ECOS

Para que serve ECOS

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


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ECOS

dropropizina

Xarope

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 3,0 mg/m

L: embalagem contendo frasco de 120 m

L + copo medida

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO
Cada m

L contém:
dropropizina ........................................................................................... .......................................................3,0 mg
Veículo: sacarina sódica, propionato de sódio, ciclamato de sódio, cloreto de amônio, ácido cítrico, citrato de
sódio di-hidratado, ácido sórbico, álcool etílico, corante vermelho ponceau 4R, aroma de caramelo, sacarose e
água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?


ECOS é indicado para o tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


ECOS é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação
antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica.
A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após
a sua administração por via oral (por boca).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina ou a qualquer componente
da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão arterial), em pacientes asmáticos e
em casos de tosse produtiva (com secreção).

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


O tratamento com ECOS deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas
persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.

Capacidade de dirigir ou operar máquinas
Os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar
máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.

Alterações nos rins e fígado
ECOS deve ser usado com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.

Uso em idosos
ECOS deve ser usado com cuidado em idosos.

Uso em crianças
É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado. Este medicamento é de uso
adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Gravidez e lactação
ECOS não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

2

Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Interações medicamentosas
O uso do ECOS , junto com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o
tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da
dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger
da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: líquido xaroposo, vermelho rosado, sabor caramelo com notas de menta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Adultos e crianças maiores de 12 anos:
1 copo-medida (10 m

L), 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose
normal recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?


As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou
de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são hipotensão (queda da pressão
arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE


MEDICAMENTO?
Os sintomas da superdose de ECOS são hipotensão (queda de pressão arterial), náusea e sonolência. Não existe
antídoto específico. O tratamento usual da superdose aguda é a provocação do vômito, o mais precocemente
possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada
precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

00 722 6001

, se você precisar de mais
orientações.

3

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.


Registro MS – 1.0497.1184

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu –

SP – CEP

06900-000
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas

CRF-SP

49136

Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1, Conj. 11, Lote 06/12
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília –

DF – CEP

72.549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira

SAC

00 11 1559


4

Anexo B

Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

Nº do

expediente

Assunto

Data do

expediente

Nº do

expediente

Assunto

Data de

aprovação

Itens de Bula

Versões

(VP / VPS)

Apresentações

relacionadas

18/09/2015

Gerado no

momento do

peticionamento

10450

– SIMILAR -

Notificação

da

Alteração de Texto
de Bula - RDC
60/12

18/09/2015

Gerado no

momento do

peticionamento

10450

– SIMILAR

- Notificação da
Alteração de Texto
de Bula - RDC
60/12

18/09/2015


QUANDO NÃO DEVO


USAR

ESTE

MEDICAMENTO?

QUAIS OS MALES QUE


ESTE MEDICAMENTO PODE
ME CAUSAR?
9.

O

QUE

FAZER

SE

ALGUÉM

USAR

UMA

QUANTIDADE MAIOR DO
QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?

REAÇÕES ADVERSAS

VP

VPS

Xarope

3 mg/m

L

13/09/2013

0774653/13-9

10450

– SIMILAR -

Notificação

da

Alteração de Texto
de Bula - RDC
60/12

13/09/2013

0774653/13-9

10450

– SIMILAR

- Notificação da
Alteração de Texto
de Bula - RDC
60/12

13/09/2013

- Correções ortográficas
- Padronização da disposição
das informações

VP

VPS

Xarope

3 mg/m

L


11/07/2013

0561303/13-5

10457

– SIMILAR –

Inclusão inicial de
texto de bula

RDC 60/12

11/07/2013

0561303/13-5

10457

– SIMILAR

– Inclusão inicial
de texto de bula

RDC 60/12

11/07/2013

Versão inicial

VP

VPS

Xarope

3 mg/m

L



DEFINIÇÕES MÉDICAS

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