HAIR

Para que serve HAIR

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.



CLEAN HAIR


Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Loção
permetrina 10mg/mL


I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO


CLEAN HAIRpermetrina

APRESENTAÇÕES


Loção tópica 10mg/mLEmbalagem com frasco contendo 60 mL

VIA DE ADMINISTRAÇÃO

USO EXTERNO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL da loção contém:permetrina......................................................................................................10mgveículo ? q.s.p. - .............................................................................................1mL(propilenoglicol, edetato dissódico, trolamina, carbômer 940, unibase OB, álcool etílico, álcoolisopropílico, dehyquart A, álcool laurílico etoxilado, kathon CG, água de osmose reversa). Clean Hair - Bula para o profissional da saúde 1

II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE

1. INDICAÇÕES
Clean Hair é indicado para o tratamento de pediculose causada por Pediculus humanus va. capitis e seusovos.

2. RESULTADO DE EFICÁCIA


A permetrina tem seu uso cientificamente reconhecido para o tratamento da pediculose (Bigby, 2000;Chosidow, 2006; Elgart, 2003; Strong, 2007; Walker, 2000).

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

A permetrina age diretamente sobre os piolhos, induzindo alterações eletroquímicas na membrana celulardo inseto afetando sua mobilidade. A distribuição da permetrina de aplicação tópica se dáprimordialmente na pele, e a quantidade absorvida sistematicamente é muito pequena - inferior a 0,5%nas primeiras 48 horas. A permetrina é metabolizada na pele e no fígado, produzindo metabólicosinativos, que são excretados principalmente na urina.

4. CONTRAIDICAÇÕES


Este medicamento é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade a permetrina ou aquaisquer componentes da fórmula, ou a outros piretróides. Crianças menores de 2 anos de idade devemser tratadas apenas com a remoção manual ou utilização do pente-fino. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou docirurgião-dentista.Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES


O paciente deve testar este medicamento em uma pequena área do couro cabeludo para saber se temhipersensibilidade. Se o paciente apresentar coceira ou vermelhidão ou irritação no couro cabeludo, naárea de teste, o produto não deverá ser aplicado. Se o paciente apresentar alguma irritação e não houvermelhora com a suspensão do uso do produto, ele deverá procurar o médico. A permetrina não é irritanteocular, mas o contato deve ser evitado, pois os outros componentes podem ser muito irritantes. Em casode contato acidental com os olhos o paciente deve lavar abundantemente com água. Em caso de ingestãoacidental do produto o paciente deve procurar orientação médica imediatamente. Este medicamento nãodeve ser aplicado se tiver alguma inflamação, ferimento, queimadura ou outros tipos de lesões no courocabeludo. O paciente não deve usar secador de cabelo enquanto estiver usando este medicamento, não hádados evidenciando se esse uso poderia afetar a eficácia da permetrina no tratamento. O paciente deveusar este medicamento apenas na presença de piolhos vivos ou lêndeas, não podendo ser usado paraprevenção. Mulheres grávidas ou amamentando não devem usar este medicamento sem orientaçãomédica. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS


Não há relatos de interações com o uso deste medicamento.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO


Clean Hair deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido.Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.Este medicamento é apresentado como loção cremosa de cor branca, homogênea, isenta de grumos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Clean Hair - Bula para o profissional da saúde 2
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR


O paciente deve: ? Lavar o cabelo com xampu de sua preferência, enxaguar e enxugar com a toalha. ? Agitar bem o frasco de Clean Hair e aplicar nos cabelos ainda úmidos, cobrindo todo o couro cabeludo,esfregando abundantemente em toda a extensão, principalmente atrás das orelhas e na nuca, onde ospiolhos e as lêndeas se concentram mais. Assegurar de que todo o couro cabeludo ficou bem encharcadopara não afetar o tratamento. ? Deixar o produto agir por 10 minutos. ? Passar o pente fino para a remoção dos piolhos e das lêndeas. ? Enxaguar o cabelo com água morna e enxugar com a toalha. A quantidade de Clean Hair necessária depende do volume e tamanho dos cabelos, pode ser necessáriousar o frasco inteiro, e em alguns casos de cabelo mais longos pode ser necessário mais de um frasco. Oefeito completo poderá ocorrer dentro de algumas horas. É provável encontrar alguns piolhos vivos logoapós o uso. Esperar algumas horas antes de usar o pente fino de novo. Em geral uma única aplicação ésuficiente. Se ainda houver piolhos e lêndea após 7 dias da primeira aplicação, aplicar o medicamentopela segunda vez. Após 7 dias da segunda aplicação caso o paciente ainda encontre algum piolho vivo,deverá procurar o médico. É importante assegurar que o tratamento foi realizado corretamente, para que oproduto possa ter efeito desejado. Pessoas que aplicam este produto rotineiramente podem usar luvas,para evitar uma possível irritação nas mãos. Evidências sugerem que a resistência à permetrina temaumentado ao longo dos anos. Em caso da falha do tratamento devido à resistência do piolho àpermetrina, o médico deverá ser consultado.

9. REAÇÕES ADVERSAS


O paciente poderá ter algumas reações indesejáveis tais como parestesia e alterações na pele (eczema,edema, vermelhidão, coceira, queimação, irritação, desconforto e dor). Caso o paciente tenha uma reaçãoalérgica, deve parar de usar o medicamento e procurar o médico. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a VigilânciaSanitária Estadual ou Municipal.

10. SUPERDOSE


Em casos de aplicação em grandes quantidades o paciente pode raramente apresentar tontura, perda deapetite, náusea,vômito, dor de cabeça, fraqueza, convulsão e perda de consciência. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre comoproceder. Clean Hair - Bula para o profissional da saúde 3

III ? DIZERES LEGAIS


Registro M.S. nº 1.5584.0338Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHOSiga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Prezado Cliente: Você acaba de receber um produto Brainfarma Ind. Quím. e Farm. S.A. Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação, ligue para nosso SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor. Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020www.neoquimica.com.br

C.N.P.J.

05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira Clean Hair - Bula para o profissional da saúde 4


DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Eczema: Doença da pele caracterizada pelo surgimento de lesões generalizadas sob forma de placas, manchas ou bolhas, devido a uma reação por contato local ou por ação de uma agressão sistêmica.

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