JETREA

Para que serve JETREA

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Jetrea* Bula_Paciente


2 a Novartis Company

Informe o seu médico/oftalmologista se tiver ou já tiver tido quaisquer doença nos olhos ou se já foi
submetido a quaisquer tratamentos nos olhos. O seu médico/oftalmologista irá decidir se o tratamento
com JETREA* Solução Injetável Intravítrea é adequado para o seu caso.

PRECAUÇÕES

Crianças e adolescentesJETREA* Solução Injetável Intravítrea não deve ser utilizado em crianças e
adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à inexistência de dados sobre este grupo de
pacientes.
Interações Medicamentosas - Informe o seu médico/oftalmologista, se estiver utilizando, caso tenha
utilizado recentemente ou se for utilizar outros medicamentos. Informe o seu médico/oftalmologista,
se tiver sido injetado algum medicamento no olho recentemente. Esta informação será levada em
consideração para avaliar se e quando JETREA* Solução Injetável Intravítrea poderá ser administrado
no mesmo olho.
Gravidez e amamentação - Não existe qualquer experiência no que diz respeito à utilização de
JETREA* Solução Injetável Intravítrea em mulheres grávidas ou durante a amamentação. JETREA*
Solução Injetável Intravítrea não deverá ser utilizado durante a gravidez ou amamentação, a não ser
que o seu médico/oftalmologista o considere necessário. Se está grávida ou amamentando ou planeja
engravidar, consulte o seu médico/oftalmologista antes da administração dste medicamento. Este
medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Condução de veículos e utilização de máquinas -
Após o tratamento com JETREA* Solução
Injetável Intravítrea pode ocorrer uma diminuição da visão durante um período de tempo limitado. Se
isto ocorrer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas até a sua visão melhorar.

ONDE E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é exclusivo de uso médico e deve ser armazenado conforme instruções
mencionadas na bula do Profissional de Saúde

.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é exclusivo de uso médico e deve ser utilizado conforme instruções mencionadas na
bula do Profissional de Saúde.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este é um medicamento injetável de uso único.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se
manifestem em todas as pessoas.

Informe imediatamente o seu médico/oftalmologista, se desenvolver qualquer um dos seguintes
sintomas
após a injeção de JETREA* Solução Injetável Intravítrea. O seu médico/oftalmologista irá
acompanhá-lo e tomar medidas corretivas, se necessário.

-

Foi relatada uma diminuição grave da visão em até 1 em 10 pacientes, num período de uma
semana após o tratamento com JETREA* Solução Injetável Intravítrea. Esta situação é,
geralmente, reversível e desaparece após duas semanas.

-

Sintomas como dor no olho, agravamento da vermelhidão do olho, visão turva ou diminuída de
forma grave, aumento da sensibilidade à luz ou aumento do número de manchas escuras
flutuantes no campo de visão (“moscas volantes”) foram também observadas em até 1 em 10
pacientes e podem ser sinais de infecção, hemorragia, deslocamento ou rutura da retina ou de
um aumento na pressão no interior do olho tratado.

-

Sintomas como visão flutuante, visão dupla, dor de cabeça, halos em volta da luz, náuseas e
vómitos foram relatados em até 1 em 100 pacientes e podem ser sinais de descolamento ou
oscilação do cristalino da sua posição normal.

Jetrea* Bula_Paciente


3 a Novartis Company

Informe o seu médico/oftalmologista, se desenvolver qualquer um dos efeitos secundários adicionais
listados a seguir:

Efeitos secundários muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pacientes):
- sangramento na superfície do olho.

Efeitos secundários comuns (podem afetar até 1 em 10 pacientes):
- perturbações visuais
- sangramento no interior do olho
- ponto cego ou área cega no campo de visão
- visão distorcida
- inchaço da superfície do olho
- inchaço da pálpebra

- inflamação do olho
- flashes de luz no olho
- irritação na superfície do olho
- olho seco
- sensação de ter algo no olho
- coceira no olho
- desconforto no olho
- alterações na visão das cores.

Efeitos secundários raros
(podem afetar até 1 em 100 pacientes):
- visão diminuída em determinadas partes do campo de visão
- acúmulo de sangue na parte da frente do olho
- estreitamento anormal da pupila (parte preta no centro do olho)
- pupilas de tamanhos diferentes
- arranhão na córnea (camada transparente que cobre a frente do olho)

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados nesta
bula, fale com o seu médico.

Outra reação adversa identificada a partir da vigilância pós-comercialização, inclui o seguinte (a
frequência foi estimada com base no número de casos reportados e o número de doses distribuídas):

- Distúrbio ocular incomum (pode afetar mais de 1 em 100 pacientes): reflexo das pupilas prejudicado.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é exclusivo de uso médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico
e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800-722 6001, se você
precisar de mais informações.


MS nº registro Anvisa: 1.0068.1120.001-3

Farm. Resp.: André Luis Picoli - CRF-SP n° 19161

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-707 7908

[email protected]


Registrado por: Novartis Biociências S.A.
CNPJ 56.994.502/0001-30
São Paulo - SP

Jetrea* Bula_Paciente


4 a Novartis Company


Fabricado por:
Patheon UK Limited
Covingham, Swindon - Wiltshire
Reino Unido

Para:
ThromboGenics NV
Gaston Geenslaan 1
B-3001 Leuven
Bélgica

Embalado por:
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Bélgica

Importado por:
NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.
Av. Ceci, 1800 – Lote 04 Gleba 06 Tamboré
CNPJ 56.994.502/0015-35
Indústria Brasileira
www.alconlabs.com.br

USO RESTRITO A HOSPITAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA


© 2015 Novartis


Alcon®
NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/03/2015





DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  2. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.

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