Ecobec 250 µg Inalador

Para que serve Ecobec 250 µg Inalador

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ecobec 50, 100, 250 microgramas Inalador Solução pressurizada para inalaçãoDipropionato de beclometasona anidroLeia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Neste folheto:1.O que é Ecobec Inalador e para que é utilizado2.Antes de utilizar Ecobec Inalador3.Como utilizar Ecobec Inalador4.Efeitos secundários possíveis5.Como conservar Ecobec Inalador6.Outras informações1.O QUE É ECOBEC INALADOR E PARA QUE É

UTILIZADO

EfeitoEcobec Inalador contém dipropionato de beclometasona, a qual pertence a um grupo demedicamentos designados por corticosteróides . O dipropionato de beclometasona actuanos seus pulmões para ajudar a prevenir os ataques de asma reduzindo o inchaço e airritação nas paredes das pequenas vias aéreas. Isto facilita os seus problemasrespiratórios. Uma muito pequena quantidade de corticosteróide será absorvida pelo seucorpo. Este medicamento não é do mesmo tipo de esteróides utilizados pelos alterofilistase atletas para aumentar a sua performance.UtilizaçãoEcobec Inalador é utilizado para o tratamento da asma. Este tipo de medicamento éconhecido por “preventivo”. Deve tomar este tipo de medicamento regularmente, mesmoquando não se apercebe de ter os seus sintomas de asma.Não deve utilizar este inalador para o alívio de ruídos sibilantes ou falta de ar. Iráprovavelmente precisar de um tipo diferente de medicamento numa embalagem de cordiferente para esta finalidade. Poderá estar a utilizar um inalador que alarga as suas viasaéreas durante um ataque de asma. Este tipo de inalador é conhecido como um“aliviador”. Pode utilizar com segurança o seu “aliviador” com o seu Ecobec Inalador.2.

ANTES DE UTILIZAR ECOBEC INALADOR

Não utilize Ecobec Inalador:-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao dipropionato de beclometasona (substância activa)ou a qualquer outro componente de Ecobec Inalador.- Se sofre ou alguma vez sofreu de tuberculose (TB).Tome especial cuidado com Ecobec Inalador:Porque o seu inalador é utilizado para prevenir os ataques de asma, é importante utilizá-loregularmente, mesmo que se sinta bem.Pode levar alguns dias até que este medicamento faça efeito. Não pare de utilizar o seuinalador a menos que seja informado pelo seu médico para o fazer.Se começou a utilizar Ecobec Inalador com, ou em vez disso, tomou comprimidos deesteróides deverá transportar um cartão de alerta (se tiver um) até que o seu médico oinforme que não necessita mais de o transportar.

Consulte o seu médico imediatamente se o seu tratamento habitual não estiver a fazerefeito. O seu médico dir-lhe-á se necessita de um tratamento adicional. A sua dose deveráapenas ser aumentada sob aconselhamento médico.Tomar Ecobec Inalador com outros medicamentosInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.Os seguintes medicamentos podem interferir com o efeito de Ecobec Inalador:-Outros medicamentos para a asma, tais como broncodilatadores, ou outroscorticosteróides em forma de comprimido.Tomar Ecobec Inalador com alimentos e bebidasEcobec Inalador deverá ser utilizado tal como prescrito pelo seu médico.Gravidez e aleitamentoConsulte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento antes de tomar qualquermedicamento. Ecobec Inalador apenas deverá ser utilizado se recomendado pelo médico.Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento antes de tomar qualquermedicamento. Ecobec Inalador apenas deverá ser utilizado se recomendado pelo médico.Condução de veículos e utilização de máquinasEcobec Inalador não afecta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.3.

COMO UTILIZAR ECOBEC INALADOR

Utilizar Ecobec Inalador sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.Todos os doentes são diferentes e o seu médico pode ter prescrito uma dose diferentepara si.A dose habitual para o Ecobec Inalador é:Adultos e idosos:

Ecobec 50 microgramas Inalador: Faça uma a duas inalações duas vezes por dia.Normalmente, o máximo que pode fazer nas 24 horas são dezasseis inalações.Ecobec 100 microgramas Inalador: Faça uma a duas inalações duas vezes por dia.Normalmente, o máximo que pode fazer nas 24 horas são oito inalações.Ecobec 250 microgramas Inalador: Faça uma a duas inalações duas vezes por dia.Normalmente, o máximo que pode fazer nas 24 horas são quatro inalações.Crianças com sete anos e mais:Ecobec 50 microgramas Inalador: Faça uma a duas inalações duas vezes por dia.Normalmente, o máximo que pode fazer nas 24 horas são quatro inalações.Ecobec 100 microgramas Inalador: Faça uma a duas inalações duas vezes por dia.Normalmente, o máximo que pode fazer nas 24 horas são duas inalações.Ecobec 250 microgramas Inalador não é recomendado para a utilização em crianças.Insuficiência renal ou hepática:Não é necessário o ajuste posológico. Siga as instruções do seu médico.Instruções para a utilização do inaladorImportanteAntes de utilizar o seu inalador, por favor leia atentamente as instruções do seu médico esiga as instruções cuidadosamente. Se não tiver seguro de como ou quando utilizar o seuinalador, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.Não pare de utilizar o seu inalador a menos que o seu médico lhe diga para tal. Se o seumédico lhe disser para parar de utilizar o inalador, devolva ao farmacêutico todos osinaladores que tiver.Se achar difícil a utilização do seu inalador com uma mão, tal como demonstrado nasfiguras, utilize ambas as mãos.

Deve nebulizar o seu inalador ao mesmo tempo que inspira.As crianças poderão necessitar de ajuda para utilizar Ecobec Inalador, os pais poderãoajudar a nebulizar o inalador quando a criança começa a inspirar.Como utilizar o seu inalador

Teste a nebulização do inalador antes de o utilizar pela primeira vez e também se não otiver utilizado durante algum tempo.

Retire a tampa do inalador. Certifique-se que o bocal está limpo e não tem cotão nemsujidade.

Mantenha o inalador na posição vertical. Coloque o polegar na base e o seu indicador naparte de cima do recipiente. Agite o inalador vigorosamente várias vezes para cima e parabaixo.

Expire tanto quanto lhe for confortavelmente possível. De seguida, coloque o bocal entreos lábios. Inspire lenta e profundamente. Após iniciar a inspiração, prima o recipiente doaerossol com o indicador de modo a pulverizar o aerossol e libertar o medicamento.Continue a inspirar lenta e profundamente.

Retire o inalador da boca e contenha a respiração durante 10 segundos, ou durante otempo que lhe for confortavelmente possível. Expire lentamente.

Se tiver necessidade de mais que uma inalação, espere cerca de um minuto e comecenovamente a partir da fase 2.Recoloque a tampa no inalador.Nota

Não apresse as fases 3 e 4. É importante que comece por inspirar o mais lentamentepossível, exactamente antes de carregar no inalador. Pratique em frente ao espelho asprimeiras vezes. Se detectar um escape (névoa) de inalação na parte de cima do inaladorou nos cantos da boca deverá recomeçar a partir da fase 2.Como limpar o seu inaladorDeve manter o seu inalador limpo, especialmente a peça da boca. Isto prevenirá aacumulação de depósitos do aerossol.LIMPE O SEU INALADOR PELO MENOS UMA VEZ POR SEMANA.Retire o recipiente de metal do corpo de plástico e lave o corpo de plástico e a tampa emágua morna. Não utilize água muito quente para limpar o seu inalador.Seque bem (deixe a secar durante toda a noite se possível) mas não utilize uma fonte decalor directo. De seguida, coloque o recipiente de novo na peça da boca de plástico erecoloque a tampa. Não coloque o recipiente de metal dentro de água.

Qualquer falha na secagem apropriada da peça da boca resultará num aumento de problemas de obstrução do inalador.

O que fazer se a sua respiração piorarInforme imediatamente o seu médico se notar que tem cada vez mais dificuldade emrespirar e que a respiração sibilante se agrava. Ele ou ela dir-lhe-ão se necessita dequalquer tratamento adicional.Se utilizar mais Ecobec Inalador do que deveriaA sua dose foi cuidadosamente prescrita para si. É importante que não tome demasiado.Se acidentalmente fez mais inalações do que as recomendadas pelo seu médico, não sepreocupe. Contudo, se regularmente utiliza mais do que a sua dose recomendada, deveinformar o seu médico assim que possível.

Caso se tenha esquecido de utilizar Ecobec Inalador

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu. Caso se tenhaesquecido de utilizar o seu inalador, faça o número recomendado de inalações quando selembrar e depois continue o seu tratamento tal como prescrito pelo seu médico.4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍ

VEIS

Como todos os medicamentos, Ecobec Inalador pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.Contacte imediatamente o seu médico se experimentar reacções de hipersensibilidade(alérgicas). Estas incluem rash, inchaço da cara, olhos, lábios e garganta e sibilos (devidoàs vias respiratórias estreitas).Infecções e infestações:Efeitos secundários frequentes (afectando mais de 1 em 100 e menos do que 1 em 10indivíduos): Candidíase (sapinhos) da boca e garganta, os quais aparecem como pontosbrancos. Lavando a sua boca com água após a utilização do seu inalador irá ajudar aprevenir esta ocorrência. Se tiver estes sintomas, contacte o seu médico mas não pare deutilizar o seu inalador a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.Doenças do sistema imunitário:Efeitos secundários raros (afectando mais do que 1 em 10,000 e menos do que 1 em1,000 indivíduos): Reacções de hipersensibilidade como descritas acima.Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:Efeitos secundários frequentes (afectando mais do que 1 em 100 e menos do que 1 em1,000 indivíduos): Rouquidão e irritação da garganta.Efeitos secundários raros (afectando mais do que 1 em 10,000 e menos do que 1 em 10indivíduos): Sibilos, dificuldade em respirar ou aperto no peito. Se isto acontecer, pare deutilizar o seu inalador e informe o seu médico imediatamente.Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:Efeitos secundários muito raros (afectando menos do que 1 em 10,000 indivíduosincluindo casos isolados): Comichão, rash e vermelhidão da pele.Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos:Efeitos secundários muito raros (afectando menos do que 1 em 10,000 indivíduosincluindo casos isolados): diminuição da densidade óssea.Doenças endócrinas:Efeitos secundários muito raros (afectando menos do que 1 em 10,000 indivíduosincluindo casos isolados): Diminuição da função da glândula adrenal, a qual éresponsável pela produção de algumas hormonas que controlam o seu corpo. Diminuiçãoda taxa de crescimento, particularmente em crianças e adolescentes.Afecções oculares:Efeitos secundários muito raros (afectando menos do que 1 em 10,000 indivíduosincluindo casos isolados): Cataratas (formação de uma película por cima da lente doolho), Glaucoma (uma doença na qual a pressão ocular aumenta).Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.5.

COMO CONSERVAR ECOBEC INALADOR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.Não utilize Ecobec Inalador após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagemexterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Não conservar acima de 25ºC.Não refrigerar nem congelar. Se o seu inalador ficar muito frio, remova o recipiente demetal e aqueça entre as suas mãos durante alguns minutos antes de o utilizar. Não aqueçao recipiente de qualquer outra maneira.Recipiente pressurizado. Não expor a temperaturas superiores a 50ºC.Não perfurar, partir ou incinerar, mesmo se aparentemente estiver vazia.Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.6.OUTRAS INFORMAÇÕ

ES

Qual a composição de Ecobec InaladorA substância activa é o dipropionato de beclometasona anidro.Cada pulverização (dose calibrada) de Ecobec 50 microgramas Inalador contém 50microgramas de dipropionato de beclometasona.Cada pulverização (dose calibrada) de Ecobec 100 microgramas Inalador contém 100microgramas de dipropionato de beclometasona.Cada pulverização (dose calibrada) de Ecobec 250 microgramas Inalador contém 250microgramas de dipropionato de beclometasona.Os outros componentes são etanol anidro (álcool) e o propelente Norflurano (HFA-134a).Este medicamento não contém quaisquer CFCs.Qual o aspecto de ECOBEC INALADOR e conteúdo da embalagemO nome do seu medicamento éEcobec 50 microgramas Inalador Solução pressurizada para inalaçãoEcobec 100 microgramas Inalador Solução pressurizada para inalaçãoEcobec 250 microgramas Inalador Solução pressurizada para inalaçãoCada embalagem de Ecobec Inalador contém apenas um inalador que fornece as 200doses

A embalagem também contém um pequeno dispositivo expansor designado Optimiser TM.Para administração por via inalatória. Solução pressurizada para inalação.Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.Lagoas Park, Edifício 1, Piso 32740-264 Porto SalvoFabricanteIVAX Pharmaceuticals Ireland,IDA Industrial Park,

WaterfordIrlandaEste medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço EconómicoEuropeu (EEE) sob as seguintes denominações:Bélgica – Docbeclome 50 & 250, Aérosol oplossingAlemanha - Beclo-Sandoz 50, 100 & 250 Mikrogramm DosieraerosolItália – Beclometasone Norton 50/250Portugal – Ecobec 50, 100 e 250 microgramas InaladorEste folheto foi aprovado pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Candidíase: ?? o nome da infecção produzida pela Candida albicans, um fungo que produz doença em mucosas, na pele ou em órgãos profundos (candidíase sistêmica).As infecções profundas podem ser mais freqüentes em pessoas com deficiência no sistema imunológico (pacientes com câncer, SIDA, etc.).
  2. Glaucoma: Aumento da pressão intra-ocular que se manifesta por dor de cabeça, olho vermelho e, se não tratado, pode produzir perda de visão a longo prazo.
  3. Glândula: Estrutura do organismo especializada na produção de substâncias que podem ser lançadas na corrente sangüínea (glândulas endócrinas) ou em uma superfície mucosa ou cutânea (glândulas exócrinas). A saliva, o suor, o muco, são exemplos de produtos de glândulas exócrinas. Os hormônios da tireóide, a insulina e os estrógenos são de secreção endócrina.
  4. Nebulização: Método utilizado para administração de fármacos ou fluidificação de secreções respiratórias. Utiliza um mecanismo vaporizador através do qual se favorece a penetração de água ou medicamentos na atmosfera bronquial.
  5. Mediastino: Região anatômica do tórax onde se localizam diversas estruturas, dentre elas o coração.
  6. Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.
  7. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.
  8. Tique: Movimento involuntário, estereotipado, que pode afetar os músculos da face. Pode fazer parte de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, como pode também ser apenas devido à ansiedade ou a outras causas.

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