FDC - VIT B12

Para que serve FDC - VIT B12

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

FDC VIT B-12

cianocobalamina

APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 500 mcg em frasco plástico com 100 comprimidos.


VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de

FDC VIT B-12

contém:
cianocobalamina (vitamina B12).......................500 mcg
Excipientes: lactose, manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A vitamina B12 proveniente da dieta se une ao fator intrínseco em presença de ácido gástrico e proteases
pancreáticas. O complexo vitamina B12-fator intrínseco chega ao íleo distal, onde interage com um
receptor específico situado sobre as células da mucosa do íleo, sendo então transportado para a circulação.
Além do fator intrínseco, é necessária a presença da bile e de bicarbonato de sódio (em pH adequado)
para o transporte da vitamina B12 através do íleo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cianocobalamina (vitamina B12) deve ser administrada somente após a confirmação do diagnóstico de
deficiência de vitamina B12 e não deve ser utilizada em tratamento de anemia megaloblástica na
gravidez.Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer
componente da fórmula. A absorção da vitamina B12 do trato gastrintestinal pode ser reduzida pela
neomicina, ácido aminosalicílico, anti-histamínicos H2 e colchicina. As concentrações séricas podem ser
reduzidas pela administração concomitante com os anticoncepcionais orais. A utilização parenteral de
cloranfenicol pode atenuar os efeitos da vitamina B12 na anemia.
É um medicamento classificado na categoria A

de risco de gravidez.

Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.



4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Alguns pacientes podem ser alérgicos a vitamina B12 (cianocobalamina). Pode ocorrer reação alérgica na
pele. Regular monitoramento do sangue é recomendável. A administração de doses maiores que 10 mcg
diárias podem produzir resposta hematológica com deficiência de folato. Normalmente o folato pode
mascarar a deficiência de vitamina B12.
É um medicamento classificado na categoria A

de risco de gravidez.

Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Guardar em lugar seco e à temperatura ambiente (15 a 30 ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Não use este medicamento se o selo de segurança estiver violado ou ausente.
Este medicamento é apresentado na forma de comprimido redondo de cor rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ingerir 1 (um) comprimido ao dia, por via oral ou seguir orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião- dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Este medicamento não deve ser cortado

7. O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-
dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reações alérgicas e de hipersensibilidade podem ocorrer quando do uso de vitaminas. A cianocobalamina
é geralmente bem tolerada, mas podem ocorrer episódios de reações alérgicas da pele e urticária.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este
medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Os casos são raros, porém foram relatados casos de sensibilização cutânea. Admite-se que
excepcionalmente, e com doses elevadas (superiores a 5000 mcg possam ocorrer acidentes do tipo
anafilático).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.


DIZERES LEGAIS
MS 1.2702.0012.001-7
Tec. resp.: Fabiana Paiva Galvão CRF/RN 3373
Fabricado por: FDC Vitamins LLC., Miami, Flórida, E.U.A.
Importado e comercializado exclusivamente por: BIOWELL AMERICA LTDA..
Av. Esplanada Silva Jardim, 86 – Ribeira – Natal-RN – Brasil – Cep: 59012-090

CNPJ

40.809.626/0001-68

SAC

0800-970-224

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
































Histórico de alteração para a bula





Dados da submissão eletrônica



Dados da petição/notificação que altera bula



Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

No.

expediente

Assunto

Data do

expediente

N° do

expediente

Assunto

Data de

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Itens

de

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Bula – RDC 60/12



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Bile: Líquido secretado pelo fígado e acumulado na vesícula biliar, com abundante quantidade de bilirrubina, colesterol e pigmentos biliares. Tem importante função na digestão de gorduras. ?? lançada na porção inicial do intestino delgado através de um conduto chamado hepato-colédoco.
  2. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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