Elbin

Para que serve Elbin

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Elbin 75 mg comprimidos revestidos por películaElbin 150 mg comprimidos revestidos por películaElbin 300 mg comprimidos revestidos por películairbesartanLeia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Neste folheto:1. O que é Elbin e para que é utilizado2. Antes de tomar Elbin3. Como tomar Elbin4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Elbin6. Outras informações1. O QUE É ELBIN E PARA QUE É

UTILIZADO

Elbin pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dosreceptores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida noorganismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos, provocando o seuestreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.Elbin impede a ligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo com que os vasossanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. Elbin atrasa a diminuição da funçãorenal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2.Elbin é usadopara tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2 eevidência laboratorial de insuficiência dos rins.2.

ANTES DE TOMAR ELBIN

Não tome Elbinse tem alergia (hipersensibilidade) ao irbesartan, soja, amendoins ou a qualquer outrocomponente de Elbin

se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Aprovel noinício da gravidez - ver secção Gravidez)se estiver a amamentarElbin não deve ser administrado a crianças e adolescentes (< 18 anos).Tome especial cuidado com ElbinInforme o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:se tiver vómitos ou diarreia prolongadosse sofrer de problemas nos rinsse sofre de problemas cardíacosse recebe Elbin para doença nos rins diabética. Neste caso, o seu médico pode efectuar-
lhe análises ao sangue com regularidade, especialmente para medir os níveis sanguíneosde potássio em caso de insuficiência dos rinsse vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administradosanestésicosDeve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Elbin nãoestá recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé utilizado a partirdesta altura (ver secção Gravidez).Ao tomar Elbin com outros medicamentosInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.Poderá necessitar de fazer algumas verificações ao sangue caso tome:suplementos de potássiosubstitutos de sal contendo potássiomedicamentos poupadores de potássio (como sejam alguns diuréticos)medicamentos contendo lítioSe tomar alguns medicamentos para as dores, denominados anti-inflamatórios não-
esteróides, o efeito do irbesartan poderá ser reduzido.Ao tomar Elbin com alimentos e bebidasElbin pode ser tomado com ou sem alimentos.Gravidez e aleitamentoGravidezDeve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Elbin antes de engravidar ou assimque estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Elbin. Elbin não estárecomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

AleitamentoDeverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Elbin não está recomendado em mães a amamentar, especialmentese o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicaroutro tratamento.Condução de veículos e utilização de máquinasNão foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.Não é provável que Elbin afecte a sua capacidade de conduzir e usar máquinas. Contudo,ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante o tratamento da hipertensão.Se sentir estes efeitos, fale com o seu médico antes de tentar conduzir ou utilizarmáquinas.Informações importantes sobre alguns componentes de ElbinElbin contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares (por exemplo, a lactose), deverá contactá-lo antes de tomar este medicamento.3.

COMO TOMAR ELBIN

Outras dosagens estão disponíveis.Tomar Elbin sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.Modo de administraçãoElbin destina-se à via oral. Engolir os comprimidos com uma quantidade suficiente delíquidos (por exemplo um copo com água). Pode tomar Elbin com ou sem alimentos.Tente tomar a dose diária sempre à mesma hora. É importante que continue a tomar Elbinaté que o seu médico lhe dê outra indicação.DosageDoentes com pressão arterial elevadaA dose habitual é 150 mg uma vez ao dia. Em função da resposta da pressão arterial, adose pode ser aumentada para 300 mg, uma vez ao dia.Doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rinsNos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2, a dose de manutençãopreferível para o tratamento da doença renal associada é de 300 mg uma vez por dia.O médico pode receitar uma dose mais baixa, sobretudo quando se inicia o tratamento emcertos doentes, como sejam os que estão em hemodiálise ou os que têm mais de 75 anos.O efeito hipotensor máximo deve obter-se às 4 a 6 semanas após o início do tratamento.Se tomar mais Elbin do que deveria

Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.Crianças não devem tomar ElbinElbin não dese ser administrado a crianças com idade idade inferior a 18 anos. Se umacriança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médico imediatamente.Caso se tenha esquecido de tomar ElbinSe, acidentalmente, não tomar uma dose diária, tome a dose seguinte como planeado.Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍ

VEIS

Como todos os medicamentos, Elbin pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Alguns destes efeitos podem ser graves erequerer cuidados médicos.Tal como acontece com medicamentos semelhantes, em doentes a tomar irbesartan foramnotificados casos raros de reacções cutâneas alérgicas (exantema, urticária), assim comoinchaço localizado da face, lábios e/ou língua. Se tiver algum destes sintomas, ou se tiverdificuldade em respirar, pare de tomar Elbin e contacte o médico imediatamente.A frequência dos efeitos adversos listados abaixo é definida utilizando a seguinteconvenção:Muito frequentes: pelo menos 1 em 10 doentes ou mais

Frequentes:

pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes Pouco frequentes: pelo menos 1 em 1.000 e menos de 1 em 100 doentes raro:

pelo menos 1 em 10.000 e menos de 1 em 1.000 doentes muito raro:

pelo menos 1 em 100.000 e menos de 1 em 10.000 doentes desconhecido

frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Os efeitos secundários notificados em estudos clínicos para os doentes tratados comirbesartan foram:Muito frequentes: se tiver pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nosrins, as análises ao sangue podem mostrar níveis de potássio aumentados.Frequentes: tonturas, mal estar/vómitos, fadiga e as análises ao sangue podem mostrarníveis de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (enzima creatina cinase)aumentados. Em doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doençanos rins foram também notificados tonturas quando se passa da posição deitada ousentada para a posição de pé, pressão arterial baixa quando se passa da posição deitada ousentada para a posição de pé, dor nas articulações ou músculos e níveis de uma proteínanos glóbulos vermelhos (hemoglobina) diminuídos.

Pouco frequentes: ritmo cardíaco rápido, rubor (vermelhidão), tosse, diarreia,indigestão/pirose, disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual) e dor torácica.Alguns efeitos indesejáveis foram notificados desde a comercialização de Aprovel, mas afrequência com que ocorrem não é conhecida. Estes efeitos indesejáveis são: cefaleias(dores de cabeça), alteração do paladar, zumbidos, cãimbras musculares, dor nasarticulações e músculos, função hepática alterada, níveis sanguíneos de potássioaumentados, compromisso da função dos rins e inflamação dos vasos sanguíneospequenos afectando principalmente a pele (uma situação conhecida como vasculiteleucocitoclásica).Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.5.

COMO CONSERVAR ELBIN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.Não utilize Elbin após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.6. OUTRAS INFORMAÇÕ

ES

Qual a composição de Elbin

A substância activa é o irbesartan.

Cada comprimido de Elbin 75 mg contém 75 mg de irbesartan.Cada comprimido de Elbin 150 mg contém 150 mg de irbesartan.Cada comprimido de Elbin 300 mg contém 300 mg de irbesartan.Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido detitânio (E171), talco (E553b), macrogol 3350, lecitina (soja) (E322).Qual o aspecto de Elbin e conteúdo da embalagem[Por 75 mg:]Elbin 75 mg comprimidos revestidos por película são de cor branco a esbranquiçado,biconvexo, de forma oval.

Elbin 75 mg comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens de 14,28, 30, 56, 84, 90 ou 98.[For 150 mg strength:]Elbin 150 mg comprimidos revestidos por película são de cor branco a esbranquiçado,biconvexo, de forma oval, ranhurados numa face.Elbin 150 mg comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens de 14,28, 30, 56, 84, 90 ou 98.

[For 300 mg strength:]Elbin 300 mg comprimidos revestidos por película são de cor branco a esbranquiçado,biconvexo, de forma oval, ranhurados numa face.Elbin 300 mg comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens de 14,28, 30, 56, 84, 90 ou 98.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.Titular da Autorização de Introdução no Mercado:ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG)Van-der-Smissen-Str. 122767 HamburgAlemanhaFabricante:Aegis Ltd.17, Athinon Street, Ergates2643 NikosiaChipreEste medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço EconómicoEuropeu (EEE) sob as seguintes denominações:Alemanha

Elbin 75 mg Filmtabletten Elbin 150 mg Filmtabletten Elbin 300 mg Filmtabletten

Este folheto foi aprovado pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Câimbras: Contrações involuntárias, espasmódicas e dolorosas de um ou mais músculos.
  2. Hemoglobina: Proteína encarregada de transportar o oxigênio desde os pulmões até os tecidos do corpo. Encontra-se em altas concentrações nos glóbulos vermelhos.
  3. Vasculite: Inflamação da parede de um vaso sangüíneo. ?? produzida por doenças imunológicas e alérgicas. Seus sintomas dependem das áreas afetadas.
  4. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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