FARLAC

Para que serve FARLAC

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FARLAC

– Xarope – Bula para o paciente

1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO


FARLAC

lactulose


APRESENTAÇÃO
Xarope
Embalagem contendo frasco com 120m

L.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada m

L de xarope contém:
lactulose............................................................................................................................................667mg
excipientes q.s.p...................................................................................................................................1m

L
(água).

FARLAC

– Xarope – Bula para o paciente

2

I - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

FARLAC

®

está indicado para tratar os sintomas da constipação intestinal (prisão de ventre) e para a

prevenção e o tratamento de encefalopatia hepática, incluindo as etapas de pré-coma e coma hepático.

2.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A ação esperada da FARLAC

®

é a de restabelecer a função regular do intestino, pois intensifica o

acúmulo de água no bolo fecal. Os primeiros efeitos serão obtidos após a sua utilização por alguns dias
seguidos (até quatro dias), especialmente em quem está substituindo um laxante pelo FARLAC

®.

Seu

efeito pode ser desejável também em pessoas com mau funcionamento do fígado, numa condição
específica chamada “encefalopatia hepática”, melhorando seu nível de consciência.

3.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

FARLAC

®

é contraindicado em:

?

Pessoas alérgicas ou sensíveis a qualquer um dos componentes da fórmula;

?

Casos de intolerância a açúcares como lactose, galactose e frutose;

?

Casos de gastrite, úlceras pépticas, apendicite, sangramento ou obstrução intestinal, diverticulite etc.;

?

Preparo intestinal de pessoas que serão submetidas a exames proctológicos (colonoscopia,
retosigmoidoscopia) com o uso de eletrocautério.

4.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Pressão alta: Pessoas com pressão alta e com desidratação devem ter cuidado na administração de

FARLAC

®

pois tais condições podem ser agravadas com o uso desse medicamento.


Diabetes: Além da lactulose, o medicamento contém pequenas quantidades de galactose e lactose. Isso
deve ser levado em consideração especialmente ao se administrar a lactulose, princípio ativo de

FARLAC

®

,

a diabéticos, pelo fato de haver relatos de casos em que houve o aumento nos níveis

sanguíneos de glicose (açúcar) com a administração do xarope. Os diabéticos devem consultar o médico
assistente para reavaliar o controle da glicemia.

Atenção: Este

medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores

de Diabetes.


Encefalopatia hepática: Esses pacientes devem estar sob cuidados médicos constantes, pelo risco de
acidose quando o

FARLAC

®

for usado em altas doses.


Crianças e Idosos: O uso de

FARLAC

®

em crianças somente deve ser realizado com orientação médica,

após a conclusão de que os sintomas intestinais não são decorrentes de outras doenças. Pacientes idosos
debilitados em tratamento contínuo com

FARLAC

®

devem consultar periodicamente um médico para a

avaliação dos sais do sangue (sódio, potássio, cloro e bicarbonato).

Gestação: O uso de

FARLAC

®

em mulheres grávidas ou durante o aleitamento deve ser feito sob

orientação médica.

Informe ao seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Exames laboratoriais: Informe o uso de

FARLAC

®

ao seu médico antes de se submeter a qualquer exame

proctológico (colonoscopia, retosigmoidoscopia).

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3

Medicamentos: Os antibióticos podem diminuir a ação de

FARLAC

®

no intestino, reduzindo seus efeitos

esperados.

FARLAC

®

não deve ser administrado juntamente com outros laxantes ou antiácidos, pois pode

ocorrer aumento ou diminuição dos seus efeitos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento

5.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC). Proteger da luz.
Número do lote data de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

FARLAC

®

é um líquido límpido a ligeiramente turvo, viscoso, de cor amarelo a âmbar, com sabor

levemente adocicado e isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

FARLAC

®

pode ser administrado preferencialmente em uma única tomada pela manhã ou à noite,

sozinho ou com alimentos, ou ainda misturado a suco de fruta, leite, iogurte, água ou qualquer líquido, ou
conforme orientação médica.


Posologia
CONSTIPAÇÃO INTESTINAL CRÔNICA
Lactentes: 5m

L/dia
Crianças de 1 a 5 anos: 5 a 10m

L/dia
Crianças de 6 a 12 anos: 10 a 15m

L/dia
Acima de 12 anos e adultos: 15 a 30m

L/dia

A posologia pode ser ajustada para que se obtenham duas ou três evacuações por dia conforme orientação
médica.

ENCEFALOPATIA HEPÁTICA, PRÉ-COMA E COMA HEPÁTICO
Iniciar com 60m

L ao dia, podendo chegar, em casos graves, a 150m

L ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.


7.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer-se de tomar uma dose de

FARLAC

®

deve tomá-la assim que possível, caso não esteja

perto da próxima tomada. Se você já estiver perto do horário da próxima tomada deverá simplesmente
continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar duas doses para compensar aquela
que foi esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.


8.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O uso de

FARLAC

®

em diabéticos pode alterar o controle da glicemia (açúcar), pois pode haver discreta

absorção dos açúcares que a compõem. Além disso, o uso de

FARLAC

®

por períodos prolongados pode

causar alteração dos sais do sangue, especialmente em idosos. O uso de doses altas de

FARLAC

®

em

encefalopatia hepática pode causar aumento dos gases intestinais, flatulência, ruídos, arrotos, aumento da
sede, normalmente transitórios. Náuseas e vômito têm sido relatados com pouca frequência.

Caso ocorra diarreia em resposta a

FARLAC

®

,

você deve consultar o seu médico para reavaliar o uso de

FARLAC

®

.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

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4

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

9.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Se alguém tomar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, procure auxílio médico.
Esperam-se sintomas como diarreia, espasmos e cólicas abdominais, sede, fraqueza, fadiga e vômito.
Como pode ocorrer uma desidratação, recomenda-se a ingestão de bastante líquido, principalmente em
pacientes idosos e crianças.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para

00 722 6001

, se você precisar de mais orientações.

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III – DIZERES LEGAIS


Registro M.S. nº 1.7817.0047
Farm. Responsável: Fernando Costa Oliveira - CRF-GO nº 5.220
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica





Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120

C.N.P.J.

61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira

Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020



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®

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ANEXO B

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

No.

expediente

Assunto

Data do

expediente

N° do

expediente

Assunto

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

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Inclusão Inicial de

Texto de Bula –

RDC 60/12

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Versão Inicial

VP/VPS

Xarope



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Acidose: Desequilíbrio do meio interno caracterizado por uma maior concentração de íons hidrogênio no organismo. Pode ser produzida pelo ganho de substâncias ácidas ou perda de substâncias alcalinas (básicas).
  2. Gastrite: Inflamação aguda ou crônica da mucosa do estômago (ver). Manifesta-se por dor na região superior do abdome, acidez, ardor, náuseas, vômitos, etc. Pode ser produzida por infecções, consumo de medicamentos (aspirina), estresse, etc.
  3. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.

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