Diflucan 150

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Diflucan 50 mg cápsula
Diflucan 100 mg cápsula
Diflucan 150 mg cápsula
Diflucan 200 mg cápsula
fluconazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Diflucan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Diflucan
3. Como tomar Diflucan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Diflucan
6. Outras informações

1. O QUE É DIFLUCAN E PARA QUE É UTILIZADO
O Diflucan pertence a um grupo de medicamentos denominados “antifúngicos”. A substância
ativa é o fluconazol.
O Diflucan é utilizado para tratar infeções causadas por fungos e pode também ser utilizado
para prevenir que adquira uma candidíase. A causa mais frequente das infeções fúngicas é o
fungo denominado Candida.
Adultos
O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os seguintes tipos de
infeção fúngica:
-Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro
-Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar
-Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea, nos órgãos (por ex.
coração, pulmões) ou trato urinário
-Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e lesão bucal provocada por
prótese dentária
-Candidíase genital - infeção da vagina ou pénis
-Infeções da pele – por ex. pé de atleta, micose, infeção da virilha, infeção na unha
Pode-lhe ser também receitado Diflucan para:
-Prevenir que a meningite criptocócica volte a surgir
-Prevenir que a candidíase da boca e garganta volte a surgir
-Reduzir o reaparecimento da candidíase vaginal



-Prevenir infeções causadas por Candida (se o seu sistema imunitário está fraco ou não está a
funcionar corretamente)
Crianças e adolescentes (dos 0 aos 17 anos)
O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os seguintes tipos de
infeção fúngica:
-Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta
-Infeções causadas por Candida presente na circulação sanguínea, nos órgãos (por ex.
coração, pulmões) ou trato urinário
-Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro
Pode-lhe ser também receitado Diflucan para:
-Prevenir infeções causadas por Candida (se o seu sistema imunitário está fraco ou não está a
funcionar corretamente).
-Prevenir que a meningite criptocócica volte a surgir.

2. ANTES DE TOMAR DIFLUCAN
Não tome Diflucan
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluconazol, a outros medicamentos que tomou para
tratar infeções fúngicas ou a qualquer outro componente de Diflucan. Os sintomas podem
incluir comichão, vermelhidão da pele ou dificuldade em respirar
se está a tomar astemizol, terfenadina (medicamentos anti-histamínicos para alergias)
se está a tomar cisaprida (utilizada para problemas de estômago)
se está a tomar pimozida (utilizada para tratar doença mental)
se está a tomar quinidina (utilizada para tratar arritmia cardíaca)
se está a tomar eritromicina (um antibiótico para tratar infeções)
Tome especial cuidado com Diflucan
Informe o seu médico se:
-tem problemas no fígado ou rim
-sofre de doença cardíaca incluindo problemas no ritmo do coração
-se tem níveis anómalos de potássio, cálcio ou magnésio no seu sangue
-se surgirem reações de pele graves (comichão, vermelhidão da pele ou dificuldade em
respirar).
Ao tomar Diflucan com outros medicamentos
Informe o seu médico imediatamente se estiver a tomar astemizol, terfenadina (um anti-
histamínico para tratar alergias) ou cisaprida (utilizada para problemas de estômago) ou
pimozida (utilizada para tratar doença mental) ou quinidina (utilizada para tratar arritmias
cardíacas) ou eritromicina (um antibiótico para tratar infeções) visto que estes não podem ser
tomados com Diflucan (ver secção “Não tome Diflucan”)
Existem alguns medicamentos que podem interagir com o Diflucan.
Assegure-se que o seu médico tem conhecimento se está a tomar alguns dos seguintes
medicamentos:



rifampicina ou rifabutina (antibióticos para infeções)
alfentanilo, fentanilo (utilizados como anestésicos)
amitriptilina, nortriptilina (utilizados como antidepressivos)
anfotericina B, voriconazol (antifúngicos)
medicamentos que tornam o sangue mais fluído para prevenir coágulos sanguíneos (varfarina
ou medicamentos similares)
benzodiazepinas (midazolam, triazolam ou medicamentos similares) utilizados para o ajudar a
dormir ou para a ansiedade
carbamazepina, fenitoína (utilizados no tratamento de convulsões)
nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina e losartan (para a hipertensão – pressão arterial
elevada)
ciclosporina, everolímus, sirolímus ou tacrolímus (para prevenir a rejeição do transplante)
ciclosfosfamida, alcaloides da vinca (vincristina, vinblastina ou medicamentos similares)
utilizados no tratamento do cancro
halofantrina (utilizada no tratamento da malária)
estatinas (atorvastatina, sinvastatina e fluvastatina ou medicamentos similares) utilizadas para
reduzir os níveis de colesterol elevados
metadona (utilizada na dor)
celecoxib, flurbiprofeno, naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenac
(Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs))
contracetivos orais
prednisona (esteroide)
zidovudina, também conhecida como AZT; saquinavir (utilizados em doentes infetados com o
VIH)
medicamentos para a diabetes como a clorpropamida, glibenclamida, glizipida ou tolbutamida
teofilina (utilizada para controlar a asma)
vitamina A (suplemento nutricional)
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ao tomar Diflucan com alimentos e bebidas
Pode tomar o seu medicamento com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar. Não deve tomar
Diflucan enquanto estiver grávida ou a amamentar a menos que o seu médico lhe tenha dito
para o tomar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante a condução de veículos ou utilização de máquinas, deve ter-se em consideração que
podem ocorrer, ocasionalmente, vertigens ou convulsões.
Informações importantes sobre alguns componentes de Diflucan



Este medicamento contém uma pequena quantidade de lactose (açúcar do leite). Se foi
informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar
este medicamento.

3. COMO TOMAR DIFLUCAN
Tomar Diflucan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
Engula a cápsula inteira com um copo de água. É melhor tomar as suas cápsulas há mesma
hora em cada dia.
As doses habituais do medicamento para as diferentes infeções estão descritas abaixo:
Adultos
Indicação Dose
Tratamento da meningite criptocócica
400 mg no primeiro dia e depois 200 a 400
mg uma vez por dia durante 6 a 8 semanas ou
por mais tempo se for necessário. Algumas
vezes as doses são aumentadas até 800 mg
Prevenir que a meningite criptocócica volte
200 mg uma vez por dia até que lhe digam
a surgir
para parar
Tratamento da coccidioidomicose
200 a 400 mg uma vez por dia de 11 meses
até 24 meses ou por mais tempo se for
necessário. Algumas vezes as doses são
aumentadas até 800 mg
Infeções fúngicas internas causadas por
800 mg no primeiro dia e depois 400 mg uma
Candida
vez por dia até que lhe digam para parar
Tratamento de infeções das mucosas ao
200 mg a 400 mg no primeiro dia e depois
redor da boca, garganta e lesões na boca
100 mg a 200 mg até que lhe digam para
provocadas por prótese dentária
parar
Tratamento da candidíase das mucosas – a
50 a 400 mg uma vez por dia durante 7 a 30
dose depende onde a infeção está localizada dias até que lhe digam para parar
Para prevenir que as infeções das mucosas
100 mg a 200 mg uma vez por dia, ou 200
ao redor da boca e garganta voltem a
mg 3 vezes numa semana, enquanto correr o
aparecer
risco de adquirir a infeção
Tratamento da candidíase genital
150 mg como dose única
Reduzir o reaparecimento da candidíase
150 mg cada 3º dia num total de 3 doses (dia
vaginal
1, 4 e 7) e depois uma vez por semana
durante 6 meses enquanto correr o risco de
adquirir a infeção
Infeções fúngicas da pele e unhas
Dependendo do local da infeção 50 mg uma
vez ao dia, 150 mg uma vez por semana, 300
a 400 mg uma vez por semana durante 1 a 4
semanas (no pé de atleta pode ir até 6
semanas, no tratamento da infeção da unha
vai até a unha infetada ser substituída)



Prevenir infeções causadas por Candida (se
200 a 400 mg uma vez por dia enquanto
o seu sistema imunitário está fraco ou não
estiver em risco de adquirir uma infeção
está a funcionar corretamente)

Adolescentes dos 12 aos 17 anos de idade
Siga a dose prescrita pelo seu médico (quer posologia para adultos ou crianças).
Crianças até os 11 anos de idade
A dose máxima diária para crianças é 400 mg.
A dose será baseada no peso da criança em quilogramas.
Indicação Dose
diária
Infeções das mucosas e da garganta
3 mg por kg de peso corporal (pode ser usada
causadas por Candida – a dose e duração
uma dose inicial de 6 mg por kg de peso
depende da gravidade da infeção e onde a
corporal no primeiro dia)
infeção está localizada
Meningite criptocócica ou infeções fúngicas 6 mg a 12 mg por kg de peso corporal
internas causadas por Candida
Prevenir nas crianças infeções causadas por
3 mg a 12 mg por kg de peso corporal
Candida (se o seu sistema imunitário está
fraco ou não está a funcionar corretamente)

Utilização nas crianças dos 0 às 4 semanas de idade
Utilização em crianças das 3 às 4 semanas de idade:
A mesma dose de acordo com a tabela acima mas administrada a cada 2 dias. A dose máxima
é 12 mg por kg de peso corporal cada 48 h.
Utilização em crianças com idade inferior a 2 semanas:
A mesma dose de acordo com a tabela acima mas administrada a cada 3 dias. A dose máxima
é 12 mg por kg de peso corporal cada 72 h.
Por vezes, os médicos prescrevem doses diferentes das referidas. Tome o seu medicamento
sempre de acordo com as instruções do seu médico. Se não tem a certeza, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
Idosos
Deve ser dada a dose habitual para adultos exceto se tiver problemas renais.
Doentes com problemas renais
O seu médico pode alterar a sua dose, dependendo da função dos seus rins.
Se tomar mais Diflucan do que deveria



Tomar muitas cápsulas de uma só vez pode fazê-lo sentir-se mal. Contacte o seu médico ou o
serviço de urgências de imediato. Os sintomas de uma possível sobredosagem incluem ouvir,
ver, sentir e pensar em coisas que não são reais (alucinações e comportamento paranoico).
Pode ser adequado tratamento sintomático (com medidas de suporte e lavagem gástrica se
necessário).
Caso se tenha esquecido de tomar Diflucan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se
esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembre. Se estiver próximo da hora da
próxima toma, não tome a dose que se esqueceu.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Diflucan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não
se manifestam em todas as pessoas.
Algumas pessoas desenvolvem reações alérgicas apesar das reações alérgicas graves serem
raras. Se sentir alguns dos seguintes sintomas, fale com o seu médico imediatamente.

Pieira, dificuldade em respirar ou aperto no peito súbitos
Inchaço das pálpebras, face ou lábios
Comichão por todo o corpo, vermelhidão da pele ou manchas vermelhas com comichão
Erupção cutânea
Reações graves na pele, tais como erupções que causam bolhas (estas podem afetar a boca e a
língua).
Diflucan pode afetar o seu fígado. Os sintomas de problemas no fígado incluem:
-Cansaço
-Perda de apetite
-Vómitos
-Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia)
Se algum destes sintomas ocorrer, pare de tomar Diflucan e fale com o seu médico
imediatamente.
Outros efeitos secundários:
Adicionalmente, se algum dos seguintes efeitos secundários se tornar grave ou se notar algum
efeito secundário não listado no folheto informativo, por favor contacte o seu médico ou
farmacêutico.
Efeitos secundários frequentes que afetam 1 a 10 em 100 utilizadores estão listados abaixo:
-Dor de cabeça
Desconforto no estômago, diarreia, má disposição, vómitos
Aumento dos marcadores da função do fígado nas análises ao sangue



Erupção cutânea
Efeitos secundários pouco frequentes que afetam 1 a 10 em 1000 utilizadores estão listados
abaixo:
Redução dos glóbulos vermelhos que pode provocar palidez na pele e causar fraqueza e falta
de ar
Diminuição do apetite
Incapacidade de dormir, sonolência
Convulsões, vertigem, sensação de andar à roda, formigueiro, dormência, alterações no
paladar
Prisão de ventre, dificuldade em fazer a digestão, gases, boca seca
Dor muscular
Alterações no fígado e amarelecimento da pele e olhos (icterícia)
Pápulas, bolhas, comichão e aumento da transpiração
Cansaço, sensação geral de má disposição, febre
Efeitos secundários raros que afetam 1 a 10 em 10 000 utilizadores estão listados abaixo:
-Número abaixo do normal dos glóbulos brancos que nos ajudam a defender contra as
infeções e de células sanguíneas que ajudam a parar a hemorragia
Coloração vermelha ou púrpura da pele que pode ser causada pela baixa contagem de
plaquetas, outra alteração das células sanguíneas
Alterações nas análises sanguíneas (níveis elevados de colesterol, gorduras)
Níveis baixos de potássio no sangue
Tremores
Eletrocardiograma (ECG) anómalo, alteração do batimento ou ritmo cardíaco
Falência do fígado
Reações alérgicas (algumas vezes graves), incluindo erupção vesicular generalizada e
descamação da pele, reações na pele graves, inchaço dos lábios ou face
Queda de cabelo
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DIFLUCAN
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Diflucan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas
irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Diflucan



A substância ativa é o fluconazol.
Cada cápsula contém 50 mg, 100 mg, 150 mg ou 200 mg de fluconazol.
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: lactose mono-hidratada, amido de milho, sílica coloidal anidra,
estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.
Composição da cápsula:
Cápsulas de 50 mg: gelatina, dióxido de titânio (E171) e azul patenteado V (E131)
Cápsulas de 100 mg: gelatina, dióxido de titânio (E171), eritrosina (E127) e azul patenteado
V (E131)
Cápsulas de 150 mg: gelatina, dióxido de titânio (E171) e azul patenteado V (E131)
Cápsulas de 200 mg: gelatina, dióxido de titânio (E171), eritrosina (E127) e indigotina (E132)
Tinta de impressão: Shellac (verniz), óxido de ferro negro (E172), álcool butílico, álcool
desidratado, água purificada, propilenoglicol (E1520), álcool desnaturado, álcool isopropílico,
amónia concentrada, hidróxido de potássio.
Qual o aspeto de Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg e conteúdo da embalagem
As cápsulas de Diflucan 50 mg têm corpo branco e cabeça azul turquesa. Têm impresso
“FLU-50” e “Pfizer” com tinta preta.
As cápsulas de Diflucan 100 mg têm corpo branco e cabeça azul. Têm impresso “FLU-100” e
“Pfizer” com tinta preta.
As cápsulas de Diflucan 150 mg têm corpo azul turquesa e cabeça azul turquesa. Têm
impresso “FLU-150” e “Pfizer” com tinta preta.
As cápsulas de Diflucan 200 mg têm corpo branco e cabeça púrpura. Têm impresso “FLU-
200” e “Pfizer” com tinta preta.
O Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg é fornecido em embalagens de 1, 2, 3, 4, 6, 7,
10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 ou 500 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park
Edifício 10
2740-271 Porto Salvo







Fabricantes
Pfizer PGM
Zone Industrielle
29 Route des Industries
37530 Poce-sur-Cisse
França
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Strada Statale 156, Km 47,600
I-04100 Borgo San Michele – Latina
Itália
Famar, S.A.
7, Anthoussa Avenue
GR-15344
Anthoussa – Attiki
Grécia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria :
Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg - Kapseln
Bélgica :
Diflucan
Bulgária: Diflucan
Chipre: Fungustatin
República Checa:
Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg
Dinamarca: Diflucan
Estónia: Diflucan
150
mg
Finlândia: Diflucan

França: Fluconazole
Pfizer
França: Triflucan
Alemanha:
Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
Grécia:
Fungustatin
Hungria:
Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg kemény kapszula
Islândia: Diflucan
Irlanda: Diflucan
Itália:
Diflucan
Letónia:
Diflucan 50 mg, 150 mg kapsulas
Lituânia:
Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg kietos kapsul?s
Luxemburgo: Diflucan
Malta:
Diflucan
Holanda:
Diflucan 50, 100, 150, 200
Noruega: Diflucan
Polónia: Diflucan
Portugal: Diflucan
Roménia:
Diflucan 50 mg, 150 mg
Espanha:
Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg cápsulas duras
Eslováquia:
Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg
Eslovénia:
Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg trde kapsule



Suécia:
Diflucan
Reino Unido: Diflucan

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do
INFARMED.