Letrozol Hikma

Para que serve Letrozol Hikma


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Letrozol Hikma 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Letrozol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:


  • 1. O que é Letrozol Hikma e para que é utilizado

  • 2. Antes de tomar Letrozol Hikma

  • 3. Como tomar Letrozol Hikma

  • 4. Efeitos secundários possíveis

  • 5. Como conservar Letrozol Hikma

  • 6. Outras informações

  • 1. O que é Letrozol Hikma e para que é utilizado


    Letrozol Hikma 2,5 mg comprimidos revestidos por película contém uma substância activa designada por letrozol . O letrozol pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da aromatase. É um tratamento hormonal (endócrino) do cancro da mama.
    Letrozol Hikma é utilizado para prevenir as recorrências do cancro da mama como primeiro tratamento após cirurgia da mama ou após cinco anos de tratamento com tamoxifeno prevenir a disseminação de tumores da mama para outras partes do corpo em doentes com fases avançadas da doença
    Letrozol Hikma só deverá ser utilizado para cancro da mama positivo para os receptores do estrogénio e unicamente em mulheres após a menopausa (quando os seus períodos menstruais tiverem parado completamente).
    O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado pelos estrogénios, que são hormonas sexuais femininas. Letrozol Hikma reduz a quantidade de estrogénio através do bloqueio de uma enzima (aromatase) envolvida na produção de estrogénios.
    Em consequência disto as células tumorais crescem mais lentamente ou param de crescer e/ou de se espalharem para outras partes do corpo.
    Letrozol Hikma só deverá ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médico irá regularmente monitorizar a sua condição para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado. Letrozol Hikma poderá causar a perda de massa ou o enfraquecimento dos seus ossos (osteoporose) devido à redução dos estrogénios no seu corpo (ver Secção 4 –
    Efeitos secundários possíveis). O seu médico poderá portanto decidir medir a sua densidade óssea antes, durante e após o tratamento. Caso tenha alguma dúvida sobre o modo como Letrozol Hikma funciona ou porque é que este medicamento lhe foi receitado, fale com o seu médico.


    2. Antes de tomar Letrozol Hikma


    Siga cuidadosamente todas as instruções do médico. Estas poderão diferir da informação geral apresentada neste folheto.
    Não tome Letrozol Hikma se tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente de Letrozol
    Hikma indicados na secção 6 deste folheto ainda tem períodos menstruais (se ainda não tiver passado pela menopausa) está grávida está a amamentar
    Se alguma das situações acima se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
    Letrozol Hikma.
    Tome especial cuidado com Letrozol Hikma e fale com o seu médico caso tenha uma doença grave dos rins uma doença grave do fígado antecedentes de osteoporose ou fracturas ósseas
    Se alguma das situações acima se aplicar a si, informe o seu médico. O seu médico irá ter isto em consideração durante o seu tratamento com Letrozol comprimidos.
    Ao tomar Letrozol Hikma com outros medicamentos:
    Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
    Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)
    Letrozol Hikma não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes.
    Idosos (com 65 anos ou mais)
    Letrozol Hikma pode ser utilizado por pessoas com 65 ou mais anos de idade. A dose é a mesma tanto para pessoas idosas como para outros adultos.
    Ao tomar Letrozol Hikma com alimentos e bebidas
    Letrozol comprimidos pode ser tomado com ou sem alimentos ou uma bebida.
    Gravidez e aleitamento
    Não deve tomar Letrozol Hikma se estiver grávida ou a amamentar, pois isso poderá ser nocivo para o seu bebé. Se está grávida ou está presentemente a amamentar, informe o seu médico antes de tomar Letrozol Hikma. Contudo, dado que Letrozol Hikma só é recomendado para mulheres pós-menopáusicas, as restrições relativas à gravidez e à amamentação muito provavelmente não se aplicarão a si. Contudo, caso tenha ficado recentemente pós-menopáusica ou se está na perimenopausa, o seu médico deverá discutir consigo sobre a necessidade de um teste de gravidez antes de tomar letrozol e de uma contracepção, pois poderá ter possibilidade de engravidar.
    Condução de veículos e utilização de máquinas:
    Caso sinta tonturas, cansaço, sonolência ou mal-estar de uma maneira geral, não conduza nem manobre nenhuma ferramenta ou máquina até que se sinta de novo normal.


    3. Como tomar

    Letrozol Hikma
    Tome Letrozol Hikma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
    Posologia
    A dose habitual é um comprimido tomado uma vez por dia. Tomar Letrozol Hikma à mesma hora todos os dias irá ajudá-la a lembrar-se de quando tomar o seu comprimido.
    Modo de administração
    O comprimido deverá ser engolido inteiro com um copo de água ou outro líquido.
    Duração do tratamento
    Continue a tomar Letrozol Hikma todos os dias enquanto o seu médico lhe disser para o fazer. Poderá necessitar de tomá-lo durante meses ou mesmo anos. Caso tenha alguma dúvida sobre durante quanto tempo continuar a tomar Letrozol Hikma, fale com o seu médico.
    Se tomar mais Letrozol Hikma do que deveria
    Se tiver tomado uma quantidade excessiva de Letrozol Hikma, ou se outra pessoa acidentalmente tomar os seus comprimidos, contacte o seu médico ou hospital para aconselhamento imediatamente. Mostre-lhes a embalagem de comprimidos. Poderá ser necessário tratamento médico.
    Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Hikma
    Se já estiver quase na altura da próxima dose (p. ex. faltarem 2 ou 3 horas), omita a dose de que se esqueceu e tome a sua dose seguinte na altura em que era para tomar.
    Caso contrário, tome a dose assim que se lembrar, e depois tome o comprimido seguinte como tomaria normalmente.
    Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
    Se parar de tomar Letrozol Hikma
    Não pare de tomar Letrozol Hikma a menos que o seu médico lho diga. Ver também a secção acima “Duração do tratamento”.
    Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.


    4. Efeitos secundários possíveis


    Como todos os medicamentos, Letrozol Hikma pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A maioriados efeitos secundários são ligeiros a moderados e geralmente desaparecerão após alguns dias ou algumas semanas de tratamento. Alguns deles, como afrontamentos, queda de cabelo ou hemorragias vaginais, poderão ser devidos à falta de estrogénios no seu corpo. Não fique alarmada por esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sofrer de nenhum deles.
    Efeitos secundários graves
    Estes efeitos secundários são raros ou pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada
    100 doentes), mas necessitam mesmo de cuidado médico imediato. algumas doentes apresentaram inchaço principalmente na face e na garganta (sinais de reacção alérgica) durante o tratamento com Letrozol Hikma fraqueza, paralisia, perda de sensação num braço ou numa perna ou em qualquer outra parte do corpo, perda de coordenação, náuseas, dificuldade em falar ou respirar (sinal de uma doença do cérebro, como um AVC) dor súbita e opressiva no peito (sinal de uma doença cardíaca) dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, pulsação rápida, descoloração azulada da pele, dor súbita no braço ou na perna (pé) (sinais de que se poderá ter formado um coágulo sanguíneo) inchaço e vermelhidão ao longo de uma veia que está extremamente sensível e possivelmente dolorosa quando tocada febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta de glóbulos brancos) visão turva persistente grave
    Se tem algum dos efeitos anteriores, informe o seu médico imediatamente.
    Outros efeitos secundários descritos
    Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 10 em cada 100 doentes) afrontamentos fadiga sudação aumentada dor nos ossos e nas articulações (artralgia)
    Se algum destes efeitos a afecta gravemente, informe o seu médico.
    Efeitos secundários frequentes (poderão afectar entre 1 e 10 em cada 100 doentes) erupção cutânea dor de cabeça tonturas mal-estar (sensação de indisposição de um modo geral) doenças gastrointestinais, como náuseas, vómitos, indigestão, obstipação, diarreia aumento ou perda de apetite dor nos músculos perda de massa ou enfraquecimento dos seus ossos (osteoporose), que leva a fracturas em alguns casos inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema) ficar triste (depressão) aumento de peso queda de cabelo
    Se algum destes efeitos a afecta gravemente, informe o seu médico.
    Efeitos secundários pouco frequentes (poderão afectar entre 1 e 10 em cada 1000 doentes) doenças nervosas como ansiedade, nervosismo, irritabilidade, moleza, problemas de memória, sonolência, insónia diminuição das sensações, especialmente a do tacto alterações oculares, como visão turva ou irritação ocular palpitações, pulsação rápida, pressão arterial aumentada (hipertensão) alterações da pele, como comichão (urticária), pele seca alterações vaginais, como hemorragias, corrimento ou secura dor abdominal rigidez das articulações (artrite) dor na mama febre sede, alteração do paladar, boca seca secura das membranas mucosas diminuição de peso infecção do tracto urinário, frequência de micção aumentada tosse
    Se algum destes efeitos a afecta gravemente, informe o seu médico.
    Poderá também apresentar alterações nas análises ao sangue enquanto tomar Letrozol
    Hikma, como níveis elevados de colesterol (hipercolesterolemia) ou níveis elevados das enzimas do fígado.
    Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar algum efeito secundário não mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.


    5. Como conservar

    Letrozol Hikma
    Manter fora do alcance e da vista das crianças.
    Não utilize Letrozol Hikma após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister ,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
    Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
    Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
    Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.


    6. Outras informações


    Qual a composição de Letrozol Hikma:
    A substância activa é letrozol . Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de
    letrozol .
    Os outros componentes são celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, carboximetilamido sódico e estearato de magnésio. O revestimento é composto por álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio (E171), talco, óxido de ferro amarelo (E172),
    Amarelo-Sol FCF (E110).
    Qual o aspecto de Letrozol Hikma e conteúdo da embalagem
    Letrozol Hikma é fornecido como comprimidos revestidos por película. Os comprimidos revestidos por película são amarelos e redondos, de forma biconvexa, com "2,5" impresso numa das faces do comprimido e lisos na face oposta. Cada embalagem de blisteres contém 10, 14, 28, 30 ou 100 comprimidos revestidos por película. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
    Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
    Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
    Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.
    Estrada do Rio da Mó, nº8, 8A, 8B
    Fervença
    2705-906 Terrugem SNT
    Fabricante
    EirGen Pharma Limited
    64/65 Westside Business Park
    Old Kilmeaden Road
    Waterford
    Irlanda ou
    Genepharm S.A.
    18th Km. Marathon Ave.
    153 51 Pallini
    Grėcia
    Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
    Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
    PT – Letrozol Hikma
    ES - Letrozol Hikma
    DE – Ribotrozol
    UK – Letrozol
    PL – Letrofem
    BG – Letrofem
    SK – Oralet
    CZ - Oralet
    Este folheto foi aprovado pela última vez em:

    • Laboratorio: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
    • Principio Activo: Letrozol 
    • Presentación: 2.5 mg
    • Forma farmaceutica: Comprimido revestido por película