Danatrol

Para que serve Danatrol

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Danatrol 100 mg cápsulas

DanazolLeia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:1. O que é Danatrol e para que é utilizado2. Antes de tomar Danatrol3. Como tomar Danatrol4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Danatrol6. Outras informações1. O QUE É DANATROL E PARA QUE É

UTILIZADO

O Danatrol é utilizado para tratar a endometriose, doença fibroquística benigna da mamae angioedema hereditário.2.

ANTES DE TOMAR DANATROL

Não tome Danatrol-se tem alergia (hipersensibilidade) ao danazol ou a qualquer outro componente deDanatrol-se estiver grávida ou a amamentar.- se sofrer ou tenha sofrido de porfíria, mau funcionamento do fígado, rins oudoença cardíaca.- se tiver sofrido uma trombose (coágulos sanguíneos internos)- se tiver algum tipo de cancro cujo crescimento seja afectado pelas hormonas.- se tiver hemorragia vaginal anormal ainda não observada por um médico.Tome especial cuidado com DanatrolO Danatrol pode agravar certas situações. Por isso se sofrer ou tiver sofrido de algumadas seguintes situações médicas, deve informar o seu médico: problemas hepáticos ourenais, problemas cardíacos, tensão alta, diabetes, aumento do colesterol ou triglicéridos,epilepsia, problemas de sangue, enxaquecas ou qualquer situação passível de se agravarcom a retenção de líquidos

Ao tomar Danatrol com outros medicamentosInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.O Danatrol pode alterar a sua resposta a alguns medicamentos; assim, deve informar oseu médico se estiver presentemente a tomar algum medicamento. O seu médicodeterminará se deve interromper a medicação ou se será necessário monitorização, ajustesda posologia ou do horário das tomas. Em particular, informe o seu médico se estiver atomar algum dos seguintes medicamentos: anticonvulsivantes, antidiabéticos,anticoagulantes, anti-hipertensores, ciclosporinas ou tacrolimos, esteróides, alfa calcidol eestatinas (sinvastatina, atorvastatina e lovastatina).Gravidez e aleitamentoConsulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.Gravidez: Não deve tomar Danatrol se estiver grávida. Antes de tomar Danatrol informeo seu médico se estiver grávida ou tencionar engravidar. Se suspeitar que engravidoudurante o tratamento com Danatrol, pare a medicação e consulte o seu médico. Dado queé importante ter a certeza de que não está grávida, o seu médico pode sugerir-lhe queinicie o tratamento com Danatrol durante a menstruação e que utilize um métodoanticoncepcional não hormonal durante o tratamento com Danatrol.Lactação: Uma vez que se desconhece se o Danatrol é excretado no leite materno, nãodeve ser tomado por mães que estejam a amamentar.Condução de veículos e utilização de máquinasO Danatrol não afecta a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.Informações importantes sobre alguns componentes de DanatrolEste medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.3.

COMO TOMAR DANATROL

Tomar Danatrol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.O Danatrol destina-se apenas à via oral. Se você for mulher em idade fértil, omedicamento deve iniciar-se durante a menstruação, para evitar a possibilidade de iniciaro tratamento estando grávida. Deve utilizar um método anticoncepcional não hormonaldurante o tratamento com Danatrol.Endometriose: a dose recomendada é de 200-800 mg por dia. O ciclo de tratamento duranormalmente 3 a 6 meses.

Doença Fibroquística benigna da mama: a posologia normal é de 100-400 mg por dia.

O

ciclo do tratamento dura normalmente 3 a 6 meses.Angioedema hereditário: a dose inicial é de 200 mg, 2 ou 3 vezes por dia. Após respostafavorável por parte do doente, deve procurar-se a dose de manutenção eficaz mais baixapara um tratamento preventivo contínuo.O tratamento é diário, durante o ciclo do mesmo.Danatrol não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos,nem em idosos.Se tomar mais Danatrol do que deveriaComo com todos os medicamentos, a sobredosagem pode ser perigosa. Se tomar umadose elevada consulte o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.Caso se tenha esquecido de tomar DanatrolNão tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.Se se esquecer de uma toma durante o período de tratamento, deve fazê-lo o maisrapidamente possível. O intervalo de tempo entre esta toma e a seguinte não deve serinferior a 4 horas, continuando depois o tratamento como habitualmente. Não tome duasdoses ao mesmo tempo.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.4. EFEITOS SECUNDÁ

RIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Danatrol pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.O seu médico pode querer efectuar periodicamente testes de rotina ao sangue, visto oDanatrol poder alterar os parâmetros sanguíneos e os lípidos no sangue, testes à tiróide,testes hepáticos e açúcar no sangue.O Danatrol pode provocar efeitos para além dos relacionados com a situação a que sedestinam; os efeitos reportados são: acne ou pele gordurosa, aumento de peso, aumentode apetite, retenção de líquidos ou inchaço, cansaço, náuseas, vertigens, secura ouirritação vaginal, redução da dimensão dos seios, alterações de humor/ansiedade oudepressão, alteração da líbido, palpitações, aceleração cardíaca, tensão alta, dificuldadeem usar lentes de contacto, dores de estômago e peito, dores nas costas, cãibras etremores musculares, dores nas articulações ou inchaço, coágulos sanguíneos,perturbações hepáticas.Os períodos menstruais podem tornar-se menos intensos e frequentes. Por vezes oDanatrol provoca a paragem dos períodos menstruais e da ovulação durante o tratamento,mas estas situações são habitualmente reversíveis após o mesmo.

Se for diabético(a), o controlo do açúcar no sangue pode ser afectado. O Danatrol podecausar erupções cutâneas que podem estar ocasionalmente associadas a febre e inchaçoda cara. A pigmentação cutânea pode alterar-se ligeiramente.Se lhe suceder algumas das seguintes situações, informe imediatamente o seu médico epare de tomar Danatrol:Perda de cabelo (especialmente em homens), aumento pronunciado de pêlos na cara ouno corpo, alteração da voz, aumento do clitóris, alteração da visão, icterícia (peleamarela), dores de cabeça fortes e vómitos., dor e vermelhidão em qualquer local daspernas ou dificuldade em respirar, dores no peito ou qualquer outro sintoma grave einexplicável.Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.5.

COMO CONSERVAR DANATROL

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.Manter fora do alcance e da vista das crianças.Não utilize Danatrol após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após"VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Não utilize Danatrol se verificar sinais visíveis de deterioraçãoOs medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.6. OUTRAS INFORMAÇÕ

ES

Qual a composição de Danatrol- A substância activa é: Danazol- Os outros componentes são: Amido de milho, lactose mono-hidratada, talco, estearatode magnésio.Revestimento: dióxido de titânio (E 171), gelatina. Tinta de impressão preta.Qual o aspecto de Danatrol e conteúdo da embalagemDanatrol apresenta-se em cápsulas nº 3 opacas de cor branca, com a impressão "D100"tanto no corpo como na cabeça, em embalagens de 20 e 60 cápsulas, em blister de

PVC

transparente ou branco opaco 250 micrometros/Alu 20 micrometros.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e FabricanteTitular da Autorização de Introdução no MercadoSanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7- 3º Piso2740-244 Porto SalvoFabricanteSofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, Lda.Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva2735-213 CacémPortugalSanofi-Synthelabo, Ltd.Edgefield Avenue - FawdonNE3 3TT Newcastle-upon-Tyne -Tyne & WearReino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  4. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  5. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.

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