Donepezilo Vazeg

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Donepezilo Vazeg, 5 mg, comprimido orodispersível
Donepezilo Vazeg, 10 mg, comprimido orodispersível
Cloridrato de donepezilo
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Vazeg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Vazeg
3. Como tomar Donepezilo Vazeg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Vazeg
6. Outras informações

1. O QUE É DONEPEZILO VAZEG E PARA QUE É UTILIZADO
Donepezilo Vazeg pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da
acetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a
quem foi diagnosticada Doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO VAZEG
Não tome Donepezilo Vazeg
se for alérgico ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou a qualquer dos
componentes utilizados na formulação;
se estiver grávida, excepto se claramente necessário;
se estiver a amamentar.
Tome especial cuidado com Donepezilo Vazeg
Antes de iniciar o tratamento com Donepezilo Vazeg, informe o seu médico ou
farmacêutico se tem ou já teve:
úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais;
convulsões;
problemas cardíacos (especialmente batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos);



asma ou outra doença pulmonar prolongada;
problemas hepáticos (de fígado) ou hepatite;
dificuldade em urinar.
Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,
informe o seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Vazeg comprimidos
orodispersíveis. Isto porque o medicamento pode afectar a quantidade de anestesia
necessária.
Ao tomar Donepezilo Vazeg com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica,
especialmente, se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
outros medicamentos para a Doença de Alzheimer, tais como a galantamina;
medicamentos para as dores ou para o tratamento da artrite, tais como aspirina, e anti-
inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como o ibuprofeno;
medicamentos anticolinérgicos, (medicamentos usados para o alívio de cãibras, de
espasmos do estômago, tratamento da doença de Parkinson e prevenção do enjoo em
viagem) tais como a tolterrodina
antibióticos , tais como a eritromicina e a rifampicina;
medicamentos anti-fúngicos, tais como itraconazol ou cetoconazol;
anti-depressivos tais como a fluoxetina;
anti-convulsivos, tais como a fenitoína e a carbamazepina;
medicamentos para tratar problemas cardíacos, tais como a quinidina, ou bloqueadores
beta (propanolol e atenolol);
relaxantes musculares, tais como succinilcolina.
Ao tomar Donepezilo Vazeg com alimentos e bebidas
Donepezilo Vazeg não é afectado pelos alimentos.
Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver a fazer tratamento com Donepezilo Vazeg,
pois o álcool pode reduzir a eficácia do seu medicamento.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Donepezilo Vazeg se estiver grávida.
Não amamente se estiver a tomar Donepezilo Vazeg.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A Doença de Alzheimer pode comprometer a capacidade de conduzir veículos ou de
utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disser
que é seguro fazê-lo.
Adicionalmente, o donepezilo pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares,
principalmente aquando do início da terapêutica, ou aquando do aumento da dose, pelo
que se for afectado por estes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.



Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Vazeg
Contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com
fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO VAZEG
Tomar sempre Donepezilo Vazeg de acordo com as indicações do médico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Comunique ao seu médico ou ao seu farmacêutico o nome do seu prestador de cuidados.
Este irá ajudá-lo(a) a tomar o seu medicamento de acordo com as indicações do médico.
A dose habitual é de 5 mg, todas as noites, ao deitar, durante um mês. Ao fim de um mês
o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg, todas as noites, ao deitar.
Os comprimidos orodispersíveis de Donepezilo Vazeg são frágeis. Para os retirar do
blister, não os pressione contra a película de alumínio. Não manuseie os comprimidos
com as mãos molhadas, pois estes poder-se-ão partir. Retire os comprimidos do blister da
seguinte forma:
1. Segure o blister pelas margens e separe delicadamente uma das células do resto do
blister, rasgando ao longo da perfuração.
2. Puxe a película pela extremidade, removendo-a completamente.
3. Coloque o comprimido na mão.
4. Coloque imediatamente o comprimido na língua.


Dentro de alguns segundos, o comprimido irá começar a desintegrar-se na boca, podendo
depois ser engolido com ou sem água. A boca deverá estar vazia sempre que colocar um
comprimido.
A dosagem que irá tomar poderá ser alterada, dependendo da duração do tratamento e das
recomendações do seu médico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Utilização em crianças
Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.
Se tomar mais Donepezilo Vazeg do que deveria



Não tome mais do que um comprimido por dia.
Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se à
urgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Vazeg
comprimidos orodispersíveis, para que o médico saiba qual o medicamento que foi
tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem náuseas ou vómitos, excesso de saliva,
transpiração, batimentos cardíacos lentos, pressão sanguínea baixa (sentir a cabeça vazia
ou tonturas quando se levanta), problemas com a respiração, desmaios, síncope ou
convulsões.
Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Vazeg
Caso se tenha esquecido de tomar o medicamento, tome-o no dia seguinte e à hora
habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Donepezilo Vazeg
Não pare de tomar os comprimidos sem que lhe seja recomendado pelo seu médico. Se
parar de tomar Donepezilo Vazeg, os benefícios do tratamento irão gradualmente
desaparecer.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Donepezilo Vazeg pode causar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários foram classificados por ordem de frequência, nos seguintes
grupos:
Muito
Afectam mais do que 1 em 10 pessoas
frequentes:
Frequentes:
Afectam de 1a 10 em 100 pessoas
Pouco
Afectam de 1 a 10 em 1.000 pessoas
frequentes :
Raros:
Afectam de 1 a 10 em 10.000 pessoas
Muito raros:
Afectam menos do que 1 em 10.000 pessoas
Não pode ser calculado a partir dos dados
Desconhecidos: disponíveis

Muito frequentes:
diarreia



náuseas
dor de cabeça
Frequentes:
constipação
perda do apetite
alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem)
agitação
comportamento agressivo
desmaios
tonturas
dificuldades em dormir (insónia)
vómitos
sensação de desconforto no estômago
erupção cutânea
prurido
cãimbras musculares
incontinência urinária
fadiga
dores acidentes (os doentes podem ter tendência para quedas e, consequentemente,
lesões)
Pouco frequentes:
Síncope batimentos cardíacos lentos hemorragias gastrointestinais, úlceras gástricas e
duodenais pequeno aumento nas concentrações séricas de uma enzima muscular
(creatinacinase muscular)
Raros:
rigidez, tremores ou movimentos descontrolados, especialmente da face ou da língua,
mas também dos membros (sintomas extrapiramidais) perturbações do sistema de
condução eléctrica do coração (bloqueio sinoauricular, bloqueio aurículoventricular)
perturbações do fígado (incluindo hepatite)
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO VAZEG
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Donepezilo Vazeg após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,
após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.



Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Vazeg
- A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Donepezilo Vazeg 5 mg: cada comprimido orodispersível contém 5 mg de cloridrato de
donepezilo, equivalentes a 4,56 mg de donepezilo.
Donepezilo Vazeg 10 mg: cada comprimido orodispersível contém 10 mg de cloridrato
de donepezilo, equivalentes a 9,12 mg de donepezilo.
- Os outros componentes são: manitol (E421), celulose microcristalina,
hidroxipropilcelulose, aroma de banana, aspartame (E951), silicato de cálcio e estearato
de magnésio.
Qual o aspecto de Donepezilo Vazeg e conteúdo da embalagem
Donepezilo Vazeg são comprimidos orodispersíveis, brancos, redondos biselados.
Donepezilo Vazeg está disponível em embalagens blister contendo 10, 28, 30, 50, 56, 60,
84, 90, 98 e 100 comprimidos orodispersíveis.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Bluescience Unipessoal, Lda
Rua Dio, Lote 53 nº 8 2º Esq.
2685-325 Prior Velho
Portugal
Fabricantes:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5, D-27472 Cuxhaven
Alemanha
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