Elontril

Para que serve Elontril

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


APROVADO EM 11-03-

11 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Elontril 150 mg comprimidos de libertação modificada Elontril 300 mg comprimidos de libertação modificada Cloridrato de bupropiom Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1.O que é Elontril e para que é utilizado 2.Antes de tomar Elontril 3.Como tomar Elontril 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Elontril 6.Outras informações

O QUE É Elontril E PARA QUE É UTILIZADO Elontril ?

? um medicamento prescrito pelo seu médico para tratar a sua depressão. Pensa-se
que interage com os mensageiros químicos do cérebro, conhecidos como noradrenalina e
dopamina, que estão associados à depressão.

ANTES DE TOMAR Elontril N?

?o tome Elontril APROVADO EM 11-03-

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-Se sabe que tem alergia (hipersensibilidade) a Elontril , ao bupropiom ou a qualquer outro
componente de Elontril comprimidos; -Se está a tomar quaisquer outros medicamentos que contenham bupropiom; -Se lhe foi diagnosticada epilepsia ou tem antecedentes de convulsões; -Se tem ou teve perturbações alimentares (por ex.: bulimia ou anorexia nervosa); -Se tem um tumor cerebral; -Se é habitualmente um consumidor intenso de álcool que parou ou que esteja prestes a parar de
consumir; -Se tem problemas graves de fígado; -Se parou de tomar sedativos recentemente ou se pretende parar enquanto estiver a tomar
Elontril ; -Se está a tomar ou tenha tomado outros medicamentos para a depressão, conhecidos como
inibidores das monoaminoxidases (IMAOs), nos últimos 14 dias. Se algum destes casos se aplica a si, fale imediatamente com o seu médico, sem tomar
Elontril . Tome especial cuidado com Elontril Utilização em crianças com idade inferior a 18 anos Elontril não está recomendado no tratamento de crianças com idade inferior a 18 anos. Existe um risco aumentado de comportamentos e pensamentos suicidas quando crianças com
idade inferior a 18 anos são tratadas com antidepressivos. Antes de tomar Elontril , o seu médico necessita de saber: -Se consome muito álcool regularmente; -Se tem diabetes, para a qual utiliza insulina ou comprimidos; -Se já teve alguma lesão grave na cabeça ou tem antecedentes de traumatismo craniano. Elontril demonstrou causar ataques (convulsões) em aproximadamente 1 em cada 1000
pessoas. Este efeito secundário é mais provável de ocorrer em pessoas dos grupos mencionados
acima. Se sofrer um ataque durante o tratamento, deverá parar de tomar Elontril . Não tome
mais e dirija-se ao seu médico. APROVADO EM 11-03-

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-Se tem doença bipolar (alterações de humor extremas), pois Elontril pode precipitar um
episódio desta doença; -Se tem problemas no fígado ou nos rins, pode estar mais susceptível aos efeitos secundários. Se alguma das situações mencionadas acima se aplica a si, volte a falar com o seu médico antes
de tomar Elontril . Este poderá querer seguir o seu caso com especial atenção ou recomendar
outro tratamento. Suicídio/Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão Se se encontra deprimido poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes
pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois todos estes
medicamentos necessitam de tempo para actuarem, demorando normalmente cerca de duas
semanas, mas podendo por vezes demorar mais tempo. Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações: Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir. Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de
comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas
psiquiátricos tratados com antidepressivos. Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio, deverá
contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital. Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra
deprimido e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso
verifiquem um agravamento do seu estado de depressão, ou se ficarem preocupados com
alterações no seu comportamento. Ao tomar Elontril com outros medicamentos Se estiver a tomar ou tenha tomado, nos últimos 14 dias, outros antidepressivos denominados
inibidores das monoaminoxidases (IMAOs), contacte o seu médico sem tomar Elontril (ver
também “Não tome Elontril ” na secção 2). Se estiver a tomar outros medicamentos, plantas ou vitaminas, incluindo produtos obtidos sem
receita médica, informe o seu médico. Este poderá alterar a sua dose de Elontril ou sugerir
uma alteração na outra medicação que está a tomar. APROVADO EM 11-03-

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lguns medicamentos não se combinam com Elontril . Alguns deles poderão aumentar a
probabilidade de ataques ou convulsões. Outros medicamentos poderão aumentar o risco de
outros efeitos secundários. Alguns exemplos estão descritos abaixo, no entanto não é uma lista
completa. Poderá ter uma maior probabilidade de convulsões que o habitual: -Se tomar outros medicamentos para a depressão ou para outra doença mental; -Se tomar teofilina para a asma ou doença pulmonar; -Se tomar tramadol, um potente analgésico; -Se tiver estado a tomar sedativos, ou se vai interromper o seu consumo enquanto está a tomar
Elontril (ver também “Não tome Elontril ” na secção 2); -Se tomar medicamentos contra a malária (tais como mefloquina ou cloroquina); -Se tomar estimulantes ou outros medicamentos para controlar o seu peso ou apetite; -Se tomar esteróides (por via oral ou injectável); -Se tomar antibióticos denominados quinolonas; -Se tomar alguns tipos de anti-histamínicos que possam causar sonolência; -Se tomar medicamentos para a diabetes. Se algum destes casos se aplica a si, fale imediatamente com o seu médico, antes de tomar
Elontril . O seu médico avaliará os benefícios e os riscos de tomar Elontril . Poderá ter uma maior probabilidade de outros efeitos secundários que o habitual: -Se tomar outros medicamentos para a depressão (tais como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina,
dosulepina, desipramina ou imipramina) ou para outra doença mental (tais como clozapina,
risperidona, tioridazina, olanzapina); -Se tomar medicamentos para a doença de Parkinson (levodopa, amantadina, ou orfenadrina); -Se tomar medicamentos que afectem a capacidade do seu organismo degradar Elontril
(carbamazepina, fenitoína, valproato); -Se tomar alguns medicamentos usados no tratamento do cancro (tais como ciclofosfamida,
ifosfamida); -Se tomar ticlopidina ou clopidogrel, utilizados principalmente na prevenção de enfarte; -Se tomar bloqueadores beta (tais como metoprolol); -Se tomar medicamentos para a arritmia cardíaca (propafenona ou flecainida); -Se utilizar adesivos de nicotina para o ajudar a deixar de fumar. APROVADO EM 11-03-

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e algum destes casos se aplica a si, fale imediatamente com o seu médico, antes de tomar
Elontril . Elontril poderá ser menos eficaz Se tomar ritonavir ou efavirenz, medicamentos para tratar a infecção por VIH. Se isto se aplica a si, fale com o seu médico. O seu médico irá verificar como é que Elontril
está a funcionar em si. Poderá ser necessário aumentar a sua dose ou mudar de tratamento para a
sua depressão. Não aumente a sua dose de Elontril sem indicação do seu médico, uma vez
que isso pode aumentar o risco de ter efeitos secundários, incluindo convulsões. Elontril pode tornar outros medicamentos menos eficazes: Se toma tamoxifeno usado para tratamento do cancro da mama Se isto se aplica a si, fale com o seu médico.

Pode ser necessário alterar o seu tratamento para a
depressão. Ingestão de álcool e Elontril O álcool pode afectar a forma como Elontril funciona e quando usados em simultâneo podem
raramente afectar os seus nervos e estado mental. Algumas pessoas sentem-se mais sensíveis ao
álcool quando estão a tomar Elontril . O seu médico poderá sugerir-lhe que não consuma
álcool (cerveja, vinho, bebidas espirituosas), ou consuma muito pouco, enquanto está a tomar
Elontril . No entanto, se de momento consome muito álcool, não deve parar repentinamente,
pois pode colocá-lo em risco de ter um ataque. Fale com o seu médico sobre o consumo de álcool antes de começar a tomar Elontril . Gravidez e aleitamento Não tome Elontril se está grávida, a não ser que seja recomendado pelo seu médico. Consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez. Os componentes de Elontril podem passar para o leite materno. Consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar Elontril . Condução de veículos e utilização de máquinas Se tem tonturas ou sensação de cabeça leve com Elontril , não conduza ou utilize quaisquer
ferramentas ou máquinas. APROVADO EM 11-03-

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.COMO TOMAR Elontril Tome Elontril sempre de acordo com as indicações do médico. Estas são as doses habituais,
no entanto, o aconselhamento do seu médico é pessoal e dirigido a si. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas. Pode levar algum tempo até começar a sentir-se melhor. O medicamento demora algum tempo até
exercer todo o seu efeito, por vezes semanas ou meses. Quando se começar a sentir melhor, o seu
médico poderá aconselhá-lo a continuar o tratamento com Elontril de modo a prevenir o
reaparecimento da depressão. Quantidade a tomar A dose habitual recomendada para adultos é um comprimido de 150 mg por dia. Se a sua depressão não melhorar após várias semanas de tratamento, o seu médico poderá
aumentar a sua dose até 300 mg por dia. Tome a sua dose de Elontril comprimidos pela manhã. Não tome Elontril mais de uma
vez por dia. Engula os seus comprimidos inteiros. Não os mastigue, esmague ou divida, se o fizer, existe o
perigo de sobredosagem, porque o medicamento será libertado para o seu organismo muito
rapidamente. Isto aumentará a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários, incluindo
ataques (convulsões). Algumas pessoas irão permanecer com um comprimido de 150 mg por dia durante todo o
tratamento. O seu médico poderá ter prescrito esta dosagem caso tenha problemas de fígado ou
rins. Durante quanto tempo tomar Somente você e o seu médico poderão decidir por quanto tempo deverá tomar Elontril .
Poderá demorar semanas ou meses de tratamento até que sinta algumas melhoras. Informe
regularmente o seu médico sobre os seus sintomas de forma a decidir por quanto tempo mais
deverá continuar a tomar o medicamento. Quando se começar a sentir melhor, o seu médico
poderá aconselhá-lo a continuar o tratamento com Elontril de modo a prevenir o
reaparecimento da depressão. Se tomar mais Elontril do que deveria APROVADO EM 11-03-

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e tomar demasiados comprimidos, poderá aumentar o risco de ataque ou convulsão. Não adie.
Pergunte ao seu médico o que fazer ou contacte o serviço de urgência hospitalar mais próximo
assim que puder. Caso se tenha esquecido de tomar Elontril Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, espere e tome o próximo comprimido à hora
habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Elontril Não pare de tomar Elontril nem reduza a sua dose sem primeiro falar com o seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS C

omo todos os medicamentos, Elontril pode causar efeitos secundários, no entanto estes não
se manifestam em todas as pessoas. Ataques ou convulsões Aproximadamente 1 em 1000 pessoas que tomam Elontril está em risco de ter um ataque
(convulsão). A probabilidade de isto acontecer é mais elevada se exceder a dose, se tomar certos
medicamentos, ou se estiver em maior risco de convulsões do que o habitual. Se estiver
preocupado fale com o seu médico. Se tiver um ataque, diga ao seu médico quando tiver recuperado. Não tome mais comprimidos. Reacções alérgicas Algumas pessoas podem ter reacções alérgicas ao Elontril . Estas incluem: Pele vermelha ou erupção da pele (semelhante a urticária), bolhas ou inchaço com comichão
(urticária) na pele. Alguns tipos de erupção cutânea podem necessitar de tratamento hospitalar,
especialmente se também tiver inflamação na boca ou nos olhos Respiração anormal ou dificuldade em respirar Inchaço nas pálpebras, lábios ou língua APROVADO EM 11-03-

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ores musculares ou nas articulações Colapso ou perda de consciência Se tiver algum dos sinais de reacção alérgica contacte o seu médico. Não tome mais
comprimidos. As reacções alérgicas podem durar muito tempo. Se o seu médico lhe prescreveu algum
medicamento para o alívio dos sintomas alérgicos, assegure-se que cumpre o tratamento até ao
fim. Outros efeitos secundários Efeitos secundários muito frequentes: estes podem afectar mais de 1 em 10 pessoas Dificuldade em dormir. Tome Elontril de manhã Dor de cabeça Boca seca Sensação de mal-estar, vómitos Efeitos secundários frequentes: estes podem afectar até 1 em 10 pessoas Febre, tonturas, comichão, suores e erupção cutânea (por vezes devido a uma reacção alérgica) Falta de estabilidade, tremor, fraqueza, cansaço, dor no peito Ansiedade ou agitação Dor de barriga ou outros distúrbios (obstipação), alterações do paladar, perda do apetite
(anorexia). Aumento da pressão arterial, por vezes grave, rubor da face Zumbidos, distúrbios visuais Efeitos secundários pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas Sentir-se deprimido (ver também secção 2, Tome especial cuidado com Elontril , em
Suícidio/Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão) Sentir-se confuso Dificuldade de concentração Aumento da frequência cardíaca Perda de peso Efeitos secundários raros: podem afectar até 1 em 1000 pessoas APROVADO EM 11-03-

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onvulsões Efeitos secundários muito raros: podem afectar até 1 em 10000 pessoas Palpitações, desmaios Agitação, rigidez muscular, movimentos incontrolados, problemas em andar ou descoordenação Inquietação, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos anómalos, formigueiro ou
dormência, perda da memória Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia) que pode ser causada pela
elevação das enzimas hepáticas, hepatite Reacções alérgicas mais graves; erupção cutânea associada a dores musculares e nas articulações Alterações dos níveis de açúcar no sangue Urinar mais ou menos do que o normal Erupções cutâneas graves que podem afectar a boca ou outras partes do corpo, e que podem
originar risco de vida Agravamento da psoríase (espessamento das placas) Sensação de irrealidade ou de estranheza (despersonalização), ver ou ouvir coisas que não
existem (alucinações), sentir ou acreditar em coisas que não existem (delírios), suspeição grave
(paranóia). Outros efeitos secundários Ocorreram outros efeitos secundários num pequeno número de pessoas no entanto a sua
frequência é desconhecida: pensamentos de agressão ou suicídio enquanto toma Elontril ou logo após interromper o
tratamento (ver Secção 2, Antes de tomar Elontril ). Se tiver estes pensamentos, contacte o
seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente perda de contacto com a realidade e incapacidade de pensar ou julgar com clareza (psicose);
outros sintomas poderão incluir alucinações e/ou delírios. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

COMO CONSERVAR Elontril M

anter fora do alcance e da vista das crianças. APROVADO EM 11-03-

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?o utilize Elontril após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de
validade corresponde ao último dia do mês indicado. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade. O frasco contém um
pequeno recipiente selado contendo carvão e sílica gel para manter os comprimidos secos.
Mantenha o recipiente no frasco. Não o engula. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão
ajudar a proteger o ambiente.

OUTRAS INFORMAÇÕES Q

ual a composição de Elontril A substância activa é cloridrato de bupropiom. Cada comprimido contém 150 mg ou 300 mg de
cloridrato de bupropiom. Os outros componentes são: núcleo do comprimido: álcool polivinílico, dibehenato de glicerilo;
revestimento do comprimido: etilcelulose, povidona K-90, macrogol 1450, dispersão de
copolímero de ácido metacrílico etil acrilato, sílica coloidal hidratada, citrato de trietilo. Tinta de impressão: Shellac Glaze, Óxido de Ferro Preto (E172) e Hidróxido de Amónio. Qual o aspecto de Elontril e conteúdo da embalagem Elontril 150 mg comprimidos de libertação modificada são comprimidos redondos, de cor
branco cremoso a amarelo pálido, com impressão “GS5FV” a tinta preta numa face e liso na
outra. Estão disponíveis em frascos brancos de polietileno, de 7, 30 ou 90 (3x30) comprimidos. Elontril 300 mg comprimidos de libertação modificada são comprimidos redondos, de cor
branco cremoso a amarelo pálido, com impressão “GS5YZ” a tinta preta numa face e liso na
outra. Estão disponíveis em frascos brancos de polietileno, de 7, 30 ou 90 (3x30) comprimidos. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado de Elontril : BIAL – Portela & Cª, S.A. – À
Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado APROVADO EM 11-03-

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abricante de Elontril : Aspen Bad Oldesloe Gmb

H, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad
Oldesloe, Alemanha Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu
(EEE) sob as seguintes denominações: Wellbutrin XR: Áustria, Bélgica, Chipre, Eslovénia, Grécia, Holanda, Itália, Luxemburgo, Malta,
Polónia, Portugal, Suiça. Elontril : Áustria, Alemanha, Estónia, Eslováquia, Espanha, Holanda, Hungria, Itália, Letónia,
Lituânia, Noruega, Portugal, Roménia, República Checa Magerion: Alemanha e Suécia Wellbutrin Retard: Islândia, Noruega Voxra: Finlândia, Suécia. Este folheto foi aprovado pela última vez em


DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Delírio: Alteração aguda da consciência ou da lucidez mental, provocado por uma causa orgânica.
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  4. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  5. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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