DERMOSTATIN

Para que serve DERMOSTATIN

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


DERMOSTATIN

(nistatina + óxido de zinco)

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO


Nome comercial: DERMOSTATIN

Nome genérico: nistatina + óxido de zinco

APRESENTAÇÕES


O DERMOSTATIN

®

é apresentado em bisnagas contendo 10g, 15g, 40g ou 60g


USO TÓPICO


USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO


Cada 1g contém:
nistatina...................................................................................................................................... 100.000 U.I.
óxido de zinco..............................................................................................................................200 mg
veículo* q.s.p.................................................................................................................................1 g

* vanilina, essência de lavanda e polietileno + petrolato líquido.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?


A indicação principal de DERMOSTATIN

®

é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de

fraldas. Além dessa indicação, DERMOSTATIN

®

pode ser usado em crianças maiores e adultos, no tratamento

de irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os seios ou em
outras áreas da pele que sofrem atrito.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como
Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros
corrimentos vulvovaginais). O DERMOSTATIN

®

tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age

eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada
protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes.
Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento.
Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


O DERMOSTATIN

®

não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais

ingredientes do produto.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.

Uso em idosos

Não há recomendações especiais para pessoas idosas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.


Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações de DERMOSTATIN

®

com outros medicamentos ou com alimentos.


Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.


5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O DERMOSTATIN

®

deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC). Proteger da luz e umidade.


Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém isto não afeta o peso final
nem a qualidade do produto.

Para melhor conservação, você deve manter o tubo armazenado no cartucho, com a tampa para baixo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

O DERMOSTATIN

®

é uma pomada homogênea, na cor amarela, isenta de grumos e impurezas.


Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.


TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Você deve aplicar DERMOSTATIN

®

depois do banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem

cuidadosa da pele. Quando usada contra irritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais vezes
ao dia nas áreas afetadas.
Para aplicar DERMOSTATIN

®

na pele da área em contato com as fraldas, siga as instruções abaixo:


1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que
pode agir como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com
água morna. Se houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e
enxague bem.

2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e esfregação
exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.

3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de DERMOSTATIN

®

em toda a região da pele coberta

pelas fraldas.

4. Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com sabão de
coco, e enxaguá-las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para amaciar
roupas ou outros produtos químicos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?


Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA


DESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidos casos de superdose do produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

00 722 6001

, se você precisar
de mais orientações.

III) DIZERES LEGAIS

Registro MS nº 1.6773.0188
Farm. Resp.: Dra. Maria Betânia Pereira – CRF-SP nº 37.788

Registrado por: Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay.
Hortolândia-

SP / CEP

13186-901

CNPJ

05.044.984/0001-26 - INDÚSTRIA BRASILEIRA

Fabricado por: EMS S/A.

Hortolândia-SP

Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

SAC– 0800-500600
www.legrandpharma.com.br




Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

Nº.

expediente

Assunto

Data do

expediente

Nº.

expediente

Assunto

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

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06/08/2014

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Inclusão

Inicial de

Texto de

Bula – RDC

60/12

N/A N/A

N/A N/A

Inclusão inicial de

texto de bula

conforme bula

padrão publicada no

bulário.

Submissão

eletrônica para

disponibilização do

texto de bula no

Bulário eletrônico

da ANVISA.

VP/VPS

bisnagas contendo 10g,

15g, 40g ou 60g



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.

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