Ibuprofeno Bluepharma

Para que serve Ibuprofeno Bluepharma

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ibuprofeno Bluepharma 200 mg comprimidos revestidosIbuprofeno Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomarIbuprofeno Bluepharma com precaução para obter os devidos resultados.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.- Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 3 dias, consulte o seumédico.- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:1. O que é Ibuprofeno Bluepharma e para que é utilizado2. Antes de tomar Ibuprofeno Bluepharma3. Como tomar Ibuprofeno Bluepharma4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Ibuprofeno Bluepharma6. Outras informações1. O que é Ibuprofeno Bluepharma e para que é utilizadoIbuprofeno Bluepharma contém a substância activa ibuprofeno. O ibuprofeno pertencea um grupo de substâncias conhecidas como analgésicos/anti-inflamatórios nãoesteróides, eficazes no alívio sintomático da dor (Grupo farmacoterapêutico: 9.1.3. –Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteróides. Derivados do ácidopropiónico.).Ibuprofeno Bluepharma é usado para o alívio de dores de intensidade ligeira amoderada (dores de cabeça, dores de dentes, dores menstruais) e da febre.2. Antes de tomar Ibuprofeno Bluepharma

Não tome Ibuprofeno Bluepharma:

- caso saiba ser alérgico ao ibuprofeno ou a substâncias do mesmo tipo ou ainda aqualquer dos componentes do medicamento (ver “Qual a composição de IbuprofenoBluepharma”). Se não tem a certeza de já ter tido qualquer alergia devida aoibuprofeno, consulte o seu médico.- se sofrer de úlceras gástricas ou intestinais- caso já tenha sofrido hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada comtratamento anterior com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides- Úlcera péptica/hemorragia activa ou caso já tenha sofrido de dois ou mais episódiosdistintos de ulceração ou hemorragia comprovada- Insuficiência cardíaca grave- por crianças com peso corporal inferior a 50 kg

- durante os últimos três meses da gravidez.Tome especial cuidado com Ibuprofeno BluepharmaNos seguintes casos, o medicamento apenas deve ser utilizado se absolutamentenecessário e só por indicação do médico:- primeiro e segundo trimestres da gravidez- aleitamento- no caso de sofrer de porfírias induzíveis- no caso de sofrer de lúpus eritematoso sistémico ou de doença do tecido conjuntivomista.Nos seguintes casos a utilização de ibuprofeno deverá revestir-se de especial cuidado:Deve ser evitada a utilização de Ibuprofeno Bluepharma com outros medicamentosanti-inflamatórios não esteróides (nomeadamente analgésicos para o alívio de dores).O risco de efeitos indesejáveis pode ser reduzido utilizando Ibuprofeno Bluepharma namenor dose eficaz e durante o menor período de tempo possível.Idosos: estes doentes apresentam uma maior frequência de reacções adversas commedicamentos do tipo da ibuprofeno, especialmente de hemorragias gastrointestinais ede perfurações que podem ser fatais e ainda de mau funcionamento dos rins, coração efígado, pelo que se recomenda que sejam cuidadosamente controlados pelo médico.

Pode ocorrer hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal potencialmente fatais,em qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas ou história anteriorde perturbações gastrointestinais graves. O risco de ocorrência destas situações é maiorcom doses elevadas, em doentes que já sofreram de úlcera, especialmente se associada ahemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Caso se encontre em alguma destassituações deverá informar de imediato o médico caso se verifiquem sintomas anormaisa nível do abdómen (especialmente hemorragia gastrointestinal) sobretudo no início dotratamento. Nestes doentes o tratamento deverá iniciar-se com a menor dose eficaz epoderá ser necessário tomar outros medicamentos (agentes protectores) tanto nestescasos, como em doentes que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílicoem doses baixas ou outros medicamentos que se sabe poderem aumentar o risco de

úlcera ou hemorragia e que o seu médico lhe saberá indicar. Se ocorrer hemorragia ouulceração gastrointestinal, ibuprofeno deverá ser interrompido. O ibuprofeno deve serutilizado com precaução em indivíduos com doença gastrointestinal (colite ulcerosa oudoença de Crohn) pois estas podem ser agravadas.Os medicamentos tais como Ibuprofeno Bluepharma podem estar associados a umpequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AcidenteVascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentosprolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração dotratamento.Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir asofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes,elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamentocom o seu médico ou farmacêutico.Devem ser tomadas precauções em doentes com história de hipertensão e/ouinsuficiência cardíaca (mau funcionamento do coração), dado que a utilização deibuprofeno pode deteriorar a função renal o que obrigará à interrupção do tratamento etambém causar retenção de líquidos e inchaço (edema).Embora muito raramente e sobretudo no início (primeiro mês) de tratamento, podemocorrer reacções cutâneas graves, susceptíveis de por a vida em risco. Assim casoobserve sinais de erupções na pele acompanhadas de comichão ou lesões nas mucosasou outras manifestações de reacção alérgica deverá interromper de imediato otratamento e recorrer ao médico.- doentes recentemente submetidos a grandes intervenções cirúrgicas

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem reduzir a fertilidadenas mulheres. Este efeito é reversível após paragem do tratamento.Gravidez e aleitamentoConsulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.A administração de ibuprofeno a mulheres grávidas pode afectar negativamente agravidez e/ou o desenvolvimento do feto, podendo provocar aborto espontâneo,malformações congénitas e outros efeitos nocivos para o feto.Durante o 1º e 2º trimestres de gravidez, o medicamento não deverá ser administrado, anão ser se absolutamente necessário e só por indicação médica. No caso de necessidadede utilização por mulheres que estejam a tentar engravidar ou durante o 1º e 2ºtrimestres de gravidez, a dose administrada deverá ser a menor e durante o mais curtoespaço de tempo possível.

Durante o terceiro trimestre de gravidez Ibuprofeno Bluepharma não pode seradministrado pois está contra-indicado.Se estiver a amamentar deve, na medida do possível, evitar tomar ibuprofeno.CriançasIbuprofeno Bluepharma não deve ser utilizado em crianças com peso corporal inferior a50 kg.Pessoas idosasUma vez que estes doentes apresentam uma maior frequência de reacções adversas commedicamentos do tipo do ibuprofeno, especialmente de hemorragias gastrointestinais ede perfurações que podem ser fatais e ainda de mau funcionamento dos rins, coração efígado, recomenda-se que sejam cuidadosamente controlados pelo médico.

Caso sofra de alguma outra doençaInforme o seu médico sobre qualquer doença de que sofra pois isso pode interferir como tratamento com Ibuprofeno Bluepharma.O medicamento não deve ser tomado caso sofra de úlcera gástrica ou duodenal.Nos doentes que sofram de alguma das doenças seguidamente mencionadas, autilização de ibuprofeno só deverá efectuar-se sob rigoroso controlo médico:- doentes com porfírias induzíveis

- doentes com lúpus eritematoso sistémico ou doença do tecido conjuntivo mista- doentes que sofram de perturbações gastrointestinais ou com sintomas de úlcerasgastrointestinais ou inflamação intestinal,- doentes que sofram de doença hepática ou renal- doentes com hipertensão e/ou insuficiência cardíaca- doentes que sofram de asma, doença respiratória crónica, febre dos fenos ou póliposnasais pois nestes casos pode ser mais frequente a reacção alérgica a medicamentos dotipo de ibuprofeno.Não usar doses maiores do que as recomendadas. Não usar mais de 3 dias, salvo porexpressa indicação do médico.Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadasconsulte o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinasTenha em conta que, mesmo quando tomado na dosagem prescrita, este medicamentopode provocar tonturas e sensação de cabeça vazia que podem afectar a capacidade deconduzir veículos ou o trabalho com máquinas.

Tomar Ibuprofeno Bluepharma com outros medicamentosInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Seguidamente são mencionados alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado setomados com Ibuprofeno Bluepharma ou que podem influenciar o seu efeito:- varfarina e outros anticoagulantes – pode ocorrer risco de hemorragia; a associaçãocom medicamentos deste tipo não é recomendada e está contra-indicada em doentes quesofram de doenças graves da coagulação.- corticosteróides – pode ocorrer maior risco de ulceração ou hemorragiagastrointestinal- anti-agregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina:aumento do risco de hemorragia- diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina e antagonistas daangiotensina II (medicamentos anti-hipertensores) – os medicamentos da classe doibuprofeno podem diminuir a eficácia dos diuréticos e de outros medicamentosdestinados a baixar a pressão arterial. Em alguns doentes com mau funcionamento dosrins (p.ex. doentes desidratados ou idosos com problemas renais) a administraçãosimultânea de medicamentos contendo ibuprofeno e de medicamentos pertencentes àsclasses acima mencionadas e que se destinam a tratar a pressão arterial elevada podecontribuir para o agravamento do mau funcionamento dos rins, incluindo apossibilidade de insuficiência renal aguda, embora tal seja normalmente reversível. Estetipo de associação medicamentosa deverá ser pois administrada com precaução,sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e érecomendado o controlo da função renal após o início da terapêutica concomitante e,periodicamente, desde então.- medicamentos contendo lítio: pode ser aumentada a concentração sérica de lítio;- diuréticos poupadores de potássio: pode provocar hipocalémia;- metotrexato: a administração de ibuprofeno nas 24 horas anteriores ou subsequentes àadministração de metotrexato pode aumentar a toxicidade do metotrexato;- medicamentos uricosúricos, como p. ex. probenacide: podem atrasar a excreção deibuprofeno (o princípio activo de Ibuprofeno Bluepharma).

3. Como tomar Ibuprofeno Bluepharma

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.A dose única eficaz para adultos e crianças com mais de 12 anos é de 200 - 400 mg deibuprofeno, o que corresponde a 1 - 2 comprimidos de Ibuprofeno Bluepharma.A dose diária não deve exceder 1200 mg de ibuprofeno, o que corresponde a 6comprimidos de Ibuprofeno Bluepharma, administrados 3 - 4 vezes por dia.Dosagem para crianças: o medicamento apenas pode ser administrado a crianças commais de 50 kg de peso corporal. A dose diária recomendada é de 12 mg por kg de pesocorporal, administrada 3 - 4 vezes por dia (exemplo: criança com 50 kg de peso: 12 mgx 50 kg = 600 mg = 3 comprimidos).

Tome o medicamento da forma recomendada; não altere a dose nem a duração dotratamento. Não tome mais comprimidos do que aqueles que estão indicados.Administração por via oral.Os comprimidos devem ser tomados com bastante quantidade de líquido, de preferênciaapós as refeições.Ibuprofeno Bluepharma deve ser usado durante o menor período de tempo necessáriopara controlar os sintomas o que pode ajudar a reduzir os efeitos indesejáveis.Duração do tratamentoNão tomar Ibuprofeno Bluepharma mais de 3 dias.Se tomar mais Ibuprofeno Bluepharma do que deveriaNo caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Sepossível leve a embalagem com os comprimidos ao seu médico ou hospital.Se tomou mais que a dose indicada ou no caso de uma sobredosagem poderão ocorrerefeitos indesejáveis como dores de cabeça, tonturas, confusão e perda de consciência,dores no abdómen, náuseas e vómitos. Pode também ocorrer descida da pressão arterial,depressão respiratória e cianose.Caso se tenha esquecido de tomar Ibuprofeno Bluepharma

Se se esqueceu de tomar o medicamento deve retomar a medicação conforme indicado.Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.4. Efeitos secundários possíveisComo os demais medicamentos, Ibuprofeno Bluepharma pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.Os efeitos indesejáveis mais frequentes são de natureza gastrointestinal. Podem ocorrer,em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinalque podem por a vida em risco. Podem ocorrer náuseas, perturbações digestivas,vómitos, gases intestinais, dores no ventre, diarreia, prisão de ventre, presença desangue nas fezes, inflamação da mucosa da boca. Agravamento de colite (inflamaçãointestinal) ou da Doença de Crohn (doença intestinal).Podem ainda ocorrer ocasionalmente em especial quando se utilizam doses elevadas,dores de cabeça, tonturas, insónia, agitação ou fadiga.Observaram-se ainda casos raros de erupções cutâneas e comichão.São também possíveis reacções anafilácticas graves.Em casos raros podem ocorrer insuficiência renal aguda, síndrome nefrótica, síndromeintersticial, tendo sido também referidos casos isolados de necroses papilares.Em casos raros podem ocorrer edemas (inchaço), em particular em doentes que sofremde tensão arterial elevada e existem referências a hipertensão e mau funcionamento docoração.Os medicamentos tais como Ibuprofeno Bluepharma podem estar associados a umpequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.Nos tratamentos prolongados deve vigiar-se a função renal.Em caso de utilização prolongada recomenda-se controlo regular do hemograma.Em casos de tratamento prolongado é possível a ocorrência de lesões hepáticas emcasos isolados pelo que se recomenda o controlo regular dos parâmetros hepáticos.

Em casos isolados foram observados sintomas de meningite asséptica. Os doentes quesofrem de lúpus eritematoso sistémico ou de doença do tecido conjuntivo mistaevidenciam tendência para estes sintomas.Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.5. Como conservar Ibuprofeno Bluepharma

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS.Os comprimidos só deverão ser retirados do blister imediatamente antes da suautilização.

Não utilize o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem enos blisters. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.6. Outras informaçõesQual a composição de Ibuprofeno Bluepharma- A substância activa é o ibuprofeno. Cada comprimido revestido contém 200 mg deibuprofeno.- Os outros componentes são: sílica coloidal anidra, amido de milho, celulosemicrocristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 4000, dióxido de titânio(E171).Qual o aspecto de Ibuprofeno Bluepharma e conteúdo da embalagemIbuprofeno Bluepharma apresenta-se em embalagens de 10, 20 e 30 comprimidosrevestidos, acondicionados em blisters.É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.

São Martinho do Bispo3045-016 CoimbraEste folheto foi aprovado pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  4. Necrose: Conjunto de processos irreversíveis através dos quais se produz a degeneração celular seguida de morte da célula.
  5. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  6. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.

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