Desloratadina Ciclum

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Desloratadina Ciclum 5 mg comprimidos revestidos por película
Desloratadina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Desloratadina Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Desloratadina Ciclum
3. Como tomar Desloratadina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Ciclum
6. Outras informações

1. O QUE É DESLORATADINA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO
Desloratadina Ciclum é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a
controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Desloratadina Ciclum alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias
nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó).
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e
comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Ciclum é também utilizada para aliviar os sintomas associados a urticária
(uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suas
atividades diárias normais e o sono.

2. ANTES DE TOMAR DESLORATADINA CICLUM
Não tome Desloratadina Ciclum
- se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina ou a qualquer outro componente de
Desloratadina Ciclum ou à loratadina.
Desloratadina Ciclum está indicada em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de
idade).
Tome especial cuidado com Desloratadina Ciclum



- se tem a função renal comprometida.
Por favor verifique com o seu médico antes de tomar Desloratadina Ciclum, se este caso
se aplicar a si, ou se não tiver a certeza.
Ao tomar Desloratadina Ciclum com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Ciclum com outros medicamentos.
Ao tomar Desloratadina Ciclum com alimentos e bebidas
Desloratadina Ciclum pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante a
gravidez ou amamentação.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Ciclum.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Ciclum lhe provoque
sonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente, algumas
pessoas poderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou
utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Desloratadina Ciclum
Este medicamento contém isomalte. Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DESLORATADINA CICLUM
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez por
dia. Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.
No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite
alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Ciclum. Se a
sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema
de tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença. Se a sua rinite
alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante
mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento prolongado.
Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente e
portanto deverá seguir as instruções do seu médico.



Se tomar mais Desloratadina Ciclum do que deveria
Tome Desloratadina Ciclum de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis
problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de
Desloratadina Ciclum superior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Ciclum
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se
esqueceu logo que possível e retorne, de seguida, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Desloratadina Ciclum pode causar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que os
observados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça
foram relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor de
cabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.
Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados muito raramente, casos de
reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,
urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos de
palpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,
mal-estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência, incapacidade de dormir, dores
musculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo,
inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DESLORATADINA CICLUM
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalgem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Desloratadina Ciclum comprimidos revestidos por película após expirar o
prazo de validade impresso na embalagem após “VAL.:” O prazo de validade
corresponde ao último dia do mês indicado. Informe o seu farmacêutico caso detete
qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.



Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Desloratadina Ciclum
A substância ativa é a desloratadina. Cada comprimido contém 5 mg desloratadina.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: isomalte (E953), amido de milho pré-gelificado, celulose
microcristalina, óxido de magnésio pesado, hidroxipropilcelulose, crospovidona,
estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171),
macrogol/PEG3350, talco e azul FD&C #2 / Laca de alumínio de indigotina (E132).
Qual o aspeto de Desloratadina Ciclum e conteúdo da embalagem
Desloratadina Ciclum 5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos azuis,
redondos, biconvexos, com um diâmetro de aproximadamente 6,5 mm.
Desloratadina Ciclum 5 mg comprimidos revestidos por película são acondicionado em
blisters de policlorotrifluoretileno (PCTFE)/Cloreto de Polivinilo (PVC)/Alumínio.
Desloratadina Ciclum 5 mg comprimidos revestidos por película são acondicionado em
blisters unidose em embalagens de 7, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180
comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos
Fabricantes
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Alemanha



Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.,
Ag. Varvara, 12351 Atenas
Grécia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações
Áustria:
Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten
Bélgica:
Desloratadine EG 5mg filmomhulde tabletten
Alemanha:
Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten
Dinamarca: Desloratadin
STADA
Espanha:
Desloratadina STADA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finlândia: Desloratadin
STADA
França:
DESLORATADINE EG 5 mg, comprimé pelliculé
Hungria: Desloratadine
Stada
Itália:
Desloratadina EG compresse rivestite con film
Luxemburgo: Desloratadine EG 5mg comprimés pelliculés
Holanda:
Desloratadine CF 5 mg, filmomhulde tabletten
Portugal: Desloratadina
Ciclum
Suécia:
Desloratadin STADA filmdragerade tabletter
Eslováquia: Dezloratadin
STADA

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