HEMATOM

Para que serve HEMATOM

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Biolab Sanus

Hematom (Paciente) – 07/2014 – 1

HEMATOM

escina

polissulfato de escina sódica

salicilato de dietilamônio

I

DENTIFICAÇÃO DO

M

EDICAMENTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES

Gel. Bisnaga com 30g.

USO TÓPICO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

COMPOSIÇÃO

Cada grama do gel contém:

escina ............................................................................................ 10 mg

polissulfato de escina sódica ........................................................ 10 mg

salicilato de dietilamônio .............................................................. 50 mg

Excipientes: álcool etílico, carbômer, óleo de lavanda, óleo de flor de laranjeira, trolamina e água

purificada.

I

NFORMAÇÕES AO

P

ACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Hematom

®

Gel está indicado para o alívio de inchaço (edema), vermelhidão (rubor) e dor localizados,

causados por trauma e inflamação em situações como:

• Traumatismos leves oriundos da prática esportiva ou de atividades cotidianas, contusões,

luxações e hematomas (manchas roxas);

• Artrites (inflamação das articulações), tendinites (inflamação dos tendões), flebites superficiais

(inflamação das veias superficiais);

• Dores musculares, dores nas costas (lombalgia), torcicolo.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O trauma (por exemplo contusões ou entorses) e as inflamações (por exemplo nas juntas ou nos

músculos) provocam dor, vermelhidão, inchaço e aumento do calor no local acometido. Estes sintomas

são decorrentes do extravasamento de líquidos, células de defesa e substâncias que colaboram com a

inflamação no local acometido (articulação, músculo ou pele), e são uma forma de o corpo se defender da

agressão que sofreu.

Biolab Sanus

Hematom (Paciente) – 07/2014 – 2

A escina, um dos componentes de Hematom

®

Gel, é uma substância de origem natural, extraída do

Aesculus hippocastanum (castanheira-da-índia), que tem ação sobre a inflamação (anti-inflamatória) e

sobre o inchaço (antiedematosa).

Esta ação se deve à capacidade da escina de penetrar no tecido lesado através da pele e normalizar a

permeabilidade dos vasos sanguíneos, diminuindo o extravasamento de líquidos, células e substâncias da

inflamação.

O salicilato de dietilamônio, outro componente de Hematom

®

Gel, penetra no tecido lesado e

complementa a ação anti-inflamatória, reduzindo a dor e exercendo efeito analgésico local. Hematom

®

Gel estimula a circulação local, impedindo a formação de coágulos. Hematom

®

Gel tem tripla ação,

promovendo rápido alívio do inchaço, da dor e da inflamação.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hematom

®

Gel não deve ser usado por pessoas alérgicas aos componentes de sua fórmula.

Hematom

®

Gel não deve ser aplicado na pele rachada, nas mucosas, como dos olhos, da boca ou do nariz,

nem em áreas de pele que tenham sido expostas a radioterapia.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

De um modo geral, Hematom

®

Gel é muito bem tolerado; entretanto, se você tiver úlceras varicosas

(feridas causadas pelas varizes) nas pernas e eczemas (lesão na pele com descamação), não aplique

Hematom

®

Gel diretamente na ferida e sim apenas ao redor.

Não há relatos de inconveniência de uso de Hematom

®

Gel em relação a doenças associadas. Hematom

®

Gel pode ser usado mesmo se você tiver outras doenças.

Gravidez e amamentação: Mesmo tendo mínima absorção sistêmica, Hematom

®

Gel não deve ser usado

em lactantes e lactentes.

O tratamento prolongado cobrindo grandes áreas deve ser evitado e o gel não deve ser aplicado na área

dos seios durante a lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interação com outras substâncias: Não existem relatos de que Hematom

®

Gel interfira com a ação de

outros medicamentos. Porém, você deve consultar seu médico sobre a utilização de Hematom

®

Gel junto

com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve guardar a bisnaga na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Biola

Hema

de lar

Antes

obser

TODO

CO

Uso t

apliqu

Após

que v

seja, q

O pra

Infor

Em c

medid

sintom

Siga

orient

cirurg

O Q

Caso

Em ca

QU

Reaçã

ocorre

verme

b Sanus

atom

®

Gel apr

ranjeira.

s de usar, ob

rve alguma m

O MEDICAM

OMO DEVO

tópico local. A

ue mais que 20

aplicar Hema

você possa faz

que o curativo

azo de validad

mações para

caso de inges

da sem antes

mas que você

corretament

tação do farm

gião-dentista

QUE DEVO F

você tenha se

aso de dúvida

UAIS OS MA

ão muito rara

er manifestaç

elhas).

resenta-se com

bserve o aspe

mudança no as

MENTO DEV

USAR ESTE

Aplicar peque

0g de Hemato

atom

®

Gel sob

zer um curativ

o não impeça t

e está impress

abertura do

stão acidental

consultar um

está apresenta

te o modo d

macêutico. N

a.

FAZER QUA

esquecido de

as, procure o

ALES QUE ES

(ocorre em m

ções alérgica

mo um gel tran

ecto do med

specto, consu

VE SER MAN

E MEDICAM

ena quantidad

om

®

Gel por d

bre a pele vo

vo. É recomen

totalmente a p

so na embalag

lacre

do produto,

m médico. In

ando.

de usar. Em

Não desaparec

ANDO EU M

e aplicar uma d

orientação do

STE MEDIC

menos de 0,0

as de pele (

nsparente, lev

dicamento. C

ulte o farmacê

NTIDO FOR

MENTO?

de sobre a re

dia.

cê deverá agu

ndado que es

passagem de a

gem do produt

procure ime

nforme ao mé

m caso de d

cendo os sint

ME ESQUECE

dose, faça ass

farmacêutic

CAMENTO P

01% dos pacie

(pele seca, v

Hema

vemente amare

aso ele esteja

êutico para s

RA DO ALCA

gião afetada,

uardar até que

se curativo pe

ar.

to.

ediatamente u

édico o medi

dúvidas sobr

tomas, procu

ER DE USAR

im que possív

o ou de seu m

PODE ME CA

entes que util

vermelhidão,

atom (Pacien

elado, com od

a no prazo d

aber se poder

ANCE DAS C

duas ou três

e ele esteja to

ermita a trans

um médico. N

icamento util

re este medi

re orientação

R ESTE MED

vel.

médico ou ciru

AUSAR?

izam este me

coceira, des

nte) – 07/20

dor de lavanda

de validade e

rá utilizá-lo.

CRIANÇAS.

s vezes ao dia

otalmente seco

spiração da pe

Não tome nen

lizado, a dose

icamento, pr

o de seu méd

DICAMENTO

urgião-dentis

edicamento): p

scamação, ma

14 – 3

a e flor

e você

a. Não

o, para

ele, ou

nhuma

e e os

rocure

dico ou

O?

sta.

podem

anchas

Biola

Infor

pelo u

O Q

DEST

Não te

Em c

leve a

de ma

DIZE

Regis

Farm.

Fabric

Avert

Rua D

Arara

CNPJ

Indúst

Regis

Biolab

Av Pa

Taboã

SAC 0

CNPJ

Indúst

Siga c

b Sanus

me ao seu m

uso do medic

QUE FAZER

TE MEDICA

emos relatos d

caso de uso d

a embalagem

ais orientaçõe

ERES LEGAI

stro MS 1.0974

. Resp.: Dr. D

cado e Comer

t Laboratórios

Domingos Gra

as SP 13600-7

J 44.211.936/0

tria Brasileira

strado por

b Sanus Farm

aulo Ayres 28

ão da Serra S

0800 724 652

J 49.475.833/0

tria Brasileira

corretamente

médico, cirurg

amento. Info

R SE ALGUÉ

AMENTO?

de casos de su

de grande qua

m ou bula do m

es.

IS

4.0044

Dante Alario Jr

rcializado por

Ltda.

aziano 104

18

0001-37

a

macêutica Ltda

0

P 06767-220

22

0001-06

a

e o modo de u

gião-dentista

rme também

ÉM USAR UM

uperdose com

antidade dest

medicamento

r. - CRF-SP nº

a.

usar. Não des

ou farmacêu

m a empresa a

MA QUANTI

o uso de Hem

te medicame

o, se possível.

º 5143

saparecendo o

Hema

utico o aparec

através do seu

IDADE MAIO

matom

®

Gel.

nto, procure

. Ligue para

os sintomas, p

atom (Pacien

cimento de re

u serviço de a

OR DO QUE

rapidamente

0800 722 600

procure orien

nte) – 07/20

eações indese

atendimento.

E A INDICAD

e socorro mé

01 se você pr

ntação médic

14 – 4

ejáveis

DA

édico e

recisar

ca.

Histórico de Alteração de Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera a bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

Nº do

expediente

Assunto

Data do

expediente

Nº do

expediente

Assunto

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

Apresentações

relacionadas

11/07/2014

n/a

10457 – SIMILAR –

Inclusão Inicial de

Texto de Bula –

RDC 60/12

n/a

n/a

n/a

n/a

Versão inicial

VP/VPS

(10 MG + 10 MG

+ 50 MG)/ G

GEL TOP CT BG

AL x 30 G



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Eczema: Doença da pele caracterizada pelo surgimento de lesões generalizadas sob forma de placas, manchas ou bolhas, devido a uma reação por contato local ou por ação de uma agressão sistêmica.
  3. Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.
  4. Torcicolo: Distúrbio freqüente produzido por uma luxação nas vértebras da coluna cervical, ou a espasmos dos músculos do pescoço que produzem rigidez e rotação lateral do mesmo.
  5. Varizes: Dilatação anormal de uma veia. Podem ser dolorosas ou causar problemas estéticos quando são superficiais como nas pernas. Podem também ser sede de trombose, devido à estase sangüínea.
  6. Tendinite: Inflamação de um tendão. Produz-se em geral como conseqüência de um traumatismo. Existem doenças imunológicas capazes de produzir tendinite entre outras alterações.
  7. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.
  8. Radioterapia: Método que utiliza diversos tipos de radiação ionizante para tratamento de doenças oncológicas.

Síguenos

X