Donepezilo Pentafarma

Para que serve Donepezilo Pentafarma

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


APROVADO EM 31-10-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Pentafarma 5 mg e 10 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Pentafarma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Pentafarma
3. Como tomar Donepezilo Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Pentafarma
6. Outras informações


O QUE É DONEPEZILO PENTAFARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Pentafarma (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de
medicamentos designados por inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado no
tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticada
doença de Alzheimer ligeira a moderadamente severa. Os sintomas incluem
perda crescente de memória, confusão e alterações comportamentais. Como
resultado, os doentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades cada
vez maiores em executar as suas atividades diárias normais.

Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.


ANTES DE TOMAR DONEPEZILO PENTAFARMA

Não tome Donepezilo Pentafarma
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados
da piperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Pentafarma.
- Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Pentafarma
Informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou já teve: APROVADO EM 31-10-2015 INFARMED - úlceras no estômago ou duodenais
- ataques epiléticos ou convulsões
- uma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)
- asma ou outra doença pulmonar prolongada
- problemas de fígado ou hepatite
- dificuldade em urinar ou doença renal ligeira.

Informe também o seu médico se estiver grávida ou pensa que pode estar
grávida.

Ao tomar Donepezilo Pentafarma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos. Isto inclui medicamentos que não lhe foram
prescritos pelo seu médico mas que tenha comprado numa farmácia. Também
se aplica a medicamentos que possa vir a tomar no futuro caso continue a tomar
Donepezilo Pentafarma. Tal deve-se ao facto de estes medicamentos poderem
diminuir ou aumentar os efeitos de Donepezilo Pentafarma.

Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes
tipos de medicamento:
- outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantamina
- medicamentos para a dor ou tratamento da artrite por exemplo ácido
acetilsalicílico, anti - inflamatórios não-ester o ides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenac de sódio
- medicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodina
- antibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicina
- medicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazol
- antidepressivos, por exemplo fluoxetina
- anticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepina
- medicamentos para uma doença cardíaca, por exemplo quinidina,
bloquedores-beta (propranolol e atenolol)
- relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolina
- anestésicos gerais
- medicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base
de plantas

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária
anestesia geral, informe o seu médico e o anestesista que está a tomar
Donepezilo Pentafarma. Tal deve-se ao facto de Donepezilo Pentafarma poder
afetar a quantidade de anestésico necessária.
Donepezilo Pentafarma pode ser utilizado em doentes com doença renal e
doença hepática ligeira a moderada.
Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentes com doença
hepática grave não devem tomar Donepezilo Pentafarma.
APROVADO EM 31-10-2015 INFARMED Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de
cuidados de saúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a
tomar a medicação conforme lhe foi receitada pelo seu médico.

Ao tomar Donepezilo Pentafarma com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Pentafarma.
Donepezilo Pentafarma não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode
alterar o seu efeito.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não pode tomar Donepezilo Pentafarma enquanto amamenta.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico
antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer
a capacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas atividades exceto se
o seu médico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezilo
pode induzir cansaço, tonturas e cãibras musculares. Se for afetado por algum
destes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Pentafarma
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.


COMO TOMAR DONEPEZILO PENTAFARMA

Tomar Donepezilo Pentafarma sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade deve tomar de Donepezilo Pentafarma?
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido
branco) todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico poderá aumentar-lhe a
dose para 10 mg (um comprimido amarelo) todas as noites.
Engula o comprimido de Donepezilo Pentafarma com uma bebida ou água à
noite, antes de deitar.
A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da
recomendação do seu médico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por
noite.
Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando
tomar o seu medicamento. Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Pentafarma? APROVADO EM 31-10-2015 INFARMED O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá
continuar a tomar os seus comprimidos. Deve consultar o seu médico
regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliação dos sintomas.

Se parar de tomar Donepezilo Pentafarma
Não interrompa a toma dos comprimidos exceto se o seu médico lhe indicar. Se
parar de tomar Donepezilo Pentafarma os benefícios do tratamento serão
atenuados gradualmente.

Se tomar mais Donepezilo Pentafarma do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia. Contacte o seu médico
imediatamente se tomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seu
médico, contacte a urgência hospitalar mais próxima. Leve consigo os
comprimidos e a embalagem para o hospital para que o médico saiba o que foi
tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem sensação de mal-estar, escorrer baba,
suores, batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou
tonturas quando está de pé), problemas em respirar, perda de consciência e
ataques epiléticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Pentafarma
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte
e à hora habitual.Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose
esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o
seu médico antes de retomar a medicação.


EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Pentafarma pode causar efeitos
secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar
donepezilo.
Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar
Donepezilo Pentafarma.

Efeitos secundários graves: Deve informar imediatamente o seu médico se detetar os efeitos secundários graves mencionados.
Pode necessitar de tratamento médico urgente. - fraqueza muscular, sensibilidade ao toque ou dor e particularmente se, ao mesmo tempo, se sentir indisposto, tiver febre alta ou apresentar urina escura. Estes sintomas podem ser causados por uma degradação muscular anormal que pode pôr a vida em risco e originar problemas nos rins (designada por rabdomiólise); APROVADO EM 31-10-2015 INFARMED - lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são sensação
de mal-estar, perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre,
comichão, amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura
(afetando provavelmente menos de 1 em 1000);
- úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor no
estômago e desconforto (indigestão) sentido entre o umbigo e o esterno
(afetando provavelmente menos de 1 em 100);
- sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezes negras ou
sangue visível do reto (afetando provavelmente menos de 1 em 100);
- ataques epiléticos ou convulsões (afetando provavelmente menos de 1 em
100)

Efeitos secundários muito frequentes (afetando provavelmente mais de 1 em

): - diarreia - sensação de mal-estar - dor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afetando provavelmente até 1 em 10):
- cãibras musculares
- cansaço
- dificuldade em dormir (insónia)
- constipação comum
- perda de apetite
- alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade)
- agitação
- comportamento agressivo
- desmaio
- tonturas
- sensação de desconforto no estômago
- erupção cutânea
- comichão
- incontinência urinária
- dor
- acidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões
acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afetando provavelmente menos de 1 em
100):
- batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afetando provavelmente menos de 1 em 1000):
- rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua
mas também dos membros
APROVADO EM 31-10-2015 INFARMED Informe seu médico se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados
neste folheto enquanto tomar Donepezilo Pentafarma.


COMO CONSERVAR DONEPEZILO PENTAFARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de
conservação.

Não utilize Donepezilo Pentafarma após o prazo de validade impresso na
embalagem exterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo
doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de
que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.


OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Donepezilo Pentafarma

A substância ativa é o cloridrato de donepezilo.

Donepezilo Pentafarma está disponível em duas dosagens: 5 mg, doseados a 5
mg de cloridrato de donepezilo, e 10 mg, doseados a 10 mg de cloridrato de
donepezilo.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,
amido de milho, hiproxipropilcelulose, estearato de magnésio,
hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, talco, macrogol e óxido de ferro
amarelo (apenas para a dosagem de 10 mg).

Qual o aspecto de Donepezilo Pentafarma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Donepezilo Pentafarma 5 mg são brancos, circulares,
biconvexos e revestidos por película.

Os comprimidos de Donepezilo Pentafarma 10 mg são amarelos, circulares,
biconvexos e revestidos por película.

Os comprimidos revestidos por película de Donepezilo Pentafarma são
fornecidos em embalagens de 7, 28, 56 e 60 comprimidos revestidos por
película acondicionados em blister.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
APROVADO EM 31-10-2015 INFARMED Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular
da Autorização de Introdução no Mercado.


Este folheto foi aprovado pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Demência: Deterioração irreversível e crônica das funções intelectuais de uma pessoa.
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Incontinência: Incapacidade de controlar o esvaziamento da bexiga ou do reto. Como resultado produz-se perda de urina ou matéria fecal involuntariamente. As pessoas com incontinência podem apresentar um defeito adquirido ou congênito no mecanismo esfincteriano, ou alguma anormalidade neurológica que as impeça de reconhecer o estado de plenitude da bexiga ou reto e de promover esvaziamento destes quando for conveniente.
  4. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.

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