Donepezilo Vazeg

Para que serve Donepezilo Vazeg

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Vazeg, 5 mg, comprimido orodispersívelDonepezilo Vazeg, 10 mg, comprimido orodispersívelCloridrato de donepeziloLeia atentamente este folheto antes de tomar este medicamentoConserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Neste folheto:1. O que é Donepezilo Vazeg e para que é utilizado2. Antes de tomar Donepezilo Vazeg

3. Como tomar Donepezilo Vazeg

4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Donepezilo Vazeg

6. Outras informações1. O QUE É DONEPEZILO VAZEG E PARA QUE É

UTILIZADO

Donepezilo Vazeg pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daacetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas aquem foi diagnosticada Doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.2.

ANTES DE TOMAR DONEPEZILO VAZEG

Não tome Donepezilo Vazegse for alérgico ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou a qualquer doscomponentes utilizados na formulação;se estiver grávida, excepto se claramente necessário;se estiver a amamentar.Tome especial cuidado com Donepezilo VazegAntes de iniciar o tratamento com Donepezilo Vazeg, informe o seu médico oufarmacêutico se tem ou já teve:úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais;convulsões;problemas cardíacos (especialmente batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos);

asma ou outra doença pulmonar prolongada;problemas hepáticos (de fígado) ou hepatite;dificuldade em urinar.Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Vazeg comprimidosorodispersíveis. Isto porque o medicamento pode afectar a quantidade de anestesianecessária.Ao tomar Donepezilo Vazeg com outros medicamentosInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica,especialmente, se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:outros medicamentos para a Doença de Alzheimer, tais como a galantamina;

medicamentos para as dores ou para o tratamento da artrite, tais como aspirina, e anti-
inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como o ibuprofeno;medicamentos anticolinérgicos, (medicamentos usados para o alívio de cãibras, deespasmos do estômago, tratamento da doença de Parkinson e prevenção do enjoo emviagem) tais como a tolterrodina

antibióticos , tais como a eritromicina e a rifampicina;medicamentos anti-fúngicos, tais como itraconazol ou cetoconazol;anti-depressivos tais como a fluoxetina;

anti-convulsivos, tais como a fenitoína e a carbamazepina;

medicamentos para tratar problemas cardíacos, tais como a quinidina, ou bloqueadoresbeta (propanolol e atenolol);

relaxantes musculares, tais como succinilcolina.Ao tomar Donepezilo Vazeg com alimentos e bebidasDonepezilo Vazeg não é afectado pelos alimentos.Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver a fazer tratamento com Donepezilo Vazeg,pois o álcool pode reduzir a eficácia do seu medicamento.Gravidez e aleitamentoConsulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.Não tome Donepezilo Vazeg se estiver grávida.Não amamente se estiver a tomar Donepezilo Vazeg.Condução de veículos e utilização de máquinasA Doença de Alzheimer pode comprometer a capacidade de conduzir veículos ou deutilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disserque é seguro fazê-lo.Adicionalmente, o donepezilo pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares,principalmente aquando do início da terapêutica, ou aquando do aumento da dose, peloque se for afectado por estes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo VazegContém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.3.

COMO TOMAR DONEPEZILO VAZEG

Tomar sempre Donepezilo Vazeg de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.Comunique ao seu médico ou ao seu farmacêutico o nome do seu prestador de cuidados.Este irá ajudá-lo(a) a tomar o seu medicamento de acordo com as indicações do médico.A dose habitual é de 5 mg, todas as noites, ao deitar, durante um mês. Ao fim de um mêso seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg, todas as noites, ao deitar.Os comprimidos orodispersíveis de Donepezilo Vazeg são frágeis. Para os retirar doblister, não os pressione contra a película de alumínio. Não manuseie os comprimidoscom as mãos molhadas, pois estes poder-se-ão partir. Retire os comprimidos do blister daseguinte forma:1. Segure o blister pelas margens e separe delicadamente uma das células do resto doblister, rasgando ao longo da perfuração.

2. Puxe a película pela extremidade, removendo-a completamente.

3. Coloque o comprimido na mão.4. Coloque imediatamente o comprimido na língua.

Dentro de alguns segundos, o comprimido irá começar a desintegrar-se na boca, podendodepois ser engolido com ou sem água. A boca deverá estar vazia sempre que colocar umcomprimido.A dosagem que irá tomar poderá ser alterada, dependendo da duração do tratamento e dasrecomendações do seu médico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.Utilização em criançasEste medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.Se tomar mais Donepezilo Vazeg do que deveria

Não tome mais do que um comprimido por dia.Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se àurgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Vazegcomprimidos orodispersíveis, para que o médico saiba qual o medicamento que foitomado.Os sintomas de sobredosagem incluem náuseas ou vómitos, excesso de saliva,transpiração, batimentos cardíacos lentos, pressão sanguínea baixa (sentir a cabeça vaziaou tonturas quando se levanta), problemas com a respiração, desmaios, síncope ouconvulsões.Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Vazeg

Caso se tenha esquecido de tomar o medicamento, tome-o no dia seguinte e à horahabitual.Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.Se parar de tomar Donepezilo VazegNão pare de tomar os comprimidos sem que lhe seja recomendado pelo seu médico. Separar de tomar Donepezilo Vazeg, os benefícios do tratamento irão gradualmentedesaparecer.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍ

VEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Vazeg pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.Os efeitos secundários foram classificados por ordem de frequência, nos seguintesgrupos: Muito Afectam mais do que 1 em 10 pessoas frequentes:Frequentes: Afectam de 1a 10 em 100 pessoas Pouco Afectam de 1 a 10 em 1.000 pessoas frequentes :Raros: Afectam de 1 a 10 em 10.000 pessoas Muito raros: Afectam menos do que 1 em 10.000 pessoasNão pode ser calculado a partir dos dados Desconhecidos: disponíveis

Muito frequentes:diarreia

náuseas

dor de cabeça

Frequentes:constipação

perda do apetitealucinações (ver ou ouvir coisas que não existem)

agitação

comportamento agressivodesmaios

tonturas

dificuldades em dormir (insónia)

vómitos

sensação de desconforto no estômago

erupção cutânea

prurido

cãimbras muscularesincontinência urinária

fadiga

dores acidentes (os doentes podem ter tendência para quedas e, consequentemente,lesões)

Pouco frequentes:Síncope batimentos cardíacos lentos hemorragias gastrointestinais, úlceras gástricas eduodenais pequeno aumento nas concentrações séricas de uma enzima muscular(creatinacinase muscular)Raros:rigidez, tremores ou movimentos descontrolados, especialmente da face ou da língua,mas também dos membros (sintomas extrapiramidais) perturbações do sistema decondução eléctrica do coração (bloqueio sinoauricular, bloqueio aurículoventricular)perturbações do fígado (incluindo hepatite)Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.5.

COMO CONSERVAR DONEPEZILO VAZEG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.Não utilize Donepezilo Vazeg após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.6. OUTRAS INFORMAÇÕ

ES

Qual a composição de Donepezilo Vazeg

- A substância activa é o cloridrato de donepezilo.Donepezilo Vazeg 5 mg: cada comprimido orodispersível contém 5 mg de cloridrato dedonepezilo, equivalentes a 4,56 mg de donepezilo.Donepezilo Vazeg 10 mg: cada comprimido orodispersível contém 10 mg de cloridratode donepezilo, equivalentes a 9,12 mg de donepezilo.- Os outros componentes são: manitol (E421), celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose, aroma de banana, aspartame (E951), silicato de cálcio e estearatode magnésio.Qual o aspecto de Donepezilo Vazeg e conteúdo da embalagemDonepezilo Vazeg são comprimidos orodispersíveis, brancos, redondos biselados.

Donepezilo Vazeg está disponível em embalagens blister contendo 10, 28, 30, 50, 56, 60,84, 90, 98 e 100 comprimidos orodispersíveis.É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.Titular da Autorização de Introdução no Mercado e FabricantesTitular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bluescience Unipessoal, LdaRua Dio, Lote 53 nº 8 2º Esq.2685-325 Prior VelhoPortugalFabricantes:Krka, d.d., Novo mestoŠmarješka cesta 6, 8501 Novo mestoEslovéniaTAD Pharma Gmb

H

Heinz-Lohmann-Str. 5, D-27472 CuxhavenAlemanhaEste folheto foi aprovado pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Câimbras: Contrações involuntárias, espasmódicas e dolorosas de um ou mais músculos.
  2. Demência: Deterioração irreversível e crônica das funções intelectuais de uma pessoa.
  3. Incontinência: Incapacidade de controlar o esvaziamento da bexiga ou do reto. Como resultado produz-se perda de urina ou matéria fecal involuntariamente. As pessoas com incontinência podem apresentar um defeito adquirido ou congênito no mecanismo esfincteriano, ou alguma anormalidade neurológica que as impeça de reconhecer o estado de plenitude da bexiga ou reto e de promover esvaziamento destes quando for conveniente.
  4. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  5. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  6. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.

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