HEMOBLOCK

Para que serve HEMOBLOCK

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


I- IDENTIFICAÇÃO

Hemoblock

(ácido tranexâmico)

APRESENTAÇÕES
500mg - Embalagens com 4, 12 e 24 comprimidos.

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
ácido tranexâmico .........................................500 mg
excipientes* q.s.p.............................................1 comprimido.
*excipientes: amido pré gelatinazado, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, povidona, amidoglicolato
de sódio, estearato de magnésio e água purificada.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hemoblock

é um medicamento indicado no controle e prevenção de sangramento provocado por

cirurgias, traumatismos e doenças com tendência a sangramentos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hemoblock®
apresenta em sua fórmula o ácido tranexâmico, que possui ação faz na fase posterior à
formação do coágulo, aumentando o tempo de dissolução da rede de fibrina (rede que forma o coágulo).
Hemoblock® não ativa a cascata de coagulação (série de reações que culminam na formação do
coágulo). Sua ação preserva o coágulo, formando o mecanismo hemostático mais eficiente, reduzindo a
intensidade e os riscos de sangramento. Essa lentificação do processo de fibrinólise (destruição do
coágulo) favorece a hemostasia em cirurgias, traumatismos, doenças hemorrágicas e nos sangramentos
onde a fibrinólise é, comprovadamente, um fator atuante, como nas hemorragias digestivas, descolamento
prematuro da placenta, cirurgias de próstata e hemorragias das vias respiratórias (epistaxe, hemoptise).
Sua ação também é comprovada nas hemofilias.
O ácido tranexâmico possui absorção rápida. A meia-vida plasmática é de aproximadamente 2 horas,
mantendo níveis terapêuticos por 6 a 8 horas. Entre os antifibrinolíticos sintetizados, é considerado, neste
grupo, como o mais potente inibidor da ação fibrinolítica da plasmina (enzima que degrada o coágulo).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hemoblock®
é contraindicado em portadores de coagulação intravascular ativa, vasculopatia (doença do
vaso sanguíneo) oclusiva aguda e em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
(veja

COMPOSIÇÃO

).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O ácido tranexâmico é eliminado no leite materno, na proporção de, aproximadamente, 1% em relação à
concentração plasmática. Apresenta, portanto, pouca probabilidade de efeito sobre o lactente. Mesmo
assim, durante a amamentação, o produto deve ser utilizado sob estrita orientação médica.
Como qualquer outro medicamento, não se recomenda sua utilização no primeiro trimestre de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Em portadores de insuficiência renal, a dose deve ser reduzida para evitar o acúmulo.
Pacientes com tendência conhecida para trombose devem usar Hemoblock® com cautela.
Não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes idosos.
Ingestão concomitante com outras substâncias:
Por via oral, até o momento, não foram descritos casos de interação com outros medicamentos.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Comprimido na cor branca, circular e biconvexo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento deverá ser tomado segundo a prescrição médica. As doses recomendadas devem ser
interpretadas como uma diretriz inicial.

DOSAGEM
Adultos
Fibrinólise local:
a dose recomendada é de 15 a 25 mg/kg, isto é, 1 comprimido de 500 mg, duas a três
vezes ao dia.

Hemoblock

pode ainda ser administrado durante a heparinoterapia.

Pacientes com insuficiência renal
Para evitar o risco de acúmulo, a dose deve ser corrigida de acordo com a seguinte tabela:

Creatinina sérica

Dose IV

Dose oral

Frequência

120 a 150 micromol/L

10 mg/kg

25 mg/kg

2 vezes ao dia

250 a 500 micromol/L

10 mg/kg

25 mg/kg

1 vez ao dia

> 500 micromol/L

5 mg/kg

12,5 mg/kg

1 vez ao dia


Algumas indicações e doses recomendadas
Prostatectomia:
em pacientes de alto risco, a profilaxia e o tratamento da hemorragia devem começar
durante o período pré-operatório, com Hemoblock® injetável, seguido de 2 comprimidos de 250 mg ou 1
comprimido de 500 mg, três a quatro vezes ao dia, até que a hematúria macroscópica desapareça.
Menorragia: 2 a 3 comprimidos de 250 mg, três a quatro vezes ao dia, por um período de 3 a 4 dias. A
terapia com Hemoblock® deve ser instituída logo após o início do sangramento intenso. Nos casos em
que o aumento do fluxo já é previsto, deve-se iniciar o tratamento no 1º dia do ciclo. Se o fluxo for
reduzido a um nível aceitável, sem efeitos colaterais, o tratamento pode ser repetido indefinidamente.
Caso não se obtenha redução do sangramento, seu uso deve ficar restrito a não mais que três ciclos
menstruais.
Epistaxe: 2 comprimidos de 250 mg ou 1 comprimido de 500 mg, três vezes ao dia, durante 7 dias.
Hemofilia: no preparo de extrações dentárias, 2 a 3 comprimidos de 250 mg, a cada 8 horas, ou 25
mg/kg/dia.
Angioedema hereditário: alguns pacientes reconhecem o início da doença. O tratamento consiste na
administração intermitente de 2 a 3 comprimidos de 250 mg, duas a três vezes ao dia, por alguns dias.
Outros pacientes podem precisar de tratamento contínuo com esta dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora
habitual e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Hemoblock

é geralmente bem tolerado. Raramente, podem ocorrer reações gastrintestinais

como náuseas, vômitos e diarreias, que regridem com a diminuição da dose.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Os dados disponíveis relativos à superdosagem em seres humanos são limitados. Até o momento não são
conhecidos casos de superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

Venda sob prescrição médica.

III- DIZERES LEGAIS

MS – 1.3569.0606
Farm. Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho – CRF-SP n° 22.883

Registrado por:
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 - Hortolândia/SP

CNPJ

00.923.140/0001-31
INDÚSTRIA BRASILEIRA

Fabricado por:
EMS S/A
São Bernardo do Campo /SP

SAC

0800 – 191222
www.ems.com.br


Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

Nº.

expediente

Assunto

Data do

expediente

Nº. expediente

Assunto

Data da

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

Apresentações

relacionadas

18/06/2014

Não aplicável

(10458) –

MEDICAMENTO

NOVO – Inclusão

Inicial de

Texto de Bula –

RDC 60/12

Não

aplicável

Não aplicável

Não aplicável

Não

aplicável

Não aplicável

VP e VPS

Comprimido

500 mg












DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Hematúria: Eliminação de sangue juntamente com a urina. Sempre é anormal e relaciona-se com infecção do trato urinário, litíase renal, tumores ou doença inflamatória dos rins.
  3. Hemofilia: Doença transmitida de forma hereditária na qual existe uma menor produção de fatores de coagulação. Como conseqüência são produzidos sangramentos por traumatismos mínimos, sobretudo em articulações (hemartrose). Sua gravidade depende da concentração de fatores de coagulação no sangue.
  4. Hemoptise: Eliminação de sangue vivo, vermelho rutilante, procedente das vias aéreas juntamente com a tosse. Pode ser manifestação de um tumor de pulmão, bronquite necrotizante ou tuberculose pulmonar.
  5. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  6. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.

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