E-TABS

Para que serve E-TABS

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
E-TABS

®

acetato de racealfatocoferol

APRESENTAÇÕES
Cápsulas moles de 400 UI – embalagens contendo 4 ou 30 cápsulas.
Cápsulas moles de 1000 UI – embalagens contendo 4 ou 30 cápsulas.

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole de 400 UI contém:
acetato de racealfatocoferol (vitamina E) ............................................................................. 400 UI (IDR* 8.000%)
excipientes** q.s.p. ........................................................................................................................... 1 cápsula mole

Cada cápsula mole de 1000 UI contém:
acetato de racealfatocoferol (vitamina E) ......................................................................... 1000 UI (IDR* 10.000%)
excipientes** q.s.p. ........................................................................................................................... 1 cápsula mole

*Ingestão Diária Recomendada (IDR) para adultos, de acordo com a posologia máxima recomendada.
**glicerol, gelatina, metilparabeno, propilparabeno, dióxido de titânio, corante amarelo crepúsculo, corante
verde nº 3 e água purificada.

II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

E-TABS

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é indicado para o tratamento e/ou prevenção das carências nutricionais de vitamina E; como

suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas; e como auxiliar do sistema imunológico.


2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O acetato de racealfatocoferol (vitamina E) é uma vitamina que sequestra radicais livres e interrompe a cadeia de
reações que lesam as células.
A vitamina E participa da formação de todos os tecidos de origem mesodérmica (substância fundamental, fibras
colágenas e elásticas do tecido conjuntivo, musculatura lisa e estriada, vasos, etc.) e da manutenção de suas
funções. A vitamina E é um antioxidante biológico, inibindo a oxidação espontânea dos compostos poli-
insaturados, responsáveis pela formação de radicais livres nocivos, inibindo assim a formação de nitrosaminas
cancerígenas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

E-TABS

®

é contraindicado em casos de:

– hipersensibilidade (alergia) à vitamina E;
– hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da fórmula;
– hipoprotrombinemia devido à deficiência de vitamina K (condição patológica em que ocorre o aumento do
risco de sangramento);
– anemia ferropriva (anemia causada pela deficiência de ferro).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
E-TABS

®

deve ser utilizado com cautela em casos de anemia por deficiência de ferro.

E-TABS

®

não deve ser usado por pessoas com alergia a qualquer componente da fórmula.


Gravidez e lactação
A administração de E-TABS

®

durante a gravidez e lactação deve ser instituída após avaliação médica. Informe a

seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se
estiver amamentando.

Interações medicamento-medicamento
Doses muito elevadas de vitamina E reduzem a absorção das vitaminas A e K.

O uso concomitante com antiácidos contendo hidróxido de alumínio diminui a absorção das vitaminas
lipossolúveis (por exemplo: vitamina E).
O uso simultâneo com anticoagulantes derivados de cumarina pode levar a hipoprotrombinemia.
Colestiramina ou óleo mineral podem interferir com a sua absorção.
O uso concomitante com suplementos de ferro altera a resposta hematológica em pacientes com anemia por
deficiência de ferro.
O uso concomitante com orlistate pode inibir a absorção da vitamina E em até 60%, por ser uma vitamina
lipossolúvel.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter à temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

E-TABS

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400 UI: cápsula mole, oval, na cor verde escuro opaco.

E-TABS

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1000 UI: cápsula mole, oblonga, na cor verde escuro opaco.


Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
E-TABS

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deve ser administrado por via oral durante as refeições, de preferência junto a alimentos gordurosos.

Ingerir a cápsula sem mastigá-la.
E-TABS

®

400 UI: a posologia indicada para adultos é de duas cápsulas ao dia.

E-TABS

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1000 UI: a posologia indicada para adultos é de uma cápsula ao dia.


Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo ao horário da dose seguinte, salte a dose
esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose
esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Doses diárias de E-TABS

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que atinjam até 800 UI (correspondente a 800 mg) em geral não provocam efeitos

adversos.
Apenas doses superiores a 1000 UI (correspondente a 1000 mg) podem provocar distúrbios gastrintestinais
passageiros (náuseas, flatulência, diarreia).
Até o momento, não foram observadas quaisquer alterações dos parâmetros laboratoriais decorrentes do uso de
vitamina E.

– Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal com
cólicas; visão turva; diarreia; tontura; cansaço; cefaleia (dor de cabeça) e náusea.

– Reações adversas com frequência desconhecida: flatulência (gases); aumento do tamanho da mama em
mulheres e ginecomastia (crescimento das mamas nos homens).

Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de ingestão de grande quantidade deste medicamento, suspender imediatamente o uso.
Como não existe tratamento específico, devem ser tomadas medidas sintomáticas em centros hospitalares.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

III – DIZERES LEGAIS

Reg. MS nº 1.3569.0612
Farm. Resp: Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF/SP nº 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rodovia. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/

SP – CEP

13186-901

CNPJ

00.923.140/0001-31
INDÚSTRIA BRASILEIRA

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba/SP

Serviço de Atendimento ao Consumidor (

SAC)

0800-191222
www.ems.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.





Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

Nº. expediente

Assunto

Data do

expediente

Nº.

expediente

Assunto

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

Apresentações

relacionadas

30/06/2014

N/A

(10461) –

ESPECÍFICO –

Inclusão Inicial

de Texto de

Bula – RDC

60/12

Não houve alteração no

texto de bula.

Submissão eletrônica

apenas para

disponibilização do texto

de bula no Bulário

eletrônico da ANVISA.

VP/VPS

Cápsulas moles de
400 UI –
embalagens
contendo 4 ou 30
cápsulas.

Cápsulas moles de
1000 UI –
embalagens
contendo 4 ou 30
cápsulas.



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular, capaz de invadir outros órgãos a nível local ou à distância (metástases).
  2. Ginecomastia: Aumento anormal de uma ou ambas as glândulas mamárias no homem. Associa-se a diferentes enfermidades como cirrose, tumores testiculares, etc. Em certas ocasiões ocorrem de forma idiopática (ver).
  3. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  4. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  5. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.

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