Faktu

Para que serve Faktu

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Folheto Informativo: informação para o utilizador
Faktu , 50 mg/g + 10 mg/g, pomada rectal
Policresuleno e Cloridrato de Cinchocaína


Este medicamento encontra-se aprovado nas seguintes apresentações:
Bisnaga com 30 g de pomada
Bisnaga com 30 g de pomada com aplicador
Bisnaga com 50 g de pomada com aplicador


Composição

g de pomada contém:

Policresuleno 50 mg Cloridrato de Cinchocaína 10 mg


Forma Farmacêutica: O Faktu apresenta-se na forma farmacêutica de pomada rectal

Grupo Farmacoterapêutico: 6.7 – Aparelho digestivo. Anti-hemorroidários.


Tratamento das hemorróidas e outras afecções ano-rectais.

A principal substância activa de Faktu, o Policresuleno, é um ácido orgânico de elevado peso
molecular com propriedades selectivas de precipitação de proteínas. O pH de Faktu é 4.0. O
Policresuleno coagula o tecido necrótico ou patologicamente alterado, expelindo-o do
organismo. O tecido são adjacente à área afectada não é afectado pelo Policresuleno. O
Policresuleno actua como hemostático local, coagulando as proteínas sanguíneas e originando
a contracção dos pequenos vasos sanguíneos. Deste modo, as hemorragias do canal anal e na
região perianal são rapidamente controladas. Simultaneamente, o Policresuleno induz a
hiperemização reactiva da zona afectada, estimulando a cicatrização e promovendo a
reepitelização.

O efeito anti-séptico do Policresuleno impede a infecção secundária da região ferida anorectal.
Deste modo, é prevenida a inflamação. As propriedades adstringentes de Policresuleno
impedem o aparecimento de exsudação, que é um sintoma frequentemente associado às
hemorróidas.

A Cinchocaína, um anestésico local, restringe de modo reversível e localmente a sensibilidade
e o volume dos nervos sensoriais. Deste modo, são eliminados a dor e o prurido, sintomas
frequentes de afecções anorectais.
A associação das duas substâncias activas Policresuleno e Cinchocaína elimina rapidamente a
hemorragia, dor, prurido e exsudação, impede as inflamações e promove a regeneração do
tecido afectado.


Indicações terapêuticas
O Faktu está indicado para o tratamento de: hemorróidas não complicadas, fissuras ou rágadas
anais após diagnóstico médico prévio. Prurido e eczema anal.

Contra-indicações
A administração de Faktu está contra-indicada em casos de hipersensibilidade conhecida à
cinchocaína, policresuleno ou a qualquer um dos constituintes do medicamento.

Efeitos secundários
No início do tratamento podem surgir efeitos secundários locais, sob a forma de sensação de
queimadura e prurido. Estão relacionadas com o mecanismo de acção do produto mas, o mais
frequente, é desaparecerem em pouco tempo. Em geral, não é necessário suspender a
terapêutica.

Interacções Medicamentosas e outras
Não convém administrar na mesma lesão qualquer outro medicamento tópico, dado que não se
pode excluir a possibilidade de interacção.

Precauções especiais de utilização
Em caso de hipersensibilidade à cinchocaína, Faktu só deve ser utilizado com autorização
expressa do médico.

Este medicamento contém Butil-hidroxitolueno. Pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.
Efeitos em grávidas e lactentes
O Policresuleno só deve ser administrado durante a gravidez, por expressa indicação médica,
se os benefícios para a mãe justificarem os possíveis riscos para o feto.

Não se dispõe de ensaios clínicos relativamente à segurança da utilização do policresuleno
durante a gravidez na mulher. Os estudos realizados em animais não evidenciaram quaisquer
indícios de efeitos teratogénicos.

Desconhece-se se o Policresuleno é excretado no leite materno. Consequentemente, a
utilização de Faktu em mulheres a amamentar não é aconselhável, excepto se os benefícios
justificarem os possíveis riscos para o recém-nascido.

Efeitos sobre a capacidade de condução e a utilização de máquinas
Não têm sido referidos efeitos sobre a capacidade de condução e a utilização de máquinas.
Posologia

Aplicar a pomada sobre as lesões, 2-3 vezes por dia.

Modo e via de administração

Via de Administração: Rectal

Em caso da aplicação interna de Faktu é aconselhável uma evacuação prévia e higiene cuidada
da zona afectada.



Para aplicação interna:
Retirar a protecção do aplicador, adaptá-lo à bisnaga e introduzi-lo no recto. Com uma ligeira
pressão sobre a bisnaga a pomada sai pelos orifícios laterais do aplicador e espalha-se de forma
uniforme sobre a zona afectada. Girando o aplicador, a pomada distribui-se em toda a volta. Em caso de persistência de sintomas ao fim de sete dias de aplicação do medicamento,
consulte o seu médico.


Sobredosagem, sintomas, medidas de urgência e antídotos
Não foram referidos até à data quaisquer casos de sobredosagem com Faktu.

Precauções especiais de conservação:
Não conservar acima de 25°C.

Possíveis alterações na cor da pomada não têm qualquer influência na eficácia do produto.


Caso se registe a ocorrência de outros efeitos, não descritos neste folheto, deve comunicá-los
ao seu médico ou farmacêutico.

Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem e não utilizar para além da data indicada.

Medicamento. Manter fora do alcance e da vista das crianças

Detentor da

AIM


Produtos Farmacêuticos ALTANA Pharma, Lda.
Quinta da Fonte - Edifício Gil Eanes Porto Salvo
2770-192 Paço de Arcos

Fabricante:
Altana Pharma A.G.
Byk-Gulden Strasse, 2
D-78467 Konstanz
Alemanha


Data da última revisão deste folheto


DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
  2. Eczema: Doença da pele caracterizada pelo surgimento de lesões generalizadas sob forma de placas, manchas ou bolhas, devido a uma reação por contato local ou por ação de uma agressão sistêmica.
  3. Fissura: Solução de continuidade de origem traumática, caracterizada por um trajeto linear.
  4. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  5. Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.
  6. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.

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