Hemolactol

Para que serve Hemolactol

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

HEMOLACTOL Solução para hemofiltração e hemodiáliseCloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexa-hidratado,cloreto de potássio, solução de lactato de sódio a 60% p/p, glucose anidraLeia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Neste folheto:1. O que é o Hemolactol e para que é utilizado2. Antes de utilizar o Hemolactol3. Como utilizar o Hemolactol4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar o Hemolactol6. Outras informações1. O QUE É O HEMOLACTOL E PARA QUE É

UTILIZADO

O Hemolactol é utilizado em tratamentos de cuidados intensivos hospitalareschamados Terapia de Substituição Renal Contínua. É administrado para correcção dequalquer fluido e desequilíbrios químicos no sangue provocados pela insuficiênciarenal.Os tratamentos que utilizam a terapia de substituição renal contínua foram concebidospara remover os resíduos acumulados no sangue quando os rins não funcionam comodeveriam.A solução Hemolactol é utilizada particularmente para o tratamento de doentes emestado crítico com insuficiência renal aguda que apresentem uma concentração depotássio normal no sangue.

O Hemolactol pode ser igualmente utilizado em casos de intoxicação por substânciasdialisáveis ou filtráveis.2.

ANTES DE UTILIZAR O HEMOLACTOL

Não utilize o Hemolactol caso se verifique qualquer uma das três situações:- se tem elevada concentração de potássio no sangue (hipercaliémia)- se sofre de um problema metabólico muito grave com pH demasiado baixo nosangue (acidose)- se tem dificuldades em metabolizar lactato, um componente acídico que deve serconvertido em bicarbonato e utilizado para aumentar o pH do sangue.Tome especial cuidado com Hemolactol

Antes e durante o tratamento, os seus parâmetros sanguíneos serão verificados. Porexemplo, o equilíbrio ácido-base e as concentrações salinas (electrólitos) serãomonitorizados.Deve ser dada especial atenção:ao nível de potássio no sangue para assegurar a concentração de potássio maisadequada.Ao nível de glucose no sangue, especialmente se sofrer de diabetesTem de informar o seu médico se sofrer de:

doença hepáticadoença cardíacainfecção geral do sangue (sépsis)Ao utilizar com outros medicamentosInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica. Isto deve-se à redução potencial da concentração sanguínea de alguns destesmedicamentos durante o tratamento com Hemolactol. O seu médico deverá aconselhá-
lo sobre possíveis alterações no regime de medicação.Se receber tratamento com digitálicos devido a um problema cardíaco, a correcção daconcentração de electrólitos no seu sangue poderá levar a sintomas de sobrecargadigitálica. Isto acontece especialmente se o nível de digitálicos no sangue for superiorao normalmente previsto.Gravidez e aleitamentoNão existem dados adequados acerca do uso de Hemolactol em mulheres grávidas oudurante o período de amamentação. O seu médico deverá tomar uma decisão quanto àutilização de Hemolactol em caso de gravidez ou aleitamento.3.

COMO UTILIZAR O HEMOLACTOL

O Hemolactol é uma solução estéril para ser utilizada em hospitais e administradaapenas por profissionais médicos.O volume (que corresponde à dose) de Hemolactol depende da condição do doente.

O

volume de dose será determinado pelo médico responsável pelo tratamento.O Hemolactol pode ser administrado na linha de sangue venoso para substituir ovolume de solução e electrólitos perdidos durante o processo de hemofiltração ouhemodiafiltração contínuas (métodos específicos de Terapias de Substituição RenalContínua). Pode também ser administrado durante a hemodiálise contínua, com asolução estéril a fluir de um lado de uma membrana de diálise e o sangue a fluir nooutro lado.Se utilizar mais Hemolactol do que deveria:

A volémia e o equilíbrio electrolítico do sangue do doente serão cuidadosamentemonitorizados. Consequentemente, é improvável que ocorra uma administraçãoexcessiva de Hemolactol. No caso improvável de sobredosagem, o seu médico irá tomar as medidas correctivasnecessárias e ajustar a dose.A sobredosagem pode resultar em perturbações de electrólitos ou ácido-base, bemcomo sobrecarga de solução no caso do doente sofrer de insuficiência renal.

A

sobredosagem poderá também levar a problemas cardíacos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍ

VEIS

Como todos os medicamentos, o Hemolactol pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.Podem ocorrer os efeitos secundários que se seguem relacionados com a utilização deHemolactol:alterações nas concentrações salinas no sangue (perturbações electrolíticas)

uma alta elevada concentração de glucose no sangue (hiperglicémia)Existem também alguns efeitos secundários que podem ser provocados pelo processode hemodiálise e hemofiltração, por exemplo:• sensação de mal-estar (náuseas)• agonias (vómitos)• cãibras musculares• ataques (convulsões)

• pressão arterial baixa (hipotensão)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.5.

COMO CONSERVAR O HEMOLACTOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.Não utilize o Hemolactol após o prazo de validade impresso no rótulo e naembalagem.O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Não conserve a uma temperatura inferior a +4 °C.Não utilize Hemolactol se a solução estiver turva ou se o invólucro exterior estiverdanificado. Todos os selos devem estar intactos.O Hemolactol pode ser eliminado na canalização sem prejudicar o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕ

ES

Qual a composição do HemolactolAs substâncias activas são:1000 ml da solução contêm:Cloreto de sódio

5,844 g Cloreto de cálcio (di-hidratado)

0,257 g Cloreto de magnésio (hexa-hidratado)

0,152 g Cloreto de potássio

0,298 g Solução de lactato de sódio a 60% p/p

7,471 g (correspondente a lactato de sódio anidro 4,483 g) Glucose anidra

1,100 g (em glucose mono-hidratada

1,210 g)

A solução de Hemolactol contém glucose anidra 1,1 g/l e em mmol por litro:Sódio, Na+

140 Cloreto, Cl-

109 Potássio, K+

4.0 Cálcio, Ca2+

1.75 Magnésio, Mg2+ 0.75 Lactato 40Osmolaridade teórica: 301,6 mOsmol/lOs outros componentes no Hemolactol são:ácido clorídrico 3,646% p/v (para ajuste do pH)água para preparações injectáveis

Qual o aspecto do HEMOLACTOL e o conteúdo da embalagemO Hemolactol é apresentado num saco de um compartimento. A solução étransparente com uma coloração ligeiramente amarela.Cada saco contém 5000 ml de solução para hemofiltração e hemodiálise. O saco érevestido por uma película transparente.Cada caixa contém dois sacos e um folheto informativo.Titular da Autorização de Introdução no MercadoGambro Lundia AB, Box 10101, SE-220 10 Lund, SUÉ

CIA

FabricanteGambro Dasco S.p.A. Sondalo Plant, Via Stelvio 94, IT- 23035 Sondalo (SO), ItáliaEste medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EspaçoEconómico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:Áustria, Alemanha, Portugal, Suécia, Reino Unido: HemolactolGrécia: Hemosol LG4

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas a médicos e profissionais de saúde.Solução HEMOLACTOL para hemofiltração e hemodiáliseA solução deve apenas ser utilizada por um médico, ou sob a supervisão deste, quedeve ter experiência sólida em cuidados intensivos e/ou Terapias Contínuas deSubstituição Renal aplicadas, tais como hemofiltração, hemodiafiltração ehemodiálise.O estado hemodinâmico, a volémia e o equilíbrio electrolítico e ácido-base do doentedevem ser rigorosamente monitorizados durante o procedimento. A monitorização dosníveis de potássio tem de ser efectuada de modo a permitir a escolha correcta daconcentração de potássio mais apropriada.A acidose metabólica grave deve ser corrigida com uma solução de bicarbonato antesda utilização de uma solução de substituição à base de lactato.

Quando utilizado com um monitor, só deverão ser utilizados monitores para Terapiade Substituição Renal Contínua.O volume de Hemolactol a ser administrado depende da condição clínica do doente eda volémia pretendidas. A aplicação contínua de hemofiltração, hemodiafiltração ouhemodiálise irá remover o excesso de líquidos e de electrólitos.Não misture com soluções que contenham bicarbonato, dado que tal poderá causarprecipitação de cálcio e carbonato de magnésio.

O Hemolactol, quando utilizado como solução de substituição, é administrado nocircuito de sangue extracorporal antes (pré-diluição) ou após o hemofiltro (pós-
diluição).Em hemodiálise contínua ou hemofiltração, as depurações obtidas são directamenteproporcionais ao fluxo do dialisado.O intervalo das taxas de fluxo utilizadas para a solução de substituição emhemofiltração e hemodiafiltração são:Adulto: 500-1500 ml/hora Crianças: 15-20 ml/kg/hora

O intervalo das taxas de fluxo para a solução de diálise na hemodiafiltração ouhemodiálise contínua são:Adulto: 500-2000 ml/hora Crianças: 15-20 ml/kg/hora

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO/

MANUSEAMENTO

Devem ser utilizadas técnicas assépticas durante o processo de administração aodoente.

A solução apenas deve ser utilizada se estiver límpida e o invólucro exterior nãoestiver danificado. Todos os selos têm de estar intactos. Se for detectada uma fuga,deite imediatamente fora a solução visto que não é possível garantir a esterilidade.Se for necessário aquecer a solução à temperatura corporal (37º C), o procedimentodeve ser controlado cuidadosamente, devendo verificar-se se a solução está límpida eisenta de partículas.O saco tem uma porta de injecção para a possível adição de outros fármacosnecessários. O fármaco apenas deve ser adicionado à solução sob a responsabilidadede um médico, da seguinte forma:Remova qualquer resíduo de líquido na porta de injecção, segure o saco voltado parabaixo, introduza o fármaco através da porta de injecção e misture completamente.

A

solução deverá ser administrada imediatamente.A linha de diálise ou reposição pode ser ligada a qualquer uma das duas portas deacesso.a

Se for utilizado o acesso luer, retire a tampa e ligue o luer lock macho na linha de diálise ou de reposição ao conector luer fêmea no saco e certifique-se que ficambem ligados. Utilizando ambas as mãos, parta o pino quebrável pela base e desloque-opara trás e para a frente. Não utilize qualquer dispositivo. Verifique se o pino estácompletamente separado e se o fluido flúi livremente. O pino permanecerá na portaluer durante o tratamento. (ver a figura a) abaixo)b

Se for utilizada a porta de injecção, em primeiro lugar retire a tampa. Em seguida, introduza o espigão através do septo de borracha. Verifique se a solução fluilivremente. (ver a figura b) abaixo)

A solução destina-se a uma única utilização. Deite fora a porção de solução nãoutilizada.



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Acidose: Desequilíbrio do meio interno caracterizado por uma maior concentração de íons hidrogênio no organismo. Pode ser produzida pelo ganho de substâncias ácidas ou perda de substâncias alcalinas (básicas).
  2. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  3. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.

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