HEMOLENTA COM GLICOSE

Para que serve HEMOLENTA COM GLICOSE

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


HEMOLENTA COM GLICOSE

cloreto de sódio + cloreto de magnésio hexaidratado + glicose monoidratada



Solução para hemodiálise
SOLUÇÃO - SISTEMA FECHADO MEDFLEX®
SOLUÇÃO ESTÉRIL E APIROGÊNICA
VIA EXTRACORPÓREA - NÃO INJETÁVEL
USO ADULTO

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES


Solução estéril para hemodiálise veno-venosa contínua (CVVHD) com cloreto de sódio, cloreto de magnésio
hexaidratado e glicose monoidratada, base para a composição da solução dialisante em procedimentos de
hemodiálise veno-venosa contínua (CVVHD).
HEMOLENTA COM GLICOSE é apresentado sob a forma de solução estéril com cloreto de sódio 0,6435%,
cloreto de magnésio hexaidratado 0,01525% e glicose monoidratada 0,1000%, em bolsa plástica de polipropileno
transparente SISTEMA FECHADO com 2000 mL, 2850 mL, 3000 mL e 5000 mL.

COMPOSIÇÃO



Cada 100 mL da solução para hemodiálise veno-venosa contínua (CVVHD) com cloreto de sódio, cloreto de
magnésio hexaidratado e glicose monoidratada, base para a composição da solução dialisante em procedimentos
de hemodiálise veno-venosa contínua (CVVHD) contém:

Cloreto de sódio..................................................0,6435 g
Cloreto de magnésio hexaidratado.....................0,01525 g
Glicose monoidratada..........................................0,1000 g
Água para injetáveis q.s.p................................... 100 mL

A solução contém em mmol por litro:
Sódio (Na

+

)...........................................................110,0

Cloreto (Cl

-

)..........................................................111,5

Magnésio (Mg

2+

)....................................................0,75

Glicose..................................................................5,0

A solução contém em mEq por litro:
Sódio (Na

+

)...........................................................110,0

Cloreto (Cl

-

)..........................................................111,5

Magnésio (Mg

2+

)....................................................1,5


Conteúdo Calórico: 3,4 Kcal/L

pH:
4,5-6,5


Osmolaridade:
228,0 mOsmol/L






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TABELA COM CONCENTRAÇÃO DE HEMOLENTA COM GLICOSE (ANTES DA ADITIVAÇÃO) E
ESPECIFICAÇÃO FINAL DA SOLUÇÃO DIALISANTE (HEMOLENTA COM GLICOSE APÓS

ADITIVAÇÃO)


Componentes

HEMOLENTA COM

GLICOSE

SOLUÇÃO DIALISANTE

(HEMOLENTA COM GLICOSE

APÓS ADITIVAÇÃO)

mmol/L

mEq/L

mmol/L

mEq/L

Bicarbonato e/ou Lactato

-----

-----

32,0–45,0

32,0–45,0

Cálcio (Ca

2+

)

-----

-----

1,0-2,0

2,0-4,0

Cloreto (Cl

-

)

111,5

111,5

111,5-120,0

111,5-120,0

Magnésio (Mg

2+

)

0,75

1,5

0,75-1,2

1,5-2,4

Potássio (K

+

)

-----

-----

0,0–3,0

0,0–3,0

Sódio (Na

+

)

110,0

110,0

130,0–145,0

130,0–145,0

Glicose

5,0

-----

5,0-12,0

-----


INFORMAÇÕES AO PACIENTE



1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

HEMOLENTA COM GLICOSE é uma solução eletrolítica base para a composição da solução dialisante. Após a
aditivação obrigatória da solução de HEMOLENTA COM GLICOSE com agente tamponante (preferencialmente
o bicarbonato), sódio e cálcio (e, se necessário, cloreto, magnésio, potássio e/ou glicose), esta solução é utilizada
em procedimentos de hemodiálise veno-venosa contínua (CVVHD).
Esta terapia é indicada para pacientes com lesão renal aguda, que estão hemodinamicamente instáveis (pacientes
acidentados/traumatizados) e não toleram/suportam a hemodiálise convencional, devido ao quadro de hipotensão
arterial acentuada e com a necessidade de remoção de grandes quantidades de líquidos em excesso, compostos
nitrogenados (uréia e creatinina) e potássio de forma lenta.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A hemodiálise é um procedimento para a remoção de produtos nitrogenados resultantes do catabolismo protéico,
de substâncias tóxicas e seus metabólitos, os quais são normalmente excretados pelos rins e pode ser utilizada
para auxiliar na regulação dos fluidos e certos distúrbios eletrolíticos.
A hemodiálise veno-venosa contínua é um tipo de terapia de substituição renal contínua, recomendada para
pacientes hemodinamicamente instáveis ou em quadro de choque instalado.

Para a utilização da solução dialisante nos procedimentos de hemodiálise veno-venosa contínua (CVVHD)
é obrigatória a presença do agente tamponante (preferencialmente o bicarbonato) e dos íons sódio, cloreto,
magnésio e cálcio (conforme as especificações da tabela acima).
Obs: A glicose é opcional nas soluções dialisantes (0-12 mmol/L), entretanto, especificamente neste
produto, composto de 5 mmol/L de glicose, a presença deste componente é obrigatória.
Sendo assim, é obrigatória a aditivação da solução de HEMOLENTA COM GLICOSE (imediatamente
antes do uso) com agente tamponante (bicarbonato), sódio e cálcio (ex: solução de bicarbonato de sódio a
3%, 8,4% e 10% e solução de gluconato de cálcio a 10%), porém sempre de acordo com a prescrição do

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médico especialista, de modo que a concentração final da solução dialisante esteja dentro da especificação
recomendada, isto é, em concentrações similares aos níveis plasmáticos fisiológicos.

Se necessário, o médico especialista poderá prescrever a adição de cloreto, magnésio, potássio e/ou glicose
à solução de HEMOLENTA COM GLICOSE, de acordo com o estado clínico de cada paciente,
entretanto, não é uma condição obrigatória para todos os casos.

A solução dialisante (HEMOLENTA COM GLICOSE após aditivação) deve funcionar como uma extensão
temporária do fluido extracelular do paciente, possibilitando a depuração e a manutenção do equilíbrio iônico do
sangue.
A glicose na solução dialisante reduz o risco de sinais clínicos de hipoglicemia (especialmente em pacientes
diabéticos ou que utilizam betabloqueadores do tipo propranolol).


QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Após a aditivação obrigatória de HEMOLENTA COM GLICOSE, não utilizar a solução se houver qualquer
intolerância aos componentes presentes na fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado sem aditivação prévia.
Categoria C:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

HEMOLENTA COM GLICOSE não apresentará a eficácia desejada para a depuração e manutenção do
equilíbrio iônico do sangue, se utilizada sem aditivação. Esta solução deve ser utilizada somente após
aditivação prévia obrigatória (imediatamente antes do uso), de modo a compor a solução dialisante a ser
utilizada em procedimentos de hemodiálise veno-venosa contínua (CVVHD).

Informe o seu médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente medicamentos. Isto se deve à redução
potencial da concentração sanguínea de alguns destes medicamentos durante o procedimento de hemodiálise. O
seu médico deverá aconselhá-lo sobre possíveis alterações no uso da medicação.
Se receber tratamento com medicamentos digitálicos devido à problemas cardíacos, a alteração da concentração
de eletrólitos no sangue poderá levar a sintomas de sobrecarga digitálica. Isto acontece especialmente se o nível
de digitálicos no sangue for superior ao normalmente previsto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.


5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. O produto deve armazenado em temperatura
ambiente entre 15°C e 30°C.
Após aberto e/ou posteriormente à aditivação, este medicamento deve ser utilizado imediatamente e não deve ser
armazenado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
HEMOLENTA COM GLICOSE é apresentado sob a forma de um líquido límpido, incolor e isento de partículas
visíveis a olho nu.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

HEMOLENTA COM GLICOSEé uma solução eletrolítica base para a composição da solução dialisante, estéril
e apirogênica. Após a sua aditivação obrigatória com agente tamponante (preferencialmente o bicarbonato),
sódio e cálcio (e, se necessário, cloreto, magnésio, potássio e/ou glicose), esta solução deve ser utilizada em
condições assépticas apenas por profissionais médicos especializados em procedimentos de hemodiálise veno-
venosa contínua (CVVHD).
A concentração do agente tamponante (bicarbonato), sódio e cálcio a ser adicionada à solução de HEMOLENTA
COM GLICOSE, além da concentração de cloreto, magnésio, potássio e glicose a serem adicionados (se
necessário), ficará à critério do médico especialista de acordo com o estado clínico de cada paciente,
considerando a especificação final da solução dialisante (conforme tabela apresentada nesta bula).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A utilização deste medicamento será em ambiente hospitalar, orientado e executado por profissionais médicos
especializados e não dependerá da conduta do paciente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.


8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A solução de HEMOLENTA COM GLICOSE(após aditivação) pode causar os seguintes efeitos adversos:
- alterações nas concentrações eletrolíticas no sangue (distúrbios eletrolíticos);
- hipopotassemia (hipocalemia), principalmente se o médico especialista optar pela não adição de potássio à
solução.

Os possíveis efeitos adversos provocados pelo processo de hemodiálise, agrupados de acordo com a frequência
de ocorrência e o sistema acometido, são:

Reações muito comuns (>10%)

- Cardiovascular: queda da pressão arterial


Reações muito comuns (entre 1 e 10%)

- Hematológico: sangramentos

- Cardiovascular: arritmias cardíacas

- Geral: redução da temperatura do corpo (hipotermia)


Reações com frequência não estabelecida

- Renal: alteração das concentrações de sais do corpo e do pH do sangue

- Endócrino: queda ou elevação da glicose no sangue

- Gastrointestinal: náuseas, vômitos

- Músculo esquelético: cãibras

- Hematológico: formação de coágulos no sistema de diálise

- Cardiovascular: entrada de ar no sangue pelo sistema de diálise (embolia gasosa)

- Pele: infecção no local de entrada do cateter, com possibilidade de se estender à corrente sanguínea.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.


9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?

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A volemia e o equilíbrio eletrolítico do sangue do paciente serão cuidadosamente monitorados, deste modo, é
improvável que a taxa de fluxo de solução dialisante seja excessiva.
No caso de sobredosagem, o médico especialista deverá tomar as medidas corretivas necessárias e ajustar a dose
(fluxo).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

MS – 1.0043.xxxx
Responsável Técnica.: Dra. Sônia Albano Badaró
CRF-SP n.º: 19.258

Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Avenida Presidente Castelo Branco, 1385
Ribeirão Preto – SP

Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP

CNPJ

61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Prazo de validade: 24 meses após a Data de Fabricação.
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Número de Lote e datas de fabricação e validade: VIDE EMBALAGEM PRIMÁRIA

LOGO CENTRAL DE ATENDIMENTO EUROFARMA COM TEL 0800 704 3876.


Esta bula foi aprovada pela ANVISA em (dia/mês/ano).

(informando a data de publicação da bula no Bulário Eletrônico)

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DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Embolia: Impactação de uma substância sólida (trombo, colesterol, vegetação, inóculo bacteriano), líquida ou gasosa (embolia gasosa) em uma região do circuito arterial com a conseqüente obstrução do fluxo e isquemia (ver).
  2. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  3. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  4. Uréia: Produto do metabolismo das proteínas. Indica de forma indireta a eficiência da função renal. Quando existe insuficiência renal, os valores de uréia elevam-se produzindo distúrbios variados (pericardite urêmica, encefalopatia urêmica, etc.).

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