mg

214,00%

200,00%

Vitamina B2 (riboflavina)

2 mg

142,00%

125,00%

Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina)

2,2 mg

116,00%

110,00%

Vitamina B12 (cianocobalamina)

3 mcg

115,00%

107,00%

Ácido fólico

2 mg

563,00%

678,00%

Ferro (fumarato ferroso)

30 mg

111,00%

200,00%

Zinco (óxido de zinco)

15 mg

136,00%

158,00%

* IDR - Ingestão Diária Recomendada

Outros componentes: cálcio (carbonato de cálcio)

Excipientes: óleo de soja, Softisan 378 (mistura de glicerídeos de ácidos graxos saturados), lecitina de

soja e simeticona.

Componentes da cápsula gelatinosa mole: gelatina, sorbitol, água purificada, glicerol, metilparabeno,

propilparabeno, corante amarelo crepúsculo FD&C n°6, corante vermelho Ponceau FD&C n°4R, corante

azul brilhante FD&C n°1, dióxido de titânio.

INFORMAÇÕES À PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

DAMATER

®

é indicado para suprir as necessidades de vitaminas e minerais durante o período

periconcepcional, durante a gestação e o aleitamento. No período pré-concepcional e início da gestação, a

suplementação de ácido fólico está relacionada à prevenção de doenças do tubo neural.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

DAMATER

®

é um suplemento vitamínico-mineral indicado para uso pré-concepcional, durante a

gravidez e lactação. Quando a gravidez começa com uma situação nutricional inadequada, esta se agrava

durante o desenvolvimento do feto devido ao aumento da demanda de diversos micronutrientes. A

gravidez e a lactação são períodos de grande atividade fisiológica, com aumento das necessidades

nutricionais diárias. Além disso, a administração de ácido fólico no período pré-gestacional (3 meses

antes da gestação) e durante os três primeiros meses da gestação reduz a incidência de malformações

fetais (defeitos do tubo neural).

1

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com história de alergia a qualquer um

dos componentes da fórmula. Estes casos são bastante raros.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

DAMATER

®

não deve ser usado no tratamento da anemia perniciosa.

DAMATER

®

não deve ser utilizado por portadores de hipervitaminose A e/ou D, insuficiência renal,

hemossiderose (absorção excessiva de ferro), hipercalcemia (concentração alta de cálcio no sangue) e

hipercalciúria (excesso de cálcio na urina).

DAMATER

®

não é indicado para pacientes idosas e crianças. DAMATER

®

é indicado somente para uso

em mulheres em idade potencial de gravidez no período pré-concepcional, durante a gestação e na

lactação.

Uso na gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião dentista.

Interações medicamentosas

DAMATER

®

não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos à base de ácido

acetilsalicílico, levodopa, cimetidina, carbamazepina ou tetraciclina e antiácidos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

As cápsulas de DAMATER

®

são gelatinosas, ovais e de cor vermelha-opaca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome uma cápsula de DAMATER

®

ao dia, com ou sem alimentos, ou conforme orientação de seu

médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento, tome a dose assim que se lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Em casos pouco frequentes pode ocorrer prisão de ventre.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

A ingestão acidental ou intencional de superdose pode resultar em efeitos indesejáveis relacionados aos

diferentes componentes de DAMATER

®

, como por exemplo, perda do apetite, suor excessivo, prostração,

cansaço, fraqueza, dor de cabeça, sede, tontura, distúrbios gastrintestinais (dores abdominais, náuseas,

2

vômitos, diarreia), alterações da coloração da urina, sinais de toxicidade para o fígado, manifestações

neurológicas (como sonolência, irritabilidade, distúrbios do comportamento, hipotonia), alterações em

exames de laboratório, e, aumento da tendência de sangramento em pacientes com deficiência de

vitamina K tais como aqueles em uso de anticoagulantes orais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

MS 1.0171.0178

Farm. Resp.: Cristina Matushima - CRF-SP nº 35.496

Registrado e embalado por:

Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.

Rua João Alfredo, 353 – São Paulo/SP

CNPJ 03.560.974/0001-18 – Indústria Brasileira

Central de Relacionamento 0800-0122232

Fabricado por:

Catalent Brasil Ltda. – Sorocaba/SP

Venda sob prescrição médica.

DAMATER_BU05_VP

3

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera a bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

Nº do

expediente

Assunto

Data do

expediente

Nº do

expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

Apresentações

relacionadas

21/05/2015

-------------

10454 – ESPECÍFICO -

Notificação de Alteração

de Texto de Bula – RDC

60/12

28/11/2014

1086681/14-7

10606 – ESPECÍFICO

– Notificação de

alteração de texto de

bula – adequação dos

medicamentos com

princípios ativos

(vitaminas, minerais

e/ou aminoácidos)

abaixo de 25% da IDR

06/01/2015

Não houve alteração na bula do

paciente

VPS

Cápsulas gelatinosas

08/01/2015

0012484/15-2

10454 – ESPECÍFICO –
Notificação de Alteração
de texto de bula – RDC

60/12

28/11/2014

1086681/14-7

10606 – ESPECÍFICO

– Notificação de

alteração de texto de

bula – adequação dos

medicamentos com

princípios ativos

(vitaminas, minerais

e/ou aminoácidos)

abaixo de 25% da IDR

06/01/2015

- COMPOSIÇÃO

- 3. CARACTERÍSTICAS

FARMACOLÓGICAS

- 9. REAÇÕES ADVERSAS

- DIZERES LEGAIS

VP e VPS

Cápsulas gelatinosas

15/05/2013

0381745/13-8

10461 – ESPECÍFICO -
Inclusão inicial de texto

de bula – RDC 60/12

10/03/2010

193820/10-7

10267 –

ESPECÍFICO–
Notificação da

Alteração de Texto de

Bula – Adequação à

RDC 47/2009

15/05/2013

Adequação à RDC 47/2009 em

forma e conteúdo

VP e VPS

Cápsulas gelatinosas



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.

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