Ibuprofeno Generis 20 mg/ml Suspensão oral

Para que serve Ibuprofeno Generis 20 mg/ml Suspensão oral

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ibuprofeno Generis 20 mg/ml Suspensão oralIbuprofenoLeia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Neste folheto:1. O que é o Ibuprofeno Generis e para que é utilizado2. Antes de tomar Ibuprofeno Generis3. Como tomar Ibuprofeno Generis4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Ibuprofeno Generis6. Outras informações1. O QUE É O Ibuprofeno Generis E PARA QUE É

UTILIZADO

O ibuprofeno é um anti-inflamatório que está indicado:-erm reumatologia - osteoartrose, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, periartriteescapulo-umeral, reumatismo extra-articular, lesões dos tecidos moles-como analgésico - dismenorreia, dor pós-episiotomia, dor pós-parto, odontalgias, dor pós-
extracção dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos (entorses, contusões, luxações, fracturas),dor associada a qualquer processo inflamatório-como antipirético - febre de diversas etiologias.2. ANTES DE TOMAR Ibuprofeno GenerisNão tome Ibuprofeno Generis-se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deIbuprofeno Generis-se tem antecedentes de asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncospasmoassociados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides-se tem úlcera péptica/hemorragia activa ou tem antecedentes de úlcera péptica/hemorragiarecorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada)-se tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada comterapêutica com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) anterior-se tem alterações da coagulação

-se sofre de insuficiência cardíaca grave-se sofre de insuficiência renal grave-se sofre de insuficiência hepática.Este medicamento deve ser usado com precaução em doentes com insuficiência renal ligeira amoderada, ou com insuficiência cardíaca com predisposição para retenção hidrossalina, comlúpus eritematoso sistémico ou outras doenças auto-imunes.Doentes que refiram alterações da visão durante o tratamento com ibuprofeno, deverãosuspender a terapêutica e ser submetidos a exame oftalmológico.Tome especial cuidado com Ibuprofeno GenerisÉ necessário especial cuidado se:-sofre de problemas cardiovasculares (hipertensão e/ou insuficiência cardíaca)-se toma medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou hemorragia tais comocorticosteróides, anticoagulantes (medicamentos que fluidificam o sangue, ex. varfarina),inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou antiagregantes plaquetários (ex. ácidoacetilsalicílico).Deve-se evitar a administração com outros AINEs, incluindo inibidores selectivos dacicloxigenase-2.Têm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema associados ao tratamento comAINEs, pelo que os doentes com história de hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíacacongestiva ligeira a moderada deverão ser adequadamente monitorizados e aconselhados.Os medicamentos tais como Ibuprofeno Generis podem estar associados a um pequenoaumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral(AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos mais prolongados. Nãodeve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento. Se temproblemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destassituações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis decolesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico oufarmacêutico.Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante omenor período de tempo necessário para controlar a sintomatologia.Pode ser mais difícil de engravidar durante o tratamento com Ibuprofeno Generis. Caso estejaa planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar deverá informar o seu médico.Ao tomar Ibuprofeno Generis com outros medicamentosInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A acção de determinados medicamentos como os anticoagulantes (que impedem a formação decoágulos) (ex. ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina), alguns medicamentos para ahipertensão arterial (inibidores ECA, por exemplo: captopril, medicamentos bloqueadores dosreceptores beta, antagonistas da angiotensina II), entre outros medicamentos pode afectar ouser afectada pelo tratamento com ibuprofeno. Consequentemente deverá obter sempreaconselhamento médico antes de tomar ibuprofeno em simultâneo com outros medicamentos.O ibuprofeno apresenta interacções com os seguintes medicamentos:-lítio – aumenta os níveis plasmáticos do lítio aumentando a sua toxicidade-corticosteróides – aumenta o risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal-anticoagulantes – os AINEs podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como avarfarina-agentes antiagregantes plaquetários (incluindo a aspirina) e inibidores selectivos darecaptação da serotonina –aumento do risco de hemorragia gastrointestinal-antihipertensores, incluindo os inibidores do ECA e os diuréticos – diminui a eficácia destesmedicamentos; na literatura existem ainda referências, à possibilidade de surgir insuficiênciarenal aguda com a utilização concomitante de IECA e ibuprofeno-metotrexato – aumenta os níveis plasmáticos do metotrexato aumentando os seus efeitostóxicos-probenecida e sulfimpirazona – provocam uma diminuição da eliminação do ibuprofeno,aumentando os seus valores plasmáticos-diuréticos, Inibidores da Enzima da Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas daAngiotensina II (AAII) - os AINEs podem inibir a eficácia dos diuréticos assim como deoutros medicamentos antihipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída aadministração simultânea de um IECA ou de um AAII pode levar ao agravamento da funçãorenal. Esta associação deve ser administrada com precaução, especialmente em doentes idosos,devendo-se hidratar estes doentes e analisar a necessidade de se monitorizar a sua funçãorenal.Deve-se evitar a administração com outros AINEs, incluindo inibidores selectivos dacicloxigenase-2.Em doentes com história de úlcera e em idosos deve-se considerar a administração de agentesprotectores, assim como em doentes que necessitem de tomar simultaneamente ácidoacetilsalicílico em doses baixas, ou outros medicamentos que aumentem o riscogastrointestinal.Gravidez e aleitamentoConsulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.O ibuprofeno não deve ser administrado durante a gravidez ou durante o aleitamento.Condução de veículos e utilização de máquinas

O ibuprofeno não interfere com a condução de veículos nem com o uso de máquinas. Noentanto algumas reacções adversas causadas por este medicamento podem afectar estasactividades.Informações importantes sobre alguns componentes de Ibuprofeno GenerisEste medicamento contém 30 g de sacarose. Cada 5 ml corresponde a cerca de 750 mg desacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.Este medicamento contém ainda o corante amarelo sunset (E-110) que pode provocar reacçõesdo tipo alérgico, principalmente em indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico.3. COMO TOMAR Ibuprofeno GenerisTomar Ibuprofeno Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.A posologia é variável em função do doente, da idade e da situação clínica.Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante omenor período de tempo necessário para controlar os sintomas.Doses diárias recomendadasDoses habituais no adultoVia oral: 800 a 1600 mg/dia em 3 a 4 tomas (dose máxima: 2400 mg/dia). Embora geralmentese recorra a outras formas farmacêuticas de ibuprofeno para os adultos, quando hajadificuldade de deglutição, pode administrar-se Ibuprofeno Suspensão oral.Doses na criança (6 meses a 12 anos)Via oral: 20 a 30 mg/Kg/dia em 3 ou 4 tomas (dose máxima: 40 mg/kg/dia).A administração deverá ser efectuada preferencialmente após as refeições.Utilizar a seringa contida no interior da embalagem para medir a dose a administrar.Duração do tratamentoO seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Ibuprofeno Generis.Não suspenda o tratamento antes do indicado pelo seu médico, uma vez que o tratamentopoderá não ser eficaz.Se tomar mais Ibuprofeno Generis do que deveriaSuspenda a utilização do medicamento e consulte imediatamente o seu médico ou o seufarmacêutico.

Os sintomas de intoxicação aguda com ibuprofeno são, em larga medida, os correspondentes àexacerbação dos efeitos secundários. Em caso de sobredosagem, deve proceder-se às medidasgerais, comuns a outras intoxicações, tais como lavagem gástrica e administração de carvãoactivado e a medidas especiais, tais como a administração de antiácidos (e/ou antagonistasH2), hidratação adequada e correcção da acidose (eventualmente existente) com bicarbonatode sódio.Caso se tenha esquecido de tomar Ibuprofeno GenerisDeve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se seesquecer de tomar uma dose, volte a tomar o medicamento o mais rápido que lhe seja possível,continuando o tratamento da forma prescrita.Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍ

VEIS

Como todos os medicamentos, Ibuprofeno Generis pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.O ibuprofeno é um anti-inflamatório não esteróide relativamente bem tolerado. Pode, noentanto, provocar efeitos secundários, sendo as mais comuns tonturas, reacções cutâneas(eritema cutâneo) e os efeitos gastrointestinais. Podem ocorrer, em particular nos idosos,úlceras pépticas ou perfuração ou hemorragia gastrointestinal. Náuseas, dispepsia,hematemese, dor abdominal, melena, estomatite ulcerosa, agravamento da colite ou doença deCrohn.Com menor frequência foram referidos outros efeitos adversos tais como diarreia, vómitos,flatulência, obstipação (prisão de ventre), hemorragia gástrica, gastrite, alterações dos valoresdas provas hematológicas e hepáticas, vertigens, dores de cabeça, nervosismo, insónia,confusão, reacções de fotossensibilidade, acufenos (zumbidos), alterações visuais, diminuiçãodo apetite, edemas, asma.Foram notificados casos de edema, hipertensão, insuficiência cardíaca, reacções bolhosasincluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito raro).Os medicamentos tais como Ibuprofeno Generis podem estar associados a um pequenoaumento do risco de ataque cardíaco (enfarte de miocárdio) ou AVC.Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Ibuprofeno GenerisManter fora do alcance e da vista das crianças.Não conservar acima de 25º C.Não utilize Ibuprofeno Generis após o prazo de validade impresso na embalagem.Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.6. OUTRAS INFORMAÇÕ

ES

Qual a composição de Ibuprofeno GenerisA substância activa é o ibuprofeno. Cada ml de suspensão oral contém 20 mg de ibuprofeno.Os outros componentes são: glicerol (E422), sacarose, citrato de sódio, ácido cítrico anidro,sacarina sódica, goma xantana, lecitina, sorbato de potássio (E202), aroma tutti-frutti, coranteamarelo sunset (E110) e água purificada.Qual o aspecto de Ibuprofeno Generis e conteúdo da embalagemO Ibuprofeno Generis apresenta-se na forma de suspensão oral, em embalagens contendo umfrasco com 200 ml de suspensão oral.Titular da Autorização de Introdução no MercadoGENERIS Farmacêutica, S.A.Office Park da Beloura, Edifício 42710-444 SintraFabricanteLaboratorios Belmac, S.A.

Poligono Industrial Malpica, c/C, 4E-50016 ZaragozaEspanhaEste folheto informativo foi aprovado pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Acidose: Desequilíbrio do meio interno caracterizado por uma maior concentração de íons hidrogênio no organismo. Pode ser produzida pelo ganho de substâncias ácidas ou perda de substâncias alcalinas (básicas).
  2. Deglutição: Passagem dos alimentos desde a boca até o esôfago. ?? um mecanismo em parte voluntário e em parte automático (reflexo) que envolve a musculatura faríngea e o esfíncter esofágico superior.
  3. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  4. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  5. Gastrite: Inflamação aguda ou crônica da mucosa do estômago (ver). Manifesta-se por dor na região superior do abdome, acidez, ardor, náuseas, vômitos, etc. Pode ser produzida por infecções, consumo de medicamentos (aspirina), estresse, etc.
  6. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  7. Hematêmese: Eliminação de sangue proveniente do tubo digestivo, através de vômito.
  8. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  9. Rinite: Inflamação da mucosa nasal, produzida por uma infecção viral ou reação alérgica. Manifesta-se por secreção aquosa e obstrução das fossas nasais.
  10. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.
  11. Reumatismo: Termo que é utilizado em geral para se referir ao conjunto de doenças inflamatórias e degenerativas que afetam as articulações e estruturas vizinhas.
  12. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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