Desloratadina Mepha

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Desloratadina Mepha
5 mg comprimidos revestidos por película
Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:
1.O que é Desloratadina Mepha e para que é utilizada
2.O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Mepha
3.Como tomar Desloratadina Mepha
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Desloratadina Mepha
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Desloratadina Mepha e para que é utilizada
Desloratadina Mepha é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a
controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Desloratadina Mepha alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias
nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó).
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e
comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Mepha é também utilizada para aliviar os sintomas associados a urticária
(uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suas
atividades diárias normais e o sono.

2.O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Mepha
Não tome Desloratadina Mepha



- se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, a qualquer outro componente de
Desloratadina Mepha ou à loratadina.
Desloratadina Mepha está indicada em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de
idade).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Desloratadina Mepha
Tome especial cuidado com Desloratadina Mepha se sofre de insuficiência renal.
Por favor verifique com o seu médico antes de tomar Desloratadina Mepha, se este caso
se aplicar a si, ou se não tiver a certeza.
Outros medicamentos e Desloratadina Mepha
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou
se vier a tomar outros medicamentos.
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Mepha com outros medicamentos.
Desloratadina Mepha com alimentos e bebidas
Desloratadina Mepha pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Mepha.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Mepha lhe provoque
sonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente, algumas
pessoas poderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou
utilizar máquinas.

3.Como tomar Desloratadina Mepha
Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez por
dia. Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.
No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite
alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Mepha. Se a



sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema
de tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença. Se a sua rinite
alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante
mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento prolongado.
Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente e
portanto deverá seguir as instruções do seu médico.
Se tomar mais Desloratadina Mepha do que deveria
Tome Desloratadina Mepha de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis
problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de
Desloratadina Mepha superior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Mepha
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se
esqueceu logo que possível e retorne, de seguida, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
4.Efeitos secundários possiveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que os
observados com um comprimidode placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça
foram relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor de
cabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.
Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados muito raramente, casos de
reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,
urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos de
palpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,
mal estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência incapacidade de dormir, dores
musculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo,
inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindos possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5.Como conservar Desloratadina Mepha
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 30°C.



Não utilize Desloratadina Mepha após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Informe o seu farmacêutico caso detete qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Desloratadina Mepha
A substância ativa é desloratadina 5 mg
Os outros componentes são:
isomalte, amido pré-gelificado, celulose microcristalina, óxido de magnésio pesado,
hidroxipropilcelulose, vrospovidona, estereato de magnésio (núcleo do comprimido);
álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol/PEG3350, talco e azul FD&C #2
/ Laca de Alumínio índigo carmin (E132) (revestimento do comprimido).
Qual o aspeto de Desloratadina Mepha e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Desloratadina Mepha, 5 mg, são comprimidos revestidos por película
azuis, biconvexos, com um diametro de aproximadamente 6,5 mm.
Os comprimidos de Desloratadina Mepha, 5 mg, são acondicionado em blisters de
policlorotrifluoretileno (PCTFE)/Cloreto de Polivinilo (PVC) / Alumínio.
Os comprimidos deDesloratadina Mepha, 5 mg, são acondicionado em blisters em
embalagens de 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 ou 100 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Mepha – Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5 A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal
Fabricante
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.,
Ag. Varvara, 12351
Atenas – Grécia



Specifar S.A.
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