Efavirenz Sandoz

Para que serve Efavirenz Sandoz

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

Folheto informativo: Informação para o doente[Efavirenz Sandoz 600 mg comprimidos revestidos por película]efavirenz<
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquerefeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja ofinal da secção 4.>

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros.

O

medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais dedoença.-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4.O que contém este folheto:1. O que é Efavirenz Sandoz e para que é utilizado2. O que precisa de saber antes de tomar Efavirenz Sandoz3. Como tomar Efavirenz Sandoz4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Efavirenz Sandoz6. Conteúdo da embalagem e outras informações1.O que é Efavirenz Sandoz e para que é utilizadoEfavirenz Sandoz pertence a uma classe de medicamentos antirretrovirais denominadainibidores da transcriptase reversa não nucleósidos (NNRTIs). É um medicamentoantirretrovírico que combate a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana(VIH) reduzindo a quantidade do vírus no sangue.

O seu médico receitou-lhe Efavirenz Sandoz porque tem uma infeção pelo VIH.Efavirenz Sandoz tomado em associação com outros medicamentos antirretrovirais reduza quantidade de vírus no sangue.2.O que precisa de saber antes de tomar Efavirenz SandozNão tome Efavirenz Sandoz:se tem alergia (hipersensibilidade) ao efavirenz ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6). Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.se tem doença do fígado grave

se estiver atualmente a tomar algum dos seguintes medicamentos:

astemizol ou terfenadina (utilizados para tratar sintomas de alergia)

bepridilo (usado no tratamento da doença cardíaca)

cisaprida (usada para tratar a azia)

alcaloides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidro ergotamina,ergonovina e metilergonovina) (usados no tratamento de enxaquecas e dores de cabeçapulsáteis)

midazolam ou triazolam (utilizados para o ajudar a dormir)

pimozida (usada para tratar determinados distúrbios mentais)

hipericão (Hypericum perforatum) (um medicamento à base de plantas utilizado notratamento da depressão e ansiedade)Informe imediatamente o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.A toma destes medicamentos com Efavirenz Sandoz aumenta a possibilidade deEfavirenz Sandoz deixar de atuar corretamente, assim como de ocorrerem efeitossecundários graves e/ou que põem em risco a vida.Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Efavirenz SandozEfavirenz Sandoz deve ser tomado com outros medicamentos que atuam contra ovírus VIH. Se vai iniciar o tratamento com Efavirenz Sandoz porque o seu tratamentoatual não impediu a multiplicação do vírus, Efavirenz Sandoz deve ser iniciado, namesma altura, com outro medicamento que ainda não tenha tomado.

Durante o tratamento com este medicamento ainda pode transmitir o VIH, pelo que éimportante tomar precauções para evitar o contágio de outras pessoas por contacto sexualou transfusão sanguínea. Este medicamento não é uma cura para a infeção por VIH epoderá continuar a desenvolver infeções e outras doenças associadas com a doença porVIH.

Deve continuar sob os cuidados do seu médico enquanto estiver a tomar EfavirenzSandozFale com o seu médico:

se tiver história de doença mental, incluindo depressão, ou abuso de drogas ou deálcool. Contacte imediatamente o seu médico se se sentir deprimido, tiver pensamentossuicidas ou pensamentos estranhos (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).se tiver história de convulsões (crises ou ataques convulsivos) ou se estiver a ser tratadocom uma terapêutica anticonvulsivante, como a carbamazepina, fenobarbital e fenitoína).Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu médico pode precisar de controlar onível do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para confirmar que não é afetadodurante o tratamento com Efavirenz Sandoz. O seu médico pode dar-lhe outroanticonvulsivante.

se tiver história de doença do fígado, incluindo hepatite crónica ativa. Os doentescom hepatite B ou C crónica e em tratamento com agentes antirretrovirais em associaçãoapresentam um risco aumentado para problemas do fígado graves e potencialmenteameaçadores da vida. O seu médico pode precisar de efetuar análises ao sangue paracontrolo da função do fígado. ou pode trocar Efavirenz Sandoz por outro medicamento.Se tiver doença grave do fígado, não tome Efavirenz Sandoz (ver secção 2, Não tomeEfavirenz Sandoz).Ao iniciar o tratamento com Efavirenz Sandoz tome atenção a:

sinais de tonturas, dificuldade em dormir, sonolência, dificuldade de concentraçãoou sonhos estranhos.
Estes efeitos secundários podem começar nos primeiros 1 ou 2 diasde tratamento e geralmente desaparecem após as primeiras 2 a 4 semanas.

qualquer sinal de erupção da pele. Se tiver algum sinal de erupção grave com formaçãode bolhas ou febre, pare de tomar Efavirenz Sandoz e informe o seu médicoimediatamente. Se teve uma erupção da pele enquanto tomava outro NNRTI, pode ter umrisco aumentado de desenvolver uma erupção da pele ao tomar Efavirenz Sandoz.

qualquer sinal de inflamação ou infeção. Em alguns doentes com infeção avançada porVIH (SIDA) e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas deinflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamentoanti-VIH. Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunológicado organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomasevidentes. Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seumédico.

alterações na gordura corporal. Pode ocorrer redistribuição, acumulação ou perda degordura corporal em doentes a tomar terapêutica antirretroviral combinada. Informe o seumédico se notar alterações na sua gordura corporal. problemas nos ossos. Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podemdesenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocadapor falta de afluxo de sangue ao osso). A duração da terapêutica antirretroviralcombinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressãograve, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dosinúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença. Os sinais deosteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca,joelho e ombro) e dificuldade de movimentos. Por favor informe o seu médico se notarqualquer um destes sintomas.Crianças e adolescentesEfavirenz Sandoz não é adequado para crianças com peso inferior a 40 kg. Estãodisponíveis no mercado outras formulações de efavirenz para estes doentes. Deveconsultar o folheto informativo de formulações adequadas para a posologia pediátrica (3-
17 anos).

Outros medicamentos e Efavirenz SandozNão deve tomar Efavirenz Sandoz com certos medicamentos. Estes medicamentosestão listados no início da secção 2, Não tome Efavirenz Sandoz. Incluem medicamentoscomuns e medicamentos à base de plantas (hipericão) que podem provocar interaçõesgraves.Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica ou medicamentos à blase de plantas.Efavirenz Sandoz pode interagir com outros medicamentos. Consequentemente, aquantidade de Efavirenz Sandoz ou outros medicamentos no seu sangue pode ser afetada.Esta situação pode impedir os medicamentos de atuarem corretamente ou agravaremqualquer um dos efeitos secundários. Em algumas situações, o seu médico pode precisarde ajustar a dose ou de controlar os níveis no sangue. É importante informar o seumédico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Outros medicamentos usados na infeção por

VIH

inibidores da protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirpotenciador atazanavir, saquinavir ou fosamprenavir/saquinavir. O seu médico podeachar necessário dar-lhe um medicamento alternativo ou alterar a dose do inibidor daprotease.

maraviroc

um medicamento combinado que contém efavirenz, emtricitabina e tenofovir, conhecidopor Atripla. Efavirenz Sandoz não deve ser tomado com Atripla uma vez que este contémefavirenz, a substância ativa de Efavirenz Sandoz.Medicamentos usados no tratamento de infeções bacterianas, incluindo tuberculose eo complexo mycobacterium avium relacionado com

SIDA

claritromicina, rifabutina,rifampicina. O seu médico pode ter necessidade de alterar a dose ou de lhe dar umantibiótico alternativo. Adicionalmente, o seu médico pode também prescrever uma doseaumentada de Efavirenz Sandoz.Medicamentos usados no tratamento de infeções fúngicas (antifúngicos):voriconazol. Efavirenz Sandoz pode reduzir a quantidade de voriconazol no seu sangue eo voriconazol pode aumentar a quantidade sanguínea de Efavirenz Sandoz. Se tomarestes dois medicamentos simultaneamente, a dose de voriconazol tem de ser aumentada ea dose de efavirenz tem de ser reduzida. Tem que consultar primeiro o seu médico.

itraconazol. Efavirenz Sandoz pode reduzir a quantidade de itraconazol no seu sangue.

posaconazol. Efavirenz Sandoz pode reduzir a quantidade de posaconazol no seu sangue.

Medicamentos utilizados no tratamento de convulsões (anticonvulsivantes):carbamazepina, fenitoína, fenobarbital. Efavirenz Sandoz pode reduzir ou aumentar aquantidade do anticonvulsivante no seu sangue. A carbamazepina pode reduzir o efeito

do Efavirenz Sandoz. O seu médico pode ter necessidade de lhe prescrever outroanticonvulsivante.

Medicamentos utilizados para reduzir as gorduras no sangue (também chamadosestatinas): atorvastatina, pravastatina, sinvastatina. Efavirenz Sandoz pode reduzir aquantidade de estatinas no seu sangue. O seu médico irá controlar os seus valores decolesterol e se necessário, irá considerar a necessidade de alterar a dose da sua estatina.Metadona (um medicamento utilizado no tratamento do abuso de opiáceos): o seumédico pode achar necessário alterar a dose de metadona.

Sertralina (um medicamento usado no tratamento da depressão): o seu médico podeachar necessário alterar a dose de sertralina.Diltiazem e medicamentos similares (chamados bloqueadores dos canais de cálcio):quando começar a tomar Efavirenz Sandoz, o seu médico pode achar necessário ajustar adose do bloqueador dos canais de cálcio.

Imunossupressores, como a ciclosporina, sirolímus ou tacrolímus (medicamentosutilizados na prevenção da rejeição de órgãos após transplante): quando começar oudeixar de tomar Efavirenz Sandoz, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente osníveis plasmáticos do imunossupressor e pode achar necessário ajustar a sua dose.

Contracetivo hormonal, como pílulas contracetivas, um contracetivo injetável (porexemplo, Depo Provera), ou um implante contracetivo (por exemplo, Implanon): tem deutilizar também um método fiável de contraceção de barreira (ver Gravidez,amamentação e fertilidade). Efavirenz Sandoz pode diminuir a probabilidade doscontracetivos hormonais atuarem. Já ocorreram gravidezes em mulheres medicadas comEfavirenz Sandoz usando em simultâneo um implante contracetivo, embora não tenhasido estabelecido que a terapêutica com Efavirenz Sandoz tenha causado a falência docontracetivo.Varfarina (medicamento usado na redução da coagulação do sangue): o seu médico podeachar necessário ajustar a dose de varfarina.Efavirenz Sandoz com alimentos e bebidasTomar Efavirenz Sandoz com o estômago vazio pode diminuir os efeitos indesejáveis.Gravidez, amamentação e fertilidadeAs mulheres não devem engravidar durante o tratamento com Efavirenz Sandoz edurante as 12 semanas seguintes. O seu médico poderá pedir-lhe que faça um teste degravidez para assegurar que não está grávida antes de iniciar o tratamento com EfavirenzSandoz.

Se houver possibilidade de engravidar durante o tratamento com Efavirenz Sandoz,deve utilizar um método fiável de contraceção de barreira (por exemplo, um preservativo)com outros métodos de contraceção, incluindo o oral (pílula) ou outros contracetivoshormonais (por exemplo, implantes, injeção). O efavirenz pode permanecer no seusangue durante algum tempo após o fim do tratamento.Assim, deve continuar a usarmedidas contracetivas, como as referidas acima, durante 12 semanas após o fim dotratamento com Efavirenz Sandoz.

Informe imediatamente ao seu médico se estiver grávida ou tenciona engravidar. Seestiver grávida, só deverá tomar Efavirenz Sandoz se for decidido entre si e o seu médicoque é realmente necessário. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomarqualquer medicamento.Observaram-se defeitos à nascença em fetos de animais e em bebés de mulheres tratadascom efavirenz durante a gravidez. Se tomou Efavirenz Sandoz durante a gravidez, o seumédico pode pedir análises ao sangue regulares bem como outros exames de diagnósticopara vigiar o desenvolvimento da sua criança.

Não deve amamentar o seu bebé se estiver a tomar Efavirenz Sandoz.Condução de veículos e utilização de máquinasEfavirenz Sandoz pode causar tonturas, incapacidade de concentração e sonolência.Caso seja afetado, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.Efavirenz Sandoz contém lactoseEste medicamento contém 100,3 mg de lactose mono-hidratada em cada dose diária de600 mg.Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antesde tomar este

medicamento. Estão disponíveis no mercado outras formulações de efavirenz para estesdoentes.3.Como tomar Efavirenz SandozTome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Recomenda-se que o comprimido sejaengolido inteiro com água. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O

seu médico dar-lhe-á instruções sobre a posologia correta.Efavirenz Sandoz é para via oral. Recomenda-se que Efavirenz Sandoz seja tomado como estômago vazio, de preferência ao deitar. Pode sentir alguns efeitos secundários (porexemplo, tonturas, sonolência) ligeiramente incómodos. Geralmente define-se estômagovazio como uma 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição.

A dose para adultos é de 600 mg uma vez por dia. No entanto, se administradoconjuntamente com rifampicina, outras formulações de efavirenz podem ser utilizadapara perfazer uma dose total de 800 mg.A dose de Efavirenz Sandoz pode precisar de ser aumentada ou diminuída se tambémestiver a tomar certos medicamentos (ver Outros medicamentos e Efavirenz Sandoz)Efavirenz Sandoz tem de ser tomado todos os dias.

Efavirenz Sandoz nunca deve ser utilizado isoladamente para tratar o VIH. EfavirenzSandoz tem de ser sempre tomado em associação com outros medicamentos anti-VIH.Utilização em crianças e adolescentesA dose para crianças com um peso igual ou superior a 40 kg é de 600 mg uma vez pordia. Outras formulações de efavirenz estão disponíveis para doentes que precisam dealgum ajuste de dose. Deverá consultar o folheto informativo que acompanha asformulações para utilização pediátrica (3 a 17 anos).O comprimido pode ser divido em doses iguais.

A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade emengoli-lo inteiro.Se tomar utilizar mais Efavirenz Sandoz do que deveriaSe tomar uma dose excessiva de Efavirenz Sandoz contacte o seu médico ou dirija-se aoserviço de urgências mais próximo para aconselhamento. Mantenha a embalagem domedicamento consigo para facilitar a descrição do medicamento tomado.Caso se tenha esquecido de tomar Efavirenz Sandoz

Tente não se esquecer de tomar uma dose. Se se esquecer, tome a dose seguinte logo quefor possível. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Se necessitar de ajuda para planear as alturas melhores para tomar o seumedicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.Se parar de tomar Efavirenz SandozQuando tiver pouca quantidade de Efavirenz Sandoz, obtenha mais junto do seu médicoou farmacêutico. Isto é muito importante porque se o medicamento for interrompidomesmo por um curto período de tempo, a quantidade de vírus pode começar a aumentar.Pode então ser mais difícil combater o vírus.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possíveisComo todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.No tratamento da infeção por VIH, não é possível determinar sempre se um determinadoefeito secundário foi causado por Efavirenz Sandoz, por outro medicamento que esteja atomar em simultâneo, ou pela própria doença por VIH.Os efeitos secundários mais notórios comunicados com Efavirenz Sandoz quandoadministrado em associação com outros medicamentos anti-VIH são erupção da pele esintomas do sistema nervoso.

Deve consultar o seu médico se tiver uma erupção da pele, porque algumas erupçõescutâneas podem ser graves; contudo, a maior parte dos casos de erupção da peledesaparece sem que se proceda a qualquer alteração ao seu tratamento com EfavirenzSandoz. A erupção cutânea foi mais comum em crianças do que em adultos tratados comefavirenz.Os sintomas do sistema nervoso tendem a ocorrer quando o tratamento é iniciado pelaprimeira vez, mas diminuem normalmente nas primeiras semanas. Num estudo, ossintomas do sistema nervoso ocorreram frequentemente durante as primeiras 1 – 3 horasapós a toma. Se for afetado, o seu médico pode sugerir que tome Efavirenz Sandoz à horade deitar e com o estômago vazio. Alguns doentes apresentam sintomas mais graves quepodem afetar o comportamento ou a capacidade de pensar com clareza. Alguns doentestentaram mesmo o suicídio. Os problemas tendem a ocorrer mais frequentemente emindivíduos com história de doença mental. Informe sempre o seu médico imediatamentese sentir qualquer um destes sintomas ou quaisquer efeitos indesejáveis enquanto estivera tomar Efavirenz Sandoz.Informe o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários:Efeitos secundários muito frequentes: afetam mais de 1 em cada 10 pessoaserupção da pele

Efeitos secundários frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoassonhos estranhos, dificuldade de concentração, tonturas, dores de cabeça, dificuldade emdormir, sonolência, problemas com coordenação ou equilíbriodor de estômago, diarreia, sensação de mal-estar (náuseas), vómitoscomichãofadigapreocupação, depressãoEfeitos secundários pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoasnervosismo, esquecimento, confusão, espasmo (convulsões), pensamentos estranhos

visão turva

sensação de movimento ou de rotação (vertigens)dor abdominal (estômago) causada pela inflamação do pâncreas

reação alérgica (hipersensibilidade) que pode causar reações da pele graves (síndrome deStevens-Johnson e eritema multiforme).

pele ou olhos amarelos, comichão ou dor abdominal (estômago), causada por inflamaçãodo fígado

desenvolvimento mamário nos homens

comportamento agressivo, alteração de humor, ver ou ouvir coisas que não são reais(alucinações), mania (distúrbio mental caracterizado por episódios de hiperatividade,euforia ou irritabilidade), paranoia, pensamentos suicidas

sensação de assobio, de campainhas ou outro ruído persistente nos ouvidos

tremores

vermelhidão

Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em 1000 pessoaserupção da pele com comichão provocada por uma reação à luz solar

ocorreu insuficiência hepática com efavirenz, levando em alguns casos à morte ou atransplante de fígado.A maioria dos casos ocorreu em doentes que já tinham doençahepática prévia, mas foram comunicados alguns casos em doentes sem doença hepáticaprévia.

A terapêutica antirretroviral combinada pode alterar a sua forma corporal modificando adistribuição de gordura. Poderá perder gordura das suas pernas, braços e face, ganhargordura no abdómen (ventre) e noutros órgãos internos, sofrer aumento mamário ouaparecimento de nódulos de gordura na região posterior do pescoço (“pescoço debúfalo”). Não se conhecem ainda as causas e os efeitos a longo prazo destas condições.

A terapêutica antirretroviral combinada pode também causar aumento do ácido láctico edo açúcar no sangue, aumento dos níveis de gordura no sangue (hiperlipidemia) eresistência à insulina. O seu médico fará exames para detetar estas alterações.Comunicação de efeitos secundáriosSe tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderácomunicar efeitos secundários diretamente ao Infarmed I.P. através dos contactos abaixo.Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre asegurança deste medicamento.INFARMED, I.P.Direção de Gestão do Risco de MedicamentosParque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 531749-004 LisboaTel: +351 21 798 71 40Fax: + 351 21 798 73 97Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]5.Como conservar Efavirenz SandozManter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco ouno blister e na embalagem exterior após VAL.O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.Após a primeira abertura do frasco: utilizar no prazo de 2 meses.Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.6.Conteúdo da embalagem e outras informaçõesQual a composição de Efavirenz SandozCada comprimido revestido por película contém 600 mg da substância ativa efavirenzOs outros componentes do núcleo do comprimido são: croscarmelose sódica, celulosemicrocristalina, laurilsulfato de sódio, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, eestearato de magnésio.O revestimento contém: hipromelose (E464), laca de alumínio de amarelo de quinoleína(E104), dióxido de titânio (E171), macrogol e óxido de ferro vermelho (172).Qual o aspeto de Efavirenz Sandoz e conteúdo da embalagemEfavirenz Sandoz é um comprimido revestido por película de cor amarela em forma decápsula (9.6 x 19,2 mm) com uma ranhura em ambos os lados. O comprimido pode serdividido em doses iguais.Efavirenz Sandoz são fornecidos em:Frascos de HDPE com fecho de polipropileno resistentes à abertura por crianças, seladocom forro e contendo um pacote de sílica gel: 30, 90 (3x30) ou 120 (4x30) comprimidosrevestidos por película.Blisters brancos opacos de PVC / Aclar / Al: 10, 28, 30, 84 ou 90 comprimidos revestidospor película.É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.Alameda da Beloura, Edifício 12º andar – Escritório 152710-693 SintraFabricante:Lek Pharmaceuticals d.d.Verovškova 57, 1526 LjubljanaEslovéniaSalutas Pharma Gmb

H

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 BarlebenAlemanhaLEK S.A.ul. Domaniewska 50 C, 02-672 WarszawaPolóniaSalutas Pharma Gmb

H

Dieselstr. 5, 70839 GerlingenAlemanhaS.C. Sandoz, S.R.L.Str. Livezeni nr. 7A,RO-540472 Targu-MuresEste medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EspaçoEconómico Europeu (EEE) com os seguintes denominações:Áustria Efavirenz Sandoz 600 mg - Filmtabletten Bélgica Efavirenz Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten Chipre Efavirenz Sandoz 600 mg Dinamarca Efavirenz Sandoz 600 mg filmovertrukne tabletter Alemanha Efavirenz Sandoz 600 mg Filmtabletten Estónia Efavirenz Sandoz Grécia Efavirenz/SandozEspanha Efavirenz Sandoz 600 mg comprimidos recubiertos con película

EFG

Finlândia Efavirenz Sandoz 600 mg kalvopäällysteiset tabletit França Efavirenz Sandoz 600 mg, comprimé pelliculé Islândia

Efavirenz Sandoz 600 mg filmuhúðaðar töflur Itália Efavirenz Sandoz Luxemburgo Efavirenz Sandoz 600 mg comprimés pelliculés

Letónia Efavirenz Sandoz 600 mg apvalkot?s tabletes Malta Efavirenz Sandoz 600 mg Film-coated Tablets Holanda Efavirenz Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten Noruega Efavirenz Sandoz 600 mg tabletter,filmdrasjerte Portugal Efavirenz Sandoz Suécia Efavirenz Sandoz 600 mg filmdragerade tabletter Reino Unido Efavirenz Sandoz 600 mg Film-coated Tablets

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DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Bactéria: Organismo unicelular, capaz de auto-reproduzir-se. Existem diferentes tipos de bactérias, classificadas segundo suas características de crescimento (aeróbicas ou anaeróbicas, etc.), sua capacidade de absorver corantes especiais (Gram positivas, Gram negativas), segundo sua forma (bacilos, cocos, espiroquetas, etc.). Algumas produzem infecções no ser humano, que podem ser bastante graves.
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Imunodeficiência: Distúrbio do sistema imunológico que se caracteriza por um defeito congênito ou adquirido em um ou vários mecanismos que interferem na defesa normal de um indivíduo perante infecções ou doenças tumorais.
  4. Necrose: Conjunto de processos irreversíveis através dos quais se produz a degeneração celular seguida de morte da célula.
  5. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  6. Pâncreas: Glândula de secreção endócrina (ver), por sua produção de insulina, glucagon e peptídios intestinais que são lançados na corrente sangüínea e exócrina (ver) por sua produção de potentes enzimas digestivas lançadas no intestino delgado. Localiza-se profundamente na cavidade abdominal e possui um tamanho aproximado de 15x7cm.
  7. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.

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