Dermestril 100

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dermestril 25 25microgramas/24h Sistema transdérmico
Dermestril 50 50microgramas/24h Sistema transdérmico
Dermestril 100 100 microgramas/24h Sistema transdérmico
Estradiol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Dermestril e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dermestril
3. Como utilizar Dermestril
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dermestril
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Dermestril e para que é utilizado
Dermestril é uma Terapêutica Hormonal de Substituição (THS). Contém o 17-b estradiol.
Dermestril é utilizado em mulheres pós-menopausicas com pelo menos 6 meses desde o
seu período natural.
Dermestril 25, 50 e 100 são utilizados para o:
Alívio dos sintomas que ocorrem após a menopausa
Durante a menopausa, a quantidade de estrogénios produzida pelo organismo da mulher
baixa. Isto pode causar sintomas como calor na cara, pescoço e peito (“afrontamentos”)
Dermestril alivia estes sintomas após a menopausa. Dermestril ser-lhe-á apenas prescrito
se os seus sintomas prejudicam gravemente o seu dia a dia.
Dermestril 50 e 100 são utilizados para a:
Prevenção da osteoporose
Após a menopausa algumas mulheres podem desenvolver fragilidade nos ossos
(osteoporose). Deverá discutir todas as opções com o seu médico.



Se está com o risco aumentado de fraturas devido a osteoporose e outros medicamentos
não são adequados para si, poderá utilizar Dermestril 50, 100 para a prevenção da
osteoporose após a menopausa.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Dermestril
História médica e consultas de rotina
A utilização de THS comporta riscos que têm de ser considerados durante a decisão de
começar a tomá-la ou de continuar a tomá-la.
A experiência de tratamento em mulheres com menopausa prematura (devido a falha dos
ovários ou cirurgia) é limitada. Se tem menopausa prematura os riscos de utilizar THS
podem ser diferentes. Por favor fale com o seu médico.
Antes de começar (ou recomeçar) a THS, o seu médico irá perguntar-lhe sobre a sua
história médica e a sua família. O seu médico poderá decidir realizar um exame físico.
Este pode incluir um exame dos seus seios e/ou um exame interno se necessário.
Uma vez que tenha começado Dermestril deverá visitar o seu médico para consultas de
rotina (pelos menos 1 vez por ano). Nestas consultas de rotina, fale com o médico sobre
os benefícios e riscos de continuar a utilizar Dermestril.
Faça a mamografia de rotina como recomendado pelo seu médico.
Não utilize Dermestril
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao estradiol ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Se alguns dos seguintes se aplicar a si. Se não tem a certeza de alguns dos seguintes
pontos abaixo, fale com o seu médico antes de tomar Dermestril.
Se tem ou se já teve cancro da mama, ou se suspeita que tem;
Se teve cancro da mama sensível a estrogénios, como cancro do revestimento do útero
(endométrio), ou se suspeita que tem;
Se tem qualquer sangramento vaginal inexplicável;
Se tem um espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia do endométrio)
que não está tratado;
Se tem ou teve um coágulo numa veia (trombose), tal como nas pernas (trombose venosa
profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar);
Se tem uma doença de coagulação do sangue (tal como deficiência em proteína C,
proteína S ou antitrombina);
Se tem ou teve recentemente uma doença causada por coágulos sanguíneos nas artérias,
tal como ataque cardíaco, enfarte ou angina.
Se tem ou teve uma doença no fígado e se os seus testes de função hepática não estão
normalizados;



Se tem um problema sanguíneo raro “porfiria” que é transmitida por familiares
(hereditária);
Se alguma das condições descritas acima aparecer pela primeira vez enquanto está a
tomar Dermestril, pare de tomar e consulte o seu médico imediatamente.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dermestril.
Informe o seu médico se alguma vez já teve algum dos seguintes problemas, antes de
iniciar o tratamento, uma vez que estes podem regressar ou tornarem-se mais graves
durante o tratamento com Dermestril. Se tal acontecer, deve consultar o seu médico mais
frequentemente para consultas de rotina:
Fibromas uterinos
Crescimento do revestimento uterino fora do útero (endometriose) ou história de
crescimento excessivo do revestimento uterino (hiperplasia do endométrio)
Risco aumentado de coágulos sanguíneos (ver “coágulo sanguíneo na veia (trombose)”)
Risco aumentado de desenvolvimento de cancro dependente de estrogénios (tal como ter
uma mãe, irmã ou avó que tenha tido cancro da mama)
Pressão arterial elevada
Uma doença no fígado, tal como tumor hepático benigno
Diabetes
Cálculos biliares
Enxaquecas ou dores de cabeça graves
Uma doença do sistema imunitário que afete muitos órgãos do organismo (lúpus
eritematoso sistémico, LES)
Epilepsia
Asma
Uma doença que afete o tímpano e a audição (otosclerose)
Um nível de gordura muito elevado no seu sangue (triglicéridos)
Retenção de fluídos devido a problemas cardíacos ou renais
Pare de tomar Dermestril e consulte imediatamente um médico
Se notar qualquer das seguintes situações enquanto toma THS:
Qualquer das condições mencionadas na secção “Não tome Dermestril”
Uma coloração amarela da sua pele ou da parte branca dos seus olhos (icterícia). Isto
pode ser sinal de doença no fígado
Um grande aumento na sua pressão arterial (os sintomas podem ser dores de cabeça,
cansaço, tonturas)
Dores de cabeça do tipo enxaqueca que aparecem pela primeira vez
Se ficar grávida
Se notar sinais de coágulos sanguíneos, tal como:
Inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas
Dor repentina no peito
Dificuldade em respirar



Para mais informação, ver “Coágulos sanguíneos na veia (trombose)”.
Nota: Dermestril não é um contracetivo. Se passou menos de 12 meses desde da sua
última menstruação ou se tem menos de 50 anos de idade, poderá necessitar ainda de
contraceção adicional para prevenir engravidar. Fale com o sue médico para
aconselhamento.
THS e cancro
Espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia do endométrio) e cancro
do revestimento do útero (cancro endometrial)
Tomar THS com estrogénios isolados irá aumentar o risco de espessamento excessivo do
revestimento do útero (hiperplasia do endométrio) e cancro do revestimento do útero
(cancro endometrial).
Tomar progestagénio em adição ao estrogénio pelo menos durante 12 dias de cada 28
dias de ciclo protege-a deste risco adicional. Assim, o seu médico irá prescrever
progestagénio separadamente se ainda tiver útero. Se tiver removido o útero
(histerectomia), fale com o seu médico se pode tomar em segurança este medicamento
sem progestagénio.
Compare
Em mulheres que ainda têm útero e que não estão a tomar THS, em média, 5 em cada
1000 mulheres serão diagnosticadas com cancro endometrial entre os 50 e os 65 anos de
idade.
Para mulheres entre os 50 e os 65 anos de idade que ainda têm útero e que tomem THS
com estrogénios isolados, entre 10 e 60 mulheres em 1000 mulheres serão diagnosticadas
com cancro endometrial (isto é entre 5 e 55 casos adicionais), dependendo da dose e a
duração do tratamento.
Dermestril 100 contem uma dose mais elevada de estrogénios do que outro produto para
a THS com com estrogénios isolados. O risco de cancro endometrial utilizado com
Dermestril 100 em associação com progestagénio não é conhecido.
Sangramento inexplicável
Você terá sangramento uma vez por vez (chamada hemorragia de privação) enquanto
toma Dermestril. Mas, se tiver sangramentos inexplicáveis ou gotas de sangue (spotting)
além do sangramento mensal que:
Ocorra por mais do que os primeiros 6 meses
Comece após ter tomado Dermestril por mais de 6 meses
Ocorra após ter parado de tomar Dermestril
Consulte o seu médico o mais depressa possível.
Cancro da mama



Evidências sugerem que tomar a associação de estrogénios-progestagénios e
possivelmente estrogénios isolados aumente o risco de cancro da mama. O risco adicional
depende de duração total da THS. O risco adicional torna-se claro após alguns anos. No
entanto, retoma ao normal dentro de alguns anos (no máximo 5 anos) após a interrupção
do tratamento.
Para mulheres que tiverem retirado o útero e que estão a utilizar THS com estrogénios
isolados por 5 anos, o risco de cancro da mama observado e pouco ou nenhum.
Compare
Mulheres com 50 a 79 anos de idade que não estão a tomar THS, em média, 9 a 14 em
1000 mulheres serão diagnosticadas com cancro da mama após um período de 5 anos.
Para mulheres com 50 e 79 anos de idade e que tomem THS com estrogénios-
progestagénios durante 5 anos, haverá 13 a 20 casos em 1000 utilizadoras (isto é 4 a 6
casos adicionais).
Examine regularmente os seus seios. Consulte o seu médico se notar qualquer alteração
tal como:
Ondulações na pele
Alterações no seu mamilo
Qualquer caroço que possa ver ou sentir
Cancro do ovário
O cancro do ovário é raro. Foi reportado um ligeiro aumento no risco de cancro do ovário
em mulheres a tomar THS pelo menos durante 5 a 10 anos.
Compare
Mulheres com 50 a 69 anos de idade que não estão a tomar THS, em média
aproximadamente 2 mulheres em cada 1000 mulheres serão diagnosticadas com cancro
do ovário após um período de 5 anos. Para mulheres que tomem THS à 5 anos, haverá
entre 2 e 3 casos por 1000 utilizadoras (isto é, até 1 caso adicional).
Efeitos da THS no coração e na circulação
Coágulos sanguíneos na veia (trombose)
O risco de coágulos sanguíneos nas veias é cerca de 1,3 a 3 vezes mais em utilizadoras
de THS do que em não utilizadoras especialmente durante o primeiro ano de tratamento.
Os coágulos sanguíneos podem ser graves, e se algum atingir os pulmões, pode causar
dor no peito, falta de ar, perda dos sentidos e mesmo morte.
É mais provável que possa vir a sofrer de um coágulo sanguíneo nas suas veias, à medida
que envelhece ou se alguns dos seguintes se aplicar a si. Informe o seu médico se alguma
destas situações se aplicar a si:
- Não consegue andar por longos períodos de tempo devido a cirurgia major, lesão ou
doença (ver também a secção 3, Se precisar de cirurgia)



- Está com sério excesso de peso (IMC > 30/m2)
- Tem algum problema de coagulação e precisa de tratamento prolongado com um
medicamento utilizado para prevenir coágulos sanguíneos
- Se algum dos seus parentes próximos já tiver tido um coágulo sanguíneo na perna,
pulmão ou noutro órgão
- Tem lúpus eritematoso sistémico (LES)
- Tem cancro.
Para sinais de coágulos sanguíneos, veja “ Pare de tomar Dermestril e consulte um
médico imediatamente).
Compare
Em mulheres com 50 anos de idade que não tomem THS, em média, após um período de
5 anos, 4 a 7 em cada 1000 mulheres poderão ter um coágulo sanguíneo na veia.
Para mulheres com 50 anos de idade que tomem THS com estrogénios-progestagénios
por um período de 50 anos, haverá 9 a 12 casos em cada 1000 mulheres que utilizem a
terapêutica (isto é 5 casos adicionais).
Para mulheres com 50 anos de idade que removeram o seu útero e que tenham tomado
THS com estrogénios isolados por um período de 5 anos, haverá 5 a 8 casos em cada
1000 mulheres que utilizem a terapêutica (isto é 1 caso adicional).
Doenças cardíacas (enfarte do miocárdio)
Não existe evidência de que a THS previna o enfarte do miocárdio.
É ligeiramente mais provável que as mulheres com mais de 60 anos de idade que tomem
THS com estrogénios-progestagénios desenvolvam uma doença cardíaca quando se
comparam com aquelas que não tomam qualquer THS.
Para mulheres que retiram o seu útero e tomem THS com estrogénios isolados não existe
um aumento no risco de desenvolver uma doença cardíaca.
Acidente vascular cerebral
O risco de ter um acidente vascular cerebral é cerca de 1,5 vezes maior em mulheres que
tomem THS do que naquelas que não tomem. O número de casos adicionais de acidente
vascular cerebral devido à utilização de THS aumenta com a idade.
Compare
Em mulheres com 50 anos de idade que não tomem THS, em média, 8 em cada 1000
mulheres poderão ter um acidente vascular cerebral um período de 5 anos. Para mulheres
com 50 anos de idade que tomem THS, haverá um aumento de 11 casos em 1000
mulheres, um período de 5 anos (isto é 3 casos adicionais).
Outras situações



A THS não irá prevenir a perda de memória. Existe algumas evidências de um risco
aumentado de perda de memória em mulheres que começaram a tomar THS após os 65
anos de idade. Fale com o seu médico para aconselhamento.
Outros medicamentos e Dermestril
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.
Isto pode levar a um sangramento irregular. Isto aplica-se aos seguintes medicamentos:
Medicamentos para a epilepsia (como fenobarbital, fenitoína e carbamazepina)
Medicamentos para a tuberculose (como rifampicina, rifabutina)
Medicamentos para as infeções pelo VIH (como nevirapina, efavirenze, ritonavir e
nelfinavir),
Preparações herbais contendo a Erva de S. João (Hypericum perforatum).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, preparações
herbais ou outros produtos naturais.
Testes laboratoriais
Se precisar de testes sanguíneos, informe o seu médico ou os profissionais do laboratório
que está tomar Dermestril, porque este medicamento poderá afetar os resultados de
alguns testes.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dermestril é só para a utilização em mulheres pós-menopausicas. Se está grávida, pare de
tomar Dermestril e contacte o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se espera que a utilização de Dermestril influencie a capacidade de conduzir ou
utilizar máquinas.

3. Como utilizar Dermestril
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas
No caso de sintomas de deficiência estrogénica
Estão disponíveis três dosagens de Dermestril 25, 50 e 100. A escolha de qual o sistema
de Dermestril que estará mais adequado para si será feita pelo seu médico, embora a
maioria das mulheres comecem com o sistema de Dermestril 25. Durante o tratamento o
seu médico irá ajustar a dose do sistema transdérmico às suas necessidades individuais e
isto irá depender do quão eficaz é o tratamento e se está a sofrer efeitos secundários.



Para iniciar e continuar a terapêutica, o seu médico irá prescrever a dose mais baixa do
sistema para tratar os seus sintomas durante o período mais curto necessário. Fale com o
seu médico se pensa que esta dose é demasiado forte ou não suficientemente forte.
No caso de prevenção da osteoporose
Estão disponíveis duas dosagens de Dermestril, Dermestril 50 e 100. O tratamento deve
ser iniciado com sistema de Dermestril 50. O ajustamento da dose poderá ser realizado
utilizando o sistema Dermestril 100. Dermestril 25 não é efetivo na prevenção da
osteoporose.
Como aplicar o sistema
Deve aplicar o sistema numa área de pele limpa e seca, mas não em cima de cortes, sinais
ou manchas, ou numa área onde acabou de aplicar qualquer tipo de creme, agente
hidratante ou talco.
Não pode aplicar os sistemas de Dermestril sobre ou perto dos seios.
O seu sistema de Dermestril deve ser aplicado na anca, nádega ou abdómen (ver Figura
1).



Figura
1
As áreas sombreadas são os lugares corretos para aplicar o seu sistema.
Não aplique o sistema numa parte do corpo que forme pregas durante o movimento ou
onde a sua roupa (por exemplo, cós com elástico) pode fazer cair o sistema.
Não aplique o sistema no mesmo sítio onde aplicou o anterior.
O sistema de Dermestril deve ser aplicado na pele assim que for retirado da saqueta, da
seguinte forma:
(i)
Abra a saqueta pelos recortes.

Não utilize tesoura (ver Figura 2).




Figura
2

(ii)
Segure o sistema entre o polegar e o indicador

pela parte mais pequena do revestimento (ver Figura 3).


Figura 3

(iii)
Retire o revestimento de proteção com a outra mão (ver Figura 4). Não toque

na parte autocolante do sistema ou este não irá colar adequadamente.

Figura
4

(iv)
Aplique a parte aberta do sistema na pele

e retire a restante parte do revestimento protetor.

Pressione firmemente durante 10 segundos sobre toda

a superfície do sistema. Passe o seu dedo ao longo do bordo

do sistema para ter a certeza de que ele está bem colado.

Com que frequência deve mudar o sistema



Existe hormona suficiente em cada sistema para durar durante alguns dias. De modo a
garantir um fornecimento constante da hormona, o sistema deve ser mudado em
intervalos de três ou quatro dias; assim, cada sistema deve ser mudado após três ou quatro
dias e substituído por um novo. O sistema pode ser aplicado a qualquer hora do dia.
Você poderá contar os seus dois dias a partir da tabela seguinte, a partir do primeiro dia
de utilização:




Se colocou o primeiro Mude na:
Mude outra vez na
sistema na:

Segunda Quinta
Segunda
Terça Sexta
Terça
Quarta Sábado
Quarta
Quinta Domingo
Quinta
Sexta Segunda
Sexta
Sábado Terça
Sábado
Domingo Quarta
Domingo

O que fazer se o sistema descolar
Se o sistema de Dermestril for aplicado corretamente, é improvável que se descole. No
entanto, se o sistema se descolar, substitua-o por um novo e depois mude o sistema outra
vez, como de costume, no seu dia habitual.
O seu sistema deverá manter-se colado quando toma banho ou duche, mas poderá cair
após uma sauna ou um banho muito quente.
Como remover o sistema
Para retirar o sistema, descole o bordo e puxe o sistema suavemente até ele se descolar.
Depois de o utilizar, dobre o sistema ao meio, com o lado adesivo para dentro e deite-o
num caixote do lixo, fora do alcance das crianças.
Quando iniciar o tratamento
O tratamento com Dermestril pode ser iniciado em qualquer altura desde que não esteja a
fazer qualquer tratamento com estrogénios.
Se está a fazer tratamento cíclico ou sequencial com estrogénios e progestagénios deve
completar o ciclo de tratamento antes de começar o tratamento com Dermestril; a altura
apropriada para iniciar Dermestril será o primeiro dia da hemorragia vaginal.
Se já está a fazer tratamento contínuo combinado com estrogénios e progestagénios pode
mudar para Dermestril imediatamente.
Como tomar um progestagénio com Dermestril
Se tem útero, isto é, se não sofreu uma histerectomia, o seu médico pode prescrever-lhe
um progestagénio com o sistema Dermestril para prevenir quaisquer problemas devido ao
crescimento do revestimento do útero, isto é, hiperplasia do endométrio (ver precauções
especiais no cancro do endométrio). Existem duas maneiras de fazer isto:
Tratamento cíclico



Os sistemas de Dermestril são utilizados geralmente durante 21 dias seguidos de um
intervalo de 7 dias sem sistemas. O seu médico receitar-lhe-á o progestagénio para tomar
todos os meses durante 12 a 14 dias do ciclo. Pode ter uma hemorragia vaginal (como o
período) durante os últimos dias, ou depois de parar o tratamento com o progestagénio.
Tratamento sequencial contínuo
Os sistemas de Dermestril são utilizados continuamente sem intervalo, e o progestagénio
é receitado durante 12 a 14 dias (ou mais) de um ciclo de 28 dias. O seu médico pode
recomendar-lhe esta forma de tratamento se tiver sintomas de menopausa durante o
intervalo sem tratamento. Pode ter uma hemorragia vaginal (como o período) durante os
últimos dias, ou depois de parar o tratamento com o progestagénio.
Se utilizar mais Dermestril do que deveria
Se aplicar acidentalmente muitos sistemas, pode verificar que sofre de desconforto
mamário e/ou hemorragia vaginal, irritabilidade, ansiedade, náuseas, vómitos, aumento
do volume do abdómen ou da pélvis, flatulência, retenção de fluidos e sensação de pernas
pesadas. Os efeitos da utilização de muitos sistemas podem ser revertidos simplesmente
retirando os sistemas.
Caso se tenha esquecido de utilizar Dermestril
Se se esquecer de mudar o sistema na altura certa, deve substituí-lo assim que for
possível, e depois siga o seu esquema inicial habitual para aplicar o sistema seguinte. Se
se esquecer de uma dose pode aumentar a possibilidade de hemorragia ou “spotting”
vaginal.
Se parar de utilizar Dermestril
Quando parar o tratamento com Dermestril, poderá experimentar o retorno dos sintomas
da menopausa.
Se precisar de cirurgia
Se vai realizar uma cirurgia, informe o cirurgião que está a tomar Dermestril. Poderá
necessitar de parar de tomar Dermestril cerca de 4 a 6 semanas antes da operação para
reduzir o risco de coágulos sanguíneos (ver secção 2, Coágulos sanguíneos na veia).
Pergunte ao seu médico quando é que poderá começar a tomar Dermestril outra vez.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
As seguintes doenças foram reportadas mais vezes em mulheres a utilizar THS que em
mulheres que não utilizam THS:
Cancro da mama



Crescimento anormal ou cancro no revestimento do útero (cancro)
Cancro do ovário
Coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmões (tromboembolismo venoso)
Doenças cardíacas
Acidente vascular cerebral
Perda de memória provável se a THS for iniciada após os 65 anos de idade
Para mais informações sobre estes efeitos secundários, ver Secção 2.
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com Dermestril e outras THS:
Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais de 1 e menos de 10 doentes em 100):
depressão
irritabilidade
dores de cabeça (ver efeitos secundários graves acima)
náuseas
dores abdominais e meteorismo
desconforto mamário ou dor mamária
hemorragias vaginais irregulares
alterações da secreção vaginal
hiperplasia do endométrio
retenção de líquidos com edema
sensação de peso nas pernas
alterações de peso
Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em mais de 1 e menos de 10 doentes em
1.000):
enxaquecas (ver efeitos secundários graves acima)
tonturas
aumento da tensão arterial (ver efeitos secundários acima)
vómitos
testes da função hepáticas anormais ou alterados (detetados no sangue demonstrando
alterações na maneira como o fígado está a funcionar)
alterações na coagulação sanguínea e na tolerância à glucose (valores alterados dos
parâmetros de coagulação sanguínea e glucose plasmática em jejum).
Efeitos secundários raros (ocorrem em mais de 1 e menos de 10 doentes em 10.000):
alterações da libido
agravamento da epilepsia
coágulos sanguíneos (ver efeitos secundários graves acima e secção 2)
dermatite alérgica de contacto (resposta alérgica com vermelhidão da pele, comichão e
erupção cutânea - ver efeitos secundários graves acima)
alterações na cor da pele
comichão e erupção cutânea em grandes áreas da pele (ver efeitos secundários graves
acima)
tumores uterinos (ver secção 2)



irritação ocular durante o uso de lentes de contacto
reações anafiláticas (reações alérgicas graves) (ver efeitos secundários graves acima).
Outros efeitos secundários:
deterioração da função hepática (ver efeitos secundários graves acima)
doenças da vesícula biliar
icterícia (ver efeitos secundários graves acima)
cancro da mama (ver secção 2)
cancro endometrial (ver secção 2)
ataque cardíaco (ver efeitos secundários graves acima e ver secção 2)
acidente vascular cerebral (ver secção 2)
várias afeções da pele:
Descoloração da pele especialmente da cara e pescoço também conhecido com “manchas
da gravidez” (cloasma)
Erupções com forma de alvo avermelhadas ou feridas (eritema multiforme)
Nódulos na pele dolorosos e avermelhados (eritema nodoso)
púrpura vascular (inflamação dos vasos sanguíneos que resulta no aparecimento de
pontos ou manchas roxas na pele)
demência (a THS não irá prevenir a perda de memória. Num estudo realizado em
mulheres que iniciaram THS combinada após os 65 anos, foi observado um pequeno
aumento no risco de demência).
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Dermestril
Não conserve acima de 25°C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem exterior
e nas saquetas, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.
Se o sei médico lhe disser para parar de utilizar Dermestril, deverá devolver qualquer
sistema não utilizado à farmácia, a não ser que o seu médico lhe diga para ficar com eles
em casa.
Os restantes sistemas não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas
medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações



Qual a composição de Dermestril
- As substâncias ativas são:
Dermestril 25 25microgramas/24h Sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico contém 2 mg de estradiol, libertando 25 microgramas de
estradiol por dia (em 24 horas).
Dermestril 50 50microgramas/24h Sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico contém 4 mg de estradiol, libertando 50 microgramas de
estradiol por dia (em 24 horas).
Dermestril 100 100 microgramas/24h Sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico contém 8 mg de estradiol, libertando 100 microgramas de
estradiol por dia (em 24 horas).
- Os outros componentes são: pegoterato, copolímero do ácido acrílico e metacrílico
Os sistemas de Dermestril contêm a hormona estrogénica estradiol. Os adesivos são
aplicados sobre a pele, a hormona irá depois passar continuamente através da pele para o
seu organismo.
Os sistemas de Dermestril são apenas para uso externo.
Os sistemas de Dermestril estão disponíveis em três dosagens:
Qual o aspeto de Dermestril e conteúdo da embalagem
O sistema transdérmico é transparente, incolor, com uma forma redonda e coberto por um
revestimento protetor quadrado branco.
Os sistemas de Dermestril apresentam-se em embalagens contendo 6, 8, 18 ou 24
sistemas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Delta, Lda.
Rua Direita de Massamá, 148 - Massamá
2745-751 Queluz
Lisboa
Fabricante
Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmanstrasse 2
D-56626 Andernach



Alemanha
Rottapharm. S. r. l.
Via Valosa di Sopra, 9
I-20052 Monza
Este folheto foi revisto pela última vez em