Ebastion

Para que serve Ebastion

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por películaEbastina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Neste folheto:1.O que é Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película e para que é utilizado2.Antes de tomar Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película3.Como tomar Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película4.Efeitos secundários possíveis5.Como conservar Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película6.Outras informações1.O QUE É EBASTION 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍ

CULA E

PARA QUE É

UTILIZADO

Anti-histamínicoEbastion 10 mg comprimidos revestidos por película é um medicamento para otratamento de reacções alérgicas.Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película é utilizado para:-o alívio dos sintomas da rinite sazonal (febre dos fenos) e da rinite alérgica perene,incluindo casos com conjuntivite alérgica.-o alívio do prurido e desenvolvimento de pápulas na urticária de origem nãodeterminada.2.ANTES DE TOMAR EBASTION 10

MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR

PELÍ

CULA

Não tome Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película-se tem hipersensibilidade (alergia) à ebastina ou a qualquer outro componente deEbastion 10 mg comprimidos revestidos por película

-se tem uma deficiência grave da função hepática (insuficiência hepática)

-Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película não deve ser utilizado para otratamento da urticária em adolescentes com idades inferiores a 18 anos e não deve serutilizado em crianças com idades inferiores a 12 anos.Tome especial cuidado com Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película-se tem níveis baixos de potássio no sangue-no caso de certas alterações do ECG (prolongamento conhecido do intervalo QTc doECG), que podem ocorrer em algumas formas de doença cardíaca-no caso de utilização concomitante de certos antibióticos (antibióticos macrólidos comoa eritromicina) ou medicamentos utilizados para tratar infecções causadas por fungos(antifúngicos azóis como o cetoconazol)-se tem uma deficiência moderada da função hepática (insuficiência hepática).Tomar Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película com outros medicamentosInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.A administração concomitante de Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película ede eritromicina (antibiótico) ou de cetoconazol (substância activa para o tratamento deinfecções fúngicas) pode causar níveis sanguíneos mais elevados de ebastina.Tomar Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película com alimentos e bebidasEbastion 10 mg comprimidos revestidos por película pode ser tomado independentementedas refeições.Gravidez e aleitamentoAté à data não existe experiência da segurança no ser humano relativamente à criançaantes do nascimento. Por este motivo, só deve tomar Ebastion 10 mg comprimidosrevestidos por película durante a gravidez se o seu médico considerar que o benefícioprevisto supera os possíveis riscos.

Não tome Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película se estiver a amamentarum bebé, dado que não se sabe se a substância activa passa para o leite materno.Condução de veículos e utilização de máquinasA maior parte dos doentes tratados com Ebastion 10 mg comprimidos revestidos porpelícula podem conduzir ou efectuar outras actividades que exigem uma boa capacidadede reacção. Contudo, como com todos os outros medicamentos, deve verificar qual é asua reacção individual após tomar Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por películaantes de conduzir ou de efectuar actividades complicadas.

3.COMO TOMAR EBASTION 10

MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR

PELÍ

CULA

Tome Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.A não ser que prescrito de outro modo pelo seu médico, a dose normal é: Indicação Idade Dose Rinite alérgica crianças com 12 anos 1 comprimido revestido por película

ou mais e adultos (equivalente a 10 mg de ebastina) uma

vez por dia

2 comprimidos revestidos por película No caso de (20 mg de ebastina) uma vez por dia

sintomas severosNa rinite alérgica crianças com 12 anos 1 - 2 comprimidos revestidos por películaperene ou mais e adultos (10 – 20 mg de ebastina) uma vez por dia Urticária adultos com mais de 1 comprimido revestido por película18 anos (10 mg de ebastina) uma vez por dia

Doentes com insuficiência renal:Em doentes com insuficiência renal não são necessários ajustes posológicos paratratamento durante um período até 5 dias.Doentes com insuficiência hepática:Em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada não são necessários ajustesposológicos para tratamento durante um período até 7 dias.Tome Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película com líquidos sem mastigar.Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película pode ser tomado independentementedas refeições.O médico decide qual a duração de utilização.Informe o seu médico se considerar que o efeito de Ebastion 10 mg comprimidosrevestidos por película é demasiado forte ou demasiado fraco.Se tomar mais Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película do que deveriaNão existe um antídoto específico para a substância activa ebastina.No caso de suspeita de uma sobredosagem com Ebastion 10 mg comprimidos revestidospor película, informe o seu médico. Dependendo da gravidade da intoxicação, ele poderáinstituir as medidas apropriadas (monitorização das funções vitais orgânicas, incluindomonitorização electrocardiográfica (ECG) durante pelo menos 24 horas, tratamentosintomático e lavagem gástrica), se necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por películaNão utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.Se parar de tomar Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por películaSe interromper ou parar precocemente o tratamento, deve esperar que os sintomas típicosda doença reapareçam pouco depois.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍ

VEIS

Como os demais medicamentos, Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por películapode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.Na avaliação dos efeitos secundários, foram tomadas como base as seguintes convençõesde frequência: Muito frequentes:

mais do que 1 em 10 doentes tratados

Frequentes:

menos do que 1 em 10 mas mais do que 1 em 100 doentes tratados Pouco frequentes: menos do que 1 em 100 mas mais do que 1 em 1000 doentes tratados Raros:

menos do que 1 em 1000 mas mais do que 1 em 10.000 doentes tratadosMuito raras:

menos do que 1 em 10.000 doentes tratados, incluindo casos isolados

Os seguintes efeitos secundários foram comunicados com frequência:Doenças gastrointestinais:

Boca secaDoenças do sistema nervoso:Dores de cabeça, sonolênciaOutros efeitos secundários pouco frequentes foram dor abdominal, náuseas, sintomasepigástricos (dispepsia), fraqueza (astenia), inflamação da mucosa faríngea (faringite),rinite, tonturas, insónia e hemorragias nasais.

Os seguintes efeitos secundários foram comunicados em casos isolados:Doenças cardiovasculares:Palpitações, pulso aceleradoDoenças do sistema nervoso:Perturbação do sentido do tacto

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:Hemorragias nasais, infecções da membrana mucosa do nariz e pescoço

Doenças gastrointestinais:Dor abdominal, indigestão, vómitosAfecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:Exantema cutâneo, urticária, eczema

Doenças gerais:

Tonturas, sensação de desmaio, insónia, edema (acumulação de água nos tecidos)Afecções hepatobiliares:Aumento dos parâmetros sanguíneos do fígadoDoenças dos órgãos genitais e da mama:Perturbações menstruais

Perturbações do foro psiquiátrico:Nervosismo geralSe algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.5.COMO CONSERVAR EBASTION 10

MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR

PELÍ

CULA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.Não utilize Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película após o prazo de validadeimpresso na embalagem exterior/blister a seguir a VAL. O prazo de validade correspondeao último dia do mês indicado.Não conservar acima de 25 °C.Conservar na embalagem de origem.Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.6.OUTRAS INFORMAÇÕ

ES

Qual a composição de Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por películaA substância activa é a ebastina.1 comprimido revestido contém 10 mg de ebastinaOs outros componentes são:Núcleo do comprimido:

Celulose microcristalina, glicolato de amido de sódio (tipo A), sílica anidra coloidal,estearato de magnésioPelícula do comprimido:Hipromelose, dióxido de titânio (E171), Macrogol 400Qual o aspecto de Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por película e conteúdo daembalagemEbastion 10 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos porpelícula, com bordo em bisel, redondos, brancos a esbranquiçados, com uma ranhura numlado e um diâmetro de 7,1 mm.Blister de Alumínio-PVC/PVDC.Embalagem de origem com 10 comprimidos revestidos por películaEmbalagem de origem com 15 comprimidos revestidos por películaEmbalagem de origem com 20 comprimidos revestidos por película

Embalagem de origem com 30 comprimidos revestidos por películaEmbalagem de origem com 50 comprimidos revestidos por película

Embalagem de origem com 100 comprimidos revestidos por películaÉ possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e FabricanteLindopharm Gmb

H

Neustrasse 82D-40721 HildenTelefone:+49 2103 206-5Fax: +49 2103 206-6 00 Email: info@lindopharm.deEste medicamento está autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu(EEE) sob as seguintes denominações:Dinamarca Enabit 10 mg filmovertrukne tabletter

Enabit 20 mg filmovertrukne tabletter Alemanha Ebastion 10 mg Filmtabletten Ebastion 20 mg FilmtablettenHungria Ebastine Lindopharm 10 mg filmtabletta Ebastine Lindopharm 20 mg filmtabletta

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}.



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Faringite: Inflamação da mucosa faríngea em geral de causa bacteriana ou viral. Caracteriza-se por dor, dificuldade para engolir e vermelhidão da mucosa, acompanhada de exsudatos (ver) ou não.
  3. Eczema: Doença da pele caracterizada pelo surgimento de lesões generalizadas sob forma de placas, manchas ou bolhas, devido a uma reação por contato local ou por ação de uma agressão sistêmica.
  4. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  5. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  6. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  7. Pápula: Uma pequena lesão endurecida, elevada, da pele.
  8. Mediastino: Região anatômica do tórax onde se localizam diversas estruturas, dentre elas o coração.
  9. Rinite: Inflamação da mucosa nasal, produzida por uma infecção viral ou reação alérgica. Manifesta-se por secreção aquosa e obstrução das fossas nasais.
  10. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.
  11. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

Síguenos

X