Dihydergot

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO

DIHYDERGOT

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, o medicamento
pode-lhes ser prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:
1. O que é Dihydergot e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Dihydergot.
3. Como tomar Dihydergot.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Dihydergot.
6. Outras informações.

Dihydergot, 2mg/ ml, gotas orais, solução.
Mesilato de dihidroergotamina

A substância activa é o mesilato de dihidroergotamina.
Os outros ingredientes são o etanol, glicerina, ácido metanosulfónico e água
desmineralizada.
Dihydergot encontra-se disponível na forma de solução a 2mg/ ml (1 ml = 20 gotas) -
Frasco de 50 ml.

Titular da Autorização da Introdução no Mercado:
Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos S.A.
Rua do Centro Empresarial, Edifício nº8
Quinta da Beloura
2710 – 444 Sintra

1. O que é Dihydergot e para que é utilizado.
Dihydergot, tem as seguintes indicações:
- Tratamento das perturbações circulatórias hipotensivas (pressão arterial baixa) e
ortostáticas (ou seja ao levantar-se), quer primárias quer secundárias e seus
sintomas relacionados, tais como vertigens e fadiga crónica.
- Prevenção de crises recidivantes da enxaqueca com ou sem aura.
A dihidroergotamina tem um perfil farmacológico complexo. Na hipotensão ortostática
provoca uma elevação do tónus venoso, conduzindo a uma redistribuição sanguínea,
prevenindo uma estase venosa excessiva.
Na enxaqueca pensa-se que o Dihydergot actua primariamente compensando o nível



plasmático inadequado de serotonina, um químico presente no nosso organismo e
envolvido em processos de transmissão nervosa, hemostase e tónus vascular. Ao
estimular esta acção, contraria a perda de tónus dos vasos extracraneanos. Na
prevenção da enxaqueca, a administração prolongada conduz à estabilização do
tónus dos vasos extracraneanos.

2. Antes de tomar Dihydergot.
Não tome Dihydergot
Não deve tomar Dihydergot nas seguintes situações:
Alergia à dihidroergotamina ou a outros alcalóides da cravagem do centeio, ou
a qualquer dos componentes do medicamento.
Se está grávida
Se está a amamentar
Estados predisponentes a reacções vasoespásticas: doença cardíaca
coronária (particularmente, angina instável ou vasoespástica), estados
sépticos, choque, doença vascular obliterante, hipertensão não
adequadamente tratada.
Arterite (inflamação nas artérias) temporal.
Enxaqueca basilar ou hemiplégica.
Insuficiência hepática grave.
Tratamento simultâneo com antibióticos macrólidos, com os inibidores da
transcriptase reversa e da protease – na terapêutica do VIH e com antifúngicos
azóis.
Tratamento simultâneo com agentes vasoconstritores (incluindo alcalóides da
ergotamina, sumatriptano, e outros agonistas dos receptores 5 HT1)

Crianças:
Não existem contra-indicações acerca da utilização do Dihydergot em crianças. Siga
as indicações do seu médico.
Idosos :
Sim. A idade por si só não obriga a nenhuma precaução especial.
Tome especial cuidado com Dihydergot
Caso sofra de doença renal (excepto se fizer hemodiálise), avise o seu médico. Ele
pode ter necessidade de lhe reduzir a dose de Dihydergot.
Se sofre ou sofreu de perturbações fibróticas induzidas por fármacos, tais como,
fibrose retroperitoneal e pleural, devem ser monitorizados com precaução.
Gravidez
Dihydergot está contraindicado na grávida
Aleitamento
É provável que a dihidroergotamina seja excretada no leite materno. Por este motivo,
Dihydergot está contraindicado durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas



Doentes que sintam tonturas ou outras perturbações do sistema nervoso central, não
devem conduzir ou operar máquinas.
Tomar com outros medicamentos
Antes de tomar Dihydergot deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico sobre
todos os medicamentos que está a tomar, ou que toma habitualmente, mesmo
aqueles que adquiriu sem receita na farmácia.
Quando tomar Dihydergot deverá evitar a administração simultânea:
de antibióticos como a troleandomicina, eritromicina ou claritromicina ;
de inibidores da transcriptase reversa como ritonavir, indinavir, nelfinavir;
deinibidores da protease na terapêutica do VIH;
deantifúngicos como cetoconazole, itraconazole;
de substâncias vasoconstritoras como a ergotamina e o sumatriptano (usadas
em medicamentos para a enxaqueca) ou como a nicotina (ex.:grandes
fumadores) aumenta o risco de efeitos indesejáveis.
Deverá também ter em atenção se está a tomar anti-hipertensores do tipo
bloqueadores beta, por exemplo propanolol.
3. Como tomar Dihydergot.
Não altere a dose nem a duração do tratamento.
Se estiver a tomar outros medicamentos além do Dihydergot.
A posologia irá depender da afecção a tratar:
Tratamento do síndrome ortostático:
Tome 10-30 gotas, três vezes por dia. No caso de tratamento prolongado a posologia
deverá ser reduzida.

Prevenção das crises recidivantes da enxaqueca e cefaleias vasculares:
Tome 10-20 gotas, três vezes por dia. Para crianças menores de 12 anos aconselha-
se 1/3 a 2/3 da posologia dos adultos, de acordo com a idade.
Nota: Para medir a dose recomendada de gotas, deve usar o conta-gotas fornecido.
Durante quanto tempo preciso de tomar Dihydergot ?
A duração do tratamento com Dihydergot irá depender da doença a tratar. O seu
médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar Dihydergot
A utilização de Dihydergot de forma continua e prolongada apenas deve ser feita com
o conhecimento e sob a vigilância do seu médico.
E se me esquecer de tomar Dihydergot?
Tome a dose de Dihydergot esquecida logo que se lembre. Não tome se faltarem
menos de 4 horas para a dose seguinte. Neste caso, tome a próxima dose à hora
habitual.
No caso de uma sobredosagem
Poderá experimentar um ou mais dos seguintes sintomas: náuseas, vómitos, dores de
cabeça, taquicardia, vertigens, entorpecimento, formigueiro e dor nas extremidades ,
coma.
No caso de uma sobredosagem contacte, imediatamente, o seu médico ou o hospital



mais próximo.

O tratamento deverá ser feito em meio hospitalar:
No caso do fármaco ter sido ingerido por via oral recomenda-se a administração de
carvão activado. No caso de uma absorção oral muito recente pode considerar-se a
possibilidade de lavagem gástrica. Tratamento sintomático incluindo monitorização do
sistema cardiovascular. Na eventualidade de reacções vasoespásticas graves a
administração i.v. de um vasodilatador periférico tal como o nitroprussiato, fentolamina
ou dihidralazina, a aplicação local de calor e cuidados de enfermagem adequados são
recomendados para prevenir danos tissulares. No caso de constrição coronária deve
iniciar-se um tratamento apropriado como seja com nitroglicerina.

4. Efeitos secundários possíveis.
Geralmente, Dihydergot é bem tolerado, mas como todos os medicamentos pode
provocar alguns efeitos indesejáveis: ocasionalmente podem ocorrer vómitos e
náuseas (não relacionados com a enxaqueca).Outras reacções adversas incluem
hipersensibilidade (tais como, erupção cutânea, edema da face, urticária e dispneia),
aumento da pressão arterial, vertigens, dor abdominal e diarreia. Com a administração
parentérica foram descritos parestesia (ex.: entorpecimento, formigueiro) nos dedos
das mãos e dos pés, dor pré-cordial estando relatados alguns casos de enfarte do
miocárdio. No entanto, no caso de administração oral, estes efeitos são
extremamente raros.
Em casos raros podem ocorrer espasmos vasculares, particularmente das
extremidades inferiores. Se forem observados sinais de espasmos vasculares deve
interromper-se a administração de Dihydergot e iniciar o tratamento com um
vasodilatador periférico.
5. Conservação de Dihydergot.

Conserve ao abrigo do calor. Após a abertura do frasco de Dihydergot
solução o seu conteúdo deve ser consumido no espaço de 1 mês.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

6. Outras informações.
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o
representante local do titular da autorização de introdução no mercado.

Data da revisão deste folheto informativo.
Abril de 2005