Ebastina Generis

Para que serve Ebastina Generis

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


APROVADO EM 28-05-2007 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ebastina Generis 10 mg Comprimidos revestidos por película
Ebastina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:
1. O que é Ebastina Generis e para que é utilizada
2. Antes de tomar Ebastina Generis
3. Como tomar Ebastina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ebastina Generis
6. Outras informações

- O QUE É EBASTINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADA

A Ebastina Generis é um medicamento anti-alérgico com acção anti-histamínica, pertencente ao
grupo dos anti-histamínicos H1 não selectivos.
Os anti-histamínicos inibem os efeitos da histamina (uma substância que o corpo liberta por
reacção a certas substâncias irritantes ou ao pólen), diminuindo a comichão, inchaço e corrimento
no nariz, olhos e garganta.

Classificação farmacoterapêutica: 10.1.2 – Medicação antialérgica. Anti-histamínicos. Anti-
histamínicos H1 não sedativos.
Indicações terapêuticas
Ebastina Generis 10 mg é utilizada no:
- alívio dos sintomas de alergias ou "febre dos fenos". Estes sintomas incluem corrimento nasal,
espirros, congestão nasal, comichão no nariz ou garganta, comichão e lacrimação nos olhos.
- no tratamento de alergias da pele.

- ANTES DE TOMAR EBASTINA GENERIS

Não tome Ebastina Generis
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (ebastina), ou a qualquer outro
componente deste medicamento.
Informe o seu médico sobre qualquer reacção alérgica a medicamentos que tenha tomado.
Tome especial cuidado com Ebastina Generis
- se é um doente com risco cardíaco conhecido, como a síndroma de prolongamento do intervalo
QT;
- se está em tratamento com fármacos antimicóticos do tipo imidazol como cetoconazol ou
antibióticos macrólidos como eritromicina (ver “Tomar Ebastina Generis com outros
medicamentos”);
- se sofre de perturbações do ritmo cardíaco, ou se está a tomar algum comprimido de potássio
por ter falta desta substância; APROVADO EM 28-05-2007 INFARMED - se sofre de doença hepática, para que a posologia e modo de administração do medicamento
possa ser ajustado ao seu caso.
A administração de Ebastina Generis não está recomendada a crianças com menos de 12 anos de
idade.
Tomar Ebastina Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Foram observadas interacções, sem significado clínico, quando a ebastina é administrada
concomitantemente com cetoconazol ou eritromicina. Verificou-se um aumento das
concentrações plasmáticas de ebastina e, numa extensão menor, de carebastina.
Não se verificam interacções entre a ebastina e teofilina, varfarina, cimetidina, diazepam ou
álcool.
Tomar Ebastina Generis com alimentos e bebidas
A administração de Ebastina Generis comprimidos com alimentos não altera a sua eficácia
clínica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está grávida ou pensa vir a engravidar, ou em caso de estar a amamentar.
A Ebastina Generis não deve ser administrada a grávidas ou lactantes, salvo por indicação
médica.
Condução de veículos e utilização de máquinas Nas doses terapêuticas recomendadas, Ebastina Generis não afecta a capacidade de condução na
maioria das pessoas. No entanto se sentir sonolência ao tomar Ebastina Generis não deve
conduzir ou utilizar máquinas.

- COMO TOMAR EBASTINA GENERIS

Tome sempre Ebastina Generis de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada de Ebastina Generis é de um comprimido uma vez por dia. Alguns doentes
podem necessitar de dois comprimidos uma vez por dia. Não se deve exceder a dose de dois
comprimidos por dia. Os comprimidos devem ser tomados por via oral com o auxílio de um
pouco de água, duma forma regular, diariamente sempre à mesma hora.
Ebastina Generis comprimidos revestidos por película poderá ser tomado às refeições ou no
intervalo das refeições.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Ebastina Generis é demasiado
forte ou demasiado fraca.
Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Ebastina Generis. Não suspenda o
tratamento antes, uma vez que o tratamento pode não ser efectivo.
Se tomar mais Ebastina Generis do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos de Ebastina Generis, ou se outra pessoa ou
criança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Tomar uma dose superior à prescrita pode produzir um aumento dos efeitos secundários.
Caso se tenha esquecido de tomar Ebastina Generis
Tente tomar diariamente este medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, se se
esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar, em vez de a tomar na altura
da dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual. No entanto, se estiver quase na altura de
tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. APROVADO EM 28-05-2007 INFARMED
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

- EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ebastina Generis pode causar efeitos secundários, no entanto
estes não se manifestam em todas as pessoas.
Relativamente à frequência, as reacções adversas notificadas, foram todas classificadas na
categoria de muito raras (<1/10000):
Poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Cardiopatias: palpitações, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).
Doenças gastrointestinais: secura de boca, dispepsia (perturbação da digestão), dor
abdominal, náusea, vómito.
Perturbações gerais e alterações no local de administração: astenia (diminuição das
forças), edema (inchaço).
Afecções hepatobiliares: alteração nos valores dos testes de função hepática.
Doenças do sistema nervoso: sonolência, dor de cabeça, tontura, disastesia
(sensação anormal).
Perturbações do foro psiquiátrico: insónia, nervosismo.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: erupção cutânea (lesão na pele),
urticária (comichão) e dermatite (inflamação da pele).
Doenças dos órgãos genitais e da mama: distúrbios menstruais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

- COMO CONSERVAR EBASTINA GENERIS Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ebastina Generis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo
de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão
ajudar a proteger o ambiente.

- OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Ebastina Generis

A substância activa deste medicamento é a ebastina.
Os outros componentes são:
Núcleo: macrogolglicerídeos esteáricos, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio e
estearato de magnésio.
Revestimento: Opadry 06F28753 branco (hidroxipropil metilcelulose, polietilenoglicol e dióxido
de titânio e água purificada).
Qual o aspecto de Ebastina Generis e conteúdo da embalagem
A Ebastina Generis apresenta-se na forma de comprimido revestido por película, estando
disponível em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
Algumas destas apresentações podem não estar comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado APROVADO EM 28-05-2007 INFARMED Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício nº 4
2710-444 Sintra
Portugal
Fabricante
Toll Manufacturing Services S.L.
C/ Aragoneses 2, Pol. Industrial Alcobendas,
28108 – Alcobendas, Madrid
Espanha

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto informativo foi elaborado pela última vez em


DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
  2. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  3. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  4. Taquicardia: Aumento da freqüência cardíaca. Pode ser devido a causas fisiológicas (durante o exercício físico ou gravidez) ou por diversas doenças como sepse, hipertireoidismo e anemia. Pode ser assintomática ou provocar palpitações (ver).
  5. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.
  6. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

Síguenos

X